АВС-анализ групп лекарственных средств, применяемых для лечения артериальной гипертензии

 

6.  Блокаторы альфа-адренорецепторов (доксазозин, празозин, теразозин).

Назначаются при наличии у пациента доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Не используются в качестве препаратов первого ряда из-за большого количества побочных эффектов, наиболее частыми из которых являются гипотензия первой дозы, тахикардия, головокружение. Обладают благоприятным метаболическим профилем. Имеют высокую стоимость.

7.  Прямые вазодилятаторы (с преимущественным действием на артерии - гидралазин, диазоксид, миноксидил; со смешанным действием - нитропруссид натрия) в монотерапии в качестве препаратов первого ряда из-за побочных эффектов не используются, а применяются только для комбинированного лечения тяжелых рефрактерных форм АГ, а также при почечной недостаточности.

8.  Агонисты центральных  альфа2-адренорецепторов (клонидин, гуанфацин, метилдопа).

Для систематической  терапии используются редко, в основном ими купируют гипертонические кризы, а также назначают при непереносимости других групп препаратов.

9.   Ингибиторы постганглионарных  нейронов, или симпатолитики (резерпин, гуанетидин), в настоящее время используются крайне редко, хотя положительным моментом их является дешевизна.

10.  Агонисты I₁-имидазолиновых рецепторов (моксонидин и рилменидин) относятся к новому поколению препаратов, которые активно внедряются в терапию больных АГ.

Преимуществом подхода  с использованием монотерапии на начальном этапе с последующей сменой класса препарата в случае плохой переносимости первого является возможность подбора препарата, индивидуально подходящего каждому больному.

Внутри арсенала лекарственных препаратов на выбор конкретного лечения могут оказывать влияние многие факторы:

1.  Предшествующий  опыт пациента, позитивный или негативный, в отношении конкретных лекарственных средств.

2.  Стоимость препаратов  как для больного, так и для системы обеспечения, хотя соображения стоимости не должны идти вразрез с эффективностью и переносимостью лечения.

3.  Индивидуальный  профиль факторов сердечно-сосудистого  риска.

4.  Наличие поражений  органов-мишеней, клинически значимых  болезней сердца и сосудов, почек или сахарного диабета.

5.  Наличие других  заболеваний, которые могут либо  способствовать, либо ограничивать назначение той или иной группы препаратов.

6.  Возможные взаимодействия  с препаратами, используемыми  по другим показаниям.

При назначении лечения врачу следует учитывать как все эти факторы, так и предпочтения пациента. (1,6)

2. Фармакоэкономика АГ

Фармакоэкономика (ФЭ) - это  отрасль экономики здравоохранения, изучающая клинические и экономические преимущества использования ЛС и схем лекарственной терапии. Фармакоэкономика предполагает идентификацию, измерение и сравнение стоимости и эффективности использования ЛС при оказании медицинской помощи.

Необходимость проведения фармакоэкономических исследований в России обусловлена многими причинами, в том числе:

• ухудшением здоровья населения вследствие значительного снижения жизненного уровня;
• неэффективностью использования финансовых средств, инвестируемых в систему лекарственного обеспечения;
• ростом цен на ЛС и ухудшением обеспечения населения эффективными и безопасными препаратами;
• сокращением объемов производства отечественных ЛС.

Основная цель фармакоэкономических исследований - получение и анализ данных об эффективности применения того или иного способа лечения, использования различных медикаментов для лечения конкретного заболевания, основанное на различных критериях, для обеспечения наиболее эффективного и в то же время сравнительно дешевого лечения всем пациентам.

Фармакоэкономические  исследования позволяют решать следующие задачи:

• экономический анализ результатов терапии, ее влияние на здравоохранение и общество, определение социально-экономических потерь и эффектов, обусловленных заболеванием, ущербом для больного и его семьи, ущербом для общества;
• оценка и сравнение стоимости лечения, ее влияние на качество жизни (сохраненные годы жизни);
• оценка экономической и клинической эффективности альтернативных способов лечения (сравнение лекарственных методов лечения в разных режимах для достижения максимального эффекта);
• оптимизация лекарственной терапии и ее рационального выбора;
• контроль расходов.

