Подготовка аптечной организации к получению лицензии на фармацевтическую деятельность

Фармацевтическая деятельность, а также виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ввиду потенциальной опасности их бесконтрольного осуществления, относятся к лицензируемым видам деятельности.
Лицензирование фармдеятельности осуществляется в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. №416 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Лицензирование видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется в соответствии с положениями, утвержденными постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. №648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (в редакции от 07.04.2008 г.).

Введение……………………...……….........……………………………………...3
1. Основные положения и понятия лицензирования фармацевтической деятельности............................................................................................................4
1.1. Основные понятия..................................................................................4
1.2. Основные положения.............................................................................5
2. Грубые нарушения лицензионных требований и условий..............................7
3. Перечень документов для получения лицензии...............................................8
3.1. Заявление.................................................................................................8
3.2. Документы, прилагаемые к заявлению................................................8
3.3. Дополнительные документы.................................................................9
4. Лицензионные требования к размещению, составу и размерам помещений аптечных организаций, их оснащению...............................................................11
4.1. Размещение помещений аптечных организаций...............................11
4.2. Оснащение помещений аптечных организаций................................11
4.3. Размеры помещений аптечных организаций.....................................13
4.4. Состав помещений аптечных организаций........................................14
4.5. Оборудование помещений аптечных организаций...........................15
4.5.1. Оборудование производственных помещений……….....…15
4.5.2. Оборудование торгового зала……..................................…..15
4.5.3. Оборудование помещений хранения…….............................16
4.5.4. Оборудование административно-бытовых помещений......17
5. Требования к персоналу аптечных организаций............................................18
5.1. Общие лицензионные требования......................................................18
5.2. Требования к персоналу розничных аптечных организаций..................................................................................................18
Список литературы................................................................................................20
Приложения...........................................................................................................21
Приложение 1..............................................................................................22
Приложение 2..............................................................................................28
Приложение 3..............................................................................................30