Технико-экономическое обоснование разработки вакуумной камеры

I. НАЗНАЧЕНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА

1.1. Стерилизатор паровой  ГП-400-1 (в дальнейшем — стерилизатор) предназначен для стерилизации  водяным насыщенным паром под  давлением перевязочных материалов, операционного белья, медицинского  инструмента, хирургических перчаток  и других медицинских принадлежностей,  воздействие пара на которые  не вызывает изменения их функциональных  свойств.

1. 2. Стерилизатор предназначен  для эксплуатации в помещении  при температуре окружающей среды от+10 до +35°С. Наибольшее значение относительной влажности в интервале рабочих температур — 80%.

 

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

 

Тип стерилизатора	непроходной
Материал:
Материал облицовки	нерж. сталь AISI 430
Толщина материала облицовки, не менее	1,2 мм
Материал камеры	нерж. сталь 12Х18Н10Т
Толщина материала камеры, не менее	4,0 мм
Коррозионная стойкость  материала камеры в средах с насыщенными парами органических и неорганических кислот, в том числе хлорсодержащих	наличие
Стойкость материала камеры к межкристаллической коррозии	наличие
Материал корпуса двери	алюминий В95, сталь Ст3
Толщина материала корпуса  двери, не менее	алюминий 12 мм, сталь 18 мм
Материал трубок, контактирующих с жидкостями и паром	нерж. сталь 12Х18Н9Т или 12Х18Н10Т
Габариты:
Объем стерилизационной камеры, не более	400 л
Размеры стерилизационной камеры, не более, мм (ДхШхВ)	900х630х710
Внешние размеры, не более, мм (ДхШхВ)	1320х1000х1800
Высота загрузки, мм	750
Вес нетто, не более, кг	900

 

Напряжение питания	380В ± 10%
Производительность встроенного парогенератора, кг/ч пара	50
Система подачи воздуха в  камеру через фильтр бактериальной очистки	наличие
Система охлаждения сброса пара в канализацию (парогаситель)	наличие
Клавиатура для управления	влагозащитная
Управление и  режимы:
Управление	полуавтоматическое
Стандартные режимы:
- 1 (температура-давление-время)	132°С±2 – 0,2 МПа – 20 мин.
- 2 (температура-давление-время)	120°С±2 – 0,11 МПа – 45 мин.
Точность поддержания  стерилизационной температуры	+3°С
Режим предварительной продувки	наличие, гравитационная
Вакуумная сушка стерилизуемых изделий	наличие, за счет эжектора
Остаточная влажность  стерильных текстильных материалов	не более 1,5%
Система безопасности:
Блокировка включения  при открытой двери	наличие
Блокировка дверей во время выполнения программы	наличие
Блокировка дверей при наличии давления в камере	наличие
Отключение ТЭНов при снижении уровня воды в парогенераторе	наличие
Защитное устройство от превышения давления в парогенераторе	наличие
Ручное управление в аварийных  ситуациях	наличие

 

Контрольное отверстие для  валидации

наличие

 

Комплектация:
Комплект запасных частей	наличие
Внутри стерилизационной камеры полки из нержавеющей стали (3 полки)	наличие
Транспортная тележка  (2 шт.) с контейнером (2 шт.)	предоставляются за дополнительную плату

 

 

4. УСТРОЙСТВО СТЕРИЛИЗАТОРА

4. 1. Основными частями стерилизатора (рис. 1) являются:

стерилнзационная камера—1, дверь — 2, парогенератор — 3, трубопроводы с арматурой — 4, каркас — 5, электрошкаф — 7, пульт управления — 12, клапан предохранительный — 16. ,

4. 2. Стерилнзационная камера 1 прямоугольной формы, снаружи усилена ребрами жесткости и теплоизолирована. Стерилизационная камера оснащена мановакуумметром 9 для контроля давления и степени разряжения в ней. .

4. 3. Дверь 2 с механизмом  центрального затвора 8, через  резиновую прокладку создают необходимую герметичность в стерилизационной камере. В дверь вмонтировано мембранное блокировочное устройство, предотвращающее открывание двери при наличии избыточного давления внутри стерилизационной камеры.

