Автор работы: Пользователь скрыл имя, 26 Октября 2013 в 16:39, реферат
В данном реферате подробно рассмотрен процесс декларирования соответствия как процедуры подтверждения соответствия как в Российской Федерации, так и в странах Европейского Союза. Указаны цели и принципы подтверждения соответствия. Подробно расписан порядок проведения и принятия декларации соответствия. В данном документе можно ознакомиться со списком продукции, соответствие которой подтверждается при помощи декларирования. Здесь также указаны основные отличия двух форм обязательного подтверждения соответствия: сертификации и декларирования соответствия.
Введение.
1. Декларирование соответствия как процедура подтверждения соответствия в РФ, в странах ЕС.
1.1.Система декларирования соответствия на смену обязательной сертификации
1.2. Цели подтверждения соответствия
1.3. Декларации о соответствии в России.
1.4. Порядок принятия декларации о соответствии.
1.5. Декларация соответствия в Европейском Союзе
2. Отличия декларации о соответствии от сертификата соответствия
Декларация о соответствии регистрируется аккредитованным органом по сертификации в соответствии с кодом ОКП, присвоенным данной продукции регистрационного номера, содержащего идентификационное обозначение (код) органа по сертификации и порядковый номер декларации о соответствии по реестру, который ведет орган по сертификации. Зарегистрированная в органе по сертификации декларация о соответствии регистрируется в федеральном органе исполнительной власти по техническому регулированию, который ведет общий реестр деклараций о соответствии. Зарегистрированная в реестре декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с сертификатом соответствия независимо от схемы обязательного подтверждения соответствия и действует на всей территории РФ.
Контроль за продукцией, соответствие которой подтверждено декларацией о соответствии, осуществляется федеральными органами исполнительной власти (их территориальными органами) в рамках государственного контроля и надзора за качеством и безопасностью продукции.
Зарегистрированная декларация является основанием для маркиро-
вания продукции знаком соответствия. Информация, сопровождающая
товар, — это маркировка знаком соответствия и запись в сопроводитель-
ной документации о принятой и зарегистрированной декларации. Со-
провождение товара копиями декларации не предусмотрено.
В утвержденном Перечне декларируемой продукции выделены отдельные ее виды, по которым декларация принимается при наличии у изготовителя протокола испытаний. проведенных в испытательной лаборатории, аккредитованной в установленном порядке или при наличии сертификата соответствия на систему качества (системы сертификации ГОСТ Р).
Участие третьей стороны усиливает доказательную базу декларирования соответствия продукции с большей потенциальной опасностью. Так, при декларировании продукции группы «Медицинская техника» в качестве доказательства соответствия очков солнцезащитных и оправ очковых достаточно протоколов испытаний изготовителя, тогда как в случае очков и линз для коррекции зрения необходимы более весомые дока-
зательства — протоколы испытаний аккредитованной лаборатории или наличие сертификата на систему качества.
Юридическая природа декларации может быть определена «исходя из следующих соображений. Если сертификат соответствия — документ, выдаваемый незаинтересованной организацией, то декларация — это выраженное в установленной форме волеизъявление заинтересованного лица, направленное на возникновение у него права на реализацию соответствующей продукции»[2, c.231]. Декларация может быть признана недействительной на основании ст.168 ГК РФ как не отвечающая требованиям закона, если указанные в ней сведения о продукции не со-ответствуют установленным требованиям. Декларация в этом случае считается ничтожной (недействительной) с момента ее составления и не влечет юридических последствий, а ее регистрация может быть анну-лирована.
1.4.Декларация соответствия в Европейском Союзе.
Практика принятия декларации широко распространена в странах
ЕС при подтверждении соответствия продукции требованиям европей-
ских директив.
Декларирование соответствия
осуществляется на основе
го подхода.
Модульный подход имеет следующие особенности:
« — подтверждение соответствия как процесс подразделяется на про-
цедуры - модули;
— модули распространяются либо на этап проектирования, либо на
этап производства, либо на оба этапа;
— восемь основных модулей и восемь их модификаций могут быть
скомбинированы в
продукции;
— процедуры подтверждения основаны на участии первой стороны
(изготовителя) или третьей
стороны (уполномоченного
— подтверждение соответствия завершается принятием решения
о соответствии (или несоответствии) продукции существенным тре-
бованиям регламентирующего документа (технического регламента
или директивы ЕС) и
возможности нанесения
ствия СЕ»[3, c.45].
В ЕС действует институт уполномоченных органов (УО), и к ним в
Европейских директивах устанавливаются определенные требования.
По каждому ТР определен компетентный УО, ответственный за его на-
учно-техническое сопровождение при введении в действие. Это в пер-
вую очередь относится к случаям, когда на данную продукцию нет од-
нозначных значений показателей безопасности, а изготовитель не может
или не хочет использовать добровольный национальный стандарт. Ос-
новная функция УО состоит в подготовке заключений о том, что тот или
иной применяемый документ (стандарт, технические условия и т.п.)
обеспечивает достижение требований ТР.
К решающим факторам, которые должны быть приняты во внима-
ние при выборе сочетания и состава модулей, относятся: тип продукции
и связанный с ней
риск; оптимальное сочетание
ностей подтверждения соответствия и достаточной степени доказатель-
ства соответствия существенным требованиям. Рассмотрим для приме-
ра процедуры подтверждения соответствия игрушек.
Согласно директиве ЕС на игрушки применяются три основных мо-
дуля — А, В и С.
1. В соответствии с модулем А «Внутренний контроль», распрост-
раняющемся на стадии проектирования и производства, изготовитель
представляет декларацию о соответствии, т.е. в письменном виде заяв-
ляет, что производимые
им товары удовлетворяют
тивы, и маркирует изделие знаком СG.
2. В соответствии с
модулем В «Подтверждение
(типового образца)»,
используемого на стадии
тель представляет полномочному органу образец (тип), документацию с
описанием образца, протоколы испытаний. При положительных результатах экспертизы полномочный орган выдает сертификат утверждения
типа ЕС.
3. В соответствии с
модулем С «Обеспечение
распространяющемся на стадию производства, изготовитель заявля-
ет, что производимые игрушки соответствуют образцу, получившему
сертификат ЕС. Изготовитель маркирует изделие знаком соответствия СС,
нанося его на упаковку, сопроводительную документацию или
само изделие. Изготовитель несет ответственность за принятие необ-
ходимых мер по обеспечению стабильности качества на всех этапах
производства и полному соответствию единиц продукции сертифици-
рованному типу.
Для продукции,
подпадающей под сферу
обязательно наличие маркировки С€. Маркирование продукции этим
знаком подтверждения соответствия преследует цели:
— указание на соответствие продукции существенным требованиям
директив;
— обеспечение допуска продукции на европейский рынок;
— обеспечение свободного движения товаров на рынках стран —
членов ЕС.
Маркировка CG должна быть нанесена: на все новые продукты
независимо от того произведены они в странах — членах ЕС или в тре-
тьих странах; существенные модификации продукции, однажды уже
маркированной знаком СС.
Процесс декларирования соответствия странах состоящих в ЕС состоит из восьми этапов:
1) проверка области распространения директив;
2) идентификация применимых существенных требований,
3) выбор модуля подтверждения соответствия,
4) идентификация применимых гармонизированных стандартов;
5) составление технического досье (в котором должны быть пред-
ставлены сведения о конструкции, производстве и использовании про-
дукции с точки зрения выполнения требований директивы);
6) применение процедуры
доказательства соответствия
выбранному модулю подтверждения соответствия (испытания, оценка
системы качества и пр.);
7) составление и заполнение декларации о соответствии;
8) нанесение маркировки С£ на продукцию.
Таким образом, «европейская декларация о соответствии — это ито-
говый документ, принимаемый изготовителем на основе соответствую-
щей доказательной базы»[4, c.8].
Согласно отдельным директивам потенциальные экспортеры това-
ров повышенной опасности на рынок ЕС должны выполнять жесткое правило: «действительными признавать лишь декларации, составленные не только от имени изготовителя, но и от имени юридического (или физического) лица, базирующегося в одной из стран ЕС,— полномочного представителя, как правило, импортера, готового принять на себя ответственность за поставляемую продукцию»(5).
В европейской практике, в отличие от российской, применение од-
ной из форм обязательного подтверждения соответствия не увязано со степенью потенциальной опасности продукции. При декларировании, как это
видно из содержания модулей, задействуется различный объем доказательной базы в зависимости от степени опасности продукции. Кроме того, в большинстве модулей предполагается участие в сборе доказательств третьей стороны — уполномоченного органа.
Отмеченные два обстоятельства, по мнению авторов работы [5, c.267], существенно ограничивают применение обязательной сертификации в Европе. Она используется только в рамках международных систем сертификации.
2. Отличия декларации о соответствии от сертификата соответствия.
Декларация, в отличие от сертификата соответствия, оформляется только в обязательном порядке. Оформить декларацию о соответствии на продукцию, не указанную в «Едином перечне продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», нельзя.
Для декларирования соответствия продукции не предусмотрено бланка установленного образца. Декларация о соответствии оформляется на листе формата А4 и заверяется печатью организации-заявителя и органа по сертификации.
В таблице 1 представлен сравнительный анализ определений терминов «декларирование соответствий» и «сертификация соответствия».
Сравнительный анализ определений терминов «декларирование соответствий» и «сертификация соответствия»
Наименование терминов |
Критерии сравнения | ||
Форма подтверждения соответствия |
Субъект подтверждения |
Носитель требований | |
Декларирование соответствия |
Обязательное подтверждение соответствия |
Заявитель |
Технические регламенты и стандарты |
Сертификация соответствия |
Обязательное и добровольное подтверждение соответствия |
Орган по сертификации |
Технические регламенты, стандарты, условия договоров |
В табл.2 представлены отличительные признаки декларирования со-ответствия в сравнении с сертификацией соответствия.
В перспективе согласно ст. 24 ФЗ « О техническом регулировании»
декларирование соответствия будет осуществляться по одной из следующих схем:
1) принятие декларации
на основании собственных
2) принятие декларации с участием третьей стороны на основании:
а) собственных доказательств; б) доказательств, полученных с участи-
ем ОС и (или) аккредитованной испытательной лаборатории.
Схема декларирования соответствия с участием третьей стороны
устанавливается в ТР в случае, если отсутствие третьей стороны при-
водит к недостижению
целей подтверждения
ря, эта схема необходима для той продукции, потенциальная опасность
которой требует усиления доказательной базы в процедуре подтвержде-
ния соответствия.
Круг заявителей устанавливается соответствующим ТР. Помимо
традиционных заявителей (изготовителей продукции) безопасность
могут подтверждать (согласно ст. 24 ФЗ) «лица, выполняющие функции иностранного изготовителя». В их роли могут выступать (исходя
из практики в ЕС) уполномоченные изготовителем организации (например, представительства фирмы) или импортеры, которые заключают договор с иностранным изготовителем как в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям ТР, так и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям ТР.