Директивы Нового подхода. В чем состоит различие между директивой и гармонизированным стандартом?

Директивы Нового подхода.

В чем состоит  различие между директивой и гармонизированным  стандартом?

Фундамент общего рынка Европейского Союза есть свободное передвижение товаров. Это достичь помогает методика регулирования, устанавливающая изделиям основополагающие требования. На это должны обратить внимание производители, импортеры и экспортеры, желающие иметь предпринимательские связи со странами Европейского Союза.

Директивы Европейского Союза (Директивы Нового Подхода) - это законодательный инструмент, который устанавливает обязательные требования к продукции в процессе проектирования, изготовления, реализации и утилизации. Это фактически механизм обязательной сертификации. В тоже время, законодательство Европейского Союза оставляет право членам ЕС разрабатывать собственные механизмы исполнения Европейских Директив СЕ, с более строгими правилами.  Процедура сертификации по Директивам Нового Подхода (New Approach Directives) не может быть на национальном уровне упрощена. 

С 1985 г. в Европейском Союзе  требования изделиям регламентируют директивы «Нового подхода», заменившие перед этим действующие очень исчерпывающие и технические директивы «Старого подхода». Называемый  «Новым подходом» способ технического согласования и разработки стандартов открывает ворота для технологического прогресса и гибкости при создании и внедрении требований директив. Руководствуются такими принципами:

• Директивы «Нового подхода» устанавливают только основополагающие требования, которым должны соответствовать поставляемые на рынок ЕС изделия, т.е., точно определяют желаемые результаты, которые должны быть достигнуты, однако не указывает, как это делать. Производитель свободен в выборе технических решений. Однако основополагающие требования обязательные.
• Технические характеристики изделий, соответствующие основополагающим требованиям директив, устанавливают стандарты. Гармонизированные стандарты разрабатывают соответствующие Европейские институции по стандартизации (CEN, CENELEC, ETSI). Применение гармонизированных стандартов необязательно. Поэтому изготовитель, добиваясь, чтобы изделия соответствовали требованиям, установленным в правовых актах, может руководствоваться другими техническими спецификациями, однако доказать, что изделия соответствуют установленным основополагающим требованиям, легче тогда, когда изделия соответствуют гармонизированным стандартам. Изделия, удовлетворяющие требования гармонизированных стандартов, удовлетворяют и требования директив «Нового подхода».

Назначение основополагающих требований, обоснованных интересами общественности – предоставить и  обеспечить высокий уровень безопасности. Поставляемое на рынок изделие должно быть безопасным для потребителя. Уровень безопасности определяется гармонизированными стандартами. Учитывая возникшую необходимость надежно оценить соответствие изделия установленным требованиям, в 1989 г. Совет Европы принял резолюцию Глобального подхода по сертификацию и испытаниям, и определил следующие основные принципы политики оценки соответствия:

• директивами ЕС последовательного внедряются модули оценки соответствия, т.е. разные процедуры оценки соответствия, также устанавливается критерии применения этих процедур, назначая органы, выполняющие эти процедуры, и используя маркировку СЕ;
• определено использование Европейских стандартов, связанных с обеспечением качества (серия EN ISO 9000) и устанавливающих требования, которые должны выполнять органы по оценке соответствия (серия ЕN 45000);
• ЕС поощряет двухстороннее признание систем аккредитации и применение сравнительных методов;
• поощряется соглашения общего признания по испытаниям и сертификации в нерегулируемой области;
• выполняются программы, которые уменьшают разницы между существующими инфраструктурами качества (например, систем калибровки и метрологии, лабораторий испытаний, органов по сертификации и контроля, а также органов по аккредитации) в членах государствах и между промышленными секторами;
• международная торговля ЕС и третьих стран поощряется помощью соглашений общего признания, сотрудничества, а также программами технической помощи.

Процедуры оценки соответствия должны быть проведены перед поставкой  изделий на рынок ЕС. Соответствие изделий с повышенным риском требованиям директив «Нового подхода» проверяется независимыми органами по оценке соответствия (так называемыми нотифицированными органами). Выданные нотифицированными органами документы, подтверждающие соответствие, признаются во всех странах ЕС.

Выполнив все процедуры  оценки соответствия, перед поставкой  новых изделий на рынок ЕС, изготовитель или его уполномоченный представитель  подготавливает декларацию соответствия ЕС. Перед поставкой изделий на рынок на каждого изделия должна быть нанесена маркировка СЕ, исключение составляют те случаи, когда в определенной директиве указано иначе. Маркировка СЕ обязательна и обозначает декларацию ответственного лица, что изделие соответствует требованиям всех директив «Нового подхода», действие которых распространяются на данное изделие, и были проведены все необходимые процедуры оценки соответствия.

