Клиническая фармацея

В 1567 г. вышло новое издание этого  справочника под новым названием - "RiceUario Florentine", в котором уже были указаны рецепты, обязательные для выполнения, а также приведен статут цеха флорентийских аптекарей.

В 1535 г. в Барселоне был издан  аптекарский кодекс "Concordantia pharmacopaeorum". После его утверждения декретом короля Каталонии он стал первой государственной фармакопеей. Этой фармакопеей пользовались, в ряде городов Франции и Германии.

Фармакопеями, которые определили развитие аптекарского дела, в Европе, ехали изданный, в. 1546 г. в Нюрнберге. "Dispensaiorium Norimbergcnse-(Phannacorum Conficicndorum ratio vulgo Dispensatorium)", написанный Валерием Кордом, и «Dispensatorium Republicae-Colonieusis» (1565 г.). Нюрнбергская фармакопея уточнила аптекарские веса, введя так называемый нюрнбергский фунт (lb, - libra), равный 12 унциям, которые, в свою очередь, равнялись 8 драхмём. Драхма состояла из 3 скрупул, последние делились на 20 гран (gr!).

Подобные антидотарии и диспенсаторнн появились во многих городах: Антверпене (1560 г.), Кёльне (1565 г.), Мантуе (1559 г.), Базеле (1561 г.), Бергамо (1580 г.) и Саламанке (1588 г.).

Приблизительно в это же время  появился термин «фармакопея». Первый раз этот термин он возник в названии книги Жака Дю Буа (Сильвия), изданной в Лионе в 1548 г. и называвшейся "Pharmacopoeae libri tres, qui artem medicam et pharmacopoeam traciani exercenlque, maxime necessarii". В 1560 г. его использовал Ян Бретшнейдер (латинизированное имя - Плактомус) (1514-1577 гг.), польский врач и аптекарь. Он издал в Амстердаме книгу "Phаrmacopoea in compendium redacta". Книга Плактомуса основывалась на «Диспенсатории» В.Кррда. Через год в Базеле вышла "Pharmacopoea Medimatrica" Ануция Физия.

Однако, влияние этих фармакопеи заключалось в вызванном ими стремлении расширить и дополнить их в соответствии с новыми представлениями парацельсианской фармации. Перечисленные фармакопеи следовали ортодоксальной медицинской теории и включали препараты, которые рекомендовала традиционная галеновская медицина - прежде всего парижская университетская школа. Эти наборы рецептов уже не удовлетворяли многих врачей, рекомендующих новые средства, прежде всего химические, а не растительные препарата.

Городской Совет Аугсбурга поручил  одному из своих известных врачей Адольфу Окхо написать фармакопею для городских аптек. Эта работа под названием "Enchiridion sive Dispensa-torhim" появилась в 1564 г. Первоначально Аугсбургская Фармакопея подчинялась постановлению Аутсбургского Сената от 1582 г., которое предписывало аптекарям не производить и не предлагать для продажи «общества, известные как вредные или ядовитые, такие как Labdanum minerale, называемый антимонием Tur-pelurn minerale и другие слабящие меркурчаты». Но изданием 1613 г. разрешалось продавать и использовать «спагнрические», т.е. химические лекарства, которые были «приготовлены в соответствии с указаниями и предписаниями очень квалифицированных врачей, которые знали как смешивать их составляющие и проверять».

В 1589 г. Лондонская Медицинская Коллегия утвердила Комитет для разработки новой фармакопеи.  В 1589 г. был составлен  свод фармакопеи с включением экстрактов, солей, и средств металлических». Лондонская Фармакопея вышла 1мая 1618 г. и  включала новые химические средства, отсутствующие и Аутсбургской Фармакопее. Первое издание содержало, однако, много ошибок и уже в конце года было переиздано.

В это же _% время вышли «Pharmacopoea Dogniaticorum Restituta» (1601) Жозефа Дю Шева в  Освальда Кролля (1609 г.), которые содержали описания лекарственных средств. Эти фармакопеи определят развитие подобной литературы на 150 лет вперед.

Появление фармакопеи, с одной стороны, было следствием развития европейской  аптечной торговли, с другой - стимулировало эту торговлю, превращая е£ в государственное дело. Фармакопеи становились орудием государственного контроля за качеством лекарств. Первая государственная фармакопея появилась в немецком государстве Брандекбург: Dispeosatodum Brandsnburgensis (1698 г.). Она была написана на латыни и представляла собой алфавитное перечисление более 1000 препаратов, из которых 906 были так называемыми «составными» лекарствами. Среди них был и «Териак Андромаха», содержащий 71 компонент. Вслед за этим государственные фармакопеи стали получать все большее распространение. В 1711 г. вышла фармакопея Пор гуталин, в 1714 г, Пруссии (это была перепечатка Бранденбурмжий фармакопеи). В 1742 г. вышла фармакопея Дании, а в 1778 г. «Российская фармакопея» - первая официальная русская Государственная фармакопея. Последняя содержала описание 770 ЛП минерального, растительного и животного происхождения, а также многокомпонентных ЛФ В 1798 г. вышла в свет вторая Государственная русская фармакопея, изданная, как и первая, на латинском языке (переведена русский язык в 1802 г.).

После 1798 г. в России издавались Военные  фармакопеи (1808, 1812, 1818, 1840 гг.), Морская  фармакопея (1864 г.), Фармакопеи для бедных (1807, 1829, 1845, I860 гг.) и Придворные фармакопеи (1825, 1872, 1874 гг.). Каждая из фармакопеи являлась отражением уровня развития фармацевтического анализа. В первой и второй русских фармакопею рекомендовались главным образом органолептические методы исследования (определение цвета, запаха, вкуса) и приводилось описание важнейших свойств ЛС.

Выход в свет в 1866 г. нового издания  Российской фармакопеи явился исторической вехой в развитии отечественной  фармации. Эта фармакопея включала 906 статей, в которых описаны минеральные  вещества, алкалоиды, гликозиды, растительное сырье, готовые лекарственные средства. Особенностью новой фармакопеи было включение в нее наряду с органолептическими химических методов контроля лекарств. В фармакопее 1866 г. приведен список сильнодействующих средств, указаны правила их хранения.

Фармакопея 1866 г. стала I изданием Российской фармакопеи. Затем вышли в свет II, 111, IV, V, VI издания соответственно в 1871, 1880, 1891, 1902 и 1910 гг.

Первое издание советской фармакопеи, названное VII изданием Государственной  фармакопеи СССР (ГФ VII), было введено в действие в июле 1926 г. Эта фармакопея отличалась от предыдущих изданий повышенным научным уровнем, стремлением к возможной замене Л В, изготавливаемых из импортируемого сырья, на ЛС отечественного производства. В ГФ VII было включено 116 статей на новые ЛС и исключено 112 статей. Существенные изменения были внесены в требования к контролю качества ЛС. Был предусмотрен взамен органолептического контроля ряд новых методов химической и биологической стандартизации ЛС, включено 30 общих статей в виде приложений, даны описания некоторых общих реакции, применяемых для определения качества ЛС, и т.д. Таким образом, в ГФ VII первостепенное внимание было уделено совершенствованию контроля качества ЛС. Этот принцип нашел свое дальнейшее развитие в последующих изданиях фармакопеи.

В 1949 г. вышло в свет VIII издание, а воктябре 1961 г. — IX издание Государственной фармакопеи СССР. X издание Государственной фармакопеи (ГФ X) введено в действие с 1 июля 1969 г. Оно отразило новые успехи отечественной фармацевтической и медицинской науки и промышленности.

Принципиальным отличием ГФ IX и  ГФ X является переход на новую международную  терминологию ЛВ. а также существенное обновление (на 30%) се номенклатуры. В ГФ X значительно повышены требования к качеству ЛС, расширена область применения физико-химических методов.

После выхода в свет ГФ X произошло  существенное изменение номенклатуры ЛС, повысились требования к их качеству, разработаны новые высокоэффективные способы фармакопейного анализа. Число исключенных из номенклатуры устаревших, малоэффективных, недостаточно безвредных ЛС составило около 1000 наименовании. Все это потребовало от Фармакопейного комитета внесения соответствующих дополнений и изменений в НД, создания новых ФС,

Начиная с 1971 г. МЗ СССР на каждое новое  ЛВ и ЛФ, разрешенную к применению, утверждает ФС или ВФС, а на общие методы анализа — общие фармакопейные статьи (ОФС). Все они имеют одинаковую юридическую силу и законодательный характер наряду с ГФ X. Проведенная работа представляла собой подготовительный этап к выпуску нового, XI издания ГФ.

XII издание, Государственной  фармакопеи Российской Федерации , было выпущено в двух частях.

Особенностью современного этапа  стандартизации лекарственных средств  является необходимость гармонизации требований к качеству лекарственных  средств и методам их испытаний, предъявляемых фармакопеей России и ведущими зарубежными фармакопеями. 
XII издание Государственной фармакопеи Российской Федерации будет включать пять частей. 
В первой части описаны общие положения, методы анализа, требования, предъявляемые к фармацевтическим субстанциям, и фармакопейные статьи на субстанции.

Государственная фармакопея (ГФ) является сборником основных стандартов, применяемых  в фармакопейном анализе и  производстве лекарственных средств. Государственная фармакопея имеет  законодательный характер. Основу Государственной  фармакопеи составляют общие фармакопейные  статьи (ОФС) и фармакопейные статьи (ФС). ОФС описывает принятые в  фармакопейном анализе общие  положения, методы анализа или включает в себя перечень нормируемых показателей  и методов испытаний определенной лекарственной формы. ФС определяет уровень требований к конкретным лекарственным средствам. Это настольная кнга для фармацевтов и провизоров.

