Лекарственные формы, применяемые в гомеопатии

  Тритурации хранят по списку А (в сейфе). Оформляют этикеткой, на которой указывается название тритурации, состав, соотношение количества ядовитого или наркотического вещества к количеству тритурации (1: 100 или 1: 10). На обратной стороне штангласа ставится дата приготовления и анализа, подпись приготовившего и проводившего анализ.

  В последнее время все более широкое распространение получают гомеопатические таблетки, которые содержат гомеопатические настойки, разведения, субстанции, тритурации и др.

  Приготовление гомеопатических таблеток имеет специфические особенности формирования лекарственной формы в разведениях, обеспечивающих терапевтический эффект, и сводится к следующему:

 а)  в связи с тем, что в гомеопатические таблетки могут входить компоненты разного агрегатного состояния (жидкости, твердые субстанции в виде растворимых или нерастворимых в воде или спирте этиловом), гомеопатические активные  таблетки, что обуславливает необходимость формирования 2-3 и более концентратов и позволяет в итоге получать необходимые разведения;

б) при приготовлении таблеток закономерным является введение действующих веществ в разведениях на 2-3 ступени ниже заявленной, т.е. приготовление 2-3 концентратов;

в) формирование таблеточной массы в зависимости от входящих ингредиентов допустимо с включением в таблеточную массу настоек, разведений в оптимальном количестве, что дает возможность корректировать необходимость введения воды.

  Соблюдение технологии изготовления таблеток гомеопатических должно быть отражено в производственном регламенте, что является неотъемлемым нормативным документом к фармакопейной статье и обеспечивает в конечном итоге качество гомеопатического лекарственного средства.

 

 

 

 

 

Мягкие лекарственные  формы

  Мази и свечи широко применяются в гомеопатической практике. Еще одной разновидностью гомеопатических форм являются оподельдоки жидкие, которые также представляют собой мягкую лекарственную форму для наружного применения.

Оподельдоки

  Оподельдоки жидкие гомеопатические - это гомогенная дисперсная система, в состав которой входит смесь гомеопатических лекарственных средств с основой (раствор мыла калийного в спирте этиловом) обычно в соотношении 1: 10. Основу изготавливают путем смешивания спирта мыльного сложного, воды очищенной и спирта этилового 96% в соотношении 2: 1:

Для получения оподельдоков в основу вводят различные настойки гомеопатические матричные в  концентрации 3,5 или 10%, а также смеси  настоек или их разведений, эфирные  масла и другие лекарственные  вещества.

Суппозитории  гомеопатические

  Суппозитории гомеопатические - твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся при температуре тела - одноразовые дозированные ЛС, применяемые для введения в полости тела. Их описание приводится в зарубежных гомеопатических фармакопеях. Гомеопатическая фармакопея Германии в качестве вспомогательных веществ допускает использование твердых полусинтетических жиров, масло какао, микрокристаллической целлюлозы и высокодисперсной окиси кремния. Консерванты и красящие вещества не допускаются. Лекарственные препараты вводятся в разведениях 1: 10 или 1: 100. Фармакопея Франции 2 в качестве основы предлагает твердые полусинтетические жиры или масло какао. При этом указывается, что разведения гомеопатические, вводимые в основы, готовятся на 30% этаноле и вес свечи должен составлять около 2,0 г.

  Согласно мнению наших ученых, целесообразно в качестве основы применять масло какао и гидрогенизированные жиры (твердые жиры типов А и Б, основа для суппозиториев "Суппорин-М"). Гомеопатические лекарственные средства (настойки матричные, растворы, разведения, тритурации) вводятся в основу в соотношении 1: 10 или 1: 100. Жидкие лекарственные средства перед смешиванием с основой могут быть сконцентрированы путем упаривания в вакуумном аппарате. Термолабильные лекарственные вещества добавляют к основе непосредственно перед формированием суппозиториев. Как правило, в суппозитории не вводят стабилизаторы. Допускается добавление декстрина, целлюлозы, меда.

  Особенностью является то, что они состоят из гомеопатических лекарственных средств, равномерно распределенных в суппозиторной основе. К гомеопатическим суппозиториям предъявляется ряд требований: масса одного суппозитория для детей должна быть около 1 г, для взрослых - около 2 г; отклонение в массе не должно превышать ±10%. В качестве основ для изготовления этого вида суппозиториев обычно применяют масло какао и гидрогенизированные жиры (твердый жир типов А и В, основа для суппозиториев “Суппорин-М”). Если используются другие основы, то необходимо убедиться, что они разрешены для применения в гомеопатии. Гомеопатические лекарственные средства (настойки матричные, разведения, тритурации) вводят в основу, соблюдая соотношение 1: 10. Лекарственные вещества, как правило, смешивают с основой непосредственно после растворения (или растирания) с небольшим количеством расплавленной основы, воды, спиртоводоглицериновой смеси (1: 3: 6), масла вазелинового или другого подходящего растворителя. Если действующее вещество термолабильно, то его добавляют к основе непосредственно перед формированием суппозиториев. В суппозитории гомеопатические стабилизаторы обычно не вводятся, однако допускается добавление декстрина, целлюлозы или меда. Гомеопатические свечи изготавливают способом выкатывания или выливания. При использовании способа выкатывания в качестве связывающего вещества обычно применяют ланолин безводный.

 

Мази

  Способ приготовления гомеопатических мазей заключается в равномерном распределении активных начал в мазевой основе, что достигается известными в фармации приемами, но при этом в качестве мазевой основы используют исключительно вазелин и ланолин.

Используемые в гомеопатии мазевые основы имеют выраженный гидрофобный характер, несмотря на включение в их состав ланолина, сообщающего основе некоторые гидрофильные свойства. Содержание ланолина в мазевой  основе, находящей применение в гомеопатии, в обычно используемых прописях стандартных  гомеопатических мазей составляет 10-50%, но даже такого его содержания недостаточно, чтобы придать мазевой  основе отчетливые гидрофильные свойства. При соблюдении указанных условий  полученные гомеопатические мази проявляют  только местное (локальное) действие, что  и имелось ввиду принятой технологией их производства, и проявляют относительно медленное, по сравнению с другими гомеопатическими лекарственными формами, действие.

  При изготовлении мазей на основе вазелина, в состав которых входят настойки гомеопатические матричные в концентрации выше 5%, перед смешиванием с основой настойки упаривают (под вакуумом) до половины взятого количества или добавляют 5-10% ланолина безводного. Как правило, в мази гомеопатические не вводятся стабилизаторы, антиоксиданты и консерванты. Допускается добавление консервантов только в тех случаях, когда в качестве основы используют гели, содержащие воду, или эмульсии типа "масло в воде".

  Есть устойчивые рецептуры сложных мазей, часто используемых в гомеопатической практике. Например, мазь "Апис - Белладонна", обладающая замечательным противовоспалительным, противоотечным и противоаллергическим действием. Другим примером может служить мазь Флемминга, включающая Эскулюс, Гамамелис, Календулу, ментол, оксид цинка и вазелин.

  Мазь Флемминга обладает свойством уменьшать кожный зуд, помогает при сильных болях при варикозе вен и при многих других состояниях.

  В последние годы стали появляться инъекционные формы гомеопатических препаратов, выпускаемые в ампулах. В качестве примера можно привести комплексные препараты "Мукоза - композитум", "Гепар - композитум", "Траумель" и некоторые другие немецкой фирмы "Хеель".

  Перечень наружных лекарственных форм был бы неполным, если бы мы не вспомнили появившиеся совсем недавно гомеопатические спреи. В качестве примера можно привести препарат уже упоминавшейся фирмы "Хеель" "Эуфорбиум - композитум" (Назентропфен) для интраназального применения.

 

2.2 Производители  лекарственных форм, применяемых  в гомеопатии

  Сегодня гомеопатические лекарственные средства (ГЛС) находят все более широкое применение в официальной медицине. На российском рынке ГЛС представлены различными лекарственными формами (ЛФ), в том числе используемыми и в аллопатии. Но есть и специфические ЛФ, применяемые только в гомеопатии.  

  Настойки гомеопатические матричные используются для приготовления лекарственных средств или в качестве лекарственного средства. В настоящее время в России настойки гомеопатические матричные поставляются бельгийской фирмой Laboratories Dolisos, Московской фармацевтической фабрикой и др. Эти тинктуры используются для производства лекарств. Кроме того, жидкие гомеопатические лекарственные средства  сейчас выпускают, например, в виде капель оральных - Мастодинон ("Бионорика", Германия), Инфлюцид ("Немецкий Гомеопатический Союз", Германия), Кралонин ("Хеель", Германия), Андроит ("Гомеопатическая фармация ООО", Россия); сиропов - ЭДАС-306, 307М ("ЭДАС", Россия) и др. 

  Нельзя не сказать также и о такой ЛФ, как растворы для инъекций - Дискус композитум, Коэнзим композитум, Кутис композитум, Мукоза композитум, Траумель С и др., они представлены в России только одной фирмой-производителем - "Хеель", Германия. 

   Гомеопатические лекарственные средства   также применяются в виде твердых лекарственных форм (тритурации, гранулы, таблетки, карамели). Эти дозированная лекарственные формы широко представлены в аптеках в первую очередь отечественными препаратами - Акогриппин, Простасан, Эректин, Диетол-композитум ("Алкой", Россия); Игнатия композитум, Лахезис композитум, Примула композитум ("Лекарственные средства ВАЛА-Р", Россия); Авиа-Море, Агри, Успокой ("Материа Медика", Россия) и др. 

  Таблетки гомеопатические получают путем прессования тритураций гомеопатических. По большей части это продукция зарубежных производителей - Ангин-Хель С, Гастрикумель, Траумель С ("Хеель", Германия), Ринитал, Климактоплан ("Немецкий Гомеопатический Союз", Германия), Коризалия, Оциллококцинум ("Лаборатория Буарон", Франция) и многие другие. Но есть и отечественные средства - Анар, Пропротен-100 ("Материа Медика", Россия) и др. 

  Карамели гомеопатические - дозированная лекарственная форма, предназначенная для рассасывания в полости рта. На рынке представлены, в основном, отечественными препаратами Авиа-Море, Никомель, Фарингомед ("Материа Медика", Россия).  

  Мази в аптеках можно купить такие мази, как Ирикар (крем, мазь), Ревма-гель, Псориатен (мазь) ("Немецкий Гомеопатический Союз", Германия), Траумель С, Цель Т ("Хеель", Германия), Гомеоплазмин, Цикадерма ("Лаборатория Буарон", Франция), Арника ДН, Гамамелис ДН ("Доктор Н", Россия), Арника, Белладонна, Бриония, Гиперикум, Ледум ("Московская фармацевтическая фабрика", Россия) и др. 

  У нас продаются такие гомеопатические масла, как Бриония-ГФ, Календула-ГФ, Ледум-ГФ ("Гомеопатическая фармация ООО", Россия), Чайное дерево ДН ("Доктор Н", Россия), ЭДАС-802 ("ЭДАС", Россия). 

   Жидкий оподельдок является лекарственной формой, представляющей собой спиртовой линимент для наружного применения.. На нашем фармацевтическом рынке представлены Оподельдок Рус ("Московская фармацевтическая фабрика", Россия), Оподельдок Ледум, Оподельдок Арника, Оподельдок Гиперикум и др. ("ЭДАС", Россия). 

  Гомеопатические суппозитории - Вибуркол ("Хеель", Германия), суппозитории ректальные с настойкой Гамамелис, суппозитории ректальные с настойкой календулы ("Московская фармацевтическая фабрика", Россия), Гамамелис ДН, Авена-мод, Алоэ-слаб, Анис-плюс ДН ("Доктор Н", Россия) и др. 

  Пластыри - это лекарственная форма для наружного применения, изготавливаемые в виде пластичной массы, обладающей способностью размягчаться при температуре тела и прилипать к коже, или в виде той же массы на плоском носителе. Гомеопатические пластыри представлены на российском рынке только препаратом Диетпласт - гомеопатическим пластырем для похудания (Four Ventures, США). 

  В последнее время на прилавках аптечных учреждений появилась и такая лекарственная форма, как спрей назальный, например, Люффель, Эуфорбиум композитум ("Хеель", Германия). 

  Таким образом, в настоящее время рынок гомеопатических препаратов представлен разнообразными лекарственными формами. Немаловажно то, что доминируют на нем отечественные препараты. Однако в России отсутствует производство гомеопатических препаратов в таких лекарственных форм , как инъекционные формы, гели, аэрозоли назальные, драже, глазные капли. Производство этих ЛФ перспективно в развитии отечественной фармацевтической промышленности. 

2.3 Упаковка, хранение, оформление к отпуску.

  Упаковывают гомеопатические лекарственные средства так же, как и все остальные, в соответствии с физико-химическими свойствами, массой или объемом лекарственной формы. Предпочтительно использование флаконов с капельницами для упаковки растворов и пеналов с дозирующими устройствами для гранул.

  На этикетках указываются реквизиты аптеки, в которой изготовлено лекарство, состав лекарственного средства на латинском языке в русской транскрипции (например, эскулюс, натриум муриатикум, папавер), разведение с обязательным обозначением того, по децимальной или сентимальной шкале оно приготовлено (буквы «Д» или «С», знак «Х» или цифра без значка), условия и срок хранения, подробный способ применения препарата. На упаковке должна быть надпись «Гомеопатическое лекарственное средство».

  Хранить гомеопатические лекарства следует в сухом, темном месте, вдали от всего, что имеет какой-либо сильный запах. Сроки хранения различны: минеральные могут храниться почти бессрочно, а время хранения растительных не превышает нескольких месяцев. Согласно приказу МЗ РФ №214 от 16.07.97 гранулы гомеопатические следует хранить 2 года, промежуточные водно-спиртовые гомеопатические разведения (потенции) – 6 месяцев.

 

 

 

Заключение

  Гомеопатия сегодня переживает период возрождения. Этим методом интересуется все больше врачей и фармацевтов, многие пациенты отдают предпочтение гомеопатическим препаратам.

  Гомеопатические средства не уступают аллопатическим препаратам по эффективности и имеют ряд преимуществ в сравнении с ними: безопасность, отсутствие побочных эффектов, токсического действия и аллергизирующего влияния на организм, - что особенно важно при лечении хронических заболеваний.

  Основной относительный недостаток этой гомеопатических лекарственных форм состоит в сложности подбора дозировок активного начала в назначаемой мази, поскольку точно не известны скорость и степень его резорбции из такой лекарственной формы и, следовательно, невозможно вычислить реальную эффективную концентрацию активного начала ни в очаге поражения, на который нанесена гомеопатическая мазь, ни в сыворотке крови. Прямая же оценка концентраций активных начал в биологических