3.3. Определение
органолептических показателей.
1) Размеры перчаток
проверяют измерительной металлической
линейкой по ГОСТ 427-75 с пределами измерения
0-500 мм и ценой деления 1 мм. Длину перчатки
измеряют по продольной оси от края венчика
до вершины среднего пальца. Ширину по
пятому пястнофаланговому суставу и ширину
запястья измеряют на расправленной перчатке
в местах, указанных на чертеже. Длину
среднего пальца измеряют на слегка поддутой
перчатке от наиболее глубокой точки второго
межпальцевого промежутка до вершины
пальца.
2) Толщину перчатки
определяют следующим образом. Измеряют
толщину двух стенок индикаторным
толщиномером по ГОСТ 11358-89 с ценой деления
0,01 мм не менее чем в трех точках по продольной
оси перчатки на расстоянии (10±1) мм от
вершины среднего пальца до запястья в
местах без дефектов внешнего вида. Результат
каждого измерения делят пополам. Каждое
полученное значение толщины перчатки
должно укладываться в норму по толщине.
3) Внешний вид
перчаток, отсутствие дефектов и
наличие обработки поверхности
проверяют визуально на расправленной
перчатке, при этом диаметр пузырей
измеряют измерительной металлической
линейкой по ГОСТ 427-75 с ценой деления
1 мм.
4) Маркировку и упаковку
перчаток проверяют визуально.
3.4 Определение физико-механических
показателей.
Физико-механические
показатели перчаток до и после четырехкратного
цикла обработки и старения определяют
по ГОСТ 12580-78. Образцы для испытаний вырубают
из краги, ладонной и тыльной сторон перчатки
по длине.
До проведения физико-механических
испытаний после четвертой обработки
перчаток водным моющим раствором и старения
их выдерживают в нормальных климатических
условиях не менее 24 ч.
Результат каждого испытания
перчаток должен соответствовать норме,
приведенной в табл.2.
Герметичность перчаток
определяют методами А или Б.
При разногласии в оценке герметичность
перчаток определяют методом А с применением
подкрашенной воды.
Метод А
Аппаратура, материалы и реактивы
- Цилиндр из алюминия,
пластика или стекла, полый, сквозной,
наружным диаметром 60 мм и длиной не более
400 мм.
- Муфта из резины или металла внутренним
диаметром 60 мм, внешним - не более 80 мм,
высотой - не более 20 мм.
- Стойка опорная (штатив) для укрепления
(или подвешивания) одного или нескольких
цилиндров.
- Стакан со шкалой В-1-1000 ТС или В-2-1000 ТС
по ГОСТ 25336-82.
- Краситель водорастворимый (метиловый
оранжевый или бромфеноловый синий), раствор
в питьевой воде с массовой долей 0,01%, по
нормативной документации.
- Вода питьевая по ГОСТ 2874-82.
- Бумага фильтровальная по ГОСТ 12026-76.
- Линейка измерительная
металлическая по ГОСТ 427-75.
Проведение
испытания
На полый сквозной цилиндр надевают муфту
и укрепляют ее на такой высоте, чтобы
расстояние между нижним краем цилиндра
и верхней поверхностью муфты не превышало
60 мм. Затем, растягивая слегка венчик
перчатки, надевают ее снизу на цилиндр
и укрепляют венчик на уровне верхней
поверхности муфты.
Допускается дополнительно
укреплять перчатки иным способом, не
изменяющим расстояние между нижним краем
цилиндра и верхней поверхностью муфты
(не более 60 мм).
Цилиндр закрепляют
или подвешивают на опорной стойке (штативе)
(см. черт.1).
1 - цилиндр; 2 - муфта; 3 - опорная стойка; 4 - испытуемая
перчатка
Черт.1
В цилиндр наливают
1000 см
питьевой воды (или 1000 см
подкрашенной водорастворимым красителем
питьевой воды) комнатной температуры,
не допуская попадания ее на внешнюю поверхность
перчатки.
Оценку герметичности
перчаток проводят через 2 мин по одному
из перечисленных проявлений утечки:
- появлению струек
воды на внешней поверхности
перчатки;
- отпечатку красителя
на высушенной поверхности перчатки
(при применении подкрашенной
воды);
- отсутствию
следов воды при промокании
белой фильтровальной бумагой
в местах контакта ее с поверхностью
перчатки.
Участок краги перчатки,
не подвергшийся испытанию на герметичность
указанным методом, проверяют на отсутствие
дефектов, приводящих к нарушению герметичности,
визуально на растянутой руками краге
до ширины 12-13 см.
Метод Б
Аппаратура
и реактивы
Установка для определения
герметичности перчаток (см. черт.2).
Натрий хлористый
по ГОСТ
4233-77, раствор с массовой
долей 3,75%.
Линейка измерительная
металлическая по ГОСТ 427-75.
Проведение
испытания
Перчатку закрепляют
по венчиковой части на опорной стойке
(штативе), заполняют раствором хлористого
натрия с массовой долей 3,75% на длину перчатки
(200±10) мм и погружают в ванну с таким же
раствором хлористого натрия, но подогретым
до температуры (37±2) °С, до совмещения
уровня поверхности раствора в перчатке
и ванне.
1 - источник переменного
тока; 2 - показывающий
миллиамперметр,
3 - опорная стойка (штатив); 4 - изолированная
ванна из нержавеющей стали;
5 - испытуемая
перчатка; 6 - электрод; 7 - воронка для
заполнения перчатки раствором;
8 - полимерное
кольцо для закрепления и удерживания
перчатки; 9 - выключатель
Черт.3 - Установка для определения
герметичности перчаток
На установку подают
переменный электрический ток с напряжением
(24±4) В и частотой (50±2) Гц.
Через 30 мин записывают
показания миллиамперметра.
Перчатку считают
герметичной, если зарегистрированный
ток на шкале не превышает 0,01 А.
Участок краги перчатки,
не подвергшийся испытанию на герметичность
указанным методом, проверяют на отсутствие
дефектов, приводящих к нарушению герметичности,
визуально на растянутой руками краге
до ширины 12-13 см.).
Определение стойкости
перчаток к четырехкратной обработке
и старению проводят следующим образом.
Перчатки полностью
погружают в моющий раствор, состоящий
из 17 см
перекиси водорода по ГОСТ 177-88, 5 г взвешенного
с погрешностью ±0,1 г одного из синтетических
моющих средств - "Прогресс", "Астра",
"Лотос" или "Айна" и 978 см
питьевой воды по ГОСТ 2874-82* и выдерживают
в нем в течение 15-16 мин при первоначальной
температуре 50-55 °С. Протирать перчатки
тампоном и обрабатывать ершом не допускается.
Обработанные в моющем растворе перчатки
промывают в проточной питьевой воде по
ГОСТ 2874-82 в течение 15-16 мин. Затем влажные
перчатки обрабатывают биологически безвредным
порошкообразным веществом и высушивают
при температуре не выше 70 °С. Старение
перчаток проводят следующим методом.
Высушенные перчатки заворачивают в марлю
по ГОСТ 9412-93 так, чтобы они не
соприкасались друг с другом и были защищены
от контакта с металлом, и помещают в паровой
стерилизатор по ГОСТ 19569-89**. Перчатки
выдерживают в стерилизаторе при температуре
120-122 °С в течение 45 мин. Допускается проводить
испытания в стерилизаторах других марок
или в автоклавах, обеспечивающих температуру
120-122 °С в течение 45 мин.
Обработку перчаток
водным моющим раствором и старение проводят
четыре раза с перерывом между циклами
не менее 1 ч. В перерывах перчатки выдерживают
в нормальных климатических условиях
по ГОСТ 15150-69.
После четырехкратной
обработки на поверхности перчаток не
должны появляться отверстия, перчатки
не должны слипаться после высушивания
и расправления воздухом.
4. Описание технологического
процесса. Обоснование выбора точек
контроля.
4.1. Входной
контроль.
Перчатки
должны быть изготовлены из смеси на основе
натурального латекса или нитрильного
латекса, или полихлоропренового латекса,
или раствора бутадиен-стирольного каучука,
или раствора термоэластопласта, или смеси
на основе бутадиен-стирольной каучуковой
эмульсии. Для облегчения надевания перчаток
могут быть применены обработка поверхности,
смазка, пудра или полимерное покрытие
при условии соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 10993-3, ГОСТ Р ИСО 10993-10, ГОСТ Р ИСО 10993-11, ГОСТ Р ИСО 10993-13.
Любой используемый
краситель не должен быть токсичным. Вещества,
используемые для обработки поверхности,
должны быть биоразлагаемыми.
4.2 Периодический контроль.
1) Размеры
При измерениях в точках, указанных на
рисунке 1, перчатка должна соответствовать
размерам по ширине и длине ладони (приложение
1) при уровне контроля и приемлемом уровне
качества (AQL).
