Лекарственные формы для парентерального применения

 

СОДЕРЖАНИЕ

Введение…………………………………………………………………………….3

Особенности лекарственных форм, применяемых в ветеринарной практике….4

Классификация лекарственных форм для ветеринарного применения…………6

Порошки ……………………………………………………………………………7

Пропись № 1………………………………………………………………………..14

Пропись № 2………………………………………………………………………..16

Заключение………………………………………………………………………….18

Список литературы…………………………………………………………………19

 

 

 

ВВЕДЕНИЕ

Анатомо-физиологические особенности организма животных, обусловившие в свое время становление ветеринарии, в современных условиях дают основание самостоятельному развитию специальной отрасли фармацевтической науки - ветеринарной фармации. 

Специфика животного организма, особенности питания всегда создавали определенные трудности в терапии больных животных, в частности, связанные с методами введения лекарств, их дозированием, стабильностью и т. д. При необходимости массового назначения лекарств всему поголовью скота, а не отдельным животным эти трудности превратились в весьма серьезную проблему, решение которой требовало теоретических и экспериментальных исследований с учетом специфики животного организма и свойств лекарств на основе биофармацевтической концепции. Как известно, в ветеринарной практике при эпизодическом применении фармакотерапевтических средств используются те же лекарственные формы, что и в медицине (порошки, таблетки, эмульсии, суспензии, растворы, сборы, настои и отвары, микстуры, мази, пасты, линименты и т. д.), с той лишь разницей, что ветеринарные лекарственные формы имеют иные геометрические показатели, массу и объем, характерные для каждой группы животных. Помимо этого, в ветеринарии практикуются некоторые давно отжившие лекарственные формы - кашки, болюсы и т. д.

В данной работе мы рассмотрим отличия в технологии лекарственных форм для ветеринарного применения от технологии лекарственных форм для медицинского применения, классификацию лекарственных форм для ветеринарного применения, технологию порошков для ветеринарного применения. [1]

 

ОСОБЕННОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ВЕТЕРИНАРНОЙ ПРАКТИКЕ

Технология лекарств, применяемых в ветеринарной практике, существенно не отличается от технологии лекарственных форм для медицинской практики (порошки, сборы, жидкие смеси, мази, пилюли, жидкости для инъекций и т. п.). По своему качеству они должны отвечать в основном тем же требованиям, что и лекарственные формы для медицинского применения.  Рецепты на ветеринарные лекарственные формы прописывают также по общим правилам прописывания рецептов. Их выписывают ветеринарные врачи и ветеринарные фельдшеры. В рецепте обязательно должны быть указаны следующие сведения о животном: вид животного, кличка, для молодых животных — возраст, название хозяйства или фамилия владельца, которым принадлежит животное. [2,3]

   В ветеринарной практике применяют те же лекарственные вещества, что и в медицинской практике. В то же время ветеринарная рецептура имеет и некоторые особенности.

К особенностям ветеринарной рецептуры относятся:

1) назначение  некоторых лекарственных веществ, вышедших из применения или  не применяемых в медицинской  практике (наганин, ареколин и др.);

2) иные дозировки  лекарственных веществ, вес и  объем лекарственных форм;

3) более частое  применение по сравнению с  медицинской практикой веществ, исправляющих вкус или запах  лекарства;

4) применение  некоторых лекарственных форм, неиспользуемых  в настоящее время в медицинской  практике (например, болюсы, кашки и  др.).

В ветеринарной практике, кроме лекарственных веществ, для медицинского применения применяют и ряд других веществ, предназначенных специально для лечения животных (pro usu veterinario): бромгидрат ареколина, наганин, пластырь шпанских мух, нарывной коллодий, настойка белой чемерицы, корневище чемерицы, семя сабадиллы, антифебрин, арренал, атоксил и ряд вакцин и сывороток. [1,2]

Дозировки лекарственных средств, применяемые в ветеринарной практике, значительно отличаются от дозировок, применяемых в медицинской практике. Дозы лекарственных веществ устанавливают в зависимости от вида и возраста животного, целевого назначения лекарства, путей его введения. Государственной фармакопеей предусмотрены максимальные дозы ядовитых и сильнодействующих веществ (ГФ Х (с. 1042 - 1049)). Если врач выписывает дозу вещества больше максимальной, то он должен написать ее прописью и поставить подпись на этой же строчке, подтверждая тем самым, что превышенная доза выписана сознательно. Если он этого не сделает, то аптека отпускает вещество в количестве, равном половине высшего разового приема. [3]

 

КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Лекарственная форма  - это готовое к использованию лекарственное средство для животных в удобном для применения  состоянии, при котором достигается необходимый эффект. [4]

В зависимости о консистенции лекарственные формы принято делить на плотные, мягкие и жидкие.

