Измерительные приборы

силой, чем стандарты, и  оказывают большее влияние на судьбы людей. Это

государственные законы, юридические  кодексы, военные уставы, планы,

приказы, распоряжения, медицинские  рецептуры и т.д.

Категории и виды стандартов

Стандарты в РФ являются обязательными в пределах установленной  сферы их действия и подразделяются на следующие категории [18]:

государственные стандарты  – ГОСТ;

отраслевые стандарты  – ОСТ;

республиканские стандарты  союзных республик – РСТ;

стандарты предприятий –  СТП.

Государственные стандарты  обязательны к применению всеми  предприятиями, организациями и  учреждениями во всех отраслях народного  хозяйства. Они распространяются преимущественно  на объекты межотраслевого применения, нормы, параметры, требования, показатели качества продукции, термины, обозначения  и др., необходимые для обеспечения  единства и взаимосвязи различных  областей науки и техники, производства, а также на продукцию массового  и крупносерийного производства широкого и межотраслевого применения. Государственные стандарты утверждает Государственный комитет по стандартам.

Отраслевые стандарты  обязательны для всех предприятий  и организаций данной отрасли, а  также для предприятий и организаций  других отраслей, применяющих (потребляющих) продукцию этой отрасли. Отраслевые стандарты организационно-методического  характера обязательны только для  предприятий и организаций министерства, их утвердившего.

Отраслевые стандарты  устанавливают требования к продукции, не относящейся к объектам государственной  стандартизации и необходимые для  обеспечения взаимосвязи в производственно-технической  и организационно-управленческой деятельности предприятий и организаций отрасли. Отраслевые стандарты могут ограничивать применение государственных стандартов для используемой в отрасли номенклатуры изделий, типоразмеров и т. п.

 

Отраслевые стандарты  утверждает министерство, являющееся ведущим в производстве данного вида продукции.

Республиканские стандарты  обязательны для всех предприятий  и организаций республиканского и местного подчинения данной союзной  республики независимо от их ведомственной  подчиненности и устанавливают  требования к продукции, выпускаемой  этими предприятиями и организациями  в том случае, когда на нее отсутствуют  государственные или отраслевые стандарты.

Стандарты предприятия обязательны  только для предприятия (объединения), утвердившего данный стандарт. Стандарты  предприятия могут распространяться на составные части разрабатываемых  или изготавливаемых на предприятии  изделий, внутренние нормы и правила  в области управления и организации  производства, управления качеством  продукции; оснастку и инструмент, типовые  технологические процессы, методики измерений и контроля.

В зависимости от назначения и содержания Государственная система  стандартизации устанавливает на продукцию  стандарт всех категорий следующих видов:

общих технических условий;

общих технических требований;

параметров и (или) размеров;

типов, основных параметров и (или) размеров;

конструкции и размеров;

марок;

правил приемки;

методов контроля (испытаний, анализа, измерений);

правил маркировки, упаковки, транспортирования и хранения;

правил эксплуатации и  ремонта;

типовых технологических  процессов.

Вопрос 3

Порядок (процедура) аккредитации

Общие требования

Порядок (процедура) аккредитации должен соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011. Описание процедуры аккредитации, применяемой для подтверждения соответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации, должно быть опубликовано или иным способом доведено до сведения всех заинтересованных сторон.

Работа по аккредитации включает в себя следующие этапы:

- представление заявителем  заявки на аккредитацию испытательной лаборатории;

- экспертиза документов, представленных заявителем для аккредитации;

- аттестация испытательной  лаборатории;

- анализ материалов по  аккредитации и принятие решения об аккредитации испытательной лаборатории (либо об отказе в аккредитации);

- оформление, регистрация и выдача заявителю аттестата аккредитации с комплектом документов. Каждый последующий этап аккредитации проводят при положительных результатах предыдущего этапа. Все процедуры, связанные с аккредитацией, должны быть документированы. Состав и формы документов, используемых при аккредитации испытательных лабораторий.

Представление заявителем заявки на аккредитацию испытательной лаборатории

Вместе с заявкой заявителем должна быть представлена следующая информация:

- общие сведения об  испытательной лаборатории (наименование, адрес, местонахождение подразделений испытательной лаборатории, если они находятся в разных местах, юридический статус, персонал и технические средства). Указанную информацию приводят, как правило, в копиях устава и (или) других учредительных документов, Положении об испытательной лаборатории, Паспорте испытательной лаборатории;

- общие сведения об  организации, в состав которой  входит испытательная лаборатория (основная область деятельности, компетентность и авторитетность в заявленной области, отношения с другими организациями). Указанную информацию, как правило, включают в Положение об испытательной лаборатории и справку о деятельности испытательной лаборатории, в которой приводят информацию о практической деятельности (научном и техническом опыте) и об участии в проверках квалификации;

