Правовое регулирование вспомогательных репродуктивных технологий

ВВЕДЕНИЕ

Правовое регулирование репродуктивной функции человека является новым для российского права. Совсем недавно вопросы, связанные с осуществлением гражданами репродуктивных прав, стали привлекать внимание юристов, а новейшие достижения в области репродуктивных технологий, расширяющие возможности лечения бесплодия, заставили более основательно взглянуть на эту проблему с точки зрения права.

Помимо медицинских и этических сложностей при применении вспомогательных репродуктивных технологий (далее – ВРТ) может возникнуть множество разнообразных юридических проблем: регламентация деятельности медицинских учреждений, практикующих в этой сфере, получение лицензии на занятие практикой применения ВРТ, заключение договоров об оказании медицинских услуг, документирование этапов лечения, урегулирование отношений между родителями (биологическими, суррогатными) и детьми, родившимися с помощью ВРТ, защита права на невмешательство в личную жизнь и конфиденциальность при получении медицинских услуг. Все эти вопросы должны быть урегулированы законодательно. 

Вспомогательные репродуктивные технологии представляют собой методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также суррогатного материнства).

Медицинская помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий пациентам с бесплодием оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи.

Многие люди, как в браке, так и матери одиночки мечтают завести своих детей. У кого-то это не получается в связи с отсутствием партнера. А у людей в браке при невозможности иметь детей, то есть при бесплодии.

Именно для этого и существуют такие технологии, которые помогают завести ребенка. При четком информировании человека и его добровольном согласии.

Оказывать медицинскую помощь при лечении мужчины и женщины или одинокой женщины имеют право медицинские организации. Это могут быть медицинские центры, которые непосредственно созданы как Центры вспомогательных репродуктивных технологий или же другие медицинские организации, которые имеют в своем наличии отделения для оказания вспомогательных репродуктивных технологий, имеющие лицензию на оказание медицинской помощи.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Правовое регулирование вспомогательных репродуктивных технологий

Бесплодие — медицинский диагноз и большая человеческая беда. В XX веке наука совершила по-настоящему революционный прорыв — научилась лечить бесплодие методами вспомогательных репродуктивных технологий. К известной достаточно давно искусственной инсеминации (т.е. технологии введения в женские половые пути донорской спермы) прибавилась технология экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). В самом широком смысле ЭКО включает следующие возможности: 
        собственно ЭКО, т.е. оплодотворение (в пробирке) яйцеклетки матери сперматозоидом отца с последующим переносом эмбриона в полость матки матери; 
        донорство яйцеклетки или эмбриона, т.е. оплодотворение яйцеклетки женщины, выбранной бесплодной парой в качестве донора, сперматозоидом отца или донора спермы с последующим переносом эмбриона в матку бесплодной женщины; 
        суррогатное материнство, т.е. внесение яйцеклетки бесплодной женщины, оплодотворенной спермой ее мужа, в матку женщины, способной выносить и родить ребенка, — так называемой «суррогатной матери».

Отбор пациентов, при оказании медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий проходит в несколько этапов.

Обследование и подготовка пациентов для оказания медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (далее ВРТ) осуществляется в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.

Обследование женщин проводится в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) и/или акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

Следует обратить внимание, что при прохождении обследования супружеской пары, обследование проходит как мужчина, так и женщина.

Обследование мужа, мужчины, не состоявшего в браке с женщиной (далее партнер), давшего совместно с женщиной информированное добровольное согласие на применение ВРТ, осуществляется в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по урологии.

В случае, если после установления причины бесплодия проведенное лечение, включая лапароскопическую и гистероскопическую коррекцию, стимуляцию овуляции и терапию мужского фактора бесплодия признано неэффективным (отсутствие беременности в течение 9-12 месяцев), пациенты направляются на лечение с использованием ВРТ.

Женщины старше 35 лет по решению консилиума врачей направляются на лечение с использование ВРТ до истечения указанного срока.

Приказом Минздрава России от 26.02.2003 № 67 “О применении вспомогательных репродуктивных технологий в терапии женского и мужского бесплодия” (далее – Приказ № 67) нормативно закреплено понятие вспомогательных репродуктивных технологий: это методы терапии бесплодия, при которой отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне организма.

В понятие ВРТ входит экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбриона в полость матки, инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита, донорство спермы, донорство ооцитов, донорство эмбрионов, их криоконсервация и хранение, суррогатное материнство, предимплантационная диагностика наследственных болезней, искусственная инсеминация спермой мужа (донора).

Статья 35 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее – Основы) посвящена искусственному оплодотворению и имплантации эмбриона.

Каждая совершеннолетняя женщина детородного возраста имеет право на искусственное оплодотворение и имплантацию эмбриона. Незаконное проведение искусственного оплодотворения влечет за собой уголовную ответственность, предусмотренную законодательством РФ.

Согласно п. 4 ч. 2 ст. 51 Семейного кодекса РФ «лица, состоящие в браке между собой и давшие свое согласие в письменной форме на имплантацию эмбриона другой женщине в целях его вынашивания, могут быть записаны родителями ребенка только с согласия женщины, родившей ребенка (суррогатной матери).»

Согласно п. 3 ч. 2 ст. 52 Семейного кодекса РФ «супруги, давшие согласие на имплантацию эмбриона другой женщине, а также суррогатная мать не вправе при оспаривании материнства и отцовства после совершения записи родителей в книге записей рождений ссылаться на эти обстоятельства.»