К плотным лекарственным формам относят порошки, таблетки, болюсы, пилюли, капсулы, сборы, брикеты, кашки.

К мягким лекарственным формам относят мази, линименты, пластыри, суппозитории.

К жидким лекарственным формам относят растворы, капли, микстуры, настои, отвары, эмульсии, суспензии, настойки. [3]

Выбор лекарственной формы зависит от:

1. Цели назначения лекарства (медленная резорбция, быстрая резорбция и т.д.)
2. Свойств веществ, входящих в состав лекарственного средства (например, летучие вещества назначаются в форме линиментов или аэрозолей)
3. Способа введения (внутрь, парэнтерально, наружно)
4. Вида животного (например, свиньям чаще всего дают кашки). [3]

В данной работе будет подробно рассмотрена лекарственная форма «Порошки», требования к ней, обеспечение этих требований, технология изготовления, анализ.

 

 

 

ПОРОШКИ

Порошки ( Pulveres) – твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести. [6]

Различают:  простые порошки (P. simlices), состоящие из одного вещества и сложные порошки(P. composite), состоящие из двух и более ингридиентов. Сложные порошки готовят с учетом свойств ингредиентов и их количеств. При наличии в составе сложного порошка веществ в разных количествах смешение начинают с веществ в меньших количествах, постепенно добавляя остальные ингридиенты. [5,6]

Порошки получают измельчением твердых лекарственных веществ. По степени измельчения различают: мельчайшие порошки (P. subtilissimi), мелкие порошки (P. subtiles), cреденемелкие порошки (P. tenues), крупные порошки (P. grossi), среднекрупные порошки (P. modici), очень крупные порошки (P. grossissimi). Чем выше степень измельчения порошка, тем больше  площадь его соприкосновения с тканями организма, он быстрее растворяется, быстрее проявляется его фармакологическое действие. Мельчайшие порошки рекомендуется применять для воздействия на слизистые оболочки, воспалившуюся раневую поверхность и для лечения глаз. [3,5,6]

Порошки могут быть выписаны разделенным на отдельные дозы (P. divisi) и неразделенным (P. non divisi) способом. Неразделенные порошки обычно выписываются для наружного применения, реже для внутреннего применения. Для внутреннего применения чаще назначают дозированные порошки. [3,5,6]

Ядовитые и сильнодействующие вещества в количествах менее 0,05 г на всю массу используют в виде тритураций – смеси с молочным сахаром или другими вспомогательными веществами, разрешенными к ветеринарному применению. [5,6]

Порошки с красящими веществами, такими как акрихин, бриллиантовый зеленый, перманганат калия, метиленовый синий, рибофлавин, фурацилин, этакридина лактат, готовят на специально отведенном месте в промаркированной посуде. Сначала растирают неокрашенное вещество, затем добавляют окрашенное вещество, на который помещают слой неокрашенного вещества (метод наслаивания). После этого растирают и смешивают порошковую смесь. [5,6]

Требования к порошкам:

1. Однородность при рассмотрении невооруженным глазом
2. Размер частиц не должен превышать 160 мм
3. Порошки должны хорошо дозироваться
4. Порошки должны быть сыпучими
5. Стерильность (если порошки будут использоваться при приготовлении растворов для инъекций)
6. Отклонение в массе отдельных доз должно укладываться в допустимые пределы (приказ № 305 от 16.10. 1997) [6]

В форме порошков выписывают твердые лекарственные вещества, разные части растений, сухие вытяжки из них, а также высушенные продукты животного происхождения. В состав порошков могут входить мягкие и жидкие вещества, но только при условии, что не будет нарушено требование сыпучести и однородности порошков. [3]

Стадии изготовления порошков:

- измельчение

- просеивание (при массе порошков более 100 гр.)

- смешивание

- дозирование (если порошки дозированные)

- упаковка

- стерилизация (при необходимости)

- оформление к отпуску. [6]

Измельчение и смешивание.

Измельчение – это процесс уменьшения размера частиц, приводящий к увеличению удельной поверхности измельчаемого вещества и увеличению свободной поверхностной энергии.

