Автор работы: Пользователь скрыл имя, 23 Мая 2013 в 20:23, реферат
Лекарственные средства для парентерального применения — это стерильные препараты, предназначенные для введения путем инъекций, инфузий или имплантаций в организм человека или животного. К ним относятся растворы, эмульсии, суспензии, порошки и таблетки для получения растворов и имплантации, лиофилизированные препараты, вводимые в организм парентерально (подкожно, внутримышечно, внутривенно, внутриартериально, в различные полости).
Введение…………………………………………………………………………………………3
Глава1 Общая характеристика. Классификация. Требования………………………….7
1.1 Основные определения……………………………………………………………….… 7
1.2 Создание условий к производству стерильной продукции………………………..…. 8
1.3 Общие требования к производству стерильной продукции. Классы чистоты помещений…………………………………………………………………………….… 9
1.4 Требования к технологическому процессу……………………………………………. 12
1.5 Требования к технологическому оборудованию…………………………………….. 14
Глава 2 Современные тенденции и технологии в производстве инфузионных растворов………………………………………………………………………………………....16
2.1 Основные причины простоя производств ИР в пластике……………………………16
2.2 Преимущества мягких контейнеров их полиолефинов……………………………………..16
Заключение……………………………………………………………………………………21
Приложения…………………………………………………………………………………...23
Список литературы…………………………………………………………………………..28
Таблица 2
№ п/п. |
Наименование предприятия, источник информации |
Город, область |
Начало производства |
Тип упаковки |
Фирмы, постав-лявшие
оборудо-вание и строившие |
Объем инвестиций в долл. |
Проект. мощность, млн. упаковок в год |
Реальные объемы, млн. долл. 2006 г./2007 г. |
Источник финансирования |
Примечание | |
1 |
РЕСТЕР [5] |
Ижевск, Удмуртия |
2000 г. |
Пакеты из многослойной пленки (Германия) |
Fresenius, Германия |
10 в обору-дование + 5 в строи-тельство |
10 (пакеты) |
2,5 |
4,8 |
Военный завод «Купол» |
Основные поставки для Министерства обороны |
2 |
ИСТ-ФАРМ [6] |
Уссурийск, Приморский край |
2005 г. |
ПЭ-бутылки (технология «bottle-pack») |
Rommelag, Германия |
12 |
8,3 (бутылки) |
0,1 |
0,4 |
Бюджет ДВФО |
|
3 |
ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ [7] |
Ново-уральск, Свердловская обл. |
2004 г. |
Пакеты из многослойной пленки |
Nimed-CE, Италия |
6,4 (2003 г.) |
10 (пакеты) |
нет данных |
нет данных |
||
4 |
АСФАРМА [8] |
Анжеро-Судженск, Кемеровская обл. |
2007 г. |
ПВХ-пакеты |
3,9 |
10 (пакеты) |
нет данных |
нет данных |
Кредит ВТБ |
Банкрот – конкурсное управление | |
5 |
САХАМЕДПРОМ [9], [10] |
Якутск, Республика Саха |
2007 г. |
Пакеты из многослойной пленки (Германия) |
Plumat, Германия Gettinge, Германия |
6,7 |
2 (пакеты) |
нет данных |
нет данных |
Республиканский бюджет |
Постановление Правительства Респ. Саха №534 от 16.10.2000 г. |
6 |
ЮГРАФАРМ [11], [12] |
Тюмень |
2005 г. |
ПЭ-бутылки |
Hemofarm, Югославия (Сербия) |
Общая ст-сть 30; на инфуз. р-ры 12 |
10 (бутылки) |
нет данных |
нет данных |
Газпром |
|
7 |
ЭЛЬФАРМА [13], [14] |
Нальчик, Кабардино-Балкария |
2004 г. |
ПВХ-пакеты, ПЭ-бутылки |
Farmaplan, Германия |
20 |
10 (пакеты), 5 (бутылки) |
нет данных |
нет данных |
Собственность Президента Кабардино-Балкарии | |
8 |
ГЕМАТЕК [15], [16] |
Тверь |
2005 г. |
ПЭ-бутылки |
Rommelag, Германия |
12 |
10 (бутылки) |
нет данных |
нет данных |
||
9 |
ННТ-ФАРМА [17], [18] |
Ульяновск |
не запущен |
ПВХ-пакеты |
Christ Pharmatech, Германия |
30 |
10 (пакеты) |
нет данных |
нет данных |
Кредит «Согаз» (страховая компания) |
Банкрот – конкурсное управление |
ИТОГО |
118 |
85,3 |
2,6 |
5,2 |
|||||||
Наиболее значимые проекты строительства заводов по производству ИР в пластике.
Таблица 3
ТОР-20 корпораций с наибольшими объемами продаж в 2006-2007 гг.
2006 г. |
2007 г. | |||||
№ п/п |
Компания |
Тип упаковки |
Доля, % |
Объем, млн. упак. |
Доля, % |
Объем, млн. упак. |
1 |
ФАРМ-ЦЕНТР (ОАО БИОХИМИК) |
стеклянный флакон |
14,28 |
12,57 |
23,85 |
25,04 |
2 |
ЭСКОМ |
стеклянный флакон |
11,78 |
10,37 |
15,22 |
15,98 |
3 |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ЛЕКАРСТВА (АО КРАСФАРМА) |
стеклянный флакон |
8,95 |
7,88 |
14,20 |
14,91 |
4 |
БИОТЭК (ОАО БИОСИНТЕЗ) |
стеклянный флакон |
19,83 |
17,45 |
13,73 |
14,42 |
5 |
РЕСТЕР |
пластиковый пакет |
2,77 |
2,00 |
4,54 |
4,77 |
6 |
МЕДПОЛИМЕР |
ПВХ-пакет |
0,59 |
0,52 |
2,24 |
2,35 |
7 |
МИКРОГЕН |
стеклянный флакон |
1,60 |
1,41 |
1,97 |
2,07 |
8 |
ВЕРОФАРМ |
ампулы |
0,27 |
0,24 |
1,75 |
1,84 |
9 |
ВОСТОК |
1,62 |
1,43 |
1,69 |
1,77 | |
10 |
STADA ARZNEIMITTEL AG |
пластиковая упаковка |
0,55 |
0,48 |
1,37 |
1,44 |
11 |
ДАЛЬХИМФАРМ |
ампулы |
1,25 |
1,10 |
1,37 |
1,44 |
12 |
ASTA MEDICA AG |
пластиковая упаковка |
0,67 |
0,59 |
1,10 |
1,16 |
13 |
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ |
пластиковая упаковка |
1,51 |
1,33 |
0,87 |
0,91 |
14 |
НЕСВИЖСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ |
стеклянный флакон |
0,44 |
0,39 |
0,87 |
0,91 |
15 |
БИОК-КУРСКАЯ БИОФАБРИКА |
стеклянный флакон |
1,48 |
1,29 |
0,86 |
0,90 |
16 |
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ |
ампулы |
0,52 |
0,46 |
0,65 |
0,68 |
17 |
BERLIN-CH/MENARINI |
пластиковая упаковка |
0,71 |
0,63 |
0,56 |
0,59 |
18 |
ПОЛИСАН |
0,29 |
0,26 |
0,36 |
0,38 | |
19 |
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ |
0,57 |
0,50 |
0,33 |
0,35 | |
20 |
ИСТ-ФАРМ |
пластиковая упаковка |
0,01 |
0,01 |
0,32 |
0,34 |
Список литературы