Особенности патентования в области вирусологии и биотехнологии

в) форма выполнения связи  между элементами

г) взаимное расположение элементов

д) форма выполнения элемента или устройства в целом

е) параметры и другие характеристики элементов и их взаимосвязь

ж) материал, из которого выполнен элемент (элементы) или устройство в целом

з) среда, выполняющая  функцию элемента

В патентной практике отдельные вышеуказанные признаки устройства встречаются нечасто. В большинстве случаев для характеристики устройства используют сочетания (комбинации) различных признаков.

 

2.2 Особенности патентования в области вирусологии и биотехнологии

 

В области вирусологии и биотехнологии патентуются устройства, способы  и вещества. Какие же существуют объекты биотехнологий? Выделяют следующие объекты:

Вирус (от лат. vīrus «яд») —  микроскопическая частица, состоящая  из белков и нуклеиновых кислот и  способная инфицировать клетки живых организмов. Вирусы являются облигатными паразитами — они не способны размножаться вне клетки. В настоящее время известны вирусы, размножающиеся в клетках растений, животных, грибов и бактерий (последних обычно называют бактериофагами). Наличие капсида отличает вирусы от других инфекционных агентов, вироидов. Вирусы содержат только один тип нуклеиновой кислоты: либо ДНК , либо РНК. Ранее к вирусам также ошибочно относили прионы, однако впоследствии оказалось, что эти возбудители представляют собой особые белки и не содержат нуклеиновых кислот. Вирусы являются одной из самых распространённых форм существования органической материи на планете по численности. Вирусы играют важную роль в регуляции численности популяций живых организмов.

Бакте́рии (др.-греч. βακτήριον — палочка) — группа (царство) прокариотных (безъядерных) микроорганизмов, чаще всего одноклеточных. К настоящему времени описано около десяти тысяч видов бактерий и предполагается, что их существует свыше миллиона.

Риккетсии (Rickettsiaceae) — семейство бактерий. Названы по имени X. Т. Риккетса (1871—1910), в 1909 впервые описавшего возбудителя пятнистой лихорадки Скалистых гор.

Вакцина - это биологический  препарат, предназначенный для создания у человека иммунитета к возбудителям заразных заболеваний. Название «вакцины» было дано Л. Пастером всем прививочным препаратам, полученным из микроорганизмов и их продуктов. Э. Дженнером была получена первая живая вакцина, содержащая вирус коровьей оспы (vaccinus – коровий), идентичный по антигенным свойствам вирусу натуральной оспы человека, но маловирулентный для человека.

Культивирование клеток представляет собой процесс, посредством  которого отдельные клетки (или единственная клетка) прокариот и эукариот искусственно выращиваются в контролируемых условиях. На практике термин «культура клеток» относится в основном к выращиванию клеток, относящихся к одной ткани, полученных от многоклеточных эукариот, чаще всего животных.

Но, стоит отметить, что  в области вирусологии и биотехнологии  патентуются не сами вирусы, бактерии или риккетсии, а некоторые производные формы, иными словами, специально обработанные.

К примеру, вирус, только полученный из почвы или организма  больного еще не изучен, находится  в нестабильном состоянии. Его начинают культивировать и клонируют, изучают его свойства: как он размножается, на каких клетках лучше растет. В итоге появляется возможность установить полезные свойства вируса, охарактеризовать его – получить штамм вируса, который специальным образом депонируется, о чем свидетельствует справка о депонировании. Штамм вируса уже является объектом патентования.

Из штамма вируса можно  получить антиген. Антигены - это вещества, которые вызывают образование антител и могут вызывать иммунный ответ.

В свою очередь, из антигена можно получить вакцину, тест-систему или генетическую конструкцию. Все они являются объектами изобретения.

 

2.3 Стадии патентования

 

Патент – это охранный документ, выдаваемый Патентным ведомством страны,  удостоверяющий авторство и исключительное право на изобретение и наделяющий патентообладателя правом собственности на изобретение.

Объекты биотехнологии, как и прочие объекты изобретений, в процессе патентования проходят ряд  взаимосвязанных последовательных стадий, конечным результатом которых  и является патентное свидетельство.

Процедура патентования должна начинаться с определения  уровня техники путем изучения существующих аналогов и прототипов технического решения. На основе выявленных аналогов принимается решение о целесообразности патентования технического решения и формах его защиты (патент на изобретение или патент на полезную модель).

