Получение адонизида

Оглавление

 

1	Введение	4
2	РАЗДЕЛ 1. Характеристика конечной продукции  производства	5
3	РАЗДЕЛ 2. Химическая схема производства	6
4	РАЗДЕЛ 3. Технологическая схема производства	7
5	РАЗДЕЛ 4. Аппаратурная схема  производства	8
6	РАЗДЕЛ 5. Характеристика сырья, материалов, продуктов	10
7	РАЗДЕЛ 6. Изложение технологического процесса	12
8	РАЗДЕЛ 7. Материальный баланс	17
9	РАЗДЕЛ 8. Переработка и  обезвреживание отходов	18
10	РАЗДЕЛ 9. Контроль производства и стандартизация производства	19
11	РАЗДЕЛ 10. Техника безопасности. Пожарная безопасность и производственная санитария	20
12	РАЗДЕЛ 11. Охрана окружающей среды	21
13	РАЗДЕЛ 12. Перечень производственных инструкций	22
14	Раздел 13. Информационные материалы	23
15	Литература	29

 

План  курсовой работы

 

1. Характеристика конечной продукции производства.
2. Химическая схема производства.
3. Технологическая схема производства.
4. Аппаратурная схема производства.
5. Характеристика сырья, материалов, полупродуктов.
6. Изложение технологического процесса.
7. Материальный баланс.
8. Переработка и обезвреживание продуктов.
9. Контроль производства.

10.Техника  безопасности, пожарная безопасность  и производственная санитария.

11 .Охрана  окружающей среды. 

12.Перечень  производственных инструкций.

13.Информационные  материалы. 

14. Список литературы.

 

Введение

 

Адонизид — новогаленовый препарат из травы адониса, водный раствор гликозидов горицвета весеннего.

Адонизид по характеру действия занимает промежуточное место между  строфантином - К и препаратами наперстянки. Адонизид применяется при недостаточности сердечной деятельности и неврозах сердца.

Он оказывает на сердце положительное инотропное (повышение функции сократительности), отрицательное хронотропное (замедление частоты сердечных сокращений) и отрицательное батмотропное действие (понижение возбудимости сердечной мышцы). Адонизид, препараты наперстянки относятся к гликозидам и поэтому их существенным недостатком является кумулятивное и гепатотоксическое действие. В этой связи длительное применение таких препаратов нежелательно и рекомендуется их чередование с другими лекарственными препаратами во избежание побочных эффектов.

Основной способ получения кардиотропного средства адонизид, заключающийся в экстракции растительного сырья горицвета весеннего смесью хлороформа и 95% этилового спирта в соотношении 95:5, с последующей очисткой от балластных веществ

Целью курсовой работы является: изучение нормативной документации, учебной  и справочной литературы для создания технологической и аппаратурной схем производства адонизида, изложения  технологического процесса, пострадийного контроля, техники безопасности, охраны окружающей среды.

В связи с  этим мы поставили следующие цели:

• изучить рекомендуемую литературу;
• описать технологический процесс;
• провести расчет загрузок компонентов;
• составить материальный баланс, рассчитать выход, трату, расходные нормы данного процесса;
• изложить теоретические вопросы.

 

Раздел I. Характеристика конечной продукции производства

 

1. Адонизид (Adonisidum)– относится к группе максимально очищенных суммарных препаратов, содержит сердечные гликозиды. В 1 мл содержит 23 - 27 ЛЕД или 2,7 - 3,5 КЕД (Большее содержание ЛЕД и КЕД сравнительно с препаратами наперстянки объясняется относительно малой стойкостью гликозидов горицвета в организме.). Регистрационное удостоверение 64/228/22.
2. Состав адонизида:

В 1 мл конечного  продукта содержится 20% (по объему) 95°  спирта, 0,5% хлорэтона и 25 ЛЕД (из травы  горицвета)

