Стандартизация и сертификация

    Функции Украинского учебно-научного центра по стандартизации, метрологии и сертификации в системе УкрСЕПРО

    Обучение  и повышение квалификации специалистов в области сертификации.

    Негосударственная система сертификации (на примере представительства TUV)

    Основная  цель организаций, входящих в Ассоциацию технического надзора TUV (Technische Uberwachungsvereine), — удовлетворение потребностей единого  европейского внутреннего рынка.

    В 1990 г. была создана организация по сертификации TUV CERT в целях сертификации систем качества, продукции и аттестации специалистов. Головной офис TUV CERT находится в Бонне (Германия). За время своего существования организацией TUV CERT было выдано более чем 8500 сертификатов на системы качества по стандарту ISO серии 9000 в 60 странах мира. TUV CERT является одной из ведущих организаций по сертификации не только в Германии, но и во всей Европе. Организация TUV CERT входит в состав ISO. Члены ISO признают сертификаты друг друга равноценными. Организация TUV CERT занимается исключительно сертификацией. Такая направленность деятельности связана с разделением консультативной и сертифицирующей деятельности. Это основное условие аккредитации TUV CERT как органа по сертификации.

    Крупнейший  консультативный орган — фирма TUV Rheinland является ведущей организацией Германии в области технического надзора и консультации. Фирма создана 100 лет назад как независимая частная фирма, центром которой является

    Прирейнская Организация по техническому надзору (Кельн). Фирма имеет международную сеть, филиалы и представительства в 21 стране мира.

    Одной из наиболее важных услуг, оказываемых  фирмой TUV Rheinland, является создание систем качества и консалтинг в области  качества.

    Фирма TUV Rheinland в рамках решения основных задач выполняет следующие работы.

 

     2 АТТЕСТАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВА. ЦЕЛЬ АТТЕСТАЦИИ. СВЕДЕНИЯ, КОТОРЫЕ  ДОЛЖЕН ПОДГОТОВИТЬ  ИЗГОТОВИТЕЛЬ ДЛЯ  ПРОВЕДЕНИЯ АТТЕСТАЦИИ.

    Цель  аттестации производства: проведение оценки технических возможностей предприятия-производителя  обеспечивать стабильный выпуск продукции, с параметрами, отвечающими требованиям  нормативных документов.

    Аттестация  производства проводится органом по сертификации продукции (ОС) и выполняется по инициативе заявителя или по решению ОС. Порядок проведения этих работ установлен в ДСТУ 3414-96.

    Результаты  аттестации оформляются аттестатом производства, который выдаётся заявителю.

    Аттестация  производства предусматривает получение количественной оценки стабильности показателей продукции и определение порядка проведения технического надзора за производством сертифицированной продукции.

    Общие требования к документации производства, которое аттестируется 

    1. Предприятие, которое намерено аттестовать производство продукции в Системе УкрСЕПРО,  должно иметь полный комплект технической документации на продукцию и ее производство (включая нормативную документацию, конструкторскую документацию, или документацию, определяющую состав продукции, технологическую документацию). Состав технической документации определяется особенностями продукции и технологией ее производства.

    2. Предприятие к началу аттестации  должно иметь документы предприятия,  в которых приводятся сведения  относительно:

    организации контроля качества;

    организации контроля за выпуском продукции;

    структуры ответственности производственного  персонала перед высшим уровнем  руководства за качество изготовления продукции и выполнения работ;

    системы контроля качества в ходе технологического процесса, включая контроль материалов и изделий;

    системы контроля за внесением изменений  в техническую документацию на продукцию;

    средств измерительной техники, контрольного и испытательного оборудования, которые  используются во время производства продукции;

    наличия системы поверки средств измерительной  техники, контрольного и испытательного оборудования;

    порядка формирования и обозначения партий выпускаемой продукции, порядка  формирования и обозначения выборок  из них для испытаний или контроля;

    порядка регистрации результатов контроля и испытаний, составления, утверждения  и хранения протоколов испытаний;

    порядка, обеспечивающего выпуск продукции, которая отвечает требованиям нормативной документации.

    3. К моменту проведения аттестации предприятие должно разработать инструкцию по аттестации технических возможностей. Требования относительно построения, изложения и оформления инструкции приведены в Приложении А ДСТУ 3414-96.

    При положительных результатах аттестации производства заявителю выдается аттестат производства. Аттестат совместно с положительными протоколами сертификационных испытаний, является основанием для выдачи сертификата на продукцию на срок до трех лет.

    Цель  обследования: определение соответствия фактического состояния производства требованиям документации, подтверждение возможности предприятия изготавливать продукцию в соответствии с требованиями нормативных документов, действующих в Украине.

    Обследование  производства производится при проведении сертификации продукции по инициативе заявителя или по решению органа по сертификации продукции (ОС). Порядок проведения этих работ установлен в ДСТУ 3957-2000.