- описание внутренней  организации и системы менеджмента, применяемой испытательной лабораторией для обеспечения доверия к качеству проводимых испытаний, а также формы протоколов испытаний, которые испытательная лаборатория планирует выдавать после того, как она будет аккредитована. Указанную информацию приводят в Руководстве по качеству. Орган по аккредитации рассматривает заявку и прилагаемые материалы на соответствие их установленным требованиям по составу и достаточности информации и принимает решение относительно организации работ по аккредитации. Экспертиза документов по аккредитации. Проведение экспертизы документов по аккредитации испытательной лаборатории орган по аккредитации поручает организации или эксперту по аккредитации испытательных лабораторий (или нескольким экспертам с определением ведущего эксперта). Результаты экспертизы отражают в экспертном заключении, которое должно содержать оценку соответствия представленных заявителем документов критериям аккредитации. Экспертное заключение подписывают эксперты и должностное лицо уполномоченной организации в случае, если экспертиза была проведена этой организацией. При отрицательных результатах экспертизы орган по аккредитации может принять решение об отказе в аккредитации, которое должно быть доведено до сведения заявителя.

Заявитель может доработать документы и представить их в орган по аккредитации на повторную экспертизу. При положительном результате экспертизы орган по аккредитации официально образовывает аттестационную комиссию для проведения аттестации заявителя и утверждает программу ее работы, составленную на основе типовой программы аттестации испытательной лаборатории, установленной органом по аккредитации. В состав аттестационной комиссии входят эксперты по аккредитации испытательных лабораторий, метролог и, в случае необходимости, представители органа по аккредитации, а также специалисты других организаций (по привлечению органа по аккредитации). Сроки проведения аттестации должны быть согласованы с заявителем. Заявителю заблаговременно должны быть сообщены фамилии членов аттестационной комиссии. Заявитель может опротестовать назначение какого-либо конкретного эксперта или специалиста. Аттестация испытательной лаборатории Аттестация испытательной лаборатории со всеми производственно-техническими подразделениями, входящими в ее состав, должна быть проведена в стационарных условиях на территории испытательной лаборатории. Аттестационная комиссия проводит аттестацию испытательной лаборатории по программе, утвержденной органом по аккредитации. При аттестации обязательным условием является проведение проверок на качество проведения испытаний. По результатам аттестации аттестационная комиссия оформляет акт аттестации в двух экземплярах, один из которых направляет в орган по аккредитации, другой - передает заявителю. Акт должен быть составлен по типовому образцу, установленному органом по аккредитации. Акт аттестации должен содержать заключения по каждому пункту программы, общую оценку соответствия заявителя критериям аккредитации и рекомендации о возможности выдачи аттестата аккредитации.

В акте, как минимум, должны быть зафиксированы:

- фамилии членов комиссии;

- подписи председателя  и членов комиссии;

- статус, организационная структура, административная подчиненность, финансовое положение заявителя;

- наименование и адрес испытательной лаборатории (наименования и адреса испытательных лабораторий)

-подразделений испытательного  центра);

- оснащенность и состояние испытательного оборудования и средств измерений;

- обеспеченность нормативной  документацией;

- заявленная область аккредитации;

- информация по технической  квалификации, компетентности, подготовленности, опытности штатного персонала, особенно лиц, ответственных за техническую правильность протоколов испытаний;

- условия размещения персонала, испытательного оборудования и средств измерений;

- наличие и эффективность  системы обеспечения качества испытаний;

- информация о проверках  заявителя на качество проведения испытаний, результатах таких проверок и их учета в деятельности испытательной лаборатории;

- замечания о степени  соответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации;

- замечания по оформлению  протоколов испытаний;

- замечания по мерам,  принятым для устранения недостатков, обнаруженных в ходе проведения предыдущих аттестаций испытательной лаборатории; 12

- все выявленные несоответствия.

Заявитель может представить свои замечания по акту аттестации и, в необходимых случаях, сообщить о проведенных мероприятиях по устранению выявленных несоответствий или о планировании таких мероприятий в течение определенного срока.

Заявителю должно быть предложено разработать конкретные меры для устранения выявленных несоответствий. В зависимости от значимости и трудоемкости реализации мероприятий аттестационная комиссия принимает решение о способе проверки выполнения мероприятий, о чем дополнительно должно быть указано в акте.

 Анализ материалов по аккредитации и принятие решения об аккредитации испытательной лаборатории (либо об отказе в аккредитации) Орган по аккредитации проводит анализ заявки, информации, предоставленной заявителем и собранной при экспертизе, акта аттестации, документов, подтверждающих выполнение мероприятий по устранению выявленных несоответствий (при их наличии), и прочей информации, полученной в связи с аккредитацией. На основе анализа орган по аккредитации принимает решение об аккредитации либо об отказе в ней. Общая политика и процесс принятия решения должны соответствовать требованиям ГОСТ РИСО/МЭК 17011. При отрицательном решении орган по аккредитации направляет заявителю письмо с мотивированным отказом в аккредитации.

Список литературы

1. Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии : Учеб¬ник для вузов. - М.: Изд. Аудит, 1999. - 704 с.

2. Лифиц И. М. Основы стандартизации, метрологии и сертификации: Учебник – М.: Юрайт, 1999. – 288  с.

3. сайт «Википедия»