Система международной сертификации

Международная организация по стандартизации, ИСО (International Organization for Standardization, ISO) – международная организация, занимающаяся выпуском стандартов.

Международная организация по стандартизации создана в 1946 году двадцатью пятью национальными организациями по стандартизации, на основе двух организаций: ISA (International Federation of the National Standardizing Associations), учреждённой в Нью-Йорке в 1926 году (расформирована в 1942) и UNSCC (United Nations Standards Coordinating Committee), учреждённой в 1944 году. Фактически её работа началась с 1947 года.

СССР был одним из основателей организации, постоянным членом руководящих органов, дважды представитель Госстандарта избирался председателем организации. Россия стала членом ИСО как правопреемник СССР. 23 сентября 2005 года Россия вошла в Совет ИСО.

При создании организации и выборе её названия учитывалась необходимость того, чтобы аббревиатура наименования звучала одинаково на всех языках. Для этого было решено использовать греческое слово ισος – равный, вот почему на всех языках мира Международная организация по стандартизации имеет краткое название «исо».

Сфера деятельности ИСО касается стандартизации во всех областях, кроме электротехники и электроники, относящихся к компетенции Международной электротехнической комиссии (МЭК, IEC). Некоторые виды работ выполняются совместными усилиями этих организаций. Кроме стандартизации ИСО занимается проблемами сертификации.

ИСО определяет свои задачи следующим образом: содействие развитию стандартизации и смежных видов деятельности в мире с целью обеспечения международного обмена товарами и услугами, а также развития сотрудничества в интеллектуальной, научно-технической и экономической областях.

Официальными языками являются: английский, французский и русский.

На сегодняшний день в состав ИСО входит 164 страны со своими национальными организациями по стандартизации. Россию представляет Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии в качестве комитета – члена ИСО. Всего в составе ИСО более 100 комитетов-членов. Кроме комитетов-членов членство в ИСО может иметь статус членов-корреспондентов, которыми являются организации по стандартизации развивающихся государств. Категория член-абонент введена для развивающихся стран. Комитеты-члены имеют право принимать участие в работе любого технического комитета ИСО, голосовать по проектам стандартов, избираться в состав Совета ИСО и быть представленными на заседаниях Генеральной ассамблеи. Члены-корреспонденты (их 45) не ведут активной работы в ИСО, но имеют право на получение информации о разрабатываемых стандартах. Члены-абоненты уплачивают льготные взносы, имеют возможность быть в курсе международной стандартизации.

Организационно в ИСО входят руководящие и рабочие органы. Руководящие органы: Генеральная ассамблея (высший орган), Совет, Техническое руководящее бюро. Рабочие органы – технические Комитеты (ТК), подкомитеты, технические консультативные группы (ТКГ).

Генеральная ассамблея – это собрание должностных лиц и делегатов, назначенных комитетами-членами. Каждый комитет-член имеет право представить не более трех делегатов, но их могут сопровождать наблюдатели. Члены-корреспонденты и члены-абоненты участвуют как наблюдатели. Генеральная ассамблея 2013 года прошла в Санкт-Петербурге.

Совет руководит работой ИСО в перерывах между сессиями Генеральной ассамблеи. Совет имеет право, не созывая Генеральной ассамблеи, направить в комитеты-члены вопросы для консультации или поручить комитетам-членам их решение. На заседаниях Совета решения принимаются большинством голосов присутствующих на заседании комитетов-членов Совета. В период между заседаниями и при необходимости Совет может принимать решения путем переписки.

Совету ИСО подчиняется семь комитетов: ПЛАКО (техническое бюро), ПРОФКО (методическая и информационная помощь); КАСКО (комитет по оценке соответствия); ИНФКО (комитет по научно-технической информации); ДЕВКО (комитет по оказанию помощи развивающимся странам); КОПОЛКО (комитет по защите интересов потребителей); РЕМКО (комитет по стандартным образцам).

ПЛАКО (PLACO – Planning Committee) подготавливает предложения по планированию работы ИСО, по организации и координации технических сторон работы. В сферу работы ПЛАКО входят рассмотрение предложений по созданию и роспуску технических комитетов, определение области стандартизации, которой должны заниматься комитеты.

КАСКО (CASCO – Committee on conformity assessment) занимается вопросами подтверждения соответствия продукции, услуг процессов и систем качества требованиям стандартов, изучая практику этой деятельности и анализируя информацию. Комитет разрабатывает руководства по испытаниям и оценке соответствия (сертификации) продукции, услуг, систем качества, подтверждению компетентности испытательных лабораторий и органов по сертификации. Важная область работы КАСКО – содействие взаимному признанию и принятию национальных и региональных систем сертификации, а также использованию международных стандартов в области испытаний и подтверждения соответствия. КАСКО совместно с МЭК подготовлен целый ряд руководств по различным аспектам сертификации, которые широко используются в странах-членах ИСО и МЭК: принципы, изложенные в этих документах, учтены в национальных системах сертификации, а также служат основой для соглашений по оценке соответствия взаимопоставляемой продукции в торгово-экономических связях стран разных регионов. КАСКО также занимается вопросами создания общих требований к аудиторам по аккредитации испытательных лабораторий и оценке качества работы аккредитующих органов; взаимного признания сертификатов соответствия продукции и систем

ДЕВКО (DEVCO – Committee on developing country matters) изучает запросы развивающихся стран в области стандартизации и разрабатывает рекомендации по содействию этим странам в данной области. Главные функции ДЕВКО: организация обсуждения в широких масштабах всех аспектов стандартизации в развивающихся странах, создание условий для обмена опытом с развитыми странами; подготовка специалистов по стандартизации на базе различных обучающих центров в развитых странах; содействие ознакомительным поездкам специалистов организаций, занимающихся стандартизацией в развивающихся странах; подготовка учебных пособий по стандартизации для развивающихся стран; стимулирование развития двустороннего сотрудничества промышленно развитых и развивающихся государств в области стандартизации и метрологии. В этих направлениях ДЕВКО сотрудничает с ООН. Одним из результатов совместных усилий стало создание и функционирование международных центров обучения.

КОПОЛКО (COPOLCO – Committee on consumer policy) изучает вопросы обеспечения интересов потребителей и возможности содействия этому через стандартизацию; обобщает опыт участия потребителей в создании стандартов и составляет программы по обучению потребителей в области стандартизации и доведению до них необходимой информации о международных стандартах. Этому способствует периодическое издание Перечня международных и национальных стандартов, а также полезных для потребителей руководств: «Сравнительные испытания потребительских товаров», «Информация о товарах для потребителей», «Разработка стандартных методов измерения эксплуатационных характеристик потребительских товаров» и др.

КОПОЛКО участвовал в разработке руководства ИСО/МЭК по подготовке стандартов безопасности.

РЕМКО (REMCO – Committee on reference materials) оказывает методическую помощь ИСО путем разработки соответствующих руководств по вопросам, касающимся стандартных образцов (эталонов). Так, подготовлен справочник по стандартным образцам и несколько руководств: «Ссылка на стандартные образцы в международных стандартах», «Аттестация стандартных образцов. Общие и статистическое принципы» и др. Кроме того, РЕМКО – координатор деятельности ИСО по стандартным образцам с международными метрологическими организациями, в частности, с МОЗМ — Международной организацией законодательной метрологии.

Международный стандарт является результатом консенсуса между участниками организации ИСО. Он может использоваться непосредственно или путём внедрения в национальные стандарты разных стран.

Международные стандарты разрабатываются техническими комитетами ИСО (ТК) и подкомитетами (ПК) в ходе шестистадийного процесса: 1. Стадия предложения, 2. Подготовительная стадия, 3. Стадия комитета, 4. Стадия вопросов, 5. Стадия одобрения, 6. Стадия публикации.

Если в начале работы над проектом стандарта уже имеется более или менее завершённый документ, например, стандарт, разработанный другой организацией, некоторые стадии можно опустить. При так называемой «ускоренной процедуре» документ направляется непосредственно на одобрение членам ИСО в качестве черновика международного стандарта (ЧМС) (стадия 4) или, если документ был разработан международным органом стандартизации, признанным Советом ИСО, в качестве окончательной редакции черновика Международного стандарта (ОЧМС, стадия 5), без прохождения предыдущих стадий.

Все международные стандарты рецензируются всеми членами ИСО, по крайней мере, через три года после публикации и каждые пять лет после первого рецензирования. Решение о подтверждении, пересмотре или отзыве международного стандарта принимается большинством голосов членов ТК/ПК.

2.2. Международные системы сертификации и организации сертификации

В настоящее время актуальным для Украины является процесс гармонизации национальных норм, требований и правил с европейскими и международными системами, что создаст условия для равноправной международной торговли и устранения технических барьеров в сотрудничестве. Для достижения этих целей Украина должна иметь современную систему технического регулирования, под которым подразумеваются метрологию, стандартизацию, сертификацию и аккредитацию.

Международная организация по стандартизации ISO – это всемирная федерация национальных органов по стандартизации, образованная 23.04.1947 по инициативе ООН. Основная цель в соответствии с Уставом сформулирована следующим образом: «содействовать развитию стандартизации и смежных с нею видов деятельности во всем мире для облегчения международного обмена товарами и услугами, содействовать развитию сотрудничества с сфере интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности».

Комитет проводит свою деятельность в таких направлениях:

- Разработка и анализ способов оценки соответствия продукции. Процессов и услугам стандартов и технических условий;

- Разработка международных рекомендаций по оценке уровня и результатов функционирования систем качества, деятельности испытательных лабораторий, органов по сертификации и аккредитации;

- Способствование взаимному признанию национальных и региональных систем оценки соответствия требованиям международных стандартов и нормативных документов по испытанию, контролю и сертификации.

EIC – всемирная организация по стандартизации в сфере электротехники и радиоэлектроники. Целью ее создания является содействие международному сотрудничеству и его поддержка при решении проблем стандартизации, а также разработка, согласование, проверка и публикация международных стандартов по электротехнике и радиоэлектронике и смежных с ними областей.

В соответствии с соглашением подписанным в 1976 г., EIC и ISO образуют единую систему международной стандартизации. Поэтому деятельность их тесно увязана, но сферы точно распределены: EIC действует в отраслях электротехники, радиосвязи и телекоммуникаций, приборостроения, а ISO- во всех остальных.

Международные системы сертификации и организации из сертификации

Европейские организации по стандартизации, занимающиеся подтверждением соответствия:

- Европейский с комитет по стандартизации – CEN;

- Европейский комитет по стандартизации в области электротехники CENELEC.

Согласно Уставу, основной целью деятельности является осуществление стандартизации на общеевропейской основе( разработка вропейских стандартов EN или Евроном) для содействия развитию торговли, обмену товаров и услуг путем устранения ограничений технического характера.

Европейская организация по испытаниям и сертификации EOTC была создана в апреле 1990 г. в соответствии с меморандумом Комиссии европейских сообществ (CEC), Европейской ассоциации свободной торговли (EFTA), Европейских комитетов по стандартизации CEN/CENELEC как единый Европейский орган для координации и решения всех задач в области испытаний и сертификации.

Для научно-технических тенденций развития международной и европейской деятельности по сертификации характерно следующее:

- Унификация и гармонизация методов и методик и средств сертификационных испытаний, требований к квалификации персонала, нормативной базе, методам соответствия требованиям;

- Создание методов установления соответствия различных методик проведения испытаний, сертификации, обеспечения качества при изготовлении продукции и деятельности испытательных лабораторий;

- Дифференцирование моделей и методов сертификации в отношении продукции с различным уровнем ее потенциальной опасности, специфических особенностей производства и эксплуатации;

- Разграничение проблем исследования, нормирования, контроля, испытаний и оценки необходимого уровня безопасности и соответствующих проблем при его достижении;

- Разработка согласованных программ подготовки аудиторов и ее сертификации;

- Развитие банка данных единой европейской информационной стандартизации, создание банка данных «сертификат» и их интеграции;

Разграничение проблем исследования, нормирования, контроля, испытаний и оценки необходимого уровня безопасности и соответствующих проблем и способов его достижения;

- Разработка согласованных программ подготовки аудиторов для сертификации;