                                                                         аптека 

 
Современные фармацевты выполняют  не менее важные функции, нежели врачи  и это не является секретом. Впрочем, так было всегда, и это прекрасно  видно на примере истории развития аптек. Первые лекарства на нашей планете появились значительно раньше аптек, еще у первобытных народов. Для утоления боли, чувства голода, повышения выносливости они находили для себя многие полезные растения, в том числе обладавшие целебными или ядовитыми свойствами.

На Руси первыми "фитотерапевтами" были ведуньи и знахари, владевшие знаниями о свойствах растений, которые  передавались устно из рода в род и тщательно скрывались от посторонних. К началу Х1 века при монастырях стали открываться первые больницы, где пациентов лечили исключительно травами. Из истории русской церкви известно, что еще в 1091г. переяславский епископ Ефим учредил больницу для простого люда и врачевал только растениями. 

В России, как и в других странах, фармация возникла в качестве составной  части медицины – и ее развитие во многом обусловливалось прогрессом последней. Профессиональное врачебное  искусство пришло в Россию вместе с христианством и передавалось через устные предания и зарождавшуюся  письменность. В 1091 г. переяславским епископом Ефремом были учреждены первые больницы, где больные получали не только моральное утешение, но и врачебные советы и лекарства. Православная церковь до сих пор чтит врачевателей, принадлежавших к духовному званию, таких как Пимен Постник, Димиан Целебник, Агапит Блаженный, живших в Киево-Печерской лавре. При дворе Ивана III (1462-1505) служили прибывшие из Греции в 1483 г. врачи, которые выполняли и обязанности фармацевтов, т.к. фармация в это время еще не рассматривалась как самостоятельная отрасль медицины.

Однако уже в XVI в. процесс развития фармации потребовал от врача знаний и навыков, далеких от его повседневной лечебной практики. Сама жизнь вызвала  необходимость раздвоения медицины на две отрасли. Так появились  первые аптеки, где изготовлением  лекарств занимались еще все те же врачи, но посвятившие себя специализации  в области изготовления лекарств и всего, что с этим связано. Такие  врачи стали называться аптекарями и теряли право на медицинскую  практику. Они и становились первыми  владельцами аптек в Европе.

Первое упоминание об аптекаре в  российских документах относится к 30-м годам XVI в. Еще в 1534 г., стремясь преодолеть вековую отсталость страны, русское правительство послало  своего агента Ганса Шлитте с поручением пригласить на царскую службу большую группу специалистов, в т.ч. четырех врачей и четырех фармацевтов. Миссия Шлитте натолкнулась на недоброжелательное отношение со стороны соседей России, опасавшихся ее культурного и экономического возрождения. Несмотря на чинимые препятствия, некоторой части приглашенных специалистов удалось все-таки перебраться через границу и прибыть в Москву.

Неизвестно, были ли среди них врачи  и фармацевты, как предусматривалось  в инструкции, но уже через шесть  лет после упомянутого события  в Никоновской летописи за 1533 г. упоминается аптекарь Матиас ("Матюшка-аптекарь"). Известный историк фармации П.Шпер считает запись в Никоновской летописи первым упоминанием о специалисте-фармацевте в Московском государстве.

Вторым придворным аптекарем, имя  которого сохранилось в исторических документах, является Арент Классен. Упоминание о нем имеется в книге немецкого путешественника Петрюса, в которой последний приводит показания свидетелей по делу Лжедмитрия. Одним из таких свидетелей был старый голландский аптекарь Арент Классен, служивший до этого времени сорок лет в великокняжеской аптеке. Свои показания свидетели давали в 1606 г., значит, Арент Классен поступил на службу в 1566 г. Аптекарь Классен упоминается также в книге Массы "О смутном в России времени" как один из уважаемых в Москве иностранцев начала XVII столетия, много лет отдавший царской службе. Арент Классен умер в 1620 г., а один из его сыновей служил в это время придворным аптекарем.

Запас медикаментов во дворце хранился в особом помещении, которое называлось не аптекой, а казенкой. Пополнялся он за счет поставок из-за рубежа лекарственных  средств, как правило, уже в готовом виде. Поэтому аптекарю не приходилось подвергать их технологическим операциям, требовавшим более или менее сложного оборудования. Оно состояло из стола, нескольких ступок и шкафов для посуды и сосудов с лекарственными средствами. Это невзрачное помещение никак не гармонировало с пышной роскошью царского дворца и, по-видимому, данное обстоятельство послужило причиной обращения Ивана Грозного к английской королеве за помощью в создании современной дворцовой медицинской службы и достойной придворного статуса аптеки.

В ответ на просьбу русского царя королева прислала в Россию своего лейб-медика Роберта Якоби с группой  медиков и фармацевтов, из которых  история сохранила только имя  аптекаря Джеймса Френчема. Именно с помощью английских фармацевтов и была открыта дворцовая аптека, поражавшая современников своим великолепием. Это событие произошло, по утверждению первого историка отечественной медицины В.Рихтера, в 1681 г. Указанная дата и считается началом аптечного дела в России.