Изготовление инфузионных растворов в аптечном производстве

Поскольку кровь обладает хорошими буферными свойствами, она позволяет вводить жидкости с разбросом pH от 3 до 10. В связи с особенностями организма человека существуют некоторые ограничения: так, можно вводить только водные растворы, поскольку масляные растворы вызывают закупорку капилляров (эмболию). Вазелиновое масло в качестве растворителя непригодно, так как образует масляные опухоли.
Нельзя вводить в кровь суспензии, только эмульсии с диаметром частиц, не превышающим диаметр эритроцитов (не более 1 мкм). Такими являются эмульсии для парэнтерального питания и эмульсии, выполняющие функции переносчиков кислорода.

Введение
Обзор литературы
Характеристика инфузионных растворов. Требования, к ним предъявляемые. Номенклатура инфузионных растворов. Пути достижения изоионичности, изогидричности, изовязкости и изотоничности инфузионных растворов.
Асептика. Основные пути и методы достижения. Нормативные документы, регламентирующие санитарные требования при изготовлении лекарственных препаратов в асептических условиях (приказы МЗ РФ, правила GMP, их основные положения).
Методы стерилизации и стерилизационное оборудование, используемое в аптеке при приготовлении инфузионных растворов. Требования статьи ГФ XI «Стерилизация» к стерилизации инфузионных растворов.
Характеристика растворителей используемых при приготовлении инфузионных растворов. Вода для инъекций. Требования, к ней предъявляемые. Оборудование, применяемое в аптеках для ее получения.
Технологическая схема приготовления инфузионных растворов в условиях аптек.
Фильтры и оборудование, предназначенные для фильтрования инфузионных растворов в аптеках.
Фасовка и упаковка инфузионных растворов. Оборудование, применяемое для этого в аптеках. Оформление инфузионных растворов к отпуску.
Контроль качества и правила хранения инфузионных растворов.
Пути совершенствования технологии приготовления инфузионных растворов в аптечных условиях.
Экспериментальная часть.
Расчет процентного содержания инфузионных растворов в экстемпоральной рецептуре аптеки. Анализ рецептуры инфузионных растворов в зависимости от состава, медицинского назначения и др.
Характеристика оборудования, используемого в аптеке для получения воды для инъекций, ее сбора и хранения.
Соблюдение в аптеке правил асептики в соответствии с нормативной документацией. Устройство асептического блока в аптеке.
Характеристика методов стерилизации и стерилизационной аппаратуры, используемой в аптеке при приготовлении инфузионных растворов. Соблюдение режимов стерилизации в аптеке.
Характеристика оборудования для фильтрования инфузионных растворов и фильтров, применяемых в аптеке.
Способы достижения изотоничности, изогидричности, изоионичности и изовязкости инфузионных растворов в аптеке.
Характеристика тароупаковочных и укупорочных материалов, используемых для упаковки инфузионных растворов в аптеке. Средства малой механизации, применяемые для укупорки инфузионных растворов.
Соблюдение требований нормативной документации при контроле инфузионных растворов в аптеке.
Опишите 5 прописей инфузионных растворов по эталону.
Выводы и рекомендации по совершенствованию качества инфузионных растворов в аптеке.
Литература.