2. Производные диафениппирролидона:
Фенотропил.
3. Производные диметиламиноэтанола (предшественники
ацетилхолина): деанола ацеглумат, меклофеноксат.
4. Производные пиридоксина:
пиритинол, биотредин.
5. Производные и аналоги ГАМК:
гамма-аминомасляная кислота (аминалон),
никотиноил-ГАМК (пикамилон), гамма-амино-бета-фенилмасляной
кислоты гидрохлорид (фенибут), гопантеновая
кислота, кальция гамма-гидроксибутират.
6. Цереброваскулярные средства:
Гинкго билоба.
7. Нейропептиды и их аналоги: ноопепт,
семакс, селанк.
8. Аминокислоты и вещества, влияющие
на систему возбуждающих аминкислот:
глицин, биотредин.
9. Производные 2-меркантобензимидазола:
этилтиобензимидазола гидробромид (бемитил).
10. Витаминоподобные средства:
идебенон.
11. Полипептиды и органические композиты:
кортексин, церебролизин, церебрамин.
12. Вещества других фармакологических
групп с компонентом ноотропного действия:
• нейромодуляторы: фенотропил;
• корректоры нарушений мозгового кровообращения:
ницерголин, винпоцетин, ксантинола никотинат,
винкамин, нафтидрофурил, циннаризин;
• общетонизирующие средства и адаптогены:
ацетиламиноянтарная кислота (известная
как «янтарная кислота»), экстракт женьшеня,
мелатонин,
лецитин.
• психостимуляторы: сульбутиамин;
• антигипоксанты и антиоксиданты: оксиметилэтилпиридина
сукцинат (мексидол);
• ацефен и его производные.
Признаки ноотропной активности
присутствуют в фармакодинамике глутаминовой
кислоты, мемантина и левокарнитина.
Кроме того, эксперименте
показано ноотропное действие ряда нейропептидов
и их синтетических аналогов (АКТГ и его
фрагменты, соматостатин, вазопрессин,
окситоцин, тиропиберин, меланостатин,
холецистокинин, нейропептид У, субстанция
Р, ангиотензин II, хопецистокинин-8, пептидные
аналоги пирацетама и др).
4.2. Классификация
по механизму действия:
1. Ноотропные препараты
с доминирующим мнестическим эффектом:
1) Пирролидоновые ноотропные
препараты (рацетамы), преимущественно
метаболического действия (пирацетам,
оксирацетам, анирацетам и др.)
2) Холинэстеразные препараты.
.2.1. Усиливающие синтез ацетилхолина
и его выброса (фосфотидил-серин)
.2.2. Агонисты холинэргических
рецепторов (оксотреморин, бетанехол)
.2.3. Ингибиторы ацетилхолинэстеразы
(физостигмин, такрин, амиридин)
.2.4. Вещества со смешанным
механизмом действия (деманол, ацеглутамат,
фактор роста нерва, бифемалан и др.).
3) Нейропептиды и их аналоги
(АКТГ, эбиратид, соматостатин)
4) Вещества, влияющие на систему
возбуждающих аминокислот (глутаминовая
кислота, глицин)
1. Ноотропные препараты
смешанного действия с широким спектром эффектов («нейропротекторы»).
1) Активаторы метаболизма мозга
(актовегин, инстенон, ацетил-L-карнитин)
2) Церебральные вазодилататоры
(винпоцетин, оксибрал, ницерголин)
3) Антагонисты кальция (нимодипин,
циннаризин, флунаризин и др.).
4) Антиоксиданты (мексидол,
эксифон, токоферол)
5) Вещества, влияющие на систему
ГАМК (гаммалон, фенибут, фенотропил, натрия
оксибутират)
6) Вещества из разных групп
(этимизол, оротовая кислота, женьшень,
экстракт гинкго билоба, лимонник и др.).
5. Справочный ассортимент
ноотропных препаратов.
Анализ проводился
с использованием официальных источников
информации о ЛП (Энциклопедия лекарств
2010 г., Справочник Видаль 2010 г., Государственный
Реестр ЛС 2008 г.).