Основные  направления развития фармакоэкономических исследований:

• повышение роли моделирования (различные стоимостные ситуации, денежные отношения пациент - больной) и экономической оценки проводимой медицинской помощи;
• совершенствование путей и методов для достижения стоимостных изменений (уменьшение цены);
• продвижение различных научных исследований, направленных на совершенствование теоретической базы фармакоэкономики;
• включение стоимости медицинской помощи в оценку сохраненных лет жизни;
• пересчет всех полученных данных с помощью статистических тестов на достоверность.

Выделяют несколько видов фармакоэкономических исследований:

1)  в рамках клинических  испытаний ЛС параллельно с  изучением их эффективности и безопасности;

2)  как самостоятельное  исследование после выхода ЛС  на рынок.    

Информация собирается путем выкопировки данных из медицинской  документации и/или опроса пациентов, родственников пациентов, медицинских работников и других субъектов в зависимости от поставленных задач:

1. ретроспективное исследование-наблюдение;
2. проспективное исследование-наблюдение;
3. проспективное экпериментальное исследование-наблюдение (подразумевает активное вмешательство исследователя в лечебно-диагностический процесс изменений и дополнений в обычную традиционную схему лечения);

3) фармакоэкономический  анализ методом моделирования  используется при невозможности получить реальные необходимые данные в эксперименте при наблюдении и основан на использовании моделей, представляющих собой формализованное описание изучаемого объекта. (1,6)

2.1 Фармакоэкономические исследования технологий лечения больных конкретным заболеванием

1 этап. Анализ заболеваемости, тенденции и прогноз

Для анализа состояния заболеваемости конкретной нозологической формой в масштабах области, города или отдельного ЛПУ необходимы статистические данные как минимум за 3 года, максимум 7-10 лет, т.к. именно такой период позволяет установить устойчивые тенденции и рассчитать прогноз на 1-3 временных периода.

Применение вариационной статистики позволяет получить следующие показатели (приводятся без математических формул):

- средняя арифметическая;

- дисперсия;

- среднее квадратическое отклонение;

- коэффициент вариации;

- темпы прироста.

На основе корреляционно-регрессионного анализа устанавливается взаимосвязь показателя заболеваемости со временем, рассчитываются тенденция (в виде математической модели) и прогнозные значения.

Основной вывод, который формулируется  по результатам этого этапа, заключается в подтверждении или, наоборот, доказательстве отсутствия тенденций в динамике заболеваемости. Выявление ее положительного роста должно быть расценено как фактор, требующий выделения большей суммы денежных средств, чем в предыдущие периоды.

На этом этапе целесообразно провести структурный анализ заболеваемости, если данная патология имеет виды или стадии.

2 этап. Анализ рынка  ЛС, применяемых в терапии изучаемого заболевания

Сначала следует детально изучить существующие стандарты  лечения и формуляры ЛС, предназначенные для этой патологии. Целесообразно опереться на федеральное руководство для врачей по использованию ЛС, подготовленное МЗ РФ в 2000 г., а также фармакотерапевтические алгоритмы и формуляры ЛС в лечении заболеваний.

Такой анализ позволяет исследователю предварительно определить фармакотерапевтические группы и конкретные ЛС, которые применяются для лечения данного заболевания.

Затем осуществляется формирование ассортимента целевого сегмента фармацевтического рынка на основе контент-анализа официальных источников информации о ЛС, зарегистрированных МЗ РФ («Государственный реестр ЛС», «Регистр ЛС в России», «Справочник Видаль», «Справочник синонимов ЛС»). Результаты систематизации качественных и количественных характеристик рынка отражаются в таблицах, диаграммах, рисунках.

В ходе анализа целевого сегмента фармацевтического рынка  делается вывод о широте и разнообразии ассортимента ЛС, которые могут быть применены в лечении данного заболевания.

3 этап. Социологические исследования больных

Социологические исследования позволяют изучить социально-демографические  характеристики больных, их отношение  ко всем видам медицинской помощи.

Социально-демографический  портрет больного можно сформировать на основании записей в историях болезней. Однако, если нужно выяснить мнение больных по ряду интересующих исследователя вопросов, то целесообразно разработать анкету и распространить ее среди больных.

4 этап. Анализ  лекарственной терапии

Анализ лекарственной  терапии проводится па основе контент-анализа историй болезней больных специализированных стационаров согласно схеме, приведенной на схеме 1.

Схема 1

Основной целью данного  этапа исследования является отработка  обязательного ассортимента ЛС для  закупок и лекарственного обеспечения  больных специализированного стационара. Эти исследования должны опираться на стандарты лечения и формулярные перечни, разработанные МЗ РФ или утвержденные областными комитетами здравоохранения.

5 этап. Экономический  анализ технологий лечения

Согласно методу фармакоэкономического анализа «анализ стоимости болезни» (cost of illness) осуществляется экономическая оценка технологий лечения. Сущность метода заключается в суммарном учете всех затрат на лечение больных при данном заболевании в условиях госпитализации. К основным затратам относят стоимость диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий в специализированных стационарах. В эту группу затрат включается стоимость медикаментов, реактивов, изделий медицинского назначения, работы медицинских приборов и аппаратов, заработная плата медицинского персонала, расходы на питание, накладные расходы.

Определение стоимости  вышеуказанных основных затрат для прогнозного количества больных позволяет сформировать базовую сумму денежных средств, требуемых для лечения больных изучаемой болезнью. (6)

2.2 Основные виды фармакоэкономического анализа

Анализ «минимизация стоимости» наиболее простой по сравнению с другими методами фармакоэкономического анализа. Для его проведения необходимо достоверное доказательство отсутствия различий в клинической эффективности и безопасности сравниваемых ЛС. В ходе анализа сравнивается стоимость исследуемых методов лечения с целью определения наименее дорогого. Например, такой анализ проводят для сравнения генетических препаратов с оригинальными препаратами или различных путей введения одного и того же ЛС. Во всех случаях анализ «минимизация стоимости» предполагает отсутствие различий в эффективности исследуемых препаратов.

Анализ «стоимость - эффективность» - метод экономического анализа, целью которого является сравнение не только стоимости, но и результатов использования сравниваемых ЛС. Стоимость выражается в денежном эквиваленте, а результаты - в общепринятых в медицинской практике показателях (число случаев клинической эффективности, число лет сохраненной жизни и т.д.).

Анализ «стоимость - преимущество» предназначен для сравнения стоимости лечения исследуемой лекарственной терапии, которая складывается из затрат на лечение и преимущества, которые несет в себе исследуемое лечение. Оба показателя - стоимость и преимущество выражаются в денежном эквиваленте. Самым трудным методологическим этапом анализа «стоимость - преимущество» является перевод результатов применения исследуемых препаратов в денежный эквивалент.

Анализ «стоимость - польза» часто рассматривается как разновидность анализа «стоимость - эффективность». Принципиальное отличие заключается в оценке клинических результатов. В анализе «стоимость - польза» при оценке результатов используют показатели качества жизни и результаты часто выражают числом лет сохраненной качественной жизни.(1)

3. АВС – анализ как метод маркетингового исследования лекарственных средств

 

ABC-анализ (анализ Парето - ВОЗ) - метод оценки структуры расходов, произведенных на лекарственное обеспечение. АВС-анализ позволяет определить наиболее дорогостоящие направления расходов (лекарственные средства). Для проведения ABC-анализа все выписанные лекарственные средства ранжируются в порядке убывания затрат на три группы: «A» - наиболее затратные лекарства, на которые в сумме ушло 80% затрат, «B» - менее затратные, на которые ушло 15% затрат, «C» - наименее затратные (5% затрат). На основании результатов ABC-анализа можно принимать административные и управленческие решения, определять программу целенаправленных вмешательств для улучшения использования лекарственных средств, обновлять ограничительный перечень лекарственных средств (исключать/включать лекарственные средства), разрабатывать программы повышения квалификации с выделением групп, заболеваний и подпрограммы по отдельным заболеваниям и группам лекарственных средств. Лекарственные средства из группы A становятся приоритетными, в отношении которых следует проявлять наибольшие усилия по обучению врачей клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии, а также по внедрению программ оценки использования лекарственных средств и фармакоэкономическому контролю. ABC-анализ можно проводить как по международным непатентованным наименованиям (МНН), так и по торговым наименованиям (ТН) лекарственных средств. ABC-анализ в государственных программах лекарственного обеспечения позволит просчитать финансовые последствия добавления или исключения различных лекарственных средств в/из Перечня лекарственных средств (как по международным непатентованным названиям, так и по торговым).