Особенности ввоза на таможенную территорию Таможенного союза и вывоза с таможенной территории Таможенного союза лекарственных средств и

Под номером 2 заполняется номер и дата транспортного документа (например, коносамент, авианакладная и т.д.)

Номер 4 графы 44 содержит информацию о номере и дате заключения договора, дополнений к нему, а также о номере и дате счета, если он составлен до подачи ГТД.

Под номером 6 в графе указываются и номера дата выдачи, а также срок действия разрешительных документов. К ним относится:  сертификат соответствия (код 6110), декларация соответствия продукции требованиям технических регламентов (код 6112), а также в случае необходимости разрешения Росздравнадзора, например, на ввоз незарегистрированных лекарственных средств для клинических исследований, или предназначенных для гуманитарных целей (коды 6370-6371).

Для перемещения фармацевтической продукции, применяемой в ветеринарии необходим ветеринарный сертификат, однако для целей таможенного оформления он не предоставляется. При декларировании достаточно штампа «Выпуск разрешен» на коммерческих либо транспортных документах, что уже говорит о том, что ветеринарный контроль пройден.

При таможенном оформлении лекарственных средств, для целей подтверждения регистрации ввозимых товаров в Государственном реестре лекарственных средств, достаточно указания номера и даты регистрации в 44 графе ГТД под кодом 7. Также здесь указываются международные соглашения, устанавливающие особенности по уплате таможенных платежей, нормативно-правовые и методические рекомендации ФТС.

После проверки всех необходимых документов должностное лицо таможенного органа принимает решение о выпуске или запрете в выпуске товаров.

При перемещении лекарственных средств физическими лицами, последними обязательно должна быть заполнена пассажирская таможенная декларация. В подпункте 3.4 «Товары, в отношении которых применяются запреты  или ограничения» пункта 3 новой пассажирской декларации декларант указывает о наличии у него товаров, в отношении которых применяются запреты или ограничения, установленные законодательством таможенного союза (в том числе лекарственные средства), путем проставления соответствующей отметки в рамках "да", "нет".

При наличии таких товаров подробные сведения о них, а также сведения о документах, подтверждающих соблюдение ограничений (медицинская справка о необходимости употребления лекарственного средства; вывозной сертификат), и органе, их выдавшем, указываются в пункте 4 декларации.

Таким образом, применение запретов и ограничений при ввозе лекарственных средств и фармацевтических субстанций на таможенную территорию таможенного союза позволяет оградить граждан страны от попадания на рынок фальсифицированных и некачественных лекарственных средств и фармацевтических субстанций, а также позволяет защитить их производителей от конкуренции на рынке.

 

 

 

 

Заключение

Охрана и укрепление здоровья населения страны является одной из главных забот нашего государства.

Учитывая тот факт, что в последние годы расширился круг юридических лиц, работающих в области лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений, крайне важное значение приобретает доступность нормативных актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность. Каждый, кто занят в сфере обращения лекарственных средств должен использовать их, чтобы знать и оценивать результаты работы своего предприятия.

На сегодняшний день существуют значительные противоречия между законодательством Таможенного союза и национальным законодательством в отношении разрешительного порядка перемещения лекарственных средств и не только. Скорее всего, это несколько и ошибка властей, в том, что при образовании Таможенного союза не было приведено к единым нормам и урегулировано законодательство.

Понадобится значительный период времени для того, чтобы отделить таможенное законодательство, единое для всего Таможенного союза, от национального. На этом пути участников рынка ожидает масса сложностей: начиная от непонимания таможенных органов, которые в любом случае все положения будут трактовать в свою пользу, и заканчивая мошенническими схемами, от которых пострадает российский бюджет.

Поэтому в ближайшее время необходимы изменения законодательства в отношении перемещения лекарственных средств и фармацевтических субстанций для устранения действующих разногласий и «дыр» в законодательстве.

