Автор работы: Пользователь скрыл имя, 23 Декабря 2014 в 18:47, доклад
В соответствии со ст. 2 Закона о техническом регулировании технический регламент — документ, который принят международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или федеральным законом, или указом Президента РФ, или постановлением Правительства РФ, и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации)
28.08.2014 года в 15 -00 ООО «Белтекс» г. Аксай, ул. Чапаева 175 при выпуске в обращение - размещении на рынке государств-членов Таможенного союза продукции легкой промышленности со склада изготовителя допущены нарушения обязательных требований законодательства о техническом регулировании, поскольку осуществляется выпуск в обращение продукции легкой промышленности «Подушки с верхом из хлопчатобумажных тканей с наполнителем из пухоперового и синтетического полуфабриката (полиэфирное волокно «Новолон)», «Изделия швейные бытового назначения с верхом из хлопчатобумажных тканей с синтетическим наполнителей (полиэфирное волокно «Новолон): подушки, одеяла, покрывала», маркированной единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза, однако, лабораторно - инструментальные исследования на соответствие указанной выше продукции TP ТС 017/2011 по показателям установленным приложение 2, 3 TP ТС 017/2011 (гигроскопичность, воздухопроницаемость, содержание свободного формальдегида, ацетальальдегида, диметилтерефталат) не проводились.
Таким образом, по мнению административного органа, соответствие продукции легкой промышленности «Подушки с верхом из хлопчатобумажных тканей с наполнителем из пухоперового и синтетического полуфабриката (полиэфирное волокно «Новолон)», «Изделия швейные бытового назначения с верхом из хлопчатобумажных тканей с синтетическим наполнителей (полиэфирное волокно «Новолон): подушки, одеяла, покрывала» требованиям технического регламента, указанного в декларациях о соответствии от 20.09.2012 года, от 20.09.2012 года не подтверждено, что противоречит п.3,11,12 Технического регламента Таможенного союза TP ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности».
28.08.2014 Управлением составлен протокол об административном правонарушении № 714, о привлечении общества к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.44 КоАП РФ. В силу части 1 статьи 14.44 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях недостоверное декларирование соответствия продукции влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.
Р Е Ш И Л:
Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Белтекс» к административной ответственности за совершение правонарушения ответственность за которое предусмотрено частью 1 стать 14.44 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде штрафа в сумме 100 000 рублей.
Приложение №2
РЕШЕНИЕ
г. Москва,
«22» апреля 2014 г.
Рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
к ответчику: ЗАО «Партнер»
о привлечении к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.44 КоАП РФ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обратилась в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении ЗАО «Партнер» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.44 КоАП РФ, выразившегося в недостоверном декларировании соответствия продукции.
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в рамках полномочий по осуществлению государственного контроля за качеством лекарственных средств, установленных п. 5.1.4.2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, осуществляется контроль за качеством лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации.
Как следует из материалов дела, Росздравнадзором на основании Приказа от 27.01.2014 № 399 была проведена внеплановая документарная проверка ЗАО «Партнер».
Внеплановая документарная проверка ЗАО «Партнер» проводилась Росздравнадзором в связи с поступлением информации от ООО «Уральский Окружной Центр Сертификации Лекарственных Средств» от 15.01.2014 о выпуске в обращение лекарственного препарата «Флорин® форте, порошок для приема внутрь» на основании зарегистрированных деклараций о соответствии на лекарственное средство без проведения процедуры подтверждения в форме обязательной сертификации.
В процессе рассмотрения представленных ЗАО «Партнер» документов сотрудниками заявителя было установлено, что в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 №982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 21.03.2012 №213 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 №982» (вступило в силу с 28.05.2012) подтверждение соответствия лекарственных препаратов, отнесенных к группе 9383 «Вакцины, анатоксины и токсины, применяемые в медицине» с 28 мая 2012 г. должно осуществляться в форме обязательной сертификации.
Частью 1 ст. 14.44 КоАП РФ установлено, что недостоверное декларирование соответствия продукции - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.
РЕШИЛ:
Привлечь ЗАО «Партнер» к административной ответственности по ч. 1 ст.14.44 КоАП РФ.
2http://isfic.info/kommers/
3
http://www.audit-it.ru/
4
http://www.audit-it.ru/
6 http://cribs.me
7
http://www.audit-it.ru/
8
http://www.audit-it.ru/
9 ФЗ от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ О техническом регулировании...
10 http://rusertifikat.ru