3. Адонизид содержит сердечные гликозиды. Применяется при сердечной недостаточности и сердечных неврозах.
4. Раствор – прозрачная жидкость слегка желтоватого оттенка, со своеобразным запахом.
5. Упаковка. Раствор выпускается во флаконах по 15 мл оранжевого стекла, с винтовой горловиной. Флаконы помещают в групповую тару в соответствии с ГОСТ 17768-90.
6. Маркировка. Маркировка производится в соответствии с МУ 9467-015-057-49470-98. На этикетке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, почтовый адрес, телефон, название препарата на русском языке, объем препарата, состав, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, дату изготовления. Срок годности, штрих-код. Сопровождают инструкцией по применению. На этикетке для групповой тары указывают количество флаконов, предупредительные манипуляционные знаки. Маркировка тары производится в соответствии с ГОСТ 14/92-96.
7. Транспортирование – по ГОСТ 17768-90.
8. Хранение. Срок годности. В прохладном, защищенном от света месте. Биологическая активность адонизида контролируется ежегодно. Срок годности – 2 года

 

 

РАЗДЕЛ 2. Химическая схема производства

 

Химические превращения в данном производстве отсутствуют.

 

РАЗДЕЛ 3. Технологическая схема  производства

Производство раствора адонизида  состоит из следующих стадий

ВР-1 Подготовка производства

ВР-2 Подготовка сырья, материалов

ТП-3 Получение адонизида

УМО-4 Фасовка и упаковка адонизида

ВР-1 Подготовка производства			ВР. 1.1. Приготовление дез.растворов
			ВР.1.2. Подготовка помещения, подготовка оборудования
			ВР.1.3. Подготовка персонала
			ВР.1.4. Подготовка вентиляционного воздуха.
			ВР.1.5. Подготовка тары и флаконов, укупорочного материала
			ВР.1.6. Получение воды очищенной
ВР-2 Подготовка сырья, материалов | потери			ВР.2.1. Отвешивание сырья травы  горицвета
			ВР 2.2. Измельчение травы горицвета
			ВР.2.3. Отсеивание от пыли измельченной травы
			ВР 2.4. Подготовка экстрагента состоящего их хлороформа и этанола
ТП-3 Получение адонизида | потери           УМО-4 Упаковка, маркировка, отгрузка | потери | готовый продукт   на склад			ТП.3.1. Получение извлечения
			ТП.3.2. Концентрирование извлечения
			ТП.3.3. Очистка извлечения
			ТП 3.4. Стандартизация извлечения
			УМО 4.1. Фасовка адонизида  во флаконы
			УМО 4.2. Наклейка этикеток
			УМО 4.3. Упаковка флаконов в коробки
			УМО 4.4. Маркировка коробок

 

РАЗДЕЛ 4. Аппаратурная схема  производства

Таблица 1

№№ п/п	Наименование	Кол-во	Примечание
1	Емкость раствора пероксида водорода с 0,5% моющего средства	1
2	Емкость для хлорамина Б	1
3	Дистиллятор	1
4	Ванна для мытья и дезинфекции флаконов	1
5	Сушильный шкаф	1
6	Весы напольные	1
7	Траворезка	1
8	Сито-трясунок	1
9	Емкость для измельченной травы горицвета	1
10	Мерник для экстрагента	1
11	Мерник для этанола	1
12	Мерник для хлороформа	1
13	Аппарат Сокслета	1
14	Мерник для воды	1
15	Вакуумно-выпарной аппарат	1
16	Холодильник	1
17	Емкость для сбора отгона	1
18	Емкость для сбора промежуточного продукта	1
19	Котел с паровой рубашкой	1
20	Седиментатор	1
21	Нутч-фильтр	1
22	Емкость для сбора готовой продукции	1
23	Стол провизора-аналитика	1
24	Линия фасовки жидкостей	1
25	Стол упаковки и маркировки	1

 

 

Аппаратурная  схема производства

Схема 1

 

РАЗДЕЛ 5. Характеристика сырья, материалов, продуктов

Таблица 2

Наименование		Обозначение	Сорт или артикул	Показатели, обязательные для проверки	Примечание
А. Основное сырье
Трава горицвета	ГФ XI  вып 2. ст. 43		Фармакопейный	Цвет стеблей и листьев зеленый,  цветков-золотисто-желтый, плодов - серовато-зеленый. Запах слабый. Вкус не определяется.	Для получения адонизида
Спирт этиловый	ФС 42-3741-94		Фармакопейный	Содержание спирта 95-96%. Прозрачная летучая  жидкость с характерным запахом  и жгучим вкусом	Для получения адонизида
Хлороформ	ГФ Х ст. 160		Фармакопейный	Бесцветная прозрачная тяжелая подвижная  летучая жидкость с характерным  запахом и сладким жгучим вкусом. Плотность 1,474-1,483	Для