 

Список использованной литературы

1. Решение Межгосударственного совета Евразийского экономического сообщества от 27 ноября 2009 г. № 19 «О едином нетарифном регулировании Таможенного союза Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации»
2. Решение Комиссии Таможенного союза № 132 от 27 ноября 2009 г. «О едином нетарифном регулировании Таможенного союза Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации»
3. Таможенный кодекс Таможенного союза. – Новосибирск: Сиб. унив. изд-во, 2010. – 191 с.
4. Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
5. Постановление Правительства № 771 от 29 сентября 2010 г. «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации»
6. Постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 684  «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»
7. Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 года № 675 «Об утверждении правил ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных обстоятельствах»
8. Распоряжение Правительства РФ от 23 сентября 2010 г.  № 1567-р «Об утверждении перечня федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных на согласование заявлений о выдаче лицензий на экспорт и (или) импорт товаров и оформление других разрешительных документов в сфере внешней торговли товарами в случаях, предусмотренных положениями о применении ограничений в отношении товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС в торговле с третьими странами»
9. Приказ Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков от 5 ноября 2009 г. N 481 «Об утверждении административного регламента Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче разрешений Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров»
10. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 31 декабря 2006 г. N 903 г. Москва «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по выдаче заключений о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации в установленном законодательством Российской Федерации порядке»
11. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 октября 2006 № 735 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения»
12. Приказ ФТС России от 6 мая 2010 г. № 895 «О требованиях к описанию отдельных категорий товаров в графе 31 ГТД»
13. Невинная Ирина. Таблетка для таможни. Кто разрешает ввоз лекарств из-за границ // Российская газета - Федеральный выпуск №5307 (228) от 8 октября 2010 г.
14. Ирина Невинная. Эксклюзивная таблетка // Российская газета - Федеральный выпуск №5313 (234) от 15 октября 2010 г.
15. Ирина Юрьева. К доктору - за границу // Российская газета - Центральный выпуск №5106 (27) от 10 февраля 2010 г.
16. Ирина Невинная. Лекарственная перезагрузка // Российская газета – Федеральный выпуск №5271 (192) от 27 августа 2010 г.
17. Н.П.Ледяева, И.Н.Лаптева. О необходимости нормативно-правового регулирования контрольных мероприятий по вопросам качества медицинской помощи // Вестник Росздравнадзора. - №5 – 2010 г.

 

Приложение 1.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, ввоз которых на территорию Российской Федерации осуществляется на основании лицензии

 

Наименование товара	Код ЕТН ВЭД ТС
Органические химические соединения, используемые  в качестве фармацевтических субстанций	из 2904 – 2909 из 2912 – 2942 00 000
Железы и прочие органы, предназначенные для органотерапии, высушенные, измельченные или не измельченные в порошок; экстракты желез или прочих органов или их секретов, предназначенные для органотерапии; гепарин и его соли; прочие вещества человеческого или  животного происхождения, подготовленные для использования для терапевтических или профилактических целей, в другом месте не поименованные или не включенные	3001
Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные и фракции крови, прочие и модифицированные иммунологические продукты, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты, используемые в медицинских целях	из 3002
Лекарственные средства (кроме товаров товарных позиций 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси 2 или  более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы  или упаковки  для розничной продажи (кроме используемых для ветеринарии)	из 3003
Лекарственные средства (кроме товаров товарных позиций 3002, 3005 и 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем)или в формы или упаковки  для  розничной  продажи (кроме используемых в ветеринарии)	из 3004
Препараты контрастные для рентгенографических обследований; реагенты диагностические, предназначенные для введения больным	3006 30 000 0
Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной  позиции 2937 или спермицидов	3006 60
Препараты, в состав которых входят витамины и минеральные    вещества, используемые в медицинских целях	из 2106 90 980 3 из 2106 90 980 9
Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе, используемые в медицинских целях	из 2936
Полимеры природные (например, льгиновая кислота) и полимеры природные модифицированные (например, отвержденные протеины, химические производные натурального каучука), в первичных формах, в другом месте     не поименованные или не включенные, используемые в медицинских целях	из 3913

 

 

 

Приложение 2

Копия лицензии Министерства промышленности и торговли