4. 4. Парогенератор 3 служит  для выработки пара, используемого  при стерилизации. Внутри парогенератора находятся трубчатые электронагреватели (в дальнейшем называемые ТЭН). Парогенератор имеет водоуказательную колонку 10 и предохранительный клапан 16. К парогене-

ратору подсоединены трубопроводы 4 для подачи пара в стерилизациониую камеру, для заливки воды в парогенератор и слива ее в канализацию.

4. 5. Каркас 5 выполнен сварным  из стандартных профилен, снабжен болтом заземления 17 и облицован открывающимися и съемными панелями.

4. 6. Электрошкаф 7 предназначен для размещения в нем электрооборудования.

4. 7. Пульт управления 12 предназначен  для управления работой стерилизатора  в полуавтоматическом режиме.

          На пульте управления размещены кнопки и переключатели, над  которыми имеются надписи или символы режима и объекта стерилизации, кроме того установлены сигнальные лампы, показывающие наглядно работу стерилизатора.

ПРИМЕЧАНИЕ:

Символы объекта стерилизации:

1) ≪Коробка стерилизационная≫ (1 режим стерилизации) — хирургическое белье, перевязочные материалы,

медицинские инструменты.

2) ≪Перчатка≫ (II режим стерилизации) — хирургические перчатки и другие резиновые изделия.

4. 8. Трубопроводы 4 выполнены  из нержавеющей стали.

На трубопроводах установлены  пять электромагнитных вентилей (рис. 2) 2 (Г)—2 (5).

2(1) — на системе водопровода  для подачи воды в парогенератор;

2 (2) — на системе паропровода  для подачи пара из парогенератора  в стерилизационную камеру;

2(3) — на системе водопровода  для подачи воды к эжектору;

2(4) — на системе паропровода  для подачи к эжектору воздуха  и пара из камеры;

2(5) — на воздухопроводе (воздух в камеру).

4. 9. Клапан предохранительный  отрегулирован па давление 0,26 МПа  (2,6 кгс/см2).

4. 10. Наружные ограждающие  панели выполнены из нержавеющей  стали.

4. 11. Принцип действия  пневмогидравлической схемы (рис. 2) состоит в следующем: вода  поступает по водопроводу (17) в  парогенератор, где она нагревается.  При достижении необходимого давления, производится продувка камеры для этого через паропровод 13 и вентиль 2 (2) пар поступает в камеру, а далее через вентиль 2(4) выводится в канализацию через парогаептель.

        После продувки вентиль 2 (4) закрывается и пар из парогенератора поступает в камеру. После стерилизации на одном из двух режимов производится вакуумная сушка, для этого в эжектор 5 через вентиль 2 (3) подается вода, а через вентиль 2 (4) пар из камеры. После сушки вентили 2 (3) и 2 (4)закрываются, а открывается вентиль 2 (5), обеспечивающий подачу очищенного в фильтре 8 воздуха в стерилизационную камеру.

 

 

6. УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ

6. 1. Стерилизатор паровой  ГП-400-1 является сосудом, работающим  под давлением.

6. 2. Стерилизатор соответствует  требованиям электробезопасностп согласно ГОСТ 12.2.025-76 и выполнен по классу 1 тип Н.

6. 3. К обслуживанию стерилизатора  допускать лиц, прошедших специальное  обучение по обслуживанию стерилизатора.

6. 4. Прежде чем подсоединить  стерилизатор к источнику переменного  тока, заземлите стерилизатор.

6. 5. Регулярно, после 4—5  циклов стерилизации при наличии  давления следует поднимать шток предохранительного клапана для предупреждения прикипания золотника.

6. 6. Лицо, ответственное за  исправное состояние и за безопасное  действие сосуда, обязано периодически проверять предохранительный клапан на срабатывание в соответствии с ОМУ 42-21--35-91 ≪Правилами эксплуатации и требованиями безопасности при работе на паровых стерилизаторах≫.

В случае неисправности, ответственное  лицо производит ремонт клапана, его  регулировку и пломбирование.

6. 7. При загрязнении водоуказательного  стекла отвернуть гайки водоуказательной  колонки и прочистить его.

6. 8. Следите за показаниями  манометра и мановакуумметра, если стрелка заходит за красную черту, необходимо отключить стерилизатор, нажав кнопку ≪Стоп≫.