Рисунок 1 - Точки для измерения ширины
и длины перчатки
2) Длину измеряют по
кратчайшему расстоянию от кончика среднего
пальца до края манжеты.
3) Ширину перчаток
измеряют на плоской поверхности
через среднюю точку между
основаниями указательного и
большого пальцев.
4) Толщину двух
стенок неповрежденной перчатки
измеряют по ИСО 23529 толщиномером
с давлением на основание (22±5) кПа в трех
точках, указанных на рисунке 2, на расстоянии
(13±3) мм от вершины среднего пальца, точно
в центре ладони, и на расстоянии (25±5) мм
от края манжеты. Толщина одной стенки
в каждой точке равна половине толщины
двух стенок и должна соответствовать
норме, приведенной в приложение 1, при
уровне контроля и приемлемом уровне качества
(AQL), указанным в приложении 2.
Рисунок 2 - Точки для измерения толщины
стенки перчатки
Если при
визуальном осмотре обнаружено утонение
в какой-либо области перчатки, то в этой
области измеряют толщину одной стенки
перчатки, которая должна быть не менее
0,10 мм для гладкой и не менее 0,13 мм - для
текстурированной поверхности.
4.3. Выходной контроль.
Документ
о качестве должен содержать:
- наименование
предприятия-изготовителя, его местонахождение
и подчиненность;
- товарный
знак предприятия-изготовителя;
- номер документа
о качестве;
- наименование продукта;
- дату выработки;
- количество
ящиков;
- количество
упаковочных единиц в одном ящике;
- результаты
анализа;
- обозначение
нормативно-технической документации
(НТД).
1) Для
контроля значительных дефектов
(отсутствие герметичности, посторонние
включения) применяют выборочный
одноступенчатый план нормального
вида контроля со специальным
уровнем контроля S-4.
Для определения соответствия
партии продукции установленным требованиям
следует:
1) отобрать случайным
образом выборку продукции объемом,
указанным в принятом плане
контроля;
2) проверить каждое изделие
в выборке на соответствие
установленным требованиям и
установить изделия с дефектами;
3) сравнить найденное
число дефектных единиц в выборке
с приемочным числом;
4) считать партию продукции
соответствующей установленным
требованиям, если найденное число
дефектных единиц в выборке z меньше или
равно приемочному числу Ас для данного
плана контроля;
5) считать партию не
соответствующей установленным
требованиям, если число дефектных
единиц z в выборке равно
или больше браковочного числа Re для данного
плана контроля.
Объем выборки
перчаток от партии, приемочное число
и браковочное
число
определяют
по ГОСТ 18242-72 в зависимости от объема предъявляемой
на контроль партии, исходя из приведенных
в табл.4 уровня контроля и приемочного
уровня дефектности. Правила отбора единиц
продукции в выборку - по ГОСТ 18321-73.
2) Для
контроля малозначительных дефектов
А и Б(1) (А: пузыри, включения коагулюма,
складки, потеки; Б: 1)несоответствие толщины
перчатки требованиям; 2)несоответствие
маркировки перчаток и упаковки требованиям ) применяют
выборочный одноступенчатый план нормального
вида контроля со специальным уровнем
контроля S-3. А для дефектов Б(2) применяют
выборочный одноступенчатый план нормального
вида контроля со специальным уровнем
контроля S-4.
5. Контроль за сертифицированной
продукцией
Контроль поставщика – контроль продукции, проводимый
поставщиком или изготовителем для подтверждения
достоверности документирование представленной
им информации о качестве продукции.
Контроль третьей
стороны - контроль продукции, проводимый
третьей стороной для подтверждения или
проверки правильности информации поставщика
о качестве продукции и (или) результатов
ее контроля.
Визуальный контроль — один из видов контроля процесса
или продукции, осуществляемый невооруженным
глазом или с использованием оптических
приборов, не являющихся контрольно-измерительными,
напр., при помощи лупы.
Инструментальный
контроль – один из видов контроля процесса
или продукции, осуществляемый с использованием
специальных измерительных приборов.
Государственный контроль
(надзор) за соответствием продукции осуществляется
только на стадии ее реализации.
Государственный контроль
(надзор) за соответствием продукции требованиям
Технического регламента на резиновые
перчатки» осуществляется уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти,
осуществляющим функции по контролю и
надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического
благополучия населения, защиты прав потребителей
(далее - орган государственного контроля
(надзора).