Область аккредитации метрологических лабораторий

Федеральное агентство по образованию

Государственное образовательное  учреждение высшего  профессионального  образования

«Нижегородский  государственный  архитектурно-строительный университет» (ННГАСУ) 
 
 
 

Кафедра стандартизации и инженерной графики 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

РЕФЕРАТ на тему:

Область аккредитации метрологических лабораторий

  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Нижний  Новгород

2009 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

1 Качество и аккредитация

          Аккредитация органа по сертификации и испытательной  лаборатории (центра) – это официальное  подтверждение их соответствия требованиям, предъявляемым государством к участникам Системы обязательного соответствия.

          Аккредитация дает право выполнять испытания, поверку, калибровку для третьей стороны в области оценки соответствия и сфере законодательной метрологии. Область аккредитации юридических лиц в сфере законодательной метрологии может быть ограничена для собственных нужд (например, калибровка труб нефтепроводов, технологических расходомеров и т.п.) 
Ответственность за качество и достоверность результатов несет аккредитованная лаборатория. Ответственность за соблюдение аккредитованными лабораториями критериев и требований аккредитации – уполномоченный орган по аккредитации. Ответственность за принятие решения о соответствии по результатам, полученным аккредитованной лабораторией – орган по сертификации. 

          Система аккредитации 

          Система аккредитации – система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации (СТБ 50.01). 
Комментарий: В Республике Беларусь реализована централизованная система аккредитации, т.е. правила процедуры системы установлены Национальным органом по аккредитации, осуществляющим ее управление. Такой вид системы позволяет оперативно ориентировать работу на решение стратегически важных вопросов аккредитации, в то время как практическая реализация критериев и требований системы аккредитации остается за уполномоченными органами по аккредитации. В экономически развитых странах данный вид систем признан наиболее эффективным с точки зрения управления и единообразия в установлении критериев аккредитации. 

          Аттестат  аккредитации 

          Аттестат аккредитации может выдаваться сроком до 5 лет. Исходя из многолетней практики работы, оптимальным является срок 3 года (СТБ 941.2, изменение №1).

          Отличие поверки от калибровки 

          При поверке соблюдаются  нормальные условия и полученный результат измерений сравнивают с максимально допустимой погрешностью (МДП), установленной для поверяемого средства измерений в его эксплуатационной документации и подтвержденной при государственных испытаниях или метрологической аттестации. Если результат поверки, выраженный суммой среднего значения и с реднеквадратического отклонения, полученных по результатам измерений, не превышает МДП, поверяемое средство измерений признается годным к эксплуатации. 
Калибровка предполагает получение значения среднего значения и расширенной неопределенности (GUM см. раздел «Публикации»), являющихся приближенными значениями измеряемой величины. Калибровка может выполняться в реальных условиях эксплуатации измерительного оборудования, в ограниченном диапазоне измерений. Решение о допуске средства измерений в эксплуатацию с неопределенностью, превышающей максимально допустимую погрешность, установленную для данного средства измерений по результатам испытаний, принимает сам пользователь исходя из условий решаемой измерительной задачи (см. “поверка”). 

          Метрологическая аттестация 

          Метрологическая аттестация средств измерений – составная часть метрологического контроля, включающая выполнение работ, в ходе которых устанавливаются метрологические характеристики средств измерений; 
Комментарий: Метрологической аттестации средств измерений подлежат средства измерений, предназначенные для применения в сфере законодательной метрологии, произведенные в Республике Беларусь или ввозимые в Республику Беларусь в единичном экземпляре. Таким образом, свидетельство о метрологической аттестации выдается на каждое исследуемое средство измерений и не может распространяться на группу (тип) средств измерений. Метрологическая аттестация средств измерений осуществляется на основе договора юридическими лицами, входящими в государственную метрологическую службу. После метрологической аттестации в целях метрологического контроля выполняется только калибровка. 
(см. Закон от 20 июля 2006 г. № 163-З Статья 24. Метрологическая аттестация средств измерений).

          Эталон  аккредитации 

          Эталон единицы  величины – средство измерений, предназначенное  для определения, воспроизведения  и (или) хранения единицы величины с  целью передачи ее размера другим средствам измерений (СТБ 8002). 
Различают, по иерархии, международные, первичные, национальные, исходные и рабочие эталоны. 
Эталоны обеспечивают передачу размеры единицы рабочим средствам измерений (испытательному оборудованию), обеспечивая прослеживаемость измерений. 

          Прослеживаемость 

          Прослеживаемость  – свойство результата измерений или значение эталона, заключающееся в возможности установления его связи с соответствующими эталонами, обычно национальными или международными, посредством непрерывной цепи сличений с установленными неопределенностями (СТБ 941.6, ГОСТ ИСО/МЭК 43 -1) 
Справочное: Метрологическая прослеживаемость – свойство результата измерений, характеризующее его связь с признанным стандартом, подтвержденную неразрывной цепочкой калибровок, каждая из которых вносит свой вклад в неопределенность измерений (VIM: 1993, 6.10). 
Комментарий: В общем случае доверие к результатам измерений обеспечивается 1) метрологической прослеживаемостью (точность), 2) признанными методами выполнения измерений (достоверность). 

          Надзор за аккредитованной лабораторией 

Вид деятельности органа по аккредитации лабораторий, периодически осуществляемый с целью оценки соответствия деятельности аккредитованной лаборатории внедренной Системе менеджмента и качества выполняемых работ. Инспекционный надзор проводится в плановом порядке, как правило, 1 раз в год, однако предусмотрен внеочередной инспекционный надзор в случае наличия претензий к работе лаборатории со стороны заказчиков, изменений в штате сотрудников, оборудовании и др. 

          Стандартный образец 

          Стандартный образец  состава или свойств вещества (материала) – средство измерений в виде определенного количества вещества или материала, предназначенное для воспроизведения и хранения размеров величин, характеризующих состав или свойства этого вещества (материала), значения которых установлены в результате метрологической аттестации, используемое для передачи размера единицы при поверке, калибровке 
Справочное: Стандартный образец (СО) (reference material (RM): Материал или вещество, одно или несколько значений параметров которого достаточно однородны и точно установлены, предназначенный для использования при поверке/калибровке средств измерений, оценки метода измерения или для приписывания значений материалам. 
Cертифицированный стандартный образец (ССО) (certified reference material (CRM): Стандартный образец, сопровождаемый сертификатом, одно или более значений параметров которого сертифицированы по процедуре, которая устанавливает его прослеживаемость к точной реализации единицы, в которой выражаются эти значения и для которого каждое сертифицированное значение сопровождается неопределенностью при установленном уровне доверия. 

          Утверждение типа 

Утверждение типа средств измерений – составная  часть метрологического контроля, включающая выполнение работ, в ходе которых  на основании государственных испытаний средств измерений устанавливаются их метрологические и технические характеристики, определяется соответствие средств измерений требованиям законодательства Республики Беларусь об обеспечении единства измерений и принимается решение об утверждении типа средств измерений. 
(см. закон от 20 июля 2006 г. № 163-З Статья 1. Основные термины, используемые в настоящем Законе, и их определения. (www.pravo.by))  
Комментарий: В ходе государственных испытаний средств измерений определяются максимально допустимые погрешности (МДП) средств измерений, которые при соблюдении условий эксплуатации средства измерений (температура эксплуатации, электромагнитные поля и т.д.) не будут превышены. МДП являются одной из важных метрологических характеристик, определяющих целесообразность применения средства измерений для выполнения конкретной измерительной задачи. Если о МДП не известно либо используется только доступная информация средство измерений может быть метрологически аттестовано (см. «метрологическая аттестация») с его последующей калибровкой. 

          Органы по сертификации и испытательные лаборатории, прошедшие  процедуру аккредитации, вносятся в Единый реестр выданных сертификатов, аттестатов аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров). Это официальное признание правомочности их деятельности.

          Система Федерального агентства по техническому регулированию  и метрологии (далее Система) объединяет более 1300 органов по сертификации и более 2500 испытательных лабораторий (центров).

          Органы по сертификации и испытательные лаборатории (центры), являющиеся участниками Системы  обязательного подтверждения, чтобы  быть аккредитованными, должны отвечать критериям аккредитации и требованиям соответственно ГОСТ Р ИС/МЭК 65-2000 «Общие требования к органам по сертификации продукции» и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

          Работы по аккредитации в Системе проводятся в соответствии с Приказом Федерального агентства  по техническому регулированию и  метрологии № 611 от 128.05.2005 года «О порядке  рассмотрения и прохождения документов при аккредитации в Федеральном  агентстве по техническому регулированию и метрологии».

                     ФГУ «Ростест-Москва» уполномочено Федеральным агентством по техническому регулированию на проведение работ по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров).

          Отдел по аккредитации ФГУ «Ростест-Москва» с 1992 года проводит работы по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), аккредитации в дополнительной области, аккредитации на новый срок, инспекционному контролю (плановому  и внеплановому) за деятельностью органов по сертификации продукции и услуг и испытательных лабораторий (центров), в том числе за рубежом (Франция, Германия, Югославия, Италия, Израиль, Болгария, Индия, Польша, Эстония, Литва, Латвия, Турция, Словакия, Чехия, Бельгия).

          Все специалисты  отдела зарегистрированы в Регистре Системы сертификации персонала (РССП) и имеют сертификаты компетентности по аккредитации органов по сертификации продукции и услуг, аккредитации испытательных лабораторий, аккредитации испытательных лабораторий продукции пищевой промышленности, сертификации систем менеджмента качества.

          Сотрудники отдела систематически повышают квалификацию в РССП, прошли обучение по программам:

- TAСIS – «Международные стандарты по обеспечению качества» (Северная Ирландия) и «Техническое регулирование в странах ЕС» (Россия),

- SABIT – «Стандартизация, сертификация, аккредитация и контроль качества продукции» ( NIST, США),

- SQF 2000 Program – кодекс качества «Система управления качеством и безопасностью пищевой продукции ХАССП» (Россия),

- BAM icatt – «Основы применения EN ISO IEC 17025, EN ISO/IEC 17011 (Швеция),

- DAP – «Руководство по качеству аккредитующего органа» (Германия).

О высокой  квалификации специалистов Ростест-Москва свидетельствует тот факт, что  они привлекаются РССП и Московским институтом экспертизы и испытаний для чтения лекций по аккредитации и обмена практическим опытом. В Ростест-Москва проведены стажировки более 20-ти кандидатов в эксперты по аккредитации.

Отделом проведены работы по аккредитации и  инспекционному контролю деятельности большого количества органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров). Только в 2007 году с участием сотрудников Ростест-Москва аккредитовано 46 испытательных лабораторий (испытательных центров) и 9 органов по сертификации, проведено 48 инспекционных проверок деятельности.