Объем правовой охраны определяется формулой изобретения, которая должна кратко и одновременно ясно отражать суть изобретения. Поэтому не профессионально  составленная формула изобретения является бесплатным раскрытием информации о техническом решении.

На этапе оформления, подачи и формальной экспертизы заявки происходит уплата государственной пошлины, проверка правильности заполнения заявки, полноты предоставленных документов

По истечении восемнадцати месяцев со дня подачи заявки на изобретение, прошедшей формальную экспертизу с положительным результатом  сведения о заявке на изобретение  публикуется в официальном бюллетене. Автор изобретения вправе отказаться быть упомянутым в качестве такового в публикуемых сведениях о заявке на изобретение. По ходатайству заявителя, поданному до истечения двенадцати месяцев со дня подачи заявки на изобретение, федеральный орган исполнительной власти по интеллектуальной собственности может опубликовать сведения о заявке до истечения восемнадцати месяцев со дня ее подачи. Публикация не производится, если до истечения двенадцати месяцев со дня подачи заявки на изобретение она была отозвана или признана отозванной либо на ее основании состоялась регистрация изобретения.

Далее проводится экспертиза по существу. Экспертиза по существу проводится Патентным Ведомством только после получения соответствующего ходатайства. Ходатайство о проведении экспертизы по существу может быть подано в течение 3 лет с даты подачи заявки и должно сопровождаться уплатой установленной пошлины. Экспертиза заявки на изобретение по существу включает:

- информационный поиск  в отношении заявленного изобретения  для определения уровня техники,  по сравнению с которым будет  осуществляться оценка новизны и изобретательского уровня изобретения;

- проверку соответствия  заявленного изобретения условиям  патентоспособности.

По истечении шести  месяцев со дня начала экспертизы заявки на изобретение по существу, федеральный орган исполнительной власти по интеллектуальной собственности направляет заявителю отчет об информационном поиске, если по такой заявке не испрашивается приоритет более ранний, чем дата подачи заявки, и если ходатайство о проведении экспертизы заявки на изобретение по существу подано при подаче заявки.

Заявитель и третьи лица вправе ходатайствовать о проведении по заявке на изобретение, прошедшей  формальную экспертизу с положительным  результатом, информационного поиска для определения уровня техники, по сравнению с которым будет осуществляться оценка новизны и изобретательского уровня заявленного изобретения.

 

В ходе проведения экспертизы по существу Патентное Ведомство  имеет право направлять заявителю  запросы о предоставлении дополнительных материалов. От своевременности и полноты ответов на запросы Ведомства зависит то, как скоро будет принято решение о выдаче патента.

Экспертиза по существу, как правило, завершается принятием  решения о выдаче патента

И, наконец, наступает  заключительная стадия получения патента: регистрация и выдача патента. Если изобретение отвечает условиям патентоспособности, Патентное ведомство принимает решение о государственной регистрации изобретения и выдаче патента при условии представления в установленном порядке документа, подтверждающего уплату соответствующей патентной пошлины.

Данная пошлина должна быть оплачена в течении двух месяцев  с даты получения заявителем соответствующего решения. При неуплате указанной  пошлины регистрация изобретения  и выдача патента не осуществляются, а по соответствующей заявке принимается решение о признании ее отозванной.

 

Заключение

 

В процессе достижения целей  данной работы были решены следующие  задачи:

• была дана общая характеристика патентного права РФ;
• была проанализирована история становления данного правового института;
• исследована такие объекты патентного права, как: изобретение, полезная модель и промышленный образец;
• исследованы объекты изобретения, в т.ч. в области вирусологии и биотехнологии;
• произведен анализ процесса патентования в области вирусологии и биотехнологии;
• Рассмотрены стадии патентования.

 

Таким образом, обобщая  вышесказанное можно сделать некоторые выводы. На основе произведенного анализа современного законодательства была сформирована определенная иерархическая система, состоящая из двух уровней. На первом уровне располагаются объекты патентного права, такие как изобретение, полезная модель, промышленный образец, которые обладают как схожими чертами, так и различиями. Общими для них в той или иной степени являются предъявляемые к ним требования: новизна, промышленная применимость и изобретательский уровень, но с учетом того, что эти критерии в случае каждого объекта патентования имеют свои нюансы. Резонно говорить о том, что каждый из трех объектов патентования занимает соответствующую нишу, другими словами, обеспечивает правовую защиту такого рода продуктов исходя из их сферы применения или возникновения. К примеру, жидкое вещество не может быть запатентовано как промышленный образец, но может получить правовую защиту в качестве изобретения.

