Автор работы: Пользователь скрыл имя, 14 Мая 2015 в 20:53, курсовая работа
Актуальность темы настоящей работы обусловлена особенностями сложной системы взаимоотношений: пациент-врач, в которой помимо этих участников присутствует еще один элемент, а именно аптечный пункт, в котором изготавливаются и реализуются лекарственные препараты.
Кем бы мы ни были, где бы ни находились и чем бы ни занимались, увы, случается и так, что каждому из нас приходится становиться больным или пациентом
Введение
1. Лицензирование.
2. Лицензирование фармацевтической деятельности.
3. Лицензируемые требования и условие при осуществлении фармацевтической деятельности.
4. Лицензирование деятельности аптек.
5. Контроль лицензирующим органом.
6.Список литературы.
«1. Занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим лицензию на данный вид деятельности, -
влечет наложение административного штрафа в размере от двадцати до двадцати пяти минимальных размеров оплаты труда».
На момент написания книги, согласно статье 5 Закона №82-ФЗ МРОТ для начисления штрафов равен 100 рублям.
Уголовная ответственность установлена статьей 235 УК РФ.
«1. Занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим лицензии на избранный вид деятельности, если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека, -
наказывается штрафом в размере до ста двадцати тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года, либо ограничением свободы на срок до трех лет, либо лишением свободы на срок до трех лет.
2. То же деяние, повлекшее по неосторожности смерть человека, -
наказывается ограничением свободы на срок до пяти лет или лишением свободы на тот же срок».
Статья 171 УК РФ предусматривает:
«1. Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или с нарушением правил регистрации, а равно представление в орган, осуществляющий государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, документов, содержащих заведомо ложные сведения, либо осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии) в случаях, когда такое разрешение (лицензия) обязательно, или с нарушением лицензионных требований и условий, если это деяние причинило крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере, -
наказывается штрафом в размере до трехсот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до двух лет, либо обязательными работами на срок от ста восьмидесяти до двухсот сорока часов, либо арестом на срок от четырех до шести месяцев.
2. То же деяние:
а) совершенное организованной группой;
б) сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере, -
наказывается штрафом в размере от ста тысяч до пятисот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет либо лишением свободы на срок до пяти лет со штрафом в размере до восьмидесяти тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до шести месяцев либо без такового».
5. Контроль лицензирующим органом
лицензирование фармацевтический контроль
Лицензирующие органы осуществляют контроль на основании предписания руководителя, продолжительность проверки не должна превышать 15 дней. Плавные проверки проводятся не чаще 1 раз в 2 года. Неплановые проверки проводятся в случае получения информации о нарушениях и для подтверждения устранения выявленных при проведении плановой проверки. Лицензиат обязан обеспечить условия необходимые для проведения проверок, в том числе предоставляется информация о документах. По результатам проверок оформляется акт с указанием конкретных нарушений, которые подписываются всеми членами комиссии. Лицензиат или его представитель должен быть ознакомлен с результатами проверки и в акте должна быть сделана соответствующая запись. Если лицензиат не согласен с результатами проверки, он имеет право отразить в акте свое мнение, если отказывается от ознакомления с результатами проверки, то члены комиссии фиксируют этот факт в акте.
Лицензирующий орган обязан в 5-ти дневный срок после принятия решения о предоставлении продления срока действия, переоформления и так далее, в письменной форме уведовать о нем лицензиата. Если лицензиат изменил место своего нахождения или структуру подразделения, то он обязан уведомить лицензированный орган в 15-ти дневный срок.
При соблюдении правил лицензирующих органов выдается лицензия – это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий выданное лицензируемым органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.
Список литературы
1. Глембоцкая Т.Г., В лабиринтах фармацевтического менеджмента. М.: Литера, 2007. 256 с.
2. Управление и экономика фармации. В 4 томах. Том 1. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование. М.: Академия, 2008. 400 с.
3. Федюкович Н.И., Фармакология:
учебник для медицинских
4. Информационно-правовой
портал Гарант - http://www.garant.ru/ipo/
5. Информационный сайт
Фарма 2020 - http://www.pharma2020.ru/
6. Официальный сайт - http://www.med-pravo.ru/
7. Официальный сайт Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального
развития - http://www.roszdravnadzor.ru/
8. Официальный сайт сети аптек «
Информация о работе Лицензирование фармацевтической деятельности