6. 9. Ежедневно в конце  каждой рабочей смены протрите  внутреннюю поверхность стерплпзационной камеры влажной матерчатой салфеткой, а затем сухой салфеткой с тем, чтобы удалить образовавшуюся накипь на поверхности стерилизационной камеры. До следующей смены дверь стерилизацпонной камеры должна быть приоткрыта.

 

6. 10. ЗАПРЕЩАЕТСЯ:

1) устанавливать стерилизатор  в подвальных помещениях и  цокольных этажах, пол которых  расположен ниже планировочной  отметки тротуара или отмостки более чем 0,5 метра;

2) приступать к эксплуатации  стерилизатора до тщательного  ознакомления с настоящим паспортом,  а также до обучения обслуживающего  персонала соответствующим правилам  и положениям;

3) эксплуатировать стерилизатор  без заземления;

4) оставлять стерилизатор  без присмотра в рабочем состоянии;

5) эксплуатировать стерилизатор  при неисправном или неотрегулированном предохранительном клапане;

6) эксплуатировать стерилизатор при неисправных показывающих п электроконтактных манометрах, мановакуумметрах, а также по истечении срока их поверки;

7) открывать дверь стерилизационной  камеры при наличии давления  в ней;

8) производить ремонт  стерилизатора при наличии давления в парогенераторе, стерилизационной камере, трубопроводе;

9) производить ремонт  электрооборудования находящегося  под напряжением;

10) эксплуатировать стерилизатор  при открытой двери электрошкафа.

 

9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

9. 1. Техническое обслуживание стерилизатора парового ГП-400-1 заключается в проверке работоспособности электрооборудования, контрольно-измерительных приборов, систем трубопроводов и арма-

туры, предохранительного клапана, а также в своевременной смазке центрального затвора дверей и очистке от накипи ТЭН, датчиков уровня и водоуказательного стекла колонки 10 (рис. 1), согласно перечню работ при техническом обслуживании, указанных в табл. 3.

9. 2. Техническое обслуживание  проводят квалифицированные электромеханики под руководством лица, ответственного за техническое обслуживание стерилизатора. Ответственные за исправное состояние, за безопасное действие сосудов и техническое обслуживание стерилизаторов назначаются приказом по леч. учреждению из числа ИТР, прошедших проверку знаний в установленном порядке.

9. 3. Техническое обслуживание  электрической части стерилизатора  должно производиться в соответствии  с действующими ≪Правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей≫ и ≪Правилами техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителей≫, а также в

соответствии с разделом 6 настоящего руководства.

9. 4. Техническое обслуживание  стерилизационной камеры и парогенератора, как сосудов работающих под  давлением, должно проводиться  в соответствии с действующими ≪Правилами устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением≫, (ПБ-10-115-96) и ОМУ 42-21-35-91

≪Правилами эксплуатации и требованиями безопасности при работе на паровых стерилизаторах≫,

12. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ

12. 1. О б щ не п о л о ж е н и я .

12.1.1. Текущий ремонт —  это ремонт осуществляемый в процессе эксплуатации для гарантий-

ного обеспечения работоспособности изделия и состоящий в замене и восстановлении его отдель-

ных частей и их регулировка.

12 1.2. Текущий ремонт стерилизатора  выполняется силами ремонтных  служб предприятий си-

стемы ≪Медтехника≫ обслуживающими учреждения здравоохранения в данной области, крае, респуб-

лике. Замена изношенных или вышедших из строя деталей и сборочных единиц производится из комп

лекта ЗИП или деталями и сборочными единицами заранее заказанными и полученными с завода-

изготовителя предприятием ≪Медтехника≫.

12.1.3. Вызов специалистов  и ремонтников производится в  соответствии с договоренностью

между ремонтным предприятием и учреждением, эксплуатирующим  стерилизатор.

12. 2. Содержание текущего  ремонта.

12.2.1. При текущем ремонте  выполняются работы, указанные в  табл. 3 и разделе 10.

12.2.2. В случае отказа  работы стерилизатора во время  эксплуатации поставьте выключатель  Q

(см. рис. 3) в положение ≪О≫ и сообщите о случившемся лицу, ответственному за техническое

состояние стерилизатора.

Обнаружение и отыскание  неисправностей производится согласно раздела 10 ≪Характерные

неисправности и методы их устранения≫.