Общий ассортимент
российского фармрынка ноотропные ЛП
составляет 28 действующих вещества по
МНН плюс одно действующее вещество Циннаризин
(ЛП для устранения головокружения), т.е.
всего 29. Общее количество ТН составляет
115. Общее количество ЛП с учетом различных
форм, дозировок и фасовок - 1737.
В перечень ЖНВЛП
вошло 6 веществ по МНН (глицин, метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин
(семакс), пирацетам, фенилпирацетам, винпоцетин,
холина альфосцерат), что составляет 24,1%
от общего числа МНН.
1. Производные пирролидона:
1) Торговое название: Пирацетам
МНН - Пирацетам
ЛФ: таблетки по 0,2; 0,4; 0,8 и 1,2 г; капсулы
по 0,2 и 0,4 г; раствор для в/в и в/м введения 1
г/5 мл или 3 г/15 мл; раствор для приема внутрь
20г – 100 мл.
Описание ЛФ:
Раствор для
в/в и в/м введения: прозрачная, бесцветная жидкость.
Таблетки, покрытые
оболочкой: продолговатые, белого или
почти белого цвета, покрытые оболочкой,
с разделительной поперечной риской с
обеих сторон; на одной стороне таблетки
справа и слева от риски гравировка «N».
Раствор для
приема внутрь: прозрачная, бесцветная жидкость
Состав:
Раствор для
в/в и в/м введения: активное
вещество: пирацетам 1 г/5 мл или
3 г/15 мл
вспомогательные
вещества: натрия ацетата тригидрат
— 0,005/0,015 г; ледяная уксусная кислота —
0,000245/0,000735 г; вода для инъекций — 4,194/12,585
г
Таблетки, покрытые
оболочкой: активное
вещество: пирацетам 0,2; 0,4;
0,8 или 1,2 г
вспомогательные
вещества: кремния диоксид —
14,7/22,05 мг; магния стеарат — 2/3 мг; макрогол
6000 — 20/30 мг; натрия кроскармеллоза — 16,7/25,05
мг;
Капсулы: активное вещество:
пирацетам 0,2 или 0,4
вспомогательные
вещества: кремния диоксид коллоидный
— 3 мг
Раствор для
приема внутрь: активное
вещество: пирацетам 20,0 г
вспомогательные
вещества: глицерол 85% — 27,0 г;
натрия сахарин — 0,300 г; натрия ацетат
— 0,200 г; метилпарагидроксибензоат — 0,135
г; пропилпарагидроксибензоат — 0,015 г;
52247/А абрикосовый (ароматизатор) — 0,03
г; 52939/А карамельный (ароматизатор) — 0,015
г; кислота уксусная ледяная — 0, 016±5% г;
вода очищенная — 62,10 г±5 %
Срок годности: Раствор для
в/в и в/м введения: 2 года
Таблетки, покрытые
оболочкой: 3 года
Капсулы: 3 года
Раствор для
приема внутрь: 2 года
Условия хранения: в сухом, защищенном от света
месте, при температуре не выше 25 градусов.
Хранитьв недоступном для детей месте.
Производитель: Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.,
Индия.
Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил
Роуд, Андери (Ист.), Мумбай — 400 099, Индия.
Код по АТХ:
N Нервная
система
N06 Психоаналептики
N06B Психостимуляторы,
средства, применяемые при синдроме дефицита
внимания с гиперактивностью, и ноотропные
препараты
N06BX Психостимуляторы
и ноотропные препараты другие
N06BX03 Пирацетам
Код фармгруппы: 9.7.
9. – нейротропные средства.
7. – ноотропы (нейрометаболические
стимуляторы)
2. Производные диафениппирролидона
2) Торговое название: Фенотропил
МНН - Фенотропил
ЛФ: таблетки по 0,1
Описание ЛФ: таблетки плоскоцилиндрической
формы, от белого до белого с желтоватым
или кремоватым оттенком цвета.
Состав: активное веществ: фенотропил
100 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат
(сахар молочный) — 51,52 мг; крахмал картофельный —
46,48 мг; кальция стеарат — 2 мг
Срок годности: 5 лет
Условия хранения: в сухом, защищенном от света
месте, при температуре не выше 30 градусов.
Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель: ОАО «Валента Фармацевтика».
141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная,
2.
Код по АТХ: N Нервная
система
N06 Психоаналептики
N06B Психостимуляторы,
средства, применяемые при синдроме дефицита
внимания с гиперактивностью, и ноотропные
препараты
N06BX Психостимуляторы и ноотропные
препараты другие.
Код фармгруппы: 9.7.
9. – нейротропные средства.
7. – ноотропы (нейрометаболические
стимуляторы)
3. Производные диметиламиноэтанола
(предшественники ацетилхолина)
3) Торговое название: Нооклерин
МНН – Деанола ацеглумат
ЛФ: раствор для приема
внутрь 20% - 100 мл
Описание ЛФ: жидкость с розоватым
или желтоватым оттенком со специфическим
запахом.
Состав: активные вещества: ацетилглутаминовая
кислота (N-ацетил-L-глутаминовая кислота)
- 13,6 г
деанол (2-(диметиламино)-этанол)
- 6,4 г
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат
- 33 мг; пропилпарагидроксибензоат
- 16,7 мг; ксилитол (ксилит) -
1 г; вода очищенная - до
100 мл
Срок годности: 3 года. После вскрытия
флакона препарат хранится в течение 1
месяца
Условия хранения: В защищенном от света месте,
при температуре от 5 до 25 °C. Хранить в недоступном
для детей месте.
Производитель: ГУ ИМГ РАН, Россия,
по заказу ООО «ПИК-ФАРМА».
Код по АТХ: N Нервная
система
N06 Психоаналептики
N06B Психостимуляторы,
средства, применяемые при синдроме дефицита
внимания с гиперактивностью, и ноотропные
препараты
N06BX Психостимуляторы и ноотропные
препараты другие.
Код фармгруппы: 9.7.
9. – нейротропные средства.
7. – ноотропы (нейрометаболические
стимуляторы)
4) Торговое название: Церутил
МНН - меклофеноксат
ЛФ: таблетки по 250 мг
Описание ЛФ: таблетки покрытые
оболочкой
Состав: 1 таблетка содержит меклофеноксата
гидрохлорида 250 мг
Срок годности: 2 года
Условия хранения: при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель: Изис Фарма
ГмбХ (Германия)
Код по АТХ: N Нервная
система
N06 Психоаналептики
N06B Психостимуляторы,
средства, применяемые при синдроме дефицита
внимания с гиперактивностью, и ноотропные
препараты
N06BX Психостимуляторы и ноотропные
препараты другие.
N06BX01 Меклофеноксат
Код фармгруппы: 9.7.
9. – нейротропные средства.
7. – ноотропы (нейрометаболические
стимуляторы)
4. Производные пиридоксина:
5) Торговое название: Энцефабол
МНН – пиритинол
ЛФ: Таблетки, покрытые
оболочкой по 0,1 г; суспензия для приема
внутрь – 200 мл
Описание ЛФ: таблетки: таблетки, покрытые
оболочкой лимонно-желтого цвета.
Суспензия: флакон (флакончик) темного
стекла 200 мл
Состав: таблетки: активное
вещество: пиритинола дигидрохлорида
моногидрат – 100 мг
вспомогательные
вещества: кармеллоза натрия
7000 — 1,6 мг; магния стеарат — 3,2 мг; кремния
диоксид коллоидный — 4,8 мг; карбоксиметилкрахмал
натрия — 6,4 мг; лактозы моногидрат — 19,8
мг; целлюлозы порошок — 24,2 мг; краситель
хинолиновый желтый 70% — 30 мкг; воск горный
гликолиевый — 80 мкг; желатин — 800 мкг; акации
камедь — 1,7 мг; мука пшеничная — 8,2 мг; титана
диоксид — 9 мг; каолин — 14,2 мг; тальк — 14,3
мг; сахароза — 121,69 мг
Суспензия: на 5 мл: активное
вещество: пиритинол 80,5 мг
вспомогательные
вещества: натрия сахарината
дигидрат; пропилпарагидроксибензоат;
метилпарагидроксибензоат; лимонной кислоты
моногидрат; калия сорбат; коктейль из
натуральной эссенции; эссенция натуральная
специальная; повидон; кремния диоксид
коллоидный; гидроксиэтилцеллюлоза; глицерол
85%; сорбитола раствор 70%; вода очищенная
Срок годности: 5 лет
Условия хранения: при температуре 15–25 °C. Хранить
в недоступном для детей месте.