Измельчение необходимо:

- для более быстрого и полного достижения лечебного эффекта

- тонко измельченные вещества лучше смешиваются, меньше расслаиваются при дозировании, а при рассматривании невооруженным глазом смеси таких веществ не обнаруживаются отдельные частицы ингредиентов, наличие которых в соответствии с указаниями ГФХ недопустимо (несоответствие требованию однородности).

Порошки, предназначенные для использования в виде вдуваний и присыпок, а также в качестве дустов, должны быть очень тонко измельченными.

Присыпки для нанесения на раны, поврежденную кожу и слизистые оболочки должны быть по возможности тонко измельчены и приготовлены в асептических условиях, а если они выдерживают воздействие высокой температуры, то подвергаться и тепловой стерилизации.

Кристаллические порошки, предназначенные для растворения непосредственно перед употреблением их больным на дому, обычно отпускают из аптек без дополнительного измельчения.

Твердые вещества можно механически разрушить и измельчить до частиц желаемого размера раздавливанием, раскалыванием, разламыванием, резанием, распиливанием, истиранием, ударом и различными комбинациями этих способов.

При измельчении и смешивании медикаментов руководствуются следующими правилами. Измельчение начинают с ингредиента, терапевтически индифферентного, при этом происходит затирание пор ступки. При отсутствии такового в прописи порошка первым измельчают вещество, которое теряется в порах ступки в наименьшей степени. Порошки крупнокристаллические обычно растирают раньше мелкокристаллических. Если составные компоненты порошка прописаны в разных количествах, смешение начинают с ингредиентов, прописанных в меньших количествах, постепенно добавляя остальные препараты.

Однородность смешения проверяют легким надавливанием пестика на собранную в центр ступки массу порошка. При надлежащем смешении не должно наблюдаться частиц, отличающихся от массы порошка размерами или окраской.

В зависимости от количественной характеристики прописи, свойств и соотношений отдельных ингредиентов возможны отклонения от общих правил смешения. Так, в случае, если соотношение между ингредиентами прописи не превышает 1 :20, а общая масса порошка составляет несколько граммов (что обычно в аптечных условиях), допускается их одновременное смешение и измельчение. Этим достигаются экономия времени и повышение производительности труда.

Не все вещества одинаково хорошо поддаются измельчению и требуют специальной предварительной обработки. Например, такие вещества как  камфора, нафталин, салол, борная кислота хорошо измельчаются при добавлении нескольких капель (10 – 15 капель на 1.0 г вещества) спирта или эфира. В данном случае эти жидкие компоненты играют роль поверхностно-активных веществ. Они облегчают процесс механического разрушения твердого тела, давая расклинивающий эффект и адсорбируясь на поверхности мельчайших частиц, препятствуют их агрегации (слипанию), стабилизируют порошкообразную массу. [3,5,6,7]

Просеивание.

Целью просеивания является отделение при получении порошков слишком мелких или крупных фракций, т. е. получение материала с достаточно близкими по размеру частицами.

К ситовой характеристике измельченности (дисперсность) в условиях аптеки прибегают редко, в основном при измельчении лекарственного растительного сырья. В этом случае руководствуются фармакопейной шкалой сит, приведенной в статье ГФХ «Измельчение и просеивание» (с. 857). В соответствии с этой статьей для разделения измельченных частиц могут быть использованы сита 16 номеров с размером отверстий от 0,1 до 10 мм. Мельчайшие порошки, получают после просеивания через шелковое сито № 1, имеют величину частиц 0,12 мм; в этом порошке даже с помощью лупы нельзя обнаружить отдельных частиц. Мелкие порошки просеивают через сито № 2, размер их частиц 0,15 мм; отдельные частицы этого порошка заметны только через лупу. Крупные порошки получают просеиванием через сито № 5, величина их частицы 0,6 мм.

Просеивание с помощью закрытых сит особенно важно в тех случаях, когда просеиваемое вещество является ядовитым; крышка предотвращает распыление ядовитой пыли. В этих случаях крышку рекомендуется открывать не сразу после просеивания, а через 20-30 с: за это время пыль внутри сита успевает осесть. Все операции с ядовитыми веществами лучше проводить под тягой и с использованием респираторов.[3,6,7]

Дозирование

Порошки дозируют двумя способами, характерными вообще для дозирования сыпучих материалов, - по массе и объемным. Дозирование лекарственных порошков независимо от способа должно быть точным. В ГФ Х предусмотрено, что колебания в массе порошков не должны превышать следующих величин: