Назначение и структура стандартов семейства ИСО 9000

 

 

 

Содержание

 

I Теоретическая часть                                                                                              3

 
Введение                                                                                                                   3

 
Назначение и структура стандартов семейства ИСО 9000                                 5

 
Заключение                                                                                                             11

 
II Практическая часть                                                                                            12

 
Список использованной литературы                                                                   19

 

      Введение

Для начала, несколько основных моментов. Во-первых, стандарт называется ISO 9000, но на самом деле он состоит из нескольких документов:

• ISO 9000 - Системы менеджмента качества - Основные положения и словарь
• ISO 9001 - Системы менеджмента качества -Требования
• ISO 9004 - Системы менеджмента качества - Руководящие указания по улучшению деятельности

Основное, что надо уяснить, это то, что описываемый стандарт является моделью для системы управления организации с фокусом на качестве. Другими словами, речь идёт во-первых и всегда об управлении компанией. Данный стандарт не занимается описанием работы отдела контроля качества компании.

Стандарт описывает модель, по которой менеджмент компании может сформировать систему управления предприятием с позиции гарантии качества. Другими словами, как менеджмент организует работы по обеспечению качества в масштабах всей компании. Первоначальное назначение ISO 9000 было предоставить компаниям потребителям стандарт по оценке их поставщиков (это так называемый "аудит второй стороны"). Тем не менее, в 90-х годах потребность потребителей в стандарте превратила его в стандарт для проведения "аудитов третьей стороны". Типичная компания-поставщик нуждается в независимом "аудите третьей стороны" для общения с многочисленными потребителями. Это особенно важно для организаций, работающих на международном рынке.

Недавно созданный Европейский Союз (EU) явился одной из самых мощных движущих сил распространения стандартов ISO. В частности, соглашение об образовании Европейского Экономического Союза от 1992 г. включает в себя пункт о принятии ISO 9000 в качестве основного стандарта для использования в сфере международной торговли между странами-участниками Союза. На сегодняшний день, более 60 000 компаний в Европе получили сертификат соответствия ISO.

Все больше и больше компаний-потребителей услуг при поиске поставщика включают как обязательное требование наличие сертификата ISO 9000. И если компания-поставщик намеревается работать на международном рынке, отсутствие сертификата ISO может стать для нее серьезным препятствием.

Вдобавок, большая номенклатура товаров допускается на рынок Евросоюза только, если эти товары выпущены сертифицированной на ISO 9000 компанией. Таким образом, данный стандарт приобретает все большее и большее распространение. любая компания или продут, имеющие самое отдаленное отношение к Евросоюзу, ощущают сильную потребность в применении стандарта ISO 9000.

Многие компании также относятся к ISO 9000 как к отличному маркетинговому средству. Даже многие непроизводственные компании присматриваются к стандарту ISO. Банки, юридические компании, даже школы рассматривают возможность внедрения у себя модели предложенной в ISO 9000.

Философия ИСО 9000 основывается на экономически эффективном применении «правила доверия», позволяющем рациональнее использовать ресурсы как каждого предприятия в отдельности, так и экономики в целом. Можно считать, что стандарты систем качества ИСО 9000 были внедрены именно для того, чтобы дать предприятиям большую уверенность в поставщиках. 
 
 
 
Наличие сертификата ИСО 9000 является сейчас важным фактором успеха на многих рынках или даже выхода на них. Оно свидетельствует о принадлежности компании к цивилизованному деловому миру. Кроме того, системы качества многих компаний требуют наличия сертифицированных систем качества у их поставщиков.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Назначение и структура стандартов семейства ИСО 9000 

Назначение ISO 9000

Философия ИСО 9000 основывается на экономически эффективном применении «правила доверия», позволяющем рациональнее использовать ресурсы как каждого предприятия в отдельности, так и экономики в целом. Можно считать, что стандарты систем качества ИСО 9000 были внедрены именно для того, чтобы дать предприятиям большую уверенность в поставщиках. 
 
Важно четко разделять два понятия — управление качеством и сертификация систем качества. Управление качеством — одна из функций управления предприятием, которая позволяет реально обеспечивать высокий уровень качества продукции и услуг за счет разумного управления производством и обслуживанием. Система управления качеством организована в соответствии со спецификой и задачами конкретного предприятия. Стандарты ИСО 9000 предлагают методику построения такой системы, которая может быть официально сертифицирована. 

В начале, давайте посмотрим, что не относится к ISO 9000:

• Соответствие этому стандарту не гарантирует качества продукта. На самом деле, качество продукта не упоминается напрямую в тексте стандарта.
• Во-вторых, этот стандарт не копирует требования одной компании-поставщика к другой. В реальности многое в системах менеджмента качества двух компаний может быть очень близко, но так как степень строгости требований разнится от аудитора к аудитору и применение требований к разным компаниям дает совершенно разные результаты.

Назначение ISO 9000 - привнести объективность в деятельность служб обеспечения качества компании-поставщика. ISO 9000 предназначен для использования там, где между компаниями существуют отношения поставщик-потребитель. Стандарт помогает компании формализовать их СМК и обеспечить гарантированный заданный уровень качества продукции. Подразумевается, что СМК компании постоянно совершенствуется и улучшается. Использование третьей стороны для аудита повышает уверенность в системе менеджмента качества.

Требования стандарта не являются чем-то совершенно радикальным или суперсовершенным. На самом деле, они отражают базовые требования к формализованной системе качества. Вот почему вам необходимо задокументировать свои политики, процедуры и рабочие инструкции. Они должны быть записаны, чтобы можно было добиться от сотрудников неуклонного следования этим документам. Наличие этих документов в письменной форме также позволяет проверять их эффективность и улучшать их части по мере необходимости.

Стандарты ISO 9000 были задуманы достаточно гибкими и если в вашем производственном процессе присутствуют какие-то уникальные процедуры, стандарт учитывает это. Изменения в требованиях (добавления/отбрасывание) также возможны.

Преимущества ISO 9000

Три основные причины выделяют стандарт ISO 9000:

Во-первых, он отражает официальные требования. Товары для здоровья и безопасности для продажи в Европе уже требуют наличие такого сертификата у производителя, и в этот реестр постоянно добавляются всё новые товары и услуги.

Во-вторых, он отвечает потребностям потребителей. Стандарт быстро становится международным минимумом для систем обеспечения качества. Следовательно, любая компания, собирающаяся торговать на международном рынке, должна внимательно присмотреться к этому стандарту. Каждая компания должна узнать у своих потребителей их планы относительно ISO 9000. Возможно, вы будете удивлены, узнав как много из них начинают требовать от своих поставщиков наличие сертификата или подумывают об этом.

В-третьих, замечательная модель, предлагаемая стандартом ISO 9000, может подойти и компании, которая желает только формализовать свою систему управления качеством.                                                 

 

 

 

 

 

 

Структура стандартов семейства ИСО 9000.

Структура серии стандартов ИСО 9000, вышедших в 1987 году была следующей:

— ИСО 9000:1987 – «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению».

— ИСО 9001:1987 – «Система качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, производстве, монтаже и обслуживании».

— ИСО 9002:1987 – «Система качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже».

— ИСО 9003:1987 – «Система качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях».

— ИСО 9004:1987 – «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания».

— ИСО 8402:1986 - Качество. Словарь.

Построение и сертификация систем качества осуществлялась по одной из трех моделей ИСО 9001, ИСО 9002 или ИСО 9003.

ИСО 9001 являлся наиболее полным из трех стандартов, т.к. в его состав включались требования ко всем этапам жизненного цикла производства продукции – от проектирования, до обслуживания.

ИСО 9002 ограничивал действие системы качества только этапами производства, испытания продукции и поставки ее потребителю.

ИСО 9003 содержал самый минимальный набор требований к системе качества и ограничивался только этапом контроля и испытаний готовой продукции.

Таким образом, получалось, что требования стандарта ИСО 9003 входили составной частью в требования стандарта ИСО 9002, а те в свою очередь, являлись составной частью требований стандарта ИСО 9001.

 

Стандарты ИСО серии 9000 версии 1994 года

На основании данных анализа применения первой версии стандартов ИСО серии 9000 выявился ряд недостатков первой версии. В частности, были выявлены сложности с применением этих стандартов к целому ряду производств со специфическими видами выпускаемой продукции, а также к предприятиям, предоставляющим услуги. Кроме того, возникла необходимость расширения требований системы качества. Поэтому к 1994 году был завершен пересмотр стандартов серии и вышла новая версия ИСО серии 9000.

В состав серии в 1994 году вошло 16 стандартов. Кроме стандартов уже существовавших в серии (ИСО 9000, ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003, ИСО 9004) были разработаны вспомогательные стандарты и стандарты, дающие рекомендации по разработке и применению отдельных элементов системы качества. Начиная с версии 1994 года, в состав серии ИСО 9000 стали входить и стандарты с номерами, выходящими за пределы этой серии.

Новая версия стандартов расширила состав требований, входящих в модели систем качества. Стандарт ИСО 9001 стал содержать 20 элементов системы качества, реализация каждого из которых позволяла организации считать, что система качества внедрена и работоспособна. Стандарты ИСО 9002 и ИСО 9003 содержали те же требования, только для элементов, которые выходили за рамки соответствующей модели, указывалась их неприменимость.

Следует отметить, что как в первой версии стандартов, так и в версии 1994 года применялся функциональный подход к системе качества. Исходя из этого подхода каждый элемент системы качества, представленный в стандарте, рассматривался как отдельная (самостоятельная) функция по обеспечению, управлению или улучшению качества.

Стандарты ИСО серии 9000 версии 2000 года

В версии стандартов 2000 года был пересмотрен подход к построению и управлению системой качества. Начиная с этой версии, работа организации, в том числе и работа системы качества, рассматривается с точки зрения процессов этой организации.

Версия стандартов 2000 года предусматривает 4 группы процессов, связанных с системой менеджмента качества:

— Процессы управленческой деятельности руководства;

— Процессы обеспечения ресурсами;

— Процессы жизненного цикла продукции;

— Процессы измерения, анализа и улучшения.

Также в этой версии стандартов произошло объединение трех моделей систем качества в единую модель. Стандарты ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003 были объединены в один стандарт ИСО 9001:2000. С вступлением в силу этого стандарта все организации могли выстраивать систему качества по единой модели вне зависимости от вида выпускаемой продукции и услуг, а также этапов жизненного цикла производства. В том случае, если какие-либо этапы жизненного цикла производства продукции на предприятии не применялись, разрешено было делать исключения из требований стандарта. За счет этого модель системы качества стала более «гибкой» и универсальной.

Существенные изменения произошли и в составе вспомогательных стандартов, а также стандартах представляющих руководящие указания. Кроме того, в стандартах версии 2000 года предусматривалась связь требований менеджмента качества с другими системами менеджмента, такими как системы экологического менеджмента, системы управления промышленной безопасностью, системы управления качеством пищевых продуктов. Таким образом, у предприятий и организаций появилась возможность строить на базе системы управления качеством интегрированные системы менеджмента.

Новые версии стандартов ИСО серии 9000

Новые версии стандартов ИСО серии 9000 не претерпели существенных изменений по сравнению с версией 2000 г. Состав пересмотренных и обновленных стандартов на начало 2009 года незначительный. Из основополагающих стандартов следует отметить изменения в следующих стандартах:

ИСО 9000:2005 - "Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь".

ИСО 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования»

ИСО 19011:2002 «Руководящие указания по проверке систем менеджмента качества и (или) охраны окружающей среды». Этот стандарт заменил собой стандарт ИСО 10011 часть 1, часть 2 и часть3. В новой версии стандарта более точно определены требования к процессу аудита, квалификации аудиторов, порядку и виду документации аудита. Существенным изменением в данном стандарте стало его применение для аудита систем экологического менеджмента. Ранее (в стандарте ИСО 10011) руководящие указания относились только к системе менеджмента качества.