Разработка ТУ BY 100428401.080-2014 гипс медицинский

2.3  При производстве гипса необходимо предусмотреть меры, направленные на предотвращение поступления пыли в воздух рабочей зоны, защиту органов дыхания, кожных покровов и глаз работающих.

Помещения, предназначенные для работы с гипсом, должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией.

При работе с гипсом следует применять индивидуальные средства защиты (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки, головной убор) и также соблюдать правила личной гигиены. Не допускается попадание гипса внутрь организма и на кожу.

В помещении, в котором проводятся работы с гипсом, запрещается курить и принимать пищу. При попадании компонентов гипса и самого гипса в глаза необходимо сразу промыть их водой и при необходимости обратиться к врачу.

2.4 Периодичность контроля воздуха производственного помещения должно проводиться в соответствии с пунктами 3.2.5, 3.2.6 СанПиН № 11-19.

5. К работе допускаются лица не моложе 18 лет и прошедшие специальное обучение. Персонал, занятый в производстве гипса, должен проходить предварительный при приеме на работу и обязательный - один раз в год - медицинский осмотр в соответствии с требованиями Минздрава РБ.
6. В пожарном отношении гипс безопасен.

 

 

с. 5         ТУBY  100428401.080-2014

3. Требования охраны окружающей среды

3.1 Производство гипса медицинского должно соответствовать требованиям СанПиН «Требования к организации санитарно-защитных зон предприятий, сооружений и иных объектов, являющихся объектами воздействия на здоровье человека и окружающую среду», утвержденных постановлением  Министерства здравоохранения Республики Беларусь 15.05.2014 № 35

3.2 Отходы гипса и вяжущих  на его основе (код 3143801) в соответствии  с Постановлением Министерства  природных ресурсов и охраны  окружающей среды Республики  Беларусь 8.11.2007 №85 «Об утверждении  классификатора отходов, образующихся  в республике Беларусь» относятся  в неопасным, порядок обращения- в соответствии с инструкцией  по обращению с отходами.

4. Правила приемки

4.1  Приемка гипса проводится партиями. Партией считают количество гипса, однородного по качественным показателям, полученного за один технологический цикл, и сопровождаемое одним документом о качестве (паспортом). Документ должен содержать:

•  наименование предприятия-изготовителя, его товарный знак и адрес;
• обозначение гипса; 
• обозначение настоящих технических условий;
• номер партии;
• массу нетто партии;
• вид тары и количество упакованных единиц в партии;
• дату изготовления;

• результаты проведенных анализов и подтверждение о соответствии качества гипса требованиям настоящих технических условий (штамп технического контроля).

4.2 Приемо-сдаточные испытания включают:

• проверку внешнего вида и цвета;
• проверку состояния упаковки и маркировки;
• проверку массы нетто, показателя рН водной суспензии, времени схватывания, предела прочности при сжатии и изгибе, тонкость помола. 
3. Для проведения приемо-сдаточных испытаний от каждой партии гипса отбирают пробу. Пробоотборник для отбора проб должен быть изготовлен из материала, не реагирующего с анализируемым гипсом. При поставке гипса, упакованного в мешки, пробу отбирают из 10 мешков. Пробу отбирают массой от 1,0 до 1,5 кг из середины каждого мешка. Объединенную пробу тщательно перемешивают, затем из нее отбирают для испытаний среднюю пробу массой не менее 5 кг.

Среднюю пробу делят на две равные части - лабораторную и контрольную пробы - и помещают в тару, обеспечивающую сохранность качества гипса в период  
ТУBY  100428401.080-2014с.6

 

хранения. Лабораторную пробу передают для проведения испытаний, контрольную пробу хранят на предприятии-изготовителе в течение срока годности данной партии на случай разногласий в оценке качества продукции. Пробы маркируют с указанием:

• условного обозначения гипса;
• обозначения настоящих технических условий;
• даты отбора и фамилии пробоотборщика;
• предупредительной надписи "Беречь от влаги";
• номера партии.

4.4  Пробы регистрируют в журнале, в который записывают все данные, имеющиеся на этикетке.

Для определения правильности маркировки, упаковки, проверки массы нетто от партии гипса отбирают случайным образом выборку. Объем выборки составляет три упакованные единицы гипса.

5. При получении неудовлетворительных результатов испытаний хотя бы по одному из показателей проводят повторную проверку по всем показателям на удвоенном количестве проб. Результаты повторной проверки распространяют на всю партию.

5.  Методы контроля

1.   Проверка внешнего вида и цвета
1. Внешний вид и цвет гипса определяют визуально.
2. Определение показателя рН водной суспензии

5.2.1 Определение показателя рН водной суспензии проводят потенциометрическим методом, основанным на измерении активности ионов водорода на рН-метре.

5.2.2 Взвешивают 3 г гипса с точностью до второго десятичного знака, переносят в коническую колбу вместимостью 100 см3. Добавляют до метки дистиллированную воду, закрывают пробкой, тщательно перемешивают в течение 5 минут. Приготовленный раствор водной суспензии используют для измерения показателя рН иономером. Допускаемые расхождения между параллельными измерениями не должны превышать 0,4 ед. рН. 

3. Определение времени схватывания, предела прочности, тонкости помола
1. Определение времени схватывания, предела прочности, тонкости помола проводят по ГОСТ 23789.
4. Определение размягчения

Натирают марлевый бинт шириной 8-10 см, длиной 60-70 гипсом и складывают в пять слоев так, чтобы получилась повязка длиной 10-12 см. Скатывают бинт в рулончик, который погружают в чашку с водой и выдерживают в ней до прекращения выделения пузырьков воздуха. 
с. 7         ТУBY  100428401.080-2014

1. По окончании насыщения рулончик вынимают из чашки, отжимают от избытка воды, расправляют по длине и оставляют на 24 ч.

По истечение 24 ч на повязке не должно быть признаков размягчения (отпотевания) и не должны образовываться вмятины при нажатии пальцем.

5. Контроль массы
1. Контроль массы гипса проводят взвешиванием на весах любого типа по действующей НД.

6. Транспортирование и хранение

1.  Гипс перевозят всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на данном виде транспорта. 
2. Условия транспортирования гипса должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.   
3. Не допускается сбрасывание мешков с гипсом при транспортировании и складировании.
4. Гипс хранят в упаковке вплотную уложенными в ряды по высоте не более м на поддонах в крытых сухих помещениях.
7. Указания по применению
1. Гипс медицинский предназначен для изготовления и применения в хирургии иммобилизирующих повязок (гипсовых бинтов).
2. На ровный стол насыпают кучку просеянного гипса, рядом кладут марлевый бинт. На раскатанный бинт равномерно насыпают гипсовый порошок, втирая его в бинт. Операцию повторяют несколько раз, чтобы толщина слоя соответствовала 3 мм. Нагипсованную часть бинта рыхло сворачивают в рулон и гипсуют следующую его часть, повторяя операцию до окончания бинта.

Для лучшего приготовления, гипсовые повязки готовят длиной не более 3 метров.

3. Гипсовый бинт берут двумя руками за оба конца, чтобы гипс не высыпался, и в горизонтальном положении опускают в тазик с водой, температура которой 30-40 °С, и выдерживают 0,5 -1 мин до полного прекращения выделения пузырьков.
4. Смоченный бинт быстро вынимают из воды и осторожно, не допуская вымывания гипса водой, отжимают.

Приготовленный бинт используют для наложения иммобилизирующих повязок немедленно.

 

ТУBY  100428401.080-2014с.8

 

8.  Гарантии изготовителя

1.  Изготовитель гарантирует соответствие гипса требованиям настоящих технических условий при соблюдении условий транспортирования и хранения, установленных в настоящих технических условиях.
2. Срок годности гипса должен быть не более 12 мес с момента изготовления.

 

 

 

 

 

 

Приложение 1

(справочное)

Перечень исходных веществ, применяемых для изготовления гипса представлен в таблице 1.1.

 

    Таблица 1.1 – Ссылочные ТНПА

Наименование вещества	Обозначение нормативного документа
Вода дистиллированная	ГОСТ 6709
Кислота серная	ГОСТ 667
Кальций оксид	ГОСТ 8677
Кальций-содержащие отходы производства химического мела	-
Известь строительная	ГОСТ 9179
Мел природный обогащенный	ГОСТ 12085

 

Ссылочные нормативные документы

 

Перечень ссылочных технических нормативных правовых актов представлен в таблице 1.2.

 

   Таблица 1.2 – Ссылочные ТНПА

Обозначение документа, на который дана ссылка	Номер раздела, подраздела, пункта, перечисления, приложения разрабатываемого документа, в котором дана ссылка
ГОСТ 12.1.007-76	2.1
ГОСТ 12.3.002-75	2.2
ГОСТ 667-73	Приложение А
ГОСТ 2226-88	1.7.2
ГОСТ 6709-72	Приложение А
ГОСТ 8677-76	Приложение А
ГОСТ 9179-77	Приложение А
ГОСТ 10354-82	1.6.4
ГОСТ 12083-88	Приложение А
ГОСТ 14192-96	1.6.4
ГОСТ 15150-69	Вводная часть; 6.2
ГОСТ 23789-79	5.4.1
ГОСТ 26871-86	1.6.1, 1.7.1, 3.1
СанПиН №11-09-94	2.2
СанПиН №11-19-94	2.4
СанПиН № 35-05-14	3.1

 

 

 

 

 

ТУBY100354659.007-2014        с.24

 

Лист регистрации изменений

 

Изме-нение	Номер листа (страницы)				Номер доку-мента	Под-пись	Дата внесения измене-ния	Дата введения измене-ния
	изме-ненно-го	заме-ненно-го	но-вого	аннули-рован-ного