    Результаты  обследования оформляются актом  обследования производства.

    Обследование  производства предусматривает получение количественной оценки стабильности показателей продукции и определение порядка проведения технического надзора за производством сертифицированной продукции.

    Порядок проведения обследования производства

    При обследовании производства проводится экспертиза нормативной, технической и технологической документации, которая предусматривает:

    ознакомление  со структурной схемой предприятия, включая основные и вспомогательные  производственные подразделы, инженерные и административные службы и связи  между ними;

    проверку  соответствия показателей и характеристик  продукции, установленных технической  документацией, требованиям действующих  нормативных документов, распространяющихся на продукцию и технологические процессы её изготовления;

    оценку  достаточности контрольных операций и испытаний, предусмотренных технологической документацией, для обеспечения уверенности в полном соответствии выпускаемой продукции требованиям действующих нормативных документов на данную продукцию;

    оценку  системы входного контроля сырья и материалов и системы контроля показателей технологического процесса;

    проверку  соответствия показателей точности применяемых средств измерительной  техники и испытательного оборудования требованиям нормативно-технической  документации относительно разрешенных отклонений показателей и характеристик;

    проверку  наличия и эффективности системы  метрологического обеспечения применяемых  средств измерительной техники  и испытательного оборудования.

    При положительных результатах обследования производства составляется акт обследования, который, совместно с положительными протоколами сертификационных испытаний, является основанием для выдачи сертификата на продукцию на срок до двух лет.

    Сертификация  серийной продукции  без обследования производства.

    Сертификат  на продукцию при использовании данной схемы имеет срок действия до одного года и выдаётся на основании положительных результатов анализа предоставленной заявителем документации и положительных результатов сертификационных испытаний образцов продукции, отобранной на предприятии производителя.

    Эта схема применима только для предприятий (фирм), имеющих сертифицированную  систему качества (серии ISO 9000). При  этом предприятие должно предоставлять  дополнительную документацию по системе  качества (процедуры, инструкции по организации входного контроля материалов, сырья и комплектующих, выходного контроля готовой продукции, а так же протоколы испытаний готовой продукции), иметь объёмы и условия, которые должны соответствовать действующим в Украине нормам.

    Эта схема сертификации может применяться лишь один раз для каждого конкретного заявителя. Дальнейший технический надзор в период действия сертификата соответствия включает в себя периодическое проведение контрольных испытаний образцов продукции, которые отбираются на производстве или у поставщика, в порядке, в сроки и в количестве, установленных программой технического надзора. Проведение проверки производства (при необходимости).

    Эта схема сертификации также может  применяться на стадии постановки продукции  на производство. Эта схема не применяется для определённого перечня продукции. Например, данная схема не используется для взрывчатых веществ гражданского назначения.

    Перечень  документов, предоставляемых заявителем в ОС КЭТЦ для сертификации систем качества производства продукции в Системе УкрСЕПРО указана в таблице 1.

    Таблица 1 – Перечень документов

 

 

     3. РАСЧЕТ ЭКОНОМИЧЕСКОГО ЭФФЕКТА ОТ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ПО АТТЕСТАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА

    Исходные  данные:

    1. Рассмотрение заявки на сертификацию  продукции -трудоемкость 
(Тз) 10ч/дней. ' ■

2. Поведение аттестации производства (Та) - 50 ч/ дней.
3. Дневная зарплата работника органа но сертификации (Стдн) -50 грн.
4. Премия-25%;  
5. Отчисления на соцстрах - 37,5 %;
6. НДС-20%;

    7.   Объем продаж:

    - до сертификации (Вб): - 2500 электродвигателей себестоимость -                 4000 грн.; цена без НДС - 4800 грн.

    - после сертификации (Вн) 2750 электродвигателей; цена без НДС -4800 грн., себестоимость (Сн) - 4040 грн.

    8.  Дополнительные затраты у изготовителя для подготовки производства к проведению аттестации.

    А) Предупредительные затраты (расходы), связанные с разработкой дополнительных требовании к контролю качества сырья  и материалов, производственных процессов, готовой продукции                                                 (Зпр) - (20000+100*Nгрн.);,

    Б) Оценочные затраты (расходы) па испытания  и контроль исходных материалов, увеличение затрат на контроль технологического процесса, проверку   дополнительно    контрольно-измерительных    приборов                     (Зоц) -(20000 +100* N)

    В) Дополнительные расходы па аппаратуру и приборы                           (Зап) -(80000+1300*N)

    N - номер по списку в журнале группы.

 

     Расчетная часть.

    I.   Определение расходом па проведение работ по сертификации продукции и

    аттестации  производства

    Зр.з. == Зосн. +Осоц +НДС

    Зр.з. - затраты на рассмотрение- заявки,

    Зосн. - основная зарплата с премией работникам органов по сертификации;

    Зосн.=Тз* Стдн

    Тз - трудоемкость работ по рассмотрению заявки - ч/дн. ;