Стандартизация и сертификация

Документы являются обязательными  на переходный период, определенный Федеральным  законом № 184-ФЗ и, как правило, устанавливают  детальные (конкретные) требования к  безопасности продукции. То есть установленные  в них требования учитывают риск нанесения вреда соответствующей  продукцией, допустимый для конкретного  уровня развития национальной экономики  и выраженный предельными значениями или минимальными значениями характеристик  продукции с допустимыми отклонениями.

Например, к воде питьевой, расфасованной в емкость, (код 01 3100 по ОК005-93) “определяющими” нормативными документами являются: - СанПиН 2.1.4.1116-2002 (в целом); - ГОСТ Р 52109-2003 (в части п.п. 5.9.1, 5.9.2, 5.9.3, 5.11.2); - ГОСТ Р 51074-2003 (в части п. 4.22).

Признание, таким образом, адекватности детальных требований по безопасности действующих национальных стандартов и сводов правил к соответствующим  общим, или минимально необходимым  требованиям к декларируемой  продукции, составляющим согласно ст. 7 Федерального закона № 184-ФЗ существо технических регламентов, означает применение на практике принципа презумпции соответствия в сфере технического регулирования.

Презумпция соответствия - положение, согласно которому выполнение детальных (конкретных) требований гармонизированных с техническим регламентом стандартов, считается соблюдением соответствующих общих требований данного технического регламента.

Такой термин в Федеральном законе № 184-ФЗ не применяется, но приведенное  определение составлено на основе соответствующей  нормы Закона (п. 9 ст. 16), предусматривающей  возможность использования национальных стандартов для соблюдения требований технического регламента.

Презумпция соответствия является основополагающим принципом Нового подхода, применяемого в Европейском  Союзе с 1985 г. Этот термин широко используется в европейских директивах — аналогах технических регламентов в России.

 

 

2.  Схемы декларирования

Статьей 24 Федерального закона № 184-ФЗ устанавливаются 2-е схемы декларирования:

• "принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
• принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее – третьей стороны)”.

Декларация о соответствии продукции  с участием третьей стороны может  быть принята, если она обозначена в  едином перечне, утвержденном Постановлением Правительства № 982, одной звездочкой “*” или двумя звездочками “**”:

*) – декларация о соответствии  принимается при наличии у ее заявителя протокола исследований (испытаний) и измерений или при наличии у изготовителя сертификата СМК, выданного органом по сертификации СМК;

**) – декларирование может проводиться  по выбору заявителя из 2-х форм  подтверждения соответствия –  обязательной сертификации или,  собственно, подготовки и регистрации  декларации – при наличии у  него – заявителя - протокола исследований (испытаний) и измерений или при наличии у изготовителя продукции сертификата СМК.

Протоколы исследований (испытаний) и  измерений принимаются в целях  декларирования соответствия продукции  с участием третьей стороны только от лабораторий, аккредитованных в Системе ГОСТ Р. Сертификаты соответствия СМК принимаются в целях декларирования продукции исключительно от Органов по сертификации СМК, аккредитованных в национальной Системе – Системе ГОСТ Р.

Иностранным изготовителем продукции непосредственно не может быть принята декларация о соответствии продукции; ее может принимать российское юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, способные по отношению к декларируемой продукции представлять интересы ее изготовителя на российской экономической территории.

Правоспособность представлять интересы иностранного изготовителя и, следовательно, правомочность российского агента принимать декларацию о соответствии импортируемой продукции за иностранного заявителя (экспортера), подтверждается государственной регистрацией российского агента и договорными (контрактными) отношениями межу ним и иностранным изготовителем продукции.

В соответствии с ГК РФ такие отношения  должны устанавливать права и  обязанности сторон в сделках  купли-продажи, коммерческой концессии (франчайзинга), агентирования, комиссии.

С 17 августа 2010 г. это правило не распространяется на страны-члены таможенного  союза Евразийского Экономического Сообщества (Российская федерация, Республики Беларусь и Казахстан).

 

3.  Гражданские отношения при регистрации декларации

В связи с многоаспектностью  подготовки доказательств соответствия продукции заявителем (декларантом) и в обеспечение защиты его  гражданских прав, равно как и  прав регистрирующего декларацию Органа по сертификации, сделка между ними, по которой регистрируется декларация о соответствии, оформляется простым письменным договором.

Договор о регистрации декларации направляется заявителю на подпись  в течение 6 рабочий день от момента официального учета почтового поступления в Орган по сертификации декларации от заявителя и исполняется в течение 15 рабочих дней, включая организацию платежа со стороны заявителя.

Декларация в 2-х аутентичных  экземплярах поступает в Орган  по сертификации приложением к специальному Заявлению на проведение ее регистрации  вместе с копиями документов, составляющих основу доказательных материалов о  соответствии продукции заданным требованиям.

Декларация о соответствии принимается  заявителем к продукции одного изготовителя.

Объем работ и сроки непосредственной проверки Органом по сертификации декларации и прилагаемой к ней документации соответствуют требованиям п. 10 “Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации”, утвержденного Постановлением Правительства № 766.

В обеспечение оценки правомочности  заявитель должен вместе с декларацией  представить в Орган по сертификации копии свидетельств о государственной  регистрации и постановке на налоговый  учет, а также копию Устава заявителя.

Основным внутренним документом Органа по сертификации, на основании которого принимается решение о регистрации  поступившей декларации, является “Акт проверки декларации”.

Если в результате проверки декларации о соответствии продукции, подтверждаемой Актом ее проверки в Органе по сертификации, выявляются несоответствия установленным  при декларировании требованиям, регистрирующий Орган по сертификации направляет заявителю  Уведомление о необходимости  устранения выявленных несоответствий.