Техническое согласование в Европейском Союзе напрямую влияет на создание внутреннего рынка со свободным оборотом товаров в Европейском Союзе, с обязательным обеспечением по безопасности для окружающей среды и человека. Нормы обязательных требований по соответствию  Директив Европейского Союза  –  это гармонизированные стандарты (европейские нормы, Harmonised Standards),  определяющие нормы соответствующие существенным требованиям Европейских Директив.  Гармонизированный стандарт обязан отвечать основным требованиям конкретной Директивы Нового Подхода ЕС. Гармонизированные стандарты (европейские стандарты EN) могут применяться к продукции в полном объеме (полная презумпция соответствия) или частично (частичная презумпция соответствия), гармонизированные стандарты по применению не являются обязательными. В тоже время, если применялись гармонизированные стандарты (европейские стандарты) при производстве конкретной продукции  в полном объеме, данную продукцию можно считать соответствующей конкретной Директиве ЕС и свободному обороту в любой из стран ЕС.

Как правило, гармонизированные стандарты (европейские стандарты) состоят из двух частей: обязательная часть и добровольная часть.

Стандарт считается гармонизированным  только в том случае, если он введен к применению во всех странах Европейского Сообщества, понятие “гармонизированный стандарт” – это идентичность стандарта для всех стран членов ЕС.

Новый подход к европейской  стандартизации внес значительный вклад  в развитие единого внутреннего  рынка стран Европейского Союза. 
Стандарты в Европейском Союзе формируются на основе консенсуса между предприятиями, органами государственной власти и потребителями в процессе консультаций. Гармонизированные стандарты разрабатываются на основе сотрудничества  Европейской комиссии, CEN, CENELEC и ETSI. 
Соблюдение гармонизированных (согласованных) стандартов обеспечивает презумпцию соответствия соответствующим требованиям гармонизации законодательства. 

Применение гармонизированных  стандартов является добровольным. Изготовители имеют право при производстве продукции выбирать любые другие технические решения, которое обеспечивают соблюдение обязательных требований Директив Нового Подхода Европейского Союза.

Комиссия может отменить презумпцию соответствия, если будет  установлено, что гармонизированный  стандарт не соответствует необходимым  требованиям.

В Европейском Союзе существуют программы по стандартизации. 
Стандарты являются важными инструментами, которые помогают обеспечить функционирование единого рынка Европейского Сообщества, высокий уровень защиты прав потребителей и окружающей среды. Европейская комиссия всемерно поощряет в работе по стандартизации малые и средние предприятия. 
В 2012 году принята первая ежегодная программа по стандартизации, с участием трех независимых организаций - CEN, CENELEC и ETSI. Эта программа по стандартизации определяет приоритетные направления. Основной приоритет, это гармонизированные стандарты ЕС, которые должны гарантировать, что продукция отвечает (соответствует) основным требованиям, изложенным в согласованном законодательстве Европейского Сообщества. 
Программа по стандартизации является ключевым элементом в деятельности комиссии и европейских организаций по стандартизации (CEN, CENELEC,ETSI), для того, чтобы ускорить процесс стандартизации в Европейском Союзе. Эта программа позволит более эффективно прогнозировать и планировать, уменьшать сроки по принятию новых гармонизированных стандартов в различных сферах производства. В этой программе так же принимают участие национальные организации по стандартизации стран ЕС. Система стандартизации в Европейском Союзе должна укрепить свое влияние в глобальной нормотворческой деятельности, в которых другие страны проявляют все большую активность.

Литература

1. Гуревич В.Л. и др. .Международная стандартизация: Учеб. пособие для студентов специальности 54 01 01-02 «Метрология, стандартизация и сертификация» (радиоэлектроника, информатика и связь)/В.П. Гуревич. – Мн: БГУИР, 2002.- 55с.

2. Техническое регулирование:  правовые аспекты: науч.-практ. пособие / [Калмыкова А.В. и др.] ; отв. ред. д-р юрид. наук В.Ю. Саламатов. – М.: Волтерс Клувер, 2010. – 384 с.

3. http://www.egsc.lt/index.php?page=ce-zenklinimasru

4. http://www.icqc.eu/ru/EU-directive.php

5. http://www.icqc.eu/ru/Standards-Legislation.php