Автор работы: Пользователь скрыл имя, 11 Апреля 2013 в 22:02, контрольная работа
Основные параметры, по которым классифицируются СМ:
-по степени механизации и автоматизации процессов обработки белья (малогабаритные активаторного типа, полуавтоматические (например, ЭВРИКА), автоматические и автоматические стирально-сушильные),
Классификация, характеристика ассортимента и основные технико-эксплуатационные показатели качества стиральных машин.
Моющие средства: факторы формирующие качество, классификация, ассортимент, потребительские свойства и показатели качества. Факторы сохраняющие качество химических товаров (упаковка, маркировка, транспортирование и условия хранения).
3) Экспертиза качества партии товара.Описание порядок проведения экспертизы, показатели качества, подтверждаемые при экспертизе. Наименование и номера необходимых нормативных документов. Акт экспертизы.
наименование предприятия-изготовителя, адрес (юридический адрес, наименование страны);номинальную массу куска;состав (основные группы веществ);товарный знак предприятия-изготовителя (при наличии);
информацию о сертификации (знак соответствия) для стран, осуществляющих сертификацию мыла;обозначение настоящего стандарта;
штриховой
код (при наличии);срок годности или
срок хранения.В соответствии с Федеральным
Законом «О защите прав потребителей»
и ГОСТ Р 51391-99 вся информация в маркировке
должна быть приведена на русском языке.
Условия хранения и транспортирования
туалетного мыла.
В соответствии с ГОСТ 28546-2002 и ГОСТ 28303-89
туалетное мыло перевозят всеми видами
транспорта в крытых транспортных средствах,
а также в универсальных контейнерах в
соответствии с правилами перевозок грузов,
действующими на транспорте конкретного
вида.
При перевозке открытым транспортом туалетное
мыло защищают от атмосферных осадков.
Твердое туалетное мыло хранят в сухих
закрытых хорошо проветриваемых помещениях
(на складах применяют активное вентилирование)
при температуре не ниже минус 5 °С и относительной
влажности воздуха не более 75 %.При хранении
жидкого мыла температура может быть не
ниже
0 °С. Верхний температурный предел хранения
туалетного мыла любой консистенции составляет
плюс 25 °С.
Срок годности твердого туалетного мыла
(со дня изготовления) устанавливает изготовитель
и указывает в технических документах
на мыло индивидуального наименования.
Как правило, срок годности туалетного
мыла не менее 24 месяцев. При соблюдении
условий хранения предприятие-изготовитель
отвечает за качество мыла в течение установленного
гарантийного срока хранения.
3. Экспертиза партии товара.
В аптеку "36,6" поступила партия медикаментов. Приемка товаров производилась по Правилам производства и контроля качества лекарственных средств.
В мировой практике одним из важнейших документов, определяющим требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных, являются "Правила производства лекарственных средств" - "Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP)". Они направлены на обеспечение высокого уровня качества и безопасности лекарственных средств и гарантирование того, что лекарственное средство изготовлено в соответствии со своей формулой (составом), не содержит посторонних включений, маркировано надлежащим образом, упаковано и сохраняет свои свойства в течение всего срока годности. Правила GMP устанавливают требования к системе управления качеством, контролю качества, персоналу, помещениям и оборудованию, документации, производству продукции и проведению анализов по контрактам, рекламациям, порядку отзыва продукции и организации самоинспекций.
Размер партии составил 100 тыс. экземпляров. В состав партии входили лекарственные препараты: таблетки, порошки, леденцы и сиропы для лечения различных заболеваний от гриппа до астмы.
Приемка производилась весной – в самый разгар различных болезней.
Размер выборки в нашем случае составил 80% от всей партии. Часть партии не соответствовала нормам и требованиям настоящего документа.
Согласно п.4.16. ГОСТ Р 52249-2004 Правила приемки лекарственных средств. Для каждого вида продукции, размера и вида упаковки должны быть разработаны и утверждены инструкции по упаковке, которые должны включать в себя:
1. наименование продукции;
2. описание ее лекарственной
формы и дозировки (при
3. количество продукта в окончательной упаковке, выраженное в единицах измерения (штуках, массе или объеме);
4. перечень всех упаковочных
материалов, необходимых для серии
продукции стандартного
5. образец или копию
соответствующего печатного
6. специальные меры
7. описание процесса упаковки
со всеми основными
8. подробное описание проведения
внутрипроизводственного
Дополнительно могут быть
разработаны другие документы, конкретизирующие
положения промышленного
У препарата "Феервекс" напрочь отсутсвовали бумаги, подтверждающие наличие данного товара в партии, что вызвало подозрение не только к данному товару, но и ко всей партии.
Требования этого ГОСТ,
а именно п. 4.16, не были соблюдены
изготовителем и органами контроля
за качеством для некоторой
Согласно п.4.21. ГОСТ Р 52249-2004 изготовитель при организации работы должен утвердить или составить инструкции (при необходимости, а вообще, разработкой инструкций и правил выпуска продукции занимаются вышестоящие органы при выпуске ГОСТ, ТУ и т. д.) следует по внутризаводской маркировке, карантину и хранению исходных, упаковочных и других материалов.
Этот пункт ГОСТа также не был удовлетворен, поэтому товар перешел в брак. Например, при поступлении были обнаружены таблетки парацетамола, находящиеся в негерметичной упаковке, без маркировки и условиям хранения. Данный товар также вызвал подозрение и недоверие, поэтому переведен в категорию брака.
Причиной перевода продукции в низший сорт (брак) стало не выполнение требований и рекомендаций ГОСТ Р 52249-2004 Правила приемки лекарственных средств. Тем более были допущены очень серьезные нарушения в области стандартизации, сертификации (отсутствие нормативных документов, по которым выпускаются лекарства, отсутствие сертификатов качества, подтверждающих прохождение данной экспертизы и многое другое). Это важный фактор, т.к. лекарство может быть бракованным, а значит несет угрозу здоровью потребителя. Лекарства необходимо отправить на экспертизу для выявления фальсификации.
Далее в органы самоконтроля
для привлечения к уголовной
или гражданской
Список использованной литературы:
8. ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств.