Упаковка лекарственных препаратов. Материалы, используемые для упаковки. Аппаратурное обеспечение процесса упаковки лекарственных сред

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 07 Декабря 2014 в 19:46, курсовая работа

Описание работы

Под упаковкой понимается комплекс, состоящий из тары, вспомогательных средств, упаковочных материалов, определяющих потребительские и технологические свойства упакованного продукта.
Упаковка лекарственных средств бывает двух видов:
первичная упаковка (индивидуальная)
вторичная упаковка (групповая или потребительская) (Приложение А).
Первичная упаковка - непосредственная (индивидуальная) упаковка, способствующая сохранению товара при его продаже; является частью товара и, в основном, не подлежит самостоятельному транспортированию;

Содержание работы

1. Введение
2. Виды упаковок лекарственных средств, их функции
3. Отдельные виды упаковок лекарственных форм
4. Материалы для производства упаковки
5. Основные требования к упаковке лекарственных средств
6. Аппаратурное обеспечение процесса упаковки
лекарственных средств
7. Заключение
8. Список литературы
Приложение А. Виды упаковок лекарственных средств
Приложение Б. ГОСТу 17768-90

Скачать архив (71.20 Кб) Сколько стоит заказать работу?
Файлы: 1 файл

курсовая работа 1.docx

— 74.25 Кб (Скачать файл)

  • Программируемым дисплеем управления.

  • Пневматической системой контроля.

  • Автоматическим оборудованием для отсчета и направления готового продукта.

  • Контролируемым устройством для смазывания рабочих частей оборудования.

  • Контролируемым устройством безопасности.

  • Дисплеем ошибок и брака.

  • Регулируемая оснастка (меняются только направляющие)

  • Возможность работы в линии.

Картонажная машина ZH100

Описание:

ZH-100 картонажная машина  горизонтального типа, имеет компактные  размеры, маленький вес, идеально  подходит для применения в  различных областях промышленности. Не требует замены оснастки.

Картонажная машина HDZ120

Отличительные особенности:

  • Адоптированная серво система, приводной ремень без использования смазки;

  • Регулировка скорости подачи объекта для упаковки и картонных коробочек;

  • Фотоэлектрическая система отбраковки обеспечивает точный контроль, удобное отображение информации в случае перегрузки, а также производит защиту он нее, ПЛК;

  • Не требует замены форматных частей;

  • Фальцовочный узел обеспечивает сворачивание инструкции (1-4 раз) и автоматическую ее подачу в коробочку;

  • Автоматическая отбраковка в случае отсутствия объекта упаковки в коробочке / отсутствия инструкции;

  • Печать даты, номера партии (3 линии);

  • Упаковка флаконов, ампул, блистеров, любых других объектов нестандартной формы.

Инструкция складывается автоматически и подается на конвейер в нужную позицию.

Подача коробочки в станцию и ее раскрытие происходит с помощью присоски, далее раскрытая коробочка подается на конвейер и на позицию проталкивания инструкции и объекта упаковки.

Коробочка с объектом упаковки внутри и инструкцией подается на станцию маркировки и закрытия клапанов.

 

 

Картонажная машина HDZ100

Отличительные особенности:

  • Серво двигатель (опционально) и механизм толкателя с двойной защитой, быстрая, стабильная работа, регулируемый ход;

  • Единый привод, ПЛК, управление с сенсорного экрана. Автоматический подсчет продукции, регулируемая производительность;

  • Фотоэлектрический контроль и система мониторинга обеспечивает защиту от перегрузки с индикацией на экране и автоматическим выключением;

  • Регулируемая оснастка.

  • Упаковка флаконов, ампул, блистеров, любых других объектов нестандартной формы.

 

 Основные функции:

Автоматическое складывание инструкции (1-4 раза), подача на конвейер, автоматическая подача картона, вкладывание инструкции и объекта упаковки в коробку, печать серии и номера партии (3 линии), автоматическое закрытие клапанов коробки, отбраковка.

Блистерно-картонажные машины

Блистерно-картонажная линия DHC260

Линия состоит из блистерного автомата DPP260Ki и картонажной машины ZH180. При размере блистера не более 90х64 максимальная скорость достигает 180 блистеров в минуту, для блистера размером 100х42 производительность достигает 300 блистеров минуту и 150 коробок в минуту. Линия полностью автоматизирована, снабжена системой отбраковки, и стабильно работает на скорости до 150 коробок в минуту.

Блистерно-картонажная линия DPH190

Блистерно-картонажная линия серии DPH190 состоит из блистерной машины DHP190 и картонажной машины ZH180. Линия оборудована системами отбраковки и сигнализации в случае каких либо ошибок, линия так же может быть соединена с оборудованием для упаковки в пленку и групповой упаковки.

Блистерно-картонажная линия DHC260Ki

Блистерно картонажная линия DHC260Ki состоит из блистерной машины DPP260Ki и картонажной машины ZH120. Линия оборудована системами отбраковки и автоматической сигнализации в случае каких либо неполадок. Максимальная производительность линии до 100 коробок в минуту.

Упаковка в сприты

Автоматическая упаковочная стрип машина DSL-160 разработана с целью оптимизации процесса упаковки таблеток в стрип-упаковку. Автомат отличается высокой надежностью и эффективностью, простотой в эксплуатации, низким уровнем шума и имеет современную конструкцию.

Любое упаковочное оборудование, будь то картонажная машина или автомат фасовки в банки преследует одну основную цель - качественная автоматизация процесса. Для регулирования производительности на стрип автомате предусмотрен частотный контроллер, для подачи материала - вибро бункер, для подсчета продукции - фотоэлектрический датчик. Автомат может осуществлять подачу материала в стрип-упаковку, склейку, с последующим нанесением номера и даты партии в автоматическом режиме.

Машина для упаковки в стрипы DSL-160

DSL-160C  Автоматическая машина упаковки в стрип пакеты. Машина очень проста в управлении и обслуживании. На ней установлен частотный контроллер для регулирования производительности, вибро бункер для подачи материала, возможность регулировки длинны шага, фотоэлектрический датчик для подсчета продукции. Оборудование может осуществлять в автоматическом режиме  подачу материала упаковку в стрипы, склейку, нанесение даты и номера партии, и обрезку.

Машина для упаковки в стрип DBL-160

Мультифункциональная машина упаковки в стрип пакеты DBL-160

Обеспечивает подачу в автоматическом режиме продукта, запайку, печать номера партии и даты, вырубку.

Отличительные особенности:

  • Шаговая регулировка скорости фрикциона;

  • Конструкция продумана таким образом что каждый этам работы хорошо просматривается, регулируется, устанавливается, и обслуживается;

  • Регулируемый ролик запайки;

  • Вибрационная подача продукта;

  • ПЛК, управление осуществляется с сенсорного экрана, автоматический счет готовой продукции, индикация ошибок;

  • Закрытая конструкция, соотетствие GMP  стандарту.

Машина упаковки в стрип NSL260

Модель NSL260B предназначена для упаковки таблеток, капсул и других небольших подобных предметов в упаковку типа «стрип». 
Модель разработана на базе самых современных решений и имеет следующие отличительные особенности:

  • Функция отсчета количества

  • Устройство фото-метки

  • Шаг протяжки устанавливается с сенсорного экрана

  • Компьютерная система управления

  • Сенсорный экран

  • Ручейковая система подачи продукции с вибробункером

  • Частотный регулятор скорости работы

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Заключение

Упаковка сегодня занимает одно из важнейших мест в производстве продукции, заставляя производителей уделять этой ей все большее внимание.  В настоящее время в аптеках проявляются новые препараты . При этом практически не отличаются друг от друга по содержанию и по качеству. В этой ситуации упаковка приобретает первостепенное значение в борьбе за покупателя. Более того, упаковка и этикетка становятся мощным средством продвижения товара на современном рынке.Оформление упаковки должно гармонически сочетаться с товаром. Удачно подобранные цвета могут не только украсить упаковку, но и раскрыть ее содержимое, подчеркнуть какие-либо свойства товара. С общим стилем оформления должен сочетаться также и шрифт, соответствующий содержанию текста и размерам упаковки.Добротная упаковка, оформленная с большим художественным вкусом, является для покупателя символом высокого качества изделия или продукта, характеризует культуру производства и тем самым выступает рекламой не только товара, но и предприятия, выпустившего его.Важнейшей функцией упаковки все же является сохранение товаров при неблагоприятных внешних воздействиях за счет собственной сохраняемости, безопасность для упакованных товаров, а также совместимость упаковки и товаров, так как в этом заключается функциональное назначение упаковки.

 

 

Список литературы

  1. ГОСТу 17768-90
  2. Чуевов В.И. Промышленная технология лекарств
  3. Тихонов А.И., Ярных Т.Г., Технология лекарств. - М.: Изд-во НФАУ, 2002.-
  4. Тара и упаковка готовых лекарственных средств. - М. 1985.
  5. Концепция оценки пригодности пластмассовой тары, упаковки и укупорки для хранения лекарственных средств // Фармация. - 1993.
  6. Руководящий нормативный документ РД 0000 1910-14-92 "Материалы, применяемые для упаковки лекарственных средств". 
  7. Руководящий нормативный документ РД 9467-002-05749470-93 "Выбор тары и укупорки для лекарственных средств". 
  8. http://www.lisyz.ru/
  9. http://alsi-ft.ru/docs/about.html
  10. http://topref.ru/referat/102812.html
  11. http://www.rg.ru/2010/04/14/lekarstva-dok.html  ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств»

 

Приложение А

(справочное)

Виды упаковок лекарственных средств

Классификация упаковки лекарственных препаратов

1. Первичная или  индивидуальная упаковка (потребительская тара).

Первичная упаковка имеет непосредственный контакт с товаром, т.е. лекарственным препаратом. Это флаконы, тубы, ампулы, пакеты, контурная упаковка, капсулы и др. Стоимость первичной упаковки целиком входит в стоимость товара и оплачивается потребителем.

2. Вторичная упаковка.

Вторич

ная упаковка служит для размещения единичной первичной упаковки или она объединяет несколько первичных упаковок. Это картонные коробки, пачки и др. Вторичная упаковка несет наиболее полную информацию о лекарственном препарате, обеспечивая его потребительские свойства.

3. Групповая упаковка.

Групповая упаковка служит для размещения вторичные упаковок. Она формируется из термоусадочных пленок или картонных коробок с прокладками, которые выполняют функцию амортизатора при транспортировании. Групповая упаковка обеспечивает надежный учет и контроль товара, т.к. несет соответствующую информацию.

В последнее время интенсивное развитие получили пакетные перевозки товаров. Скрепление в пакет мелких упаковочных единиц с помощью термоусадочной или растягивающейся пленки позволяет:

- сократить потери перевозимых  товаров и сохранить их качество;

- защитить товар от  пыли, влаги и др.факторов внешней среды;

- хранить товар на открытых  площадках и для ряда товаров  исключить необходимость применения  поддонов;

- производить визуальный  контроль за состоянием товара.

4. Транспортная  упаковка. 

Транспортная упаковка доставляет товар до места назначения. В качестве транспортной упаковки используются ящики фанерные, мешки тканевые и бумажные, бочки, контейнеры. Свободные места в транспортной таре заполняются алигнином, бумагой или полимерной стружкой.





 

 

 

Приложение Б

(справочное) ГОСТу 17768-90

Таблица 1 Виды потребительской тары, укупорочные средства и методы укупоривания

Лекарственная форма

Вид потребительской тары

Укупорочное средство или метод укупоривания

1. Таблетки, драже

1.1 Контурная упаковка:

ячейковая:

безъячейковая

Термосваривание.

 

1.2 Пластмассовая пробирка  или стаканчик для лекарственных  средств.

Пластмассовая пробка.

 

1.3 Полимерная банка круглого  сечения для лекарственных средств.

Натягиваемая крышка полимерная

Полимерная пробка с амортизатором.

 

1.4 Банка из стекломассы  с винтовой горловиной для  лекарственных средств.

Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой ровной или отбортованной прокладкой с уплотнительными элементами или картонной прокладкой с двухсторонним полиэтиленовым покрытием, или пластмассовой крышкой без прокладки в зависимости от требуемой степени герметизации.

Закатываемая крышка с накатываемой резьбой и контролем вскрытия с пластмассовой прокладкой или картонной прокладкой с двухсторонним полиэтиленовым покрытием.

Крышка алюминиевая, прокладка из ламинированного картона.

Крышка - контроль первого вскрытия.

