Содержание
Введение
Понятие «Клонирование» произошел
от древнегреческого слова, в переводе
которое означает «ветвь, побег, отпрыск»
и используется в области ботанике.
В прошлом веке, слово «клон»
стали использовать для обозначения живого
организма человека или животного, полученного
от одного предка. Затем позже данный термин
стал использоваться для обозначения
технологий получения той или иной искусственной
индетичной генетической копии одной
из существующих форм жизни.
Клонирование это все методы
направленного размножения организмов
и их генетического материала без оплодотворения
– посредством размножения.
Клонирование в общем это
копирование любых объектов как живых,
так и не живых.
Клонирование в различных областях
имеет специфическое значения. Так в биологии
клонирование понимается как копия или
тиражирование организма или другого
объекта, таких как клонирования человека,
клонирования животных, клонирование
растений, клонирование ДНК как человека,
так и животных, а также различных видов
растений или овощных культур.
Клонирование открыло перед
человечеством перспективу продления
биологической жизни человека в новом,
индетичному старому. Появилась возможность
и надежда на решения проблем в области
медицинского характера.
Клонирование в биологии
Рассмотрим кратко, что такое
клонирование в биологии. Это появление
совершенно естественным путем получения
генетически индетичных организмов путем
бесполого, в том числе и вегетативного
размножения. Клонирование нередко применяется
и по отношению к клеткам многоклеточных
организмов. Или как еще называют получение
нескольких индентичных копий наследственных
молекул или более точнее молекулярное
клонирование. Их ученые часто называют
биотехнологические методы, используемые
для искусственного получения клонов
организмов, молекул или клеток. Группа
генетически индетичных организмов или
клеток называют клон1.
Так для бактерий клонирование
является единственным способом размножения.
Это намеренное размножение какой-то бактерии,
выращивание ее в лабораторных специальных
условиях –клона, культуры.
Естественное клонирование
в природе у сложных организмов широко
распространенно. Так у различных видов
растений клонирование происходит при
различных способах вегетативного размножения.
У животных происходит клонирование при
амейотическом партеногенезе и различных
формах полиэмбрионии. Среди позвоночных
известны клонально размножающие различные
виды ящериц, состоящие из одних партеногенетических
самок. У человека естественные клоны
это монозиготные близнецы. Также в природе
очень широко распространенно клональное
размножение среди ракообразных и различных
насекомых.
В природе имеется уникальный
вариант естественного клонирования,
который был открыт совершенно недавно.
Так у муравьев малого огненного муравья,
самцы и самки которого клонируются независимо,
так что генофонды двух полов не смешиваются.
У этого вида рабочие самки развиваются
из оплодотворенных самцами, все хромосомы
матери разрушаются естественным путем,
и из таких гаплоидных яиц развиваются
самцы.
На молекулярном уровне клонирование
это клонирование молекул ДНК, в том числе
генов, фрагментов генов, совокупностей
генов, ДНК – последовательностей, не
содержащих гены, другими словами это
наработка большего количества индетичных
ДНК молекул с использованием живых организмов.
Бактерии и фаги размножаясь многократно
увеличивают количество введенной ДНК,
в точности сохраняя ее структуру. Для
того чтобы затем выделить большое количество
ДНК, необходимо отделить бактерии и фаги,
которые ее содержат, от всех остальных,
для чего и применяют клонирование, т.е.
выделение и размножение бактериального
или фаговного клона, содержащего необходимые
молекулы ДНК. Ученые для облекчения
селекции бактериальных клонов в плазмиды
обычно вводят ген резистентности к антибиотику,
чаще всего ампицилину, в присутствии
которого погибают все бактерии, не имеющий
клонируемой плазмы. Данное клонирование
необходимо для изучения биологических
молекул, их идентификации, решения вопросов
клонирование тканей и др2.
На сегодняшний день большое
внимание ученых и общественности сосредоточенно
на клонирование многоклеточных организмов,
которое стало сегодня возможным успехам
генной инженерии. Сегодня ученые, вмешиваясь,
создавая особые условия в структуру ядра
клетки, заставляют ее развиваться в нужную
ткань или даже в целый организм. Так при
сохранении генетического материала,
возможно воспроизведения даже умершего
организма.
Различают полное репродуктивное
и частичное клонирование организмов.
При полном воссоздается весь организм
целиком, при частичном – организм воссоздается
не полностью.
Репродуктивное клонирование
предполагает, что в результате получается
целый организм. Кроме научных целей оно
может применяться для восстановления
исчезнувших видов или сохранения редких.
Сегодня, одно из перспективных
клонирование тканей это клеточная терапия
в медицине. Такие ткани, полученные из
стволов клеток пациента, могли бы компенсировать
недостаток и дефекты собственных тканей
организма и не отторгаться при трансплантации.
Называемое терапевтическим клонированием.
Терапевтическое клонирование
предпологает, что в результате намеренно
не получается целого организма. Его развитие
останавливают заранее, а получившиеся
эмбриональные стволовые клетки используют
для получения нужных тканей или других
биологических продуктов. Сегодня эксперименты
проведенные учеными показывают, что терапевтическое
клонирование может быть с успехом применено
для лечения некоторых заболеваний, считающими
неизлечимыми.
Состояние исследований
по терапевтическому клонированию в России
Несмотря на бум во всем мире
по поводу больших возможностей ЭСК в
лечении различных заболеваний, работы
по терапевтическому клонированию в России
пока практически не ведутся.
В первую очередь это объясняется
отсутствием законодательной базы для
проведения исследований с использованием
овоцитов и эмбрионов человека.
С принятием таких законов для
России существует реальная возможность
очень быстрого развития терапевтического
клонирования. В нашей стране имеются
эффективные клеточные технологии получения
реконструированных эмбрионов методом
трансплантации ядер.
По-существу, основы современных
технологий переноса ядер соматических
клеток, сочетающие микрохирургию и электрослияние
были разработаны впервые у нас в России
80-х годах прошлого столетия. Также имеются
эффективные технологии получения линий
человеческих ЭСК3.
Реализовывать задачи терапевтического
клонирования возможно на основе центров
репродукции, которые помимо их прямого
предназначения, могут стать центрами
по получению линий ЭСК, в первую очередь,
непосредственно для женщин - пациенток
данного центра и любых членов их семей.
Можно ожидать, что с развитием
терапевтических технологий получение
собственных ЭСК станет доступно каждому
человеку. Необходимо осуществлять тесное
сотрудничество центров репродукции с
соответствующими научно-исследовательскими
лабораториями, ориентированными на решение
фундаментальных проблем и на разработку
новых технологий. К подобным технологиям
можно отнести реконструкцию эмбрионов
с применением неинвазивных оптико-лазерных
приемов микроманипулирования в целях
терапевтического клонирования
Клонирование должно способствовать
изучению проблем развития и старения
организмов, лечение таких заболеваний
как рака. В медицине представляется перспективной
клеточная терапия на базе использования
клонированных клеток. Такие клетки должны
компенсировать недостаток и дефект собственных
клеток организма и главное, не будет отторгаться
при трансплантации. Технология клонирования
животных позволит, осуществлять и широкомасштабную
ксенотрансплантацию органов, т.е. замену
отдельных органов человека на соответствующие
органы.
Правовое обеспечение исследований
по клонированию в России
В России основными
документами в этой сфере являются Федеральные
законы от 20.05.2002 № 54-ФЗ «О временном запрете
на клонирование человека» и от 05.07.1996№
86-ФЗ «О государственном регулировании
в области генно-инженерной деятельности».
Первый документ вводит
временный запрет на клонирование человека,
исходя из принципов уважения человека,
признания ценности личности, необходимости
защиты прав и свобод человека и учитывая
недостаточно изученные биологические
и социальные последствия клонирования
человека, сроком на пять лет. Действие
Федерального закона не распространяется
на клонирование иных организмов (ст. 1).
Второй документ регулирует
порядок осуществления генно-инженерной
деятельности и применения ее методов
к человеку, тканям и клеткам в составе
его организма, за исключением генодиагностики
и генной терапии (генотерапии).
Одним из центральных
документов является также Федеральный
закон от 22.07.1993 № 5487-1 «Основы законодательства
РФ об охране здоровья граждан», который
устанавливает, что проведение биомедицинского
исследования допускается в учреждениях
государственной или муниципальной системы
здравоохранения и должно основываться
на предварительно проведенном лабораторном
эксперименте. Любое биомедицинское исследование
с привлечением человека в качестве объекта
может проводиться только после получения
письменного согласия гражданина. Гражданин
не может быть принужден к участию в биомедицинском
исследовании. При получении согласия
на биомедицинское исследование должна
быть предоставлена информация о целях,
методах, побочных эффектах, возможных
рисках, продолжительности и ожидаемых
результатах, гражданин имеет право отказаться
от участия в исследовании на любой стадии.
При проведении медицинских
исследований с участием человека необходимо
соблюдать и этические принципы. Поэтому
каждому проекту медицинского исследования,
предполагающему участие людей в качестве
объектов испытаний, должна предшествовать
взвешенная оценка прогнозируемых рисков
и нагрузок в сопоставлении с предполагаемой
пользой для объектов и для других лиц.
Это не исключает участия в исследованиях
здоровых добровольцев.
Каждое медицинское
исследование с привлечением
в качестве объекта человека
должно проводиться с выполнением
следующих условий:
- добровольное информированное
согласие испытуемого на проведение эксперимента;
- соблюдение прав и
законных интересов объекта исследования;
- научная обоснованность
испытания;
- достаточность клинической
(лабораторной) базы;
- квалификация врачей-исследователей;
- приоритет интересов
участника эксперимента над целями работы
(минимизация риска);
- заключение этического
комитета;
- адекватная компенсация
участникам медицинского эксперимента.
К клиническим испытаниям
медицинское учреждение может приступить
только после согласования возможности
их проведения с Комитетом по этике. В
настоящее время, согласно приказу Минздравсоцразвития
России от 31.08.2010 № 774н, создан Совет по
этике, являющийся постоянным действующим
органом по проведению этической экспертизы
возможности проведения клинического
исследования лекарственного препарата
для медицинского применения.
Основными задачами
Совета по этике являются:
- этическая экспертиза
документов, связанных с проведением клинического
исследования лекарственного препарата
для медицинского применения;
- выдача заключения
об этической обоснованности возможности
или невозможности проведения клинического
исследования лекарственного препарата
для медицинского применения.
Приказом Минздравсоцразвития
России от 31.08.2010 № 775н утвержден Порядок
рассмотрения сообщения о необходимости
внесения изменений в протокол клинического
исследования лекарственного препарата
для медицинского применения.
Таким образом, на сегодняшний
день нормативно-правовая база проведения
медицинских экспериментов с участием
человека существует, но вместе с тем практика
показывает необходимость более четкого
регулирования данного вопроса. Полный
отказ от того или иного вида исследования
может привести к нелегальным биомедицинским
экспериментам, тем более что лицензирование
биомедицинских исследований законодательно
в РФ прямо не предусмотрено.
Мировое отношение
на клонирование «за» и «против»
Во всем мире отношение к клонированию
разное, хотя преобладает отрицательное.
Так большинство американцев считает,
что такая процедура недопустима в моральном
и правовом плане и в итоге приведет к
проблемам, а не к успехам, что правительство
должно регулировать все, связанное с
клонированием животных. По поводу людей
американцы еще более единодушны: три
четверти из них полагают, что искусственное
воспроизводство противоречит Божьей
воле, а треть -готова даже бастовать против
изготовления людей в лабораториях. Лишь
7% американцев порадовались пусть даже
гипотетической возможности иметь двойника
и продлить таким образом свою жизнь. С
енатор-республиканец Д. Марчи предложил
законодательно отнести клонирование
людей к категории правонарушений. Президент
Б. Клинтон запретил бюджетное финансирование
исследований по клонированию людей и
обратился к работающим при поддержке
частных фондов исследователям с просьбой
«сопротивляться искушению клонировать
самих себя». Он поручил Национальной
консультативной комиссии по биоэтике
изучить правовые и биоэтические аспекты
открытия ученых и представить их на суд
законодателей. Комитет палаты представителей
Конгресса США по науке 30 июля 1997 года
проголосовал за полный запрет экспериментов,
связанных с клонированием людей. Он усилил
указ президента, запрещающий выделение
федеральных средств на любые исследования,
связанные с клонированием человека.
В Великобритании клонирование запрещено:
существует так называемый Human Fertilization
and Embriology Act, принятый в 1990 году. В нем сказано,
что «осуществлять слияние клеточных
ядер человеческого эмбриона с ядрами,
выделенными из клеток тканей другого
человека, эмбриона или утробного плода
в последующие стадии его развития запрещается».
В Великобритании существует Управление
эмбриологии и искусственного оплодотворения,
без разрешения которого нельзя проводить
исследования на зародышах человека.