Приказ № 67 является основным в разработке и применении новых методов и техник искусственной инсеминации и экстракорпорального оплодотворения, а также юридических отношений при использовании этих методов. С вступлением в силу данного приказа утратил силу действующий ранее приказ Минздрава России от 28.12.1993 № 301 “О применении метода искусственной инсеминации женщин спермой донора по медицинским показаниям и метода экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона в полость матки для лечения женского бесплодия” – первый документ, который подробно на тот момент регламентировал применение ВРТ в лечебных учреждениях.

Анализируя указанные нормативно-правовые акты, можно выделить несколько условий, при которых возможно использование методов вспомогательной репродукции:

1. Искусственное оплодотворение женщины осуществляется только в тех учреждениях, которые получили лицензию на указанный вид деятельности (ст. 35 Основ).

2. Применение ВРТ допускается только по медицинским показаниям. В Приказе № 67 в качестве показания к экстракорпоральному оплодотворению (далее – ЭКО) указаны любые формы бесплодия, не поддающиеся терапии, или вероятность преодоления которых с помощью ЭКО выше, чем другими методами.

Вместе с тем в последнее время в лечебные учреждения обращаются женщины, у которых формально нет бесплодия, но которые в силу каких-то психологических и социальных причин хотели бы воспользоваться ВРТ, чтобы родить ребенка. Однако социальные и психологические причины в настоящее время показаниями к ЭКО не являются, и при отсутствии медицинских показаний для применения ВРТ врач вправе отказать женщине в проведении процедуры.

Автономное отцовство

Формулировки законодательства дают возможность некоторым инициативным движениям (автономное отцовство) отстаивать точку зрения о применении методов вспомогательных репродуктивных технологий в качестве альтернативного способа репродукции, прямо не связанного с бесплодием и методами его лечения.

С внедрением в практику суррогатного материнства вопрос о доступе мужчин к репродуктивным технологиям наравне с женщинами приобрел реальные очертания. Средства массовой информации не раз обсуждали случаи вынашивания ребенка суррогатной матерью для однополой мужской пары.

Точка зрения о том, что допуск одиноких мужчин к программам донорства ооцитов и суррогатного материнства юридически правомерна, имеет такое обоснование: согласно Основам, “каждая женщина имеет право на искусственное оплодотворение и имплантацию эмбриона”. По смыслу данной статьи мужчина, который не смог создать семью, но желает воспитывать собственного ребенка, лишен такой возможности. Такая норма противоречит ч. 2 ст. 19 Конституции РФ, которая гарантирует равенство прав и свобод человека и гражданина независимо от природных свойств (пола, расы, национальности и т. д.). Часть 3 этой статьи прямо провозглашает равенство прав и свобод мужчины и женщины и равные возможности для их реализации.

Несмотря на это, в России пока признается, что мужчины без дискриминации участвуют в программах вспомогательных репродуктивных технологий в соответствии со своей биологической ролью в процессе репродукции, но одинокий мужчина вряд ли будет допущен к программам вспомогательных репродуктивных технологий и сможет воспользоваться услугами суррогатной матери.

3. Обязательным условием применения методов искусственного оплодотворения и имплантации эмбриона является письменное согласие супругов или одинокой женщины. Это положение установлено Семейным кодексом РФ (ч. 4 ст. 51).

4. Еще одним важным условием для применения ВРТ является информированное согласие пациентов, получение которого – обязательное требование перед медицинским вмешательством. Пациенты являются наиболее уязвимыми субъектами права, т. к. они не обладают профессиональными знаниями в области медицины. Врач обязан предоставить пациенту информацию о процедуре искусственного оплодотворения, медицинских и правовых аспектах этой процедуры, ее последствиях, данных медицинского обследования, внешних данных и национальности донора и др. Согласие пациента должно быть выражено в письменной форме.

Варианты письменной формы информированного согласия на медицинское вмешательство федеральным законодательством не урегулированы, а в субъектах РФ такие формы установлены не везде, поэтому лечебное учреждение решает этот вопрос самостоятельно и разрабатывает свой пакет документов. Как правило, в него входят:

• заявление супругов;
• согласие на медицинское вмешательство;
• план лечения;
• договор на оказание медицинских услуг;
• акт сдачи-приемки, подтверждающий выполнение исполнителем обязательств.

При оказание медицинской помощи с использование вспомогательных репродуктивных технологий заключается договор на оказание медицинских услуг, который должен включать в себя:

• обязательная часть – определение предмета договора, права, обязанности и ответственность сторон, обстоятельства прекращения договора, порядок рассмотрения споров, сроки оказания медицинской услуги;
• условная часть – заявление-обязательство и письменное согласие супругов на проведение процедуры, в которых содержится наиболее важная информация о процедуре, возможных ее осложнениях, ожидаемых результатах, об ответственности перед будущим ребенком;
• информационная часть – план обследования и лечения (необходим для обеспечения возможности совершить свободное и информированное волеизъявление), содержащий полную информацию о применяемом методе в доступной для пациента форме: что представляет собой процедура, из каких этапов состоит, от каких факторов зависит результат и т. д. В нее также должны быть включены сведения о специалистах, работающих с пациентом, их квалификации;
• финансовая часть – информация о стоимости процедуры, сроках и форме оплаты.