 

1.5 Банка из стекломассы  с треугольным венчиком для  лекарственных средств.

Пластмассовая натягиваемая крышка с уплотняющим элементом.

 

1.6 Флакон из дрота или  стекломассы для лекарственных  средств.

Алюминиевый колпачок с резиновой пробкой.

Пластмассовая пробка с уплотнительным элементом.

 

1.7 Пробирка из дрота  для лекарственных средств.

Пластмассовая пробка с уплотнительным элементом.

 

1.8 Металлическая пробирка  для лекарственных средств.

Металлическая навинчиваемая крышка.

 

1.9 Пакет из парафинированной  бумаги по ТУ 12.36.215-91

Склеивание.

 

1.10 Пакет из пергамента  по ГОСТ 1341-97(«Пергамент растительный. ТУ»).

Склеивание.

 

1.11 Жестяная банка по  ТУ 63.033.008-89.

Крышка по ТУ 63.033.008-89.

 

1 1.12 Металлическая банка  по ГОСТ 12120-82(«Банки металлические  и комбинированные.ТУ»).

Крышка по ГОСТ 12120-82.

 

1.13 Металлическая банка  по ГОСТ 5981-88(«Банки металлические  для консервов.ТУ»).

Крышка по ГОСТ 5981-88.

 

1.14 Жестяная банка для  витаминов в драже и таблетках.

Крышка.

 

1.15 Завертка в пергамент  по ГОСТ 1341-97(«Пергамент растительный.ТУ») или подпергамент по ГОСТ 1760-86 («Подпергамент.ТУ») или бумагу парафинированную по ГОСТ 9569-2006(«Бумага парафинированная.ТУ») с последующей заверткой в этикетку из целлюлозной пленки по ГОСТ 7730-89(«Пленка целлюлозная.ТУ») или парафинированную этикетку.

______

 

1.16 Пачка картонная по  ГОСТ 12303-80 («Пачки из картона, бумаги  и комбинированных материалов.ТУ»).

______

 

1.17 Упаковка для драже  с по штучной выдачей.

Термосваривание.

2. Порошки, гранулы.

2.1 Банка из стекломассы  с винтовой горловиной для  лекарственных средств.

Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой ровной или отбортованной прокладкой, или прокладкой с уплотнительными элементами, или прокладкой картонной с двухсторонним полиэтиленовым покрытием в зависимости от требуемой степени герметизации.

 

2.2 Пластмассовая банка  для детской присыпки.

Натягиваемая пластмассовая крышка.

 

2.3 Жесткая банка по  ТУ 63.033.008 -89.

Крышка по ТУ 63.033.008-89.

 

2.4 Металлическая банка  по ГОСТ 5981-88(«Банки металлические  для консервов.ТУ»).

Крышка по ГОСТ 5981-88.

 

2.5 Жесткая банка для  витаминов в драже и таблетках.

Крышка.

 

2.6 Однодозовая контурная упаковка.

Термосваривание.

 

2.7 Флакон из дрота или  стекломассы для лекарственных  средств.

Резиновая пробка с алюминиевым колпачком.

 

2.8 Пакет из полимерных  материалов.

Термосваривание.

 

2.9 Полиэтиленовый пакет  для лекарственных средств.

Термосваривание.

 

2.10 Трехслойные полиэтиленовые  пакеты.

Термосваривание.

3.Лекарственные формы  для инъекций.

3.1 Стеклянная ампула с  пережимом для лекарственных  средств.

Запаивание стебля ампулы.

 

3.2 Стеклянная ампула для  лекарственных средств.

Запаивание стебля ампулы.

 

3.3 Флакон из дрота или  стекломассы для лекарственных  средств.

Резиновая пробка с алюминиевым колпачком.

 

3.4 Стеклянная бутылка  для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов по ГОСТ 10782-85(«Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов.ТУ») типов:

устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения ГОСТ 25047-87 («Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения.ТУ»).

I. Резиновая пробка с  алюминиевой прокладкой и двумя  алюминиевыми колпачками.

Резиновая пробка с двумя алюминиевыми колпачками.

II. Резиновая пробка с  алюминиевым колпачком.

 

3.5 Шприц-тюбик разового  применения.

Термосваривание.

 

3.6 Полимерные емкости.

Термосваривание.

4.Жидкие лекарственные  формы, сиропы, капли.

4.1 Флакон из стекломассы  с винтовой горловиной для  лекарственных средств.

Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой или полиэтиленовой пробкой.

Металлическая закатываемая крышка, обеспечивающая контроль первого вскрытия с полиэтиленовой пробкой.

 

4.2 Флакон-капельница.

Навинчиваемая пластмассовая крышка с полиэтиленовой пробкой-капельницей или полиэтиленовой пробкой (типа П-8).

 

4.3 Стеклянная банка по  ГОСТ 5717.1.-2003 («Банки стеклянные для  консервов. Общие ТУ»).

Металлическая закатываемая крышка с резиновой прокладкой.

 

4.4 Бутылка для пищевых  жидкостей по ГОСТ 10117.1-2001 («Бутылки  стеклянные для пищевых жидкостей.Общие ТУ»).

Металлическая закатываемая крышка с резиновой прокладкой.

 

4.5 Флакон из дрота или  стекломассы для лекарственных  средств.

Резиновая пробка с алюминиевым колпачком.

 

4.6 Флакон из стекломассы  с цилиндрическим корпусом, конусной  горловиной.

Притертая пробка.

 

4.7 Бутылка для витаминов.

Кроненпробка с прокладкой ПХВ-пасты.

5. Глазные капли.

5.1 Тюбик-капельница для  глазных капель.

Термосваривание.

 

5.2 Флакон-капельница.

Полиэтиленовая пробка капельница.

6. Мази, пасты, линименты, глазные  мази.

6.1 Алюминиевые или из  пластмассового материала тубы  для медицинских мазей, ламинированные  изнутри эпоксифенольным лаком.

Многогранный пластмассовый бушон. Конусный удлиненный рифленый пластмассовый бушон.

 

6.2 Банка из стекломассы  с треугольным венчиком для  лекарственных средств.

Пластмассовая натягиваемая крышка с уплотняющим элементом.

 

6.3 Банка из стекломассы  с винтовой горловиной для  лекарственных средств.

Навинчиваемая пластмассовая крышка с пластмассовой прокладкой или картонной прокладкой с двухсторонним полиэтиленовым покрытием.

7. Аэрозоли.

7.1 Стеклянный аэрозольный  баллон с защитным полиэтиленовым  или полимерным покрытием.

Клапан нажимной непрерывного действия.

Клапан нажимной дозирующий.

 

7.2 Металлический аэрозольный  баллон.

То же.

8. Капсулы.

8.1 Металлическая пробирка  для лекарственных средств.

Металлическая навинчиваемая крышка.

Полиэтиленовая пробка.

 

8.2 Пробирка из дрота  для лекарственных средств.

Пластмассовая пробка с уплотнительным элементом.

 

8.3 Банка из стекломассы  с треугольным венчиком для  лекарственных средств.

Натягиваемая пластмассовая крышка с уплотняющими элементами.

Полимерная пробка с амортизатором.

 

8.4 Полимерная банка круглого  сечения для лекарственных средств.

Натягиваемая полимерная крышка.

Полимерная пробка.

Полимерная пробка с амортизатором.

 

8.5 Контурная ячейковая  упаковка.

Термосваривание.

 

8.6 Банка из стекломассы  с винтовой горловиной.

Крышка пластмассовая навинчиваемая.

Прокладка пластмассовая или картонная с двухсторонним полиэтиленовым покрытием.

9. Суппозитории.

9.1 Контурная упаковка: ячейковая;

безъячейковая.

Термосваривание.

10. Пластыри.

10.1 Контурная безъячейковая упаковка.

Термосваривание.

 

10.2 Картонная пачка по  ГОСТ 12303-80 («Пачки из картона, бумаги  и комбинированных материалов»).

Склеивание.

 

10.3 Пластмассовая банка.

Пластмассовая крышка.

 

10.4 Пакет с клапаном  по ГОСТ 24370-80 («Пакеты из бумаги  и комбинированных материалов. Общие ТУ»)

Склеивание.

11. Карандаши.

11.1 Пластмассовый пенал.

Крышка.

Информация о работе Упаковка лекарственных препаратов. Материалы, используемые для упаковки. Аппаратурное обеспечение процесса упаковки лекарственных сред