Методы асептики, дезинфекции и стерилизации и их применение в условиях аптеки

• 0,5% раствором цитазола
• 5% раствором формалина
• 3% раствором перекиси водорода с моющим порошком «Прогресс» или «Сульфонол».

2) Для полного  обеспложивания в боксе включают  бактерицидные лампы не менее  чем за 2 часа до начала работы.

3) Воздух в боксе  должен регулярно проверяться  на микробную загрязнённость.

Определение стерильности инъекционных препаратов

 

О т б о р  п р о б. от каждой серии антибиотиков из 10000 флаконов берут 3 флакона и  дополнительно по 1 флакону от каждых последующих 10000 флаконов. При определении  стерильности полиглюкина и ферроглюкина берут по 6 флаконов от каждой загрузки автоклава и 3 флакона от 100 флаконов выпущенной серии.

П и т а т  е л ь н ы е  с р е  д ы.

• МПБ с 0,5% глюкозы
• Среда Китта – Тароцци
• Жидкая среда Сабуро

Все среды после  стерилизации выдерживают в течение 5 суток в термостате при 37°С, а  среду Сабуро при 24°С для проверки их стерильности.

Определение стерильности антибиотиков

 

Для посева содержимое каждого флаконы растворяют в  стерильной дистиллированной воде. Препарат высевают в 15 пробирок с МПБ и  глюкозой, в 5 пробирок со средой Сабуро по 0,2 мл, создавая концентрацию антибиотика 2500 ЕД.

Засеянные среды  выдерживают в термостате при  двух разных температурах: при 37°С – 10 пробирок с МПБ, при 24°С – 5 пробирок с МПБ и 5 пробирок со средой Сабуро. Пробы выдерживают 5 суток при ежедневном просмотре.

С целью проверки инактивации антибиотика одну из пробирок с МПБ одновременно засевают 18-часовой культурой соответствующего тест-микроорганизма из расчёта 250 микробных клеток на 1 мл среды и выдерживают также при 37°С в течение 5 суток. (Эта пробирка должна через 18 часов обязательно стать мутной).

При проросте питательной  среды посевы повторяют из удвоенного количества образцов на двойном количестве сред. При наличии пророста хотя бы в единичных пробах препарат считают  нестерильным.

Определение стерильности полиглюкина и ферроглюкина

 

1) Флаконы с  препаратом до посева выдерживают  3 суток в термостате при 37°С  для выявления споровых форм  микроорганизмов, которые в течение этого времени переходят в вегетативные.

2) Из каждого  флакона для выявления аэробов  производят посев по 2 мл в 5 флаконов с 50 мо МПБ с глюкозой.

Для выявления  анаэробов производят посев по 0,5 мл в 4 пробирки со средой Китта – Тароцци.

Для выявления  плесневых и дрожжевых грибов производят посев по 0,5 мл в 4 пробирки с жидкой средой Сабуро.

3) Засеянные среды  выдерживают в термостате:

• При 37°С – 3 флакона МПБ с глюкозой, 4 пробирки со средой Китта - Тароцци
• При 24°С – 2 флакона МПБ  с глюкозой, 4 пробирки со средой Сабуро

Пробы выдерживают  в течение 8 суток при ежедневном просмотре.

4) При проросте  питательных сред опыт повторяют  из удвоенного количества образцов  на двойном количестве сред.

Определение стерильности химико-фармацевтических препаратов, не обладающих бактериостатическим  действием

 

1) Препарат засевают  по 0,5 мл в 5 пробирок с МПБ  с глюкозой, по 0,2 мл в 3 пробирки  с МПА.

Для выявления анаэробов – по 0,5 мл в 3 пробирки со средой Китта – Тароцци.

Для выявления  плесневых и дрожжевых грибов – по 0,5 мл в 3 пробирки со средой Сабуро.

2) Засеянные среды  выдерживают в термостате:

• При 37°С – 3 пробирки с МПБ с глюкозой, 3 пробирки с МПА, 3 пробирки со средой Китта - Тароцци
• При 24°С –2 пробирки с МПБ  с глюкозой, 3 пробирки со средой Сабуро

3) Посевы выдерживают  7 суток при ежедневном просмотре.

4) При проросте  сред опыт повторяется из удвоенного  количества образцов на двойном  количестве сред.

Определение стерильности препаратов, обладающих бактериостатическим  действием

 

Препараты высевают по 5 мл в колбы с 200 мл МПБ с  глюкозой, выдерживают 3 суток. После  этого делают высевы так же, как  и препарата, не обладающего бактериостатическим  действием.

 

ОПРЕДЕЛЕНИЕ СТЕРИЛЬНОСТИ ПРЕПАРАТОВ, ОБЛАДАЮЩИХ БАКТЕРИЦИДНЫМ ДЕЙСТВИЕМ

Раствор препарат пропускают через 2 мембранных фильтра (по 10 мл через каждый фильтр).

После фильтрации фильтры отмывают от препарата тремя порциями стерильного изотонического раствора хлорида натрия по 100 мл.

Фильтры помещают в чашки Петри для определения  бактерий – на МПА, а для определения  плесневых и дрожжевых грибов – на среду Сабуро.

Наблюдение за посевом ведут в течение 7 суток. (На фильтрах не должно вырасти никаких  колоний микроорганизмов).

В случае пророста опыт повторяют из удвоенного количества образцов и на двойном количестве сред.