Если по результатам проверки декларации подтверждается соответствие декларируемой  продукции, Органом по сертификации присваивается и вносится в декларацию регистрационный номер.

Зарегистрированная декларация о  соответствии продукции (один экземпляр ее оригинала) передается заявителю; второй экземпляр оригинала декларации, в соответствии с п. 7 ст. 25 Федерального закона № 184-ФЗ, и полученные от заявителя копии прилагаемых к ней документов, находятся в регистрирующем Органе по сертификации не менее 3-х лет после окончания срока действия декларации.

Копии прилагаемых к декларации доказательных материалов должны надлежащим образом заверяться подписью ответственного лица и печатью заявителя.

 

4.  Подготовка доказательных материалов

Декларирование, являясь одной  из форм подтверждения соответствия, должно обеспечить документарное удостоверение  соответствия продукции требованиям  технических регламентов или  требованиям, установленным определенными  сводами правил и национальными  стандартам в переходном периоде  реализации Федерального закона № 184-ФЗ. 

Отсюда следует, что в качестве условий применения документов, являющихся основанием принятия декларации на базе собственных доказательств, и перечисленных  в “Порядке принятия декларации о  соответствии и ее регистрации” должны рассматриваться:           

 а) Протоколы испытаний (приемочных, приемо-сдаточных, типовых, сертификационных  и пр.), в которых зафиксированы  значения характеристик декларируемой  продукции, подтверждающие ее  соответствие всем требованиям,  установленным в определяющих  нормативных документах (документах, указываемых на официальном сайте  Ростехрегулирования).           

 б) Разрешительные документы  (санитарно-эпидемиологические заключения, ветеринарные свидетельства, регистрационные  удостоверения участников СРО  и пр.), если они в соответствии  с Федеральным законодательством  распространяются на декларируемую  продукцию и действуют на момент  регистрации декларации.           

 в) Сертификаты соответствия, декларации о соответствии или  протоколы испытаний на сырье,  материалы, комплектующие, если  они влияют (могут повлиять) на  безопасность декларируемой продукции.            

 г) Сертификат соответствия  на декларируемую продукцию, выданный  в системах добровольной сертификации, имеющих государственную регистрацию  в соответствии с Федеральным  законом № 184-ФЗ, если он (сертификат, включая так называемое дело  сертификата) содержит достаточные  доказательства соответствия заданным  в целях декларирования продукции  требованиям.           

 д) Сертификат соответствия СМК государственного образца требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008, если область применения системы качества покрывает (распространяется на) декларируемую продукцию (в Руководстве по качеству четко установлена декларируемая продукция; протоколами испытаний подтверждено качество декларируемой и являющейся частью области применения СМК продукции).

Если в формировании доказательств  соответствия участвует третья сторона, а декларацию готовит российский изготовитель или резидент в интересах иностранного изготовителя, то её основой будет протокол исследований (испытаний) и измерений продукции, проведенных аккредитованной в установленном законодательством порядке испытательной лабораторией (центром) или сертификат соответствия СМК государственного образца требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008, выданный Органом по сертификации СМК Системы ГОСТ Р по результатам аудита, проведенного по методике ГОСТ Р 40.003-2008.

Российский заявитель-продавец декларируемой  с участием третьей стороны продукции  обязан иметь протокол ее исследований (испытаний) и измерений, проведенных  аккредитованной в установленном  законодательством порядке испытательной  лабораторией (центром).

Срок действия декларации о соответствии продукции устанавливается ее заявителем исходя из оценки рисков наступления  ответственности за несоответствие продукции обязательным требованиям, а также критического срока для  декларации, определяемого самым  коротким периодом действия любого из документов, составляющих доказательную  базу соответствия декларируемой продукции.

 

5. Документы для проведения декларирования соответствия в России

Документы для декларирования импортной продукции 
 
• Копия контракта на поставку 
• Копии свидетельств ИНН и ОГРН 
• Заявка на проведение декларирования 
• Описание товара/оборудования (основные характеристики) 
 
Документы для декларирования отечественных товаров 
 
• Копия договора аренды производственных площадей 
• Копии свидетельств ИНН и ОГРН 
• Заявка на проведение декларирования 
• Описание декларируемой продукции (основные характеристики)

 

 

3. Сертификация

 

Сертификация  – форма осуществления органом  по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических  регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. При этой форме подтверждение осуществляется третьей стороной – органом по сертификации.

В оценке соответствия участвуют две или три стороны. Участвующие стороны представляют, как правило, интересы поставщиков (первая сторона) и покупателей (вторая сторона). Третья сторона – лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.

 

 

 

1. Обязательная сертификация продукции

 

Участниками обязательной сертификации являются изготовители продукции и исполнители услуг (первая сторона), заказчики – продавцы (первая либо вторая сторона), а также организации, представляющие третью сторону, – органы по сертификации, испытательные лаборатории (центры), федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию – Минпромэнерго России и подведомственное ему Ростехрегулирование.

Основными участниками сертификации как формы подтверждения соответствия являются:

заявители;

органы по сертификации (далее – ОС);

испытательные лаборатории (ИЛ).

Именно они  участвуют в процедуре сертификации каждого конкретного объекта  на всех этапах.

Согласно  ст. 28 ФЗ о техническом регулировании  заявитель вправе:

– выбирать форму и схему подтверждения  соответствия, предусмотренные для  определенных видов продукции соответствующими правилами (в перспективе – техническими регламентами);

– обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой ОС, область  аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель  намеревается сертифицировать;

– обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия ОС и аккредитованных  испытательных лабораторий.