Клиническая фармацея

                                                        

 

 

                                       ОГЛАВЛЕНИЕ

 

• ВВЕДЕНИЕ                                                               стр.  2

 

• ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ                                                стр.  3

 

• ЗАКЛЮЧЕНИЕ                                                         стр.  25

 

• СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ      стр.  26

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                                                                 ВВЕДЕНИЕ

 

История фармации - это наука о  развитии фармацевтической деятельности и лекарственных знаниях на протяжении всего существования человечества от первобытных времен до наших дней. В задачи истории фармации как  науки входит изучение: общих закономерностей  всемирно-исторического процесса становления  фармацевтических знаний с древнейших времен до современности; достижений каждой новой эпохи в области фармации; взаимодействия фармации и общей  культуры, влияния важнейших теорий и открытий в естествознании, философии, культуре на состояние, объем и характер фармации каждой эпохи.

С возникновением письменности появляются первые медицинские тексты, содержащие описания лекарственных средств, способов их приготовления и применения. Например, в настоящее время известны более 10 древнеегипетских папирусов, в той или иной мере посвященных медицине. Самым известным из них является папирус Эберса, название которого “ Книга приготовления лекарств для всех частей тела “. Это самый большой из папирусов, который датируется 1550 г. до н. э. и содержит около 900 рецептов лечения болезней желудочно-кишечного тракта, легких, глаз, уха, зубов, суставов.

                                                   ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ

 

Фармация - это комплекс научно-практических дисциплин, изучающих проблемы изыскания, получения, исследования, производства, хранения и отпуска самых различных лекарственных средств и товаров медицинского назначения. Фармация это также сфера профессиональной деятельности фармацевтических работников.        В фармацию, как систему  наук, включают фармакологию, фармакогнозию,  фармацевтическую химию, фармакотерапию, технологию фармацевтических препаратов  и лекарственных форм, клиническую  фармакологию, биофармацию.       Фармация как сфера  деятельности относится к медицине. Фармацевт отвечает за жизнь  человека также как и врач. Поэтому фармация закономерно  регулируется медицинскими этическими  нормами.        Термин «фармация происходит  от греческого слова «pharmakeia» - применение лекарств. Однако происхождение этого слова относится к еще более древним периодам истории. На одной из фресок Храма Тота - бога покровителя  медицины в древнем Египте встречается слово, которое, как полагают, читалось как «phar-ma-ki» и означало сохранность, защищенность вообще и от болезней, в частности.        Фактически сейчас  фармацевтические науки образуют  один огромный комплекс с науками  медико-биологическими, входя в единую  интегрированную сферу медико-биологических  знаний. Они сомкнулись с биологической  и с биоорганической химией, а  также молекулярной биологией  и генетикой - возникла молекулярная  фармакология. С фармацией связаны  также прикладные науки как  косметология и некоторые разделы  санитарии и гигиены.                                                  Клиническая фармация   Развитие взаимоотношений  между врачом, провизором и пациентом  способствовало возникновению такой специальности как «Клиническая фармация». В США и Канаде процесс перехода фармации на «клинические рельсы» начался  около 30 лет назад. Вслед за этим процесс развития клинической фармации начался в Европе: в Германии, Франции, Польши. Основная концепция развития специальности заключается в  том, что фармацевт вместе с врачом принимает все более активное участие в лечебном процессе, не ограничиваясь первичной консультацией  больного при продаже лекарств, а  беря на себя долю ответственности  за качество и оптимальные результаты терапии. Эта концепция фармацевтической помощи (фармацевтической опеки), направленной на повышение качества лечения больного, полностью распространяется на совместную работу провизора и врача с больным. Под «фармацевтической опекой»  понимают постоянное высококвалифицированное  консультирование больных по вопросам рационального использования лекарств, условий их правильного хранения, рационального выбора лекарственной  формы и правил использования  новых лекарственных форм и т.д. Клинический провизор —  это специалист, знакомый с основными  видами медицинской документации, общей  синдромологией и клинической симптомологией в клинике болезни человека, с основными методами клинического, лабораторного и инструментального обследования больных, с общими принципами интерпретации результатов обследования больного, основными направлениями и принципами лекарственной терапии внутренних болезней. Клинический провизор владеет  системными знаниями по клинической  фармакологии, совместимости или  несовместимости лекарственных  препаратов при проведении комплексной  лекарственной терапии заболеваний, методами оценки клинической эффективности  препаратов, методологии прогнозирования  и предупреждения факторов риска  побочного действия лекарственных  средств и их комбинации, а также  возможными методами их коррекции. Клинический  провизор может реализовать свои знания в различных сферах практической деятельности: в аптечных учреждениях  клинический провизор обеспечивает фармацевтическую опеку больных: консультирует  по вопросам рационального приема лекарственных препаратов, особенно безрецептурного отпуска, осуществляет замены генерическими препаратами, подбирает эффективные и более дешевые аналоги дорогих и оригинальных лекарств. Этот вид деятельности — одно из основных направлений работы клинического провизора. Прототип этого специалиста  — провизор-информатор; в лечебно-профилактических учреждениях как консультант  врача по фармакотерапии клинический  провизор обеспечивает индивидуальный подход к выбору лекарственного препарата;  госпитальный провизор — специалист, работающий в многопрофильном стационаре и осуществляющий закупку лекарственных препаратов с учетом потребности стационара, специфики заболеваемости региона, контингента больных, фармакоэкономических принципов.                                                                                       Ветеринарная фармация  эта профессия,  объединяющая  в себе ветеринарию,  предметом  которой является лечение животных,  и фармацию – науку об изготовлении  и свойствах лекарств. Ветеринарный  фармацевт разрабатывает,  производит,  исследует, внедряет и реализует  лекарства для животных.  Его  рабочее место – фармацевтические  предприятия и лаборатории,  ветеринарные  аптеки и клиники,  биофабрики, госветучреждения, магазины зоотоваров, зооветснабы. Фармацевтический бизнес является одним из самых перспективных и высокотехнологичных.  Лекарственные средства для людей и животных по сути одинаковы,  отличаются лишь формой и дозировками, но существуют и особенности,выделяющие ветеринарную фармацию.

 

                                  История Международной Фармакопеи

 

Первые шаги к созданию Международной  Фармакопеи были сделаны 1874 г., когда потребность в стандартизации терминологии и уточнении дозировок и состава лекарственных препаратов привела к попыткам создать международный фармакопейный компендиум.[2] На первой конференции, созванной бельгийским правительством и проведенной в Брюсселе в 1902 г., достигнуто Соглашение по достижению Единства прописей сильнодействующих препаратов, которое в 1906 г. ратифицировали 19 государств. Такой результат повлиял на последующую публикацию национальных фармакопей. Второе Соглашение, также в Брюсселе, подписанное в 1925 г. и ратифицированное в 1929 г., включало 41 статью и конкретизировало, что Лига Наций будет ответственной за административную работу по созданию объединенной фармакопеи, а постоянный секретариат международной организации будет координировать деятельность национальных фармакопейных комиссий. В это Соглашение были включены общие принципы приготовления галеновых препаратов, высшие дозы, номенклатура и биологическое исследование арсенобензонов, равно как таблица концентраций дозирования и описание 77 лекарственных субстанций и препаратов. В 1937 г.в ответ на неоднократные призывы со стороны экспертов по фармацевтике из разных странах к пересмотрк и расширению до величины международной фармакопеи брюссельского Соглашения Организация Здравоохранения Лиги Наций учредила техническую комиссию в составе семи фармакопейных экспертов из Бельгии, Дании, Франции, Нидерландов, Швейцарии, Соединенного Королевства (Председатель) и США . В 1947 г. Временная Комиссия ВОЗ продолжила работу над фармакопеями, ранее начатую Организацией Здравоохранения Лиги Наций, и направила деятельность Комитета экспертов на работу, проводимую технической комиссии Лиги, по достижению единства Фармакопей. Перед Комитетом экспертов стояла задача по созданию проекта международного соглашения по единению фармакопей, видоизменению и расширению существовавшего соглашения по Единству прописей сильнодействующих препаратов.

• В 1948 г. первая Всемирная Ассамблея здравоохранения утвердила учреждение Комитета экспертов при Временной Комиссии. В 1951 г. он стал Комитетом экспертов по Международной Фармакопее; а в 1959 г. — Комитетом экспертов по спецификациям фармацевтических препаратов. Эту группу всегда называли Совещательной группой экспертов ВОЗ по Международной Фармакопее и фармацевтическим препаратам. Статья 2 Конституции ВОЗ гласит, что одна из функций ВОЗ состоит «в разработке, установлении и поощрении международных стандартов по отношению к пище, биологическим, фармацевтическим и воспроизведенным препаратам». Международная Фармакопея непосредственно подпадает под эту категорию. В 1950 г.третья Всемирная Ассамблея здравоохранения приняла резолюцию по созданию Программы Международных непатентованных названий (МНН -INN) в целях однозначной идентификации фармацевтических субстанций по всему миру и по применению только единственного Международного непатентованного названия в фармакопейных статьях.

[править]Первое издание Международной Фармакопеи

Третья Всемирная Ассамблея  здравоохранения официально утвердила  публикацию Международной Фармакопеи и в соответствии со статьей 23 Конституции  ВОЗ рекомендовала «конечное  включение ее положений со стороны  органов, ответственных за фармакопеи». Таким образом, было рекомендовано, чтобы МФ не являлась юридически обязывающей  фармакопеей в стране, если она  не принята фармакопейным органом  этого государства. Начиная с  того момента, ВОЗ составила Постоянный Секретариат Международной Фармакопеи. При подготовке первого издания  опирались на сотрудничество с национальными  фармакопейными комиссиями. Первый том  первого издания Международной  Фармакопеи увидел свет в 1951 г., имея целью создание объединенной фармакопеи, гармонизацию требований качества для фармацевтических субстанций во всем мире. Второй том — в 1955 г. с дополнением (в 1959 г.) на английском, французском и испанском языках. Издание было переведено на немецкий и японский языки. Оно включало 344 фармакопейные статьи по лекарственным субстанциям, 183 фармакопейные статьи по дозированным лекарственным формам (капсулы, инъекционные препараты, таблетки и настойки) и 84 лабораторных определения, метода и общих требований. С целью определить перечень субстанций и препаратов, которые будут описаны в фармакопее, было исследовано большое количество национальных фармакопей и официальных документов, получена помощь со стороны Международной фармацевтической федерации (МФФ). Для заголовков фармакопейных статей выбрали латинский язык в связи с его выделением из числа международных языков. В целях сбора требуемых сведений эксперты сотрудничали с Комитетом экспертов по биологической стандартизации ВОЗ по вопросам биологических продуктов и с экспертами, работающими в особых подразделениях, например, малярии, здоровья матери и ребенка, душевного здоровья и венерических болезней.

[править]Второе издание Международной Фармакопеи

Оно было опубликовано в 1967 г. как Спецификации для контроля качества фармацевтических препаратов с подзаголовком, характеризующим его как второе издание Международной Фармакопеи. Благодаря разработке новых аналитических методик, таких как инфракрасная спектроскопия, хроматография (колоночная, бумажная и тонкослойная), неводная титрация и радиоактивность, второе издание претерпело многочисленные изменения и представляло пересмотр первого издания. Выбор фармакопейных статей и приложений в значительной степени основывался на наличии спецификаций, предназначенных для публикации в Международной Фармакопее, в национальных фармакопеях и в других томах, посвященных спецификациям для фармацевтического контроля качества ко времени подготовки. Как следствие отзывов на первое издание, во второе издание вошли спецификации на 162 фармацевтических препарата, не включенных в первое издание, одновременно были удалены 114 фармакопейных статей. Кроме того, были добавлены новые аналитические методы. Спецификации и методы, изложенные в фармакопейных статьях, были испытаны в ряде национальных фармакопейных лабораториях, в лабораториях фармацевтического контроля качества, в лабораториях фармацевтических производителей и при различных фармакопейных учреждениях. Особая благодарность была выражена органам Британской Фармакопеи и Фармакопеи Соединенных Штатов.

[править]Третье издание Международной Фармакопеи

В 1975 г. была пересмотрено назначение Международной Фармакопеи. Было решено, что:

• издание должно больше сфокусироваться на потребностях развивающихся стран и рекомендовать только простые, классические химические методики, которые показали свою полезность;
• приоритет будет предоставляться тем веществам, которые широко применяются во всем мире с акцентом на лечебной ценности этих веществ;
• высокий приоритет будет предоставлен препаратам, важным для программ здравоохранения, проводимых ВОЗ, и тем, которые склонны содержать примеси, возникающие из деградации или из трудностей при их производстве;
• там, где это возможно, при аналитических методах будут использоваться классические методики с той целью, чтобы МФ могла применяться без необходимости в дорогом оборудовании;
• там, где предлагался усложненный аналитический метод, будет также предложен альтернативный, менее сложный метод.