На второй ступени обозначенной системы, в свою очередь, находятся объекты изобретения: устройство, способ и вещество. Такое деление обусловлено необходимостью систематизации и невозможностью применения одних и тех же критериев оценки к устройству, способу и веществу, то есть, как и на первом уровне, каждый элемент подсистемы обеспечивает государственной защитой свою сферу деятельности, свои конкретные продукты такой деятельности.

Эти общие правила  применяются и в патентовании в области вирусологии и биотехнологии. Проецируя результаты, полученные в биотехнологической деятельности через призму  современного патентного законодательства, мы получаем патенты в сфере вирусологии и биотехнологии. Разумеется, процесс патентования в области информатики или физики существенно отличается от процесса патентования в сфере биотехнологий. Главным отличием являются объекты, которые в каждой сфере человеческой деятельности уникальны. Такой объект биотехнологий как штамм микроорганизма является богатейшим источником других объектов данной области. Он является базовым, именно потому, что воздействуя на него, производя определенные действия, можно выделить массу модификаций, которые впоследствии могут стать самостоятельными объектами патентования. Но объект существует не сам по себе, а благодаря своему создателю, усилиями которого названный объект приобретает правовую форму. В этом кроется второе коренное различие процесса патентования в разных сферах деятельности – человеческий фактор играет немаловажную роль.

В данной работе также рассматривались стадии патентования. Каждая стадия названного процесса детально регламентирована законом, что является большим плюсом, так как практически не оставляет места для расширительного толкования указанных норм, делает процесс патентования унифицированным и максимально объективным. Это является и залогом того, что каждая стадия патентования важна, каждая из них знаменуется каким-либо итогом, который либо позволяет двигаться дальше либо закрывает путь по причине каких-либо несоответствий с законом. Тем самым достигается оптимизация деятельности государственных органов и фильтрация будущих объектов правовой защиты.

Подводя итог, хотелось бы отметить, что патентное право  РФ, пройдя несколько определенных этапов развития, каждый из которых  внес свою лепту в становление и усовершенствование этого института российской правовой системы, уже находится на уровне, в некоторой степени удовлетворяющим потребности граждан в правовой защите их изобретательской деятельности. Разумеется, жизнь не стоит на месте и призвание любой отрасли или института права в том, что бы максимально соответствовать реалиям, быть актуальным. Вот почему необходимо постоянное развитие и доработка. Остается надеяться, что законодатель будет работать в этом направлении в будущем патентное право РФ поднимется на новую, более высокую ступень своего развития.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Список нормативно-правовых актов

 

1. Гражданский Кодекс РФ. Часть 4 от  18.12.2006 N230-ФЗ//Собрание законодательства РФ.2006.N52.(Ч.4).
2. Патентный закон Российской Федерации от 23.09.1992 N 3517-1// Российская газета". 14.10.1992. N 225. (Утратил силу)
3. Закон об изобретениях в СССР от 31.05.1991 г.// Ведомости СНД СССР и ВС СССР. 1991. N 25. ст. 703.
4. Закон о промышленных образцах (рисунках и моделях) от 12.09.1924 г.// Собрание Законов СССР. 1924. № 9. Ст. 98. (Утратил силу)
5. Постановление о промышленных образцах от 09.07.1965 г.// Свод Постановлений СССР. 1965. № 15. Ст. 119. (Утратил силу)
6. Постановление Совета Министров СССР от 13 января 1987 г. № 49 «О порядке создания на территории СССР и деятельности совместных предприятий с участием советских организаций и фирм капиталистических и развивающихся стран» // Собрание Постановлений СССР. 1987. № 9. Ст. 40. (Утратил силу)
7. Положение об изобретениях от 30.06.1919 г.//Собрание Узаконений. 1919. № 34. Ст. 341. (Утратил силу)
8. Положение об изобретениях и технических усовершенствованиях от 09.04.1931 г.//Собрание Законов СССР. 1931. № 21. Ст. 180. (Утратил силу)