Автор работы: Пользователь скрыл имя, 17 Февраля 2013 в 21:31, курсовая работа
Наработка новых лекарственных веществ для клинических испытаний или экспериментальных партий продукции немедицинского назначения для исследуемых испытаний осуществляется по лабораторному регламенту.
По лабораторному регламенту изготавливаются образцы препарата с целью изучения их стабильности и разработки проектов фармакопейных статей производителя.
1. Характеристика конечной продукции 4
2. Химическая схема производства 5
3. Технологическая схема производства 5
4. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования 7
5. Характеристика сырья, материалов и полупродуктов 9
6. Изложение технологического процесса 10
7. Материальный баланс 24
8. Переработка и обезвреживание отходов производства 28
9. Контроль производства и управление технологическим
процессом 29
10. Техника безопасности, пожарная безопасность и
производственная санитария 29
11.Охрана окружающей среды 34
12Перечень производственных инструкций 35
13.Технико-экономические нормативы 35
14.Информационные материалы 35