Основные проблемы производства инъекционных лекарственных средств

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 04 Апреля 2014 в 14:14, курсовая работа

Описание работы

В современном мире, пресыщенным различными заболеваниями, остро строит проблемы рациональной терапии заболеваний.
Для обеспечения быстрого эффекта используется инъекционный метод введения лекарственных средств, как наиболее обеспечивающий достаточно высокую доступность препарата.
Идея введения лекарственных веществ через нарушенный кожный покров возникла в 1785 г., когда врач Фуркруа с помощью специальных лезвий (скарификаторов) делал на коже насечки и в полученные ранки втирал лекарственные-вещества.
Впервые подкожное впрыскивание лекарств было осуществлено в начале 1851 г. русским врачом Владикавказского военного госпиталя Лазаревым. В 1852 г. Правацем был предложен шприц современной конструкции. Начиная с этого времени, инъекции стали общепризнанной лекарственной формой.

Содержание работы

Введение……………………………………………………………………………………….3
Глава I. Общие понятия………………………………………………………………………4
Терминология……………………………………………………………………………...-
Достоинства инъекционных лекарственных форм……………………………………..-
Недостатки инъекционных лекарственных форм………………………………………-
Требования к инъекционным лекарственным формам…………………………………-
Растворители……………………………………………………………………………...5
Глава II. Проблемы изготовления инъекционных лекарственных форм……………….6
2.1 Стерильность…………………………………………………………………………….10
2.2 Апирогенность…………………………………………………………………………..21
2.3 Отсутствие механических включений…………………………………………………25
2.4 Атоксичность…………………………………………………………………………….34
2.5 Изотоничность…………………………………………………………………………...35
Заключение………………………………………………………………………………..…40
Список литературы…………………………………………………………………………41

Скачать архив (193.70 Кб) Сколько стоит заказать работу?
Файлы: 1 файл

Курсовая ФТ.docx

— 202.29 Кб (Скачать файл)

В связи с этим, были разработаны нормативная документация:

  • Зарубежная: GMP, разработанные ВОЗ, ЕС;
  • Отчественная: ГОСТ Р  52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», ГФ XI, XII изданий.

 

Строго соблюдаются требования по стерильности, апирогенности, отсутствие механических включений, атоксичность и изотоничности.

Все эти меры выполняются для того, чтобы обеспечить качественное лечение заболеваний различного генеза  и способствовать улучшению состояния человека, применяющего лекарства.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Список литературы

 

  1. Брок Т. Мембранная фильтрация: Пер. с англ.- М.: Мир,1987
  2. XII Государственная фармакопея РФ – 2 часть – М: - Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2010 год.
  3. Государственная фармакопея СССР, XI издания – 2 часть – М: «Медицина», 1989 год.
  4. ГОСТ Р52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».
  5. Государственная фармакопея СССР, Х издание – под. ред. Машковского М.Д. Москва: “Медицина” – 1968 год.
  6. Гунар О.В. Микробиологические аспекты анализа качества воды// Фармация.-2003.-№1
  7. Жерноклев В.Н., Тысячная О.В., Герасимчук Т.В. Изучение правильности метода определения микробиологической чистоты при помощи мембранной фильтрации с использовании предфильров//Фарматека.-2002-№4
  8. Изменение №3 к статье Государственной фармакопеии XI «Методы микробиологического контроля лекарственный средств» (ГФ XI:-стрю187). Раздел: «Требования, предъявления к микробиологической чистоте гоотовых лекарственных средств, основного сырья (субстанции) и вспомогательных материалов»//Фармация.-2003-№3
  9. Курс лекций по фармацевтической технологии готовых лекарственных средств, 2013 год.
  10. Милованова Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов-на-Дону: “Феникс” – 2002 год
  11. Моесеева Е.В., Валевко С.А., Шилова С.В. Проблема загрязнений механическими включениями лекарственных средств для парентерального применения// Фармация.2002-№4
  12. 1.Муравьев И.А. Технология лекарств т.1,2. Москва: “Медицина” – 1980 год
  13. Кондратьева Т.С., Иванова Л.А. Технология лекарственных форм т.1,2. Москва: “Медицина” – 1991 год
  14. Краснюк И.И. Технология лекарственных форм. Москва: “Академия” – 2004 год
  15. Синев Д.Н., Гуревич И.Я. Технология и анализ лекарств. Ленинград: “Медицина” – 1989, 367 с.
  16. Современная система обеспечения качества лекарственных средств: Учебно-методическое пособие.- Томск: Изд-во НТЛ, 2002
  17. Справочник фармацевтического работника/автор – составитель Т. Полинская. – Ростов-на/Д:изд-во «Феникс»,2001

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


Информация о работе Основные проблемы производства инъекционных лекарственных средств