Производитель: Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь. Хеелгассе,
20, А-9800 Шпитталь/Драу, Австрия.
Владелец регистрационного
удостоверения Мерк КГаА. Франкфуртерштрассе,
250, 64293, Дармштадт, Германия.
Код по АТХ: N Нервная
система
N06 Психоаналептики
N06B Психостимуляторы,
средства, применяемые при синдроме дефицита
внимания с гиперактивностью, и ноотропные
препараты
N06BX Психостимуляторы и ноотропные
препараты другие.
N06BX02 Пиритинол
Код фармгруппы: 9.7.
9. – нейротропные средства.
7. – ноотропы (нейрометаболические
стимуляторы)
6) Торговое название: Биотредин
МНН: Биотредин
ЛФ: таблетки сублингвальные
100мг
Описание ЛФ: таблетки белого или
белого со слегка желтоватым оттенком
цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.
Состав: активные вещества: L-треонин 100 мг; пиридоксина
гидрохлорид – 5 мг
вспомогательные вещества: ПВП низкомолекулярный
(повидон) — 4 мг; кислота лимонная, моногидрат —
6,83 мг; магния стеарат — 1,17 мг
Срок годности: 3 года
Условия хранения: В сухом, защищенном от света
месте, при температуре не выше 25 градусов.
Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель: ООО «Медицинский научно-производственный
комплекс «БИОТИКИ». Россия, 115404, Москва,
ул. 6-я Радиальная, 24, стр.14.
Код по АТХ: A Пищеварительный
тракт и обмен веществ
A11 Витамины
A11J Витамины
другие, в комбинации с другими
препаратами
A11JC Витамины в комбинации
с другими препаратами
5. Производные и аналоги ГАМК:
7) Торговое название:
Аминалон
МНН: гамма-аминомасляная кислота
ЛФ: таблетки, покрытые оболочкой
по 0,25 г
Описание вещества: белый кристаллический порошок
со слабо горьким вкусом и специфическим
запахом. Легко растворим в воде, очень
мало – в спирте; рН 5% водногораствора
6,5 - 7,6
Состав: активный компонент: ГАМК 250
мг
Вспомогательные вещества:
сахар-песок рафинированный — 124,02 мг; магния
стеарат — 2,8 мг; магния карбонат основной —
85,92 мг; мука пшеничная — 17,26 мг
Срок годности: 3 года
Условия хранения: хранить в защищенном от света
месте при температуре не выше 30 градусов.
Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель: Борисовский завод медицинских
препаратов (Республика Беларусь)
Код по АТХ: N – нервная сиситема
N03 – Противоэпилептические
препараты
N03А – Противоэпилептические
препараты
N03АG – Производные жирных кислот
N03АG03 – Гамма-аминомасляная
кислота.
Код фармгруппы: 9.7.
9. – нейротропные средства.
7. – ноотропы (нейрометаболические
стимуляторы)
8) Торговое название:
Пикамилон
МНН: никотиноил- гамма-аминомасляная
кислота
ЛФ: таблетки по 0,01; 0,02 и 0,05 г; раствор
для в/в и в/м введения 5% и 10%
Описание ЛФ:
Таблетки:
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклой
формы.
Раствор: Прозрачная бесцветная или
слегка окрашенная жидкость.
Состав:
Таблетки: активное вещество: никотиноил-
гамма-аминомасляная кислота - 0,01 или
0,02 или 0,05
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный, сахар молочный
(лактоза), МКЦ, кальция стеарат, примеллоза,
тальк.