Начиная с 1979 г., лекарственные препараты, появляющиеся в Международной Фармакопеея, выбирались из списка жизненно важных препаратов, основанном на первом докладе Комитета экспертов ВОЗ о Перечне жизненно важных препаратов. В фармакопейных статьях приводились спецификации для идентификации, чистоты и содержания жизненно важных препаратов, появляющихся в образце Списка жизненно важных препаратов ВОЗ и его обновлениях. Международная Фармакопея в третьем издании имела пять томов:

• том 1 содержал общие методы анализа;
• тома 2 и 3 — спецификации качества для большинства жизненно важных лекарственных субстанций в образце Списка жизненно важных препаратов ВОЗ;
• том 4 — сведения об определениях, методах и общие требования и спецификации качества для фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и дозированых форм,
• Том 5 содержал определения и общие требования к дозированным формам и спецификации качества для фармацевтических субстанций и таблеток, которые практически завершат список фармакопейных статей по действующим фармацевтическим субстанциям и раздел по противомалярийным лекарственным субстанциям и их наиболее широко применяемым дозированным формам.

[править]Четвертое издание Международной Фармакопеи

В 2006 г. издано в двух томах. В 2008 г. переиздание, содержащее первое дополнение. [3] На вебсайте ВОЗ есть Обзор этого издания на англ.яз. [4]. Оно доступно он-лайн [5].

[править]Будущее Международной Фармакопеи

Спустя более 50 лет своего существования, а также под влиянием совершенствования  трех основных фармакопей, а именно, Европейской Фармакопеи, Японской Фармакопеи и Фармакопеи США, а также их текущего участия в работе Группы обсуждения фармакопеи, представляется уместным предложить пересмотренные общие представления и будущие перспективы Международной Фармакопеи:

• предлагается больший международный подход к контролю качества фармацевтических препаратов непосредственно относящихся к потребностям развивающихся стран и к Программам контролирования болезней, осуществляемым ВОЗ, включая не только препараты первостепенной важности, но и разработку новых лечебных средств и/или новых сочетаний таких средств.

[править]Цели и приоритеты будущего

Конечные цели остаются неизменными, а именно, благоприятствование продвижению  фармацевтических препаратов надлежащего  качества, разработка методов контроля качества для выявления фальсифицированных лекарственных препаратов с целью  обеспечения безопасности и эффективности  лекарственного лечения во всем мире. Это также важно для осуществления  успешных программ по искоренению или  контролю болезней и избежание возникновения лекарственной устойчивости. Наивысшим приоритетом остается разработка методик контролирования и фармакопейных статей для терапевтических агентов, включая комбинированные препараты, с целью лечения туберкулеза, малярии и ВИЧ.

 

 

 

 

 

 

Фармакопеи (от греч. pharmakopoii'a - искусство изготовления лекарств), как общегосударственные, региональные или местные кодексы, нормирующие качество лекарств, обязательные Для аптекарей, стали появляться только во второй половине XVIII в. Однако потребность в унификации правил изготовления лекарств и норм, регулирующих деятельность аптек, стала возникать по мере того как стал развиваться рынок лекарств, охватывающий всю Европу. Создание рынка привело к тому, что изготовление лекарства (как товара определенного типа) оказалось отделенным и часто даже географически удаленным от потребителя. Стала появляться определенная специализация в приготовлении лекарств, распространилось ремесленное изготовление из растительного и животного сырья исходных веществ для приготовления конечного лекарства. Возникла практика доставки этих продуктов на достаточно большие расстояния, а также практика финансирования и кредитования отдельных аптекарей со стороны базаров, замещающих прежних ростовщиков и менял.

На этом фоне потребность в кодификации  производства лекарств стала реализовываться прежде всего в городах - центрах ремесленного производства и аптечного дела. Взамен устаревших трактатов Диоскорида, Скрибония Ларга и Галена, «Канона» Ибн-Сины, а затем «Антидотария» Николая Салернитанского стали появляться рецептурные справочники нового типа. Антидотарии и диспенсатории XVI-XII вв. стали предшественниками обязательных фармакопеи.

Во Флоренци в 1498 г. был издан на итальянском языке состоящий го трех книг «Рецептарий», полное название которого -"Nuovo Receptario Composto del Famossimo Chpllegio Degii Eximii Doclori della Ajte et Medicinae della inclita cipla di Firenze". Это была первая в Европе городская фармакопея. Первая книга содержала список аптек и их оснащения, вторая - рецепты для приготовления лекарств, третья представляла собой расширенный и детализированный вариант первых двух. Работа над фармакопеей проходила под наблюдением Джироламо Савонаролы, игравшего в те годы важную роль в управлении Флоренцией.