Контрольная работа по "Фармацевтической технологии"

Очищенные активные вещества растворяют в соответствующем растворителе и подвергают биологическому и химическому анализу. В связи с тем что большинство гормонов и ферментов термолабильны и не способны выдерживать тепловую стерилизацию, их   стерилизуют фильтрованием   через мембранные фильтры. Поскольку водные растворы ряда гормонов и ферментов быстро инактивируются при хранении, их разливают во флаконы или ампулы и подвергают лиофильной сушке. Затем ампулы запаивают, а флаконы герметически закрывают резиновыми пробками с последующей металлической обкаткой, что позволяет проколом пробки иглой шприца ввести во флакон растворитель и отобрать нужное количество раствора, не нарушая стерильности.

Если глубоко очищенные препараты содержат сумму действующих веществ, то к данной группе органопрепаратов относятся абсолютно чистые (без примесей, в большинстве случаев кристаллические) индивидуальные вещества. Название «органопрепарат» указывает лишь па источник получения вещества. В настоящее время многие препараты подобного типа (инсулин, окситоцин, адреналин, простагландины) получают синтетическим путем.

Инсулин для инъекций (Insulinum pro injectionibus). Инсулин представляет собой гормон, вырабатываемый β-клетками островков Лангерганса поджелудочной железы. Инсулин для инъекций — это раствор кристаллического инсулина (с биологической активностью не менее 22 ЕД в 1 мл) в воде, подкисленной соляной кислотой. К раствору добавляют 1,6—1,8% глицерина и 0,25—0,3% фенола; рН раствора для инъекций 2,0—3,5. Бесцветная прозрачная жидкость, содержащая 40 или 80 ЕД в 1 мл.

Суспензия цинк-инсулина аморфного для инъекций (Suspensio Zinc-insulini amorphi pro injectionibus). Стерильная суспензия инсулина с цинка хлоридом в буферном (ацетатном) растворе. Готовят из кристаллического инсулина. Инсулин находится в суспензии в виде аморфных, нерастворимых в воде частиц. Суспензия белого (или почти белого) цвета содержит в 1 мл 40 или 80 ЕД инсулина и соответственно 80 или 160 мкг цинка. Содержит 0,25—0,3% фенола; рН 7,1—7,5. Относится к препаратам продленного действия: действует 10—12 ч после введения. Препарат аналогичен зарубежному Insulinum semilante.

Суспензия цинк-инсулина для инъекций (Suspensio Zinc-insulini pro injectionibus). Стерильная суспензия цинк-инсулина аморфного и цинк-инсулина кристаллического в соотношении 3 : 7 в ацетатном буфере. Препарат продленного действия, активен до 24 ч после введения. Аналогичен препарату Insulinum lente.

Суспензия цинк-инсулина кристаллического для инъекций (Suspensio Zink-insulini crystallisati pro injectionibus). Стерильная суспензия инсулина с цинка хлоридом в буферном (ацетатном) растворе. Относится к препаратам инсулина наиболее длительного действия: активен до 30—36 ч после введения. Аналогичен зарубежному препарату Insulinum ultralente.

Протамин-цинк-инсулин для инъекций (Ргоtamin-Zinc-insulinum pro injectionibus). Препарат, получаемый прибавлением   к раствору  кристаллического инсулина раствора протамина, цинка хлорида и натрия фосфата. Содержит также глицерин и фенол. Активен до 20 ч после введения.

Суспензия инсулин-протамина для инъекций (Suspensio Insulin-protamin pro injectionibus). Стерильная взвесь кристаллов инсулина в комплексе с протамином в фосфатном буфере. Содержит также антимикробные средства. Активна в течение 18—30 ч после введения.

Суспензия протамин-цинк-инсулина для инъекций (Suspensio Protamin-zinc-insulini pro injectionibus). Получают добавлением к раствору кристаллического инсулина раствора протамина сульфата, цинка хлорида и натрия фосфата. Суспензия содержит антимикробные средства и действует в течение 24—36 ч после введения.

 

 

4. Рассчитайте необходимое количество сырья и экстрагента (рассчитать также количество воды) для получения 200мл настойки белладонны.

Tinctura Belladonnae (по ГФ Х)

Листьев или травы красавки – 100 г.

Спирта 40% - до получения 1 л настойки.

Готовится методом перколяции в соотношении 1:10 (список Б), т.е. из одной массовой части сырья получают 10 объемных частей настойки.

Коэффициент поглощения сырья  – К = 2

1. Рассчитываем количество сырья:

1,0г травы красавки  – 10мл настойки

Х травы красавки – 200мл настойки

Х = 200 / 10 = 20(г)

2. Рассчитываем количество 40% этанола

V_{экстрагента} = 200 + 20 ^. 2 = 240 (мл)

3. Рассчитываем количество 95% этанола по формуле разбавления спирта:

Х = V, где V – объем настойки

                      b – концентрация спирта в настойке

                      а – концентрация крепкого  этанола

Х = 240 ^. 40% / 95% = 101,0 (мл)

4. Рассчитываем количество воды очищенной, необходимой для приготовления 40%-го этанола из 95%-го по алкалиметрической таблице №3 (ГФ ХI, вып. 1)

К 1000мл 95%-го этанола необходимо добавить 1443 мл воды очищенной, чтобы получить 40% спирта.

1000 мл 95% этанола – 1443 мл  воды очищенной

101,0 мл 95% этанола – Х  мл воды очищенной

Х = 101,05 ^. 1443 / 1000 = 145,7 (мл)

Следовательно, для приготовления 200 мл настойки необходимо взять: 20г  травы или листьев красавки, 101 мл 95%-го этанола и 145,7 мл воды очищенной.

Готовая продукция представляет собой прозрачную жидкость зеленоватого или красновато-бурого цвета, своеобразного запаха и горьковатого вкуса.

Основным действующим  веществом является группа алкалоидов белладонны (в основном атропин).

Настойка красавки является холинолитическим (спазмолитическим) средством.

В. Р. Д. – 0,5 мл (23 капли),

В. С. Д. – 1,5 мл (70 капель).

Хранится по списку "Б".

5. Определить концентрацию спирта в настойке, если масса пустого пикнометра м = 8,6340г, масса пикнометра с водой м₁ = 18,4560г и масса пикнометра с отгоном м₂ = 17,2358г.

Плотность при пикнометрическом определении спирта определяют по формуле:

Р₂₀ =

Содержание спирта находят  по алкоголеметрическим таблицам (по ГФ ХI, вып.1, стр.303).

С = 37%₀

 

 

6. Составьте материальные балансы, найдите выходы, траты и расходные коэффициенты для производства сложного порошка в целом и по стадиям, если количество исходного материала равно 5кг, после первого смешения (I стадия) получено 4,99кг, после второго (II стадия) просеивания 4,89кг, и после второго смешения (III стадия) – 4,87кг.

Масса готового сложного порошка  – 4,87 кг

Масса потерь – 5,0 – 4,87 = 0,13 кг

 

В целом для производства:

Материальный баланс:

5,0 = 4,87 + 0,13

Выход:

Технологическая трата:

Расходный коэффициент:

 

По 1 стадии первого  смешения:

Материальный баланс:

5,0 = 4,99 + 0,01

Выход:

Технологическая трата:

Расходный коэффициент:

 

По 2 стадии второго  просеивания:

Материальный баланс:

4,99 = 4,89 + 0,1

Выход:

Технологическая трата:

Расходный коэффициент:

 

По 3 стадии второго  смешения:

Материальный баланс:

4,89 = 4,87 + 0,02

Выход:

Технологическая трата:

Расходный коэффициент: