Методы стерилизации

Введение

 

В соответствии с требованиями международных стандартов при поставке стерильной продукции дополнительное микробиологическое загрязнение медицинских  изделий от любых источников должно быть сведено к минимуму всеми  доступными средствами. Даже при производстве изделий в стандартных условиях в соответствии с системой качества на них до стерилизации могут в малых количествах находиться микроорганизмы. Такие изделия нестерильны. Цель процесса стерилизации и стерилизантов состоит в том, чтобы уничтожить микробиологические контаминанты и, таким образом, преобразовать нестерильные изделия в стерильные.

Само слово стерилизация (от лат. sterilis - бесплодный) - полное освобождение различных веществ и предметов от живых микроорганизмов. Понятие стерилизации обозначает уничтожение всех способных к размножению микробов. Особенно важно, что при стерилизации уничтожаются также споры. Поэтому однозначным требованием является следующее: все медицинские инструменты и предметы ухода за пациентом, проникающие в стерильные в норме ткани, сосуды, или контактирующие с кровью и инъекционными растворами, считаются "критическими" предметами. К ним, например, относятся: хирургические инструменты, мочевые и сосудистые катетеры, иглы. Критические инструменты представляют высокий риск инфицирования в случае их микробной контаминации. Таким образом, предметы медицинского назначения этой категории должны быть подвергнуты стерилизации.

Большим преимуществом стерилизации, помимо ее действенности, является возможность  ее автоматизированного проведения, а также сравнительно непродолжительное  время процесса. Однако, следует учитывать, что все методы стерилизации требуют предварительной подготовки изделий, предназначенных для стерилизации (отмывки, сушки и упаковки), а также их транспортировки к стерилизатору.

Основные нормативные  документы

 

В соответствии со сложившейся  в нашей стране концепцией, технологический  процесс стерилизации изделий медицинского назначения включает следующие этапы: дезинфекцию использованных изделий, предстерилизационную очистку и собственно стерилизацию. Основные нормативные документы, регламентирующие требования к соблюдению дезинфекционного режима в лечебно-профилактических учреждениях: - Федеральный Закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" № 52 - ФЗ от 30.03.1999 г.; - СанПиН 2.1.3.1375 - 03 "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров"; - СП 3.1.958-99 "Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами"; - СП 3.5.1378 - 03 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности"; - приказ МЗ СССР от 03.09.1991 г. "О развитии дезинфекционного дела в стране"; - отраслевой стандарт ОСТ № 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы"; - МУ от 30 декабря 1998 г. № 287-113 "Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения"; - МУ от 28.02.1991 г. № 15/6-5 "Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов"; - руководство Р 3.1.683-98 "Использование ультрафиолетового бактерицидного облучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях"; - методические указания по применению конкретного препарата, используемого для дезинфекции и (или) предстерилизационной очистки, а также стерилизации медицинского инструментария.

Стерилизация — это полное уничтожение  микроорганизмов и их спор. Методы, средства и режимы стерилизации изделий  медицинского назначения определены стандартом ОСТ 42 – 21 – 2 – 85.

Медицинские изделия, проникающие  при манипуляциях в стерильные в  норме ткани организма пациента, контактирующие с кровью и инъекционными  препаратами, относят к так называемым "критическим", представляющим высокий  риск инфицирования пациента в случае микробной контаминации этих изделий. С учетом имеющихся данных о вспышках инфекций, связанных с неадекватной обработкой изделий, применяемых в хирургической практике, важная роль отводится стерилизации изделий, в частности, хирургическим инструментам.

Стерилизация

 

Стерилизация – это  уничтожение не только вегетативных форм микроорганизмов, но и их спор. Стерилизации должны подвергаться все  изделия, соприкасающиеся с раненой  поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских  инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой  оболочкой и могут вызвать  ее повреждения.

 

Методы стерилизации

 

Стерилизацию осуществляют

• физическими (паровой, воздушный, в среде нагретых шариков)
• химическими (применение растворов химических средств, газовый) методами
• в промышленных условиях используют радиационный метод (гамма-излучения).

Выбор адекватного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий.

 

1.Физические методы стерилизации

Паровой метод стерилизации

 

При паровом методе стерилизации стерилизующим средством является водяной насыщенный пар под избыточным давлением 0,05 МПа (0,5 кгс/см2) 0,21 МПа (2,1 кгс/см2) температурой 110 - 135 °C; стерилизацию осуществляют в паровых стерилизаторах (автоклавах).

Паровым методом стерилизуют  общие хирургические и специальные  инструменты, детали приборов и аппаратов  из коррозионно-стойких металлов, стекла, шприцы с пометкой 200 °C, хирургическое белье, перевязочный и шовный материал, изделия из резин (перчатки, трубки, катетеры, зонды и т.д.), латекса, отдельных видов пластмасс. Стерилизационные коробки (биксы) не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий. Хирургическое белье, перевязочный материал укладывают в стерилизационные коробки параллельно движению пара. Резиновые перчатки перед стерилизацией пересыпают внутри и снаружи тальком для предохранения их от склеивания. Между перчатками прокладывают марлю или бумагу, каждую пару перчаток заворачивают отдельно в марлю или бумагу и в таком виде помещают в стерилизационную коробку или в другую упаковку. В целях уменьшения неблагоприятного воздействия пара резиновые перчатки, как и другие изделия из резин, стерилизуют при температуре 120 - 122 °C.

Паровым методом стерилизуют  лигатурный шовный материал: нити хирургические  шелковые крученые, нити хирургические  капроновые крученые, шнуры хирургические  полиэфирные (далее - лигатурный шовный материал).

Лигатурный шовный материал готовят к стерилизации в виде косичек, мотков, наматывая на катушки, стеклянные палочки и т.д.

Подготовленный лигатурный шовный материал заворачивают в два  слоя упаковочного материала (при размещении в стерилизационной коробке в один слой упаковочного материала) в количестве, рассчитанном на одну операцию. На упаковке отмечают вид шовного материала и его номер.

Нити хирургические капроновые крученые стерилизуют паром только при температуре

120 - 122 °C; лигатурный шовный  материал других перечисленных  видов допускается стерилизовать,  кроме того, при температуре 130 - 134 °C.

Лигатурный шовный материал хранят в той же упаковке, в которой  он был простерилизован, в специальных  шкафах для стерильных изделий. Неиспользованный стерильный лигатурный шовный материал в случае нарушения условий или  истечения срока хранения может  быть повторно (еще лишь один раз) простерилизован  паровым методом при температуре 120 122 °C.

 

Режимы паровой стерилизации

 

132 °C — 2 атмосферы(2 кгс/см2) — 20 минут — основной режим. Стерилизуют все изделия (стекло, металл, текстиль, КРОМЕ РЕЗИНОВЫХ).

120 °C — 1,1 атмосфера(1,1 кгс/см2) — 45 минут — щадящий режим. (стекло, металл, резиновые изделия, полимерные изделия — согласно паспорту, текстиль)

110 °C — 0,5 атмосферы(0,5 кгс/см2) — 180 мин — особо щадящий режим(нестойкие препараты, пит.среды)

Воздушный метод стерилизации

 

Для проведения обработки используют воздушные стерилизаторы — ГИСС.

В ОСТ 42–21–2–85 приводятся режимы стерилизации изделий медицинского назначения с  использованием сухого горячего воздуха:

1) 180°С при времени экспозиции 60 минут.

2) 160°С при времени экспозиции 150 минут.

Весь цикл работы стерилизатора  включает время на разогрев стерилизатора, время на стерилизацию аппарата и  обычно составляет 2–4 часа в зависимости  от объема стерилизационной камеры и  количества стерилизуемых изделий.

При воздушном методе стерилизации стерилизующим средством является сухой горячий воздух температурой 160 °C и 180 °C; стерилизацию осуществляют в воздушных стерилизаторах.

Воздушным методом стерилизуют  хирургические, гинекологические, стоматологические  инструменты, детали приборов и аппаратов, в том числе изготовленные  из коррозионно-нестойких металлов, шприцы с пометкой 200 °C, инъекционные иглы, изделия из силиконовой резины.

Перед стерилизацией воздушным  методом изделия после предстерилизационной очистки обязательно высушивают в сушильном шкафу при температуре 85 °C до исчезновения видимой влаги.

Качество стерилизации воздушным  методом зависит от равномерности  распределения горячего воздуха  в стерилизационной камере, что достигается  правильной загрузкой стерилизатора. Изделия загружают в таком  количестве, которое допускает свободную  подачу воздуха к стерилизуемому изделию.

Стерилизуемые изделия, равномерно распределяя, укладывают горизонтально  поперек пазов кассет (полок); не допускается перекрывать продувочные  окна и решетки вентиляции. Объемные изделия следует класть на верхнюю  металлическую решетку, чтобы они  не препятствовали потоку горячего воздуха. При загрузке необходимо следить  за тем, чтобы стерилизуемые изделия  не попадали в зону вращения крыльчатки. Загрузку и выгрузку изделий проводят при температуре в стерилизационной камере 40 - 50 °C.

Изделия стерилизуют завернутыми в стерилизационные упаковочные материалы. Шприцы стерилизуют в разобранном виде. Во время стерилизации металлических инструментов без упаковки их располагают так, чтобы они не касались друг друга.

 

Стерилизация в среде  нагретых стеклянных шариков

 

В стерилизаторах, стерилизующим  средством в которых является среда нагретых стеклянных шариков (гласперленовые шариковые стерилизаторы), стерилизуют изделия, применяемые в стоматологии (боры зубные, головки алмазные, дрильборы, а также рабочие части гладилок, экскаваторов, зондов и др.). Изделия стерилизуют в неупакованном виде по режимам, указанным в инструкции по эксплуатации конкретного стерилизатора, разрешенного для применения. Метод крайне прост - инструмент погружается в среду мелких стеклянных шариков, нагретых до температуры 190 - 290⁰С (таким образом, чтобы над рабочей поверхностью инструмента оставался слой шариков не менее 10 мм) на 20 - 180 секунд, в зависимости от размера и массы инструмента.

После стерилизации инструменты  используют сразу по назначению.

 

 

                 

 

 

 

 

 

 

 

 

                                         2.Химические методы стерилизации

Стерилизация  растворами химических средств

 

Стерилизация изделий  растворами химических средств является вспомогательным методом, поскольку  изделия нельзя простерилизовать в  упаковке, а по окончании стерилизации их необходимо промыть стерильной жидкостью (питьевая вода, 0,9 % раствор натрия хлорида), что при нарушении правил асептики может привести к вторичному обсеменению простерилизованных изделий микроорганизмами.

Данный метод следует  применять для стерилизации изделий, в конструкцию которых входят термолабильные материалы, то есть в  тех случаях, когда особенности  материалов изделий не позволяют  использовать другие официально рекомендуемые  методы стерилизации.

Конструкция изделия должна позволять стерилизовать его  растворами химических средств. При  этом необходим хороший доступ стерилизующего средства и промывной жидкости ко всем стерилизуемым поверхностям изделия.

Для стерилизации растворами химических средств используют средства, указанные в Табл.1 , в том числе электрохимически активированные растворы, вырабатываемые в диафрагменных электрохимических установках типа «СТЭЛ», а также вырабатываемые другими установками, разрешенными к выпуску, согласно инструктивно-методическим документам, утвержденным в установленном порядке в Российской Федерации.

При стерилизации растворами химических средств используют стерильные емкости из стекла, металлов, термостойких пластмасс, выдерживающих стерилизацию паровым методом, или покрытые эмалью (эмаль без повреждений).

Температура растворов, за исключением  специальных режимов применения перекиси водорода и средства Лизоформин 3000, должна составлять не менее 20 °C для альдегидсодержащих средств и не менее 18 °C для остальных средств.

Стерилизацию проводят при  полном погружении изделий в раствор, свободно их раскладывая. При большой  длине изделия его укладывают по спирали. Разъемные изделия стерилизуют  в разобранном виде. Каналы и полости  заполняют раствором.

Во избежание разбавления  рабочих растворов, используемых для  стерилизации, погружаемые в них  изделия должны быть сухими.

После стерилизации все манипуляции  проводят, строго соблюдая правила  асептики. Изделия извлекают из раствора с помощью стерильных пинцетов (корнцангов), удаляют раствор из каналов и  полостей, а затем промывают в  стерильной жидкости, налитой в стерильные емкости, согласно рекомендациям методического  документа по применению конкретного  средства. При каждом переносе из одной  емкости в другую освобождение каналов  и полостей и их заполнение свежей жидкостью осуществляют с помощью  стерильного шприца, пипетки или  иного приспособления.

Промытые стерильные изделия  после удаления остатков жидкости из каналов и полостей используют сразу  по назначению или помешают (с помощью  стерильных пинцетов, корнцангов) на хранение в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.