Доказательная медицина гомеопатии

Оглавление

1. Введение………………………………………………………………….2
2. Доказательная медицина гомеопатии………………………………….4
3. Положительные результаты клинических испытаний………………..7
4. Отрицательные результаты клинических испытаний………………...7
5. Разные мнения……………………………………………………………9
6. Заключение………………………………………………………………10

Литература…………………………………………………………………..11

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Введение

Гомеопатия- система лечения ничтожно малыми, часто принимаемыми дозами лекарств, вызывающих в больших дозах у здоровых людей явления, сходные с симптомами самой болезни. Гомеопатия разработана немецким врачом С. Ганеманом в начале 19 века. Ганеман считал необходимым воздействовать на отдельные проявления заболевания, так как рассматривал болезнь, как расстройство духовной жизненной силы, не поддающееся лечебному воздействию. В основу гомеопатии положен принцип лечения подобного подобным (similia similibus curantur), таким образом, для того чтобы установить, какие болезненные проявления вызывает то или иное лекарственное вещество (патогенез лекарств, по Ганеману), необходимо ввести его в токсической дозе здоровому человеку, однако известно, что действие многих лекарственных средств на больной организм иной, чем на здоровый. Современная научная медицина основывается на принципе причинного патогенетического лечения, то есть стремится воздействовать не на отдельные проявления, а на причины и на механизм развития болезни. Действие лекарств на больной организм составляет предмет клинической фармакологии, которая изучает действие лечебных, а не токсических доз. Другим положением гомеопатии, выдвинутым Ганеманом, явилось то, что сила действия лекарства увеличивается по мере уменьшения его дозы (потенцирование), которое достигается большими разведёнными по так называемой центизмальной шкале, каждое последующее разведение в 100 раз уменьшает содержание первоначального вещества. Ганеман доходил до 30-20-го разведения, содержащего дециллионную часть лекарства. Гомеопатия прошла тернистый путь развития. Многие практикующие гомеопаты по существу отказывались от теоретических основ, заложенных в учении Ганемана. На съездах гомеопатах в 1836, 1896 и 1901 годах был подвергнут пересмотру ряд положений Ганемана ввиду их ненаучности и предвзятости. В гомеопатической практике не применялось глубокое потенцирование, а лиши 3-х – 6-ти кратное разведение. Эффект гомеопатических средств в отдельных случаях объяснялся внушением и самовнушением. 60-е годы 20 века были отмечены гонениями на врачей гомеопатов, запрещены многие гомеопатические препараты. В 70-х годах считалось, что многочисленные попытки проверить в клиниках методы и лекарства, применяемые в гомеопатии, не дали положительных результатов. Ассортимент лекарственных веществ тогдашней гомеопатии мало отличался от перечня лекарственных веществ начала 19 века. Несмотря ни на что работы по исследованию и развитию гомеопатии продолжались. В настоящее время гомеопатия испытывает новый подъем, начавшийся в конце 80-х годов, что связано с возрастающим интересом врачей и пациентов к щадящим методам лечения, выработкой новых подходов к гомеопатическому лечению, привлечением наукоемких технологий в производстве препаратов.

Гомеопатический препарат – это лекарственное средство, представляющее коллективное состояние энергоинформационных характеристик атомов микроэлементов и биомолекул исходного вещества растительного, минерального и животного происхождения, обеспечивающее через биорезонансный эффект гармонизацию биопроцессов в организме. Проверенная веками эффективность, практическое отсутствие побочных явлений, относительная дешевизна стали основой популярности гомеопатического метода лечения и профилактики заболеваний.

В настоящее время в Германии около половины врачей используют в своей практике метод гомеопатии для лечения и профилактики заболеваний, а 2/3 населения лечатся гомеопатическими лекарственными средствами. Во Франции и Англии метод гомеопатии используют в своей практике соответственно 32 и 45 процентов медиков. В Индии насчитывается около 400 тысяч специалистов-гомеопатов, имеется 124 специализированных учебных заведения.

 

 

Доказательная медицина гомеопатии.

В настоящее время интеграции гомеопатического метода лечения в систему здравоохранения противостоит скептическое отношение академической медицины, поскольку гомеопатия все еще не считается "медициной, основанной на доказательствах" ("evidence based medicine").  
 
Термин "доказательная медицина" был введен для обозначения медицинской практики, основанной на данных хорошо организованных клинических исследований. С целью подтверждения эффективности гомеопатических препаратов, согласно международным требованиям к «доказательной медицине» проводятся многочисленные лабораторные, экспериментальные и клинические исследования. 
 
Так, в рамках молекулярной биологии проведены многочисленные эксперименты, свидетельствующие не только об эффектах гомеопатических микродоз на культуры клеток, но также получены подтверждения, что эти микродозы действенны лишь при выполнении основного гомеопатического принципа подобия.  
 
Недостаток большинства исследований состоит в том, что клинические испытания с их узко подобранными критериями недостаточно отражают клиническую реальность. Как известно, помимо патогенного фактора на исход болезни влияют многие другие факторы (генетические, физические и социальные). Ценность теоретических представлений о методах лечения и свойствах лекарственных препаратов бесспорна, вместе с тем, их истинные терапевтические возможности можно определить лишь в результате клинических испытаний, выполненных по правилам, принятым международным медицинским сообществом. В то же время бесспорным является и то, что гомеопатия, характеризуются особыми аспектами этического, культурного, клинического, личностного и финансового характера, с которыми следует считаться при определении полезного эффекта и стоимости лечения.  
 
Целью клинических испытаний является определение изменений здоровья человека или животного при воздействии определенного лекарства. Клинические исследования предназначены для оценки результатов лечения по сравнению с плацебо и/или другой терапией. 
 
По современным мировым стандартам надежная оценка эффективности методов может быть получена только в ходе проспективных рандомизированных двойных слепых контролируемых исследований методов диагностики, лечения или профилактики - наиболее доказательных и объективных. 
 
Использование рандомизированных контролируемых клинических испытаний для доказательства эффективности классической гомеопатии с соблюдением всех особенностей метода в целом практически невозможно, т.к. при огромном количестве подлежащих исследованию заболеваний, а также при множестве применяемых лекарственных средств и различных потенций получение результатов на уровне доказательной медицины потребовало бы проведения практически бессчетного числа исследований.  
 
Помимо работ с индивидуальным подбором препаратов в литературе представлено много испытаний лекарственных гомеопатических средств, назначаемых при разных заболеваниях без их индивидуального подбора. Полученные многочисленные данные подтверждают, что для наиболее эффективного лечения необходимы индивидуализация и тщательный подбор средства. 
 
Вместе с тем, проводятся клинические исследования и с комплексными гомеопатическими препаратами, в которых в одной лекарственной форме смешаны несколько гомеопатических веществ. Однако при исследовании комплексных препаратов нельзя определить, чем обусловлен эффект лечения: каким-либо конкретным лекарством или уникальным сочетанием лекарств. 
 
Очевидно, в гомеопатических исследованиях должен утвердиться подход, объединяющий в себе ряд положительных качеств рандомизированного контролируемого клинического испытания с большей приближенностью к условиям медицинской практики. Такой подход позволяет исследовать и другие особенности комплементарных и альтернативных методов лечения, как, например, индивидуальность взаимоотношений врача с больным или предпочтение, отдаваемое больным тому или иному методу лечения.  
 
Используя такой подход, гомеопатия идет по пути открытых "outcomes-исследований”, позволяющих в близких к практике условиях изучить эффективность гомеопатического лечения с учетом качества жизни и общего состояния здоровья больного.  
 
Этот новый подход к проведению клинических испытаний возник на фоне лимитирующих ограничений рандомизированных контролируемых испытаний и в настоящее время все шире используется в медицине. По окончании исследования сопоставляются частоты наступления клинически важных исходов - выздоровление, осложнения, смерть. То есть оцениваются не столько непосредственные результаты (лабораторные, инструментальные и др.), сколько отдаленные клинические эффекты, установленные в качестве конечных точек исследования.  
 
Такой дизайн исследования был реализован в Международном научно-исследовательском проекте по изучению эффективности гомеопатии в рамках первичной медицинской помощи (IIPCOS - International Integrative Primary Care Outcomes Study). Исследование проводилось в шести медицинских центрах Германии, Австрии, Швейцарии и США. Его первая фаза (IIPCOS-1) уже осуществлена и подтвердила достоверность этого нового подхода к проведению клинических испытаний.

Положительные результаты клинических испытаний.

Сведения о многоцентровых плацебо-контролируемых исследованиях в области гомеопатии весьма ограничены, и требуют дополнительной проверки.

При обсуждении положительных результатов испытаний гомеопатических препаратов некоторые исследователи обращают внимание на их эффективность в отношении животных, однако, в настоящее время нет сведений об исследованиях в области ветеринарной гомеопатии, удовлетворяющих требованиям доказательной медицины. Результаты подобных испытаний в ветеринарии спорны в том числе и потому, что эффект от применения действующих препаратов или плацебо на животных оценивают их владельцы. Управление контроля качества продуктов и лекарств (США) не одобрило применение гомеопатических препаратов в ветеринарной практике.

Отрицательные результаты клинических испытаний

Эффективность гомеопатии стали подвергать сомнению в последние годы в связи с получением результатов ряда обзоров и клинических исследований. На сайте Национального центра комплементарной и альтернативной медицины Национального института здоровья США можно прочесть, что «результаты отдельных контролируемых исследований по гомеопатии противоречивы… Трудно или невозможно привести доказательства эффективности гомеопатии при каком бы то ни было заболевании».

Авторы мета-анализа, опубликованного 27 августа 2005 г. в журнале «The Lancet», сделали вывод о том, что клиническая польза приёма гомеопатических препаратов обусловлена эффектом плацебо. Группа исследователей из Швейцарии и Великобритании провела поиск в 19 электронных базах данных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований применения гомеопатических препаратов, опубликованных с 1995 по 2003 г. Было выявлено 110 таких исследований, с которыми сопоставлено 110 испытаний аллопатических лекарственных средств из базы данных Кокрановского сотрудничества, отобранных согласно заболеваниям, при которых применялись препараты, и критериям оценки результатов лечения. В каждом из исследований, методологическое качество которых было тщательно оценено, в среднем участвовали 65 пациентов с различными патологиями: от ОРЗ до заболеваний хирургического профиля. Среди исследований гомеопатических препаратов только в 16 % случаев применялась классическая гомеопатия.

Исследования в обеих группах были близки по методологическому качеству, при этом в 19 % исследований применения гомеопатических и 8 % — аллопатических препаратов качество было очень высоким. Результаты большинства из них были позитивными, причём эффект лечения был выше в менее крупных исследованиях, качество которых было ниже. Однако при анализе только крупных исследований высокого качества (с адекватными рандомизацией, маскированием и анализом результатов) не было выявлено существенных отличий между эффектами гомеопатических препаратов и плацебо (8 исследований), тогда как в исследованиях аллопатических препаратов (6 исследований) показан значительный эффект.

 

 

 

 

 

 

 

Разные мнения

Существует точка зрения, согласно которой гомеопатия требует от пациента наличия обязательной веры в положительный исход.

Профессор О. Прокоп, директор Института судебной медицины (ГДР), в 1971 году возникающее временное облегчение у пациента вследствие использования гомеопатических средств объяснял оккультным действием.

Вопрос гомеопатии обсуждался на заседании Церковно-общественного совета по биомедицинской этике. Одним из критиков гомеопатии является председатель совета по государственной религиоведческой экспертизе при Минюсте РФ, заведующий кафедрой сектоведения ПСТГУ профессор Александр Дворкин.

По мнению врача, священника больничного храма Новосибирской областной клинической больницы Евгения Самойлова, эффект от лечения телесных недугов с помощью гомеопатии основан на действии темных сил и самовнушении (плацебо), поэтому очевидна несовместимость православного вероисповедания и гомеопатии; механизмы фармакодинамики гомеопатических лекарственных веществ не изучены; широкое распространение оккультного лечения «гомеопатия» стало возможным по причине слабой информированности и мало-духовности общества; благословения православными священниками на занятия гомеопатией, возможно, являются их заблуждением.

 

 

 

 

 

Заключение 
 
Таким образом, к настоящему времени получены веские свидетельства о том, что гомеопатические лекарства биологически активны и клинически эффективны. Многочисленные исследования показывают, что гомеопатия, по меньшей мере, столь же эффективна, как и терапевтические методы традиционной медицины, и опровергают мнение о том, что гомеопатия является лишь методом максимализации эффекта плацебо. Это обстоятельство в сочетании с низкой частотой нежелательных действий лекарственных веществ доказывает хорошую переносимость и безопасность гомеопатического лечения. 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Литература

 Гомеопатия — недоказанный метод

2. Оккультная природа гомеопатии

3. Приказ Министра здравоохранения СССР № 610 от 7 августа 1968 г. «Об усилении контроля за работой и регламентацией дальнейшей деятельности врачей-гомеопатов и применением в лечебной практике гомеопатических лекарственных средств»

4. Приказ Минздравмедпрома РФ от 29.11.1995 № 335 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении»

start="5"

 Основы гомеопатической фармации: Учебник для студентов фармацевтических специальностей вузов / А. И. Тихонов, С. А. Тихонова, Т. Г. Ярных, В. А. Соболева и др.; Под ред. А. И. Тихонова.- Х.: Издательствово НФАУ; Золотые страницы, 2002

start="6"

 Боянус К. К.. История гомеопатии в России. — М.: Типография В. В. Давыдова, 1882.

7. Алексей Бочков. Снова о разбавлениях. Троицкий вариант — Наука, № 93, c. 15. (6 декабря 2011)

8. Кёлер Г. Гомеопатия: Пер. с нем. — 2-е изд., переработанное и дополненное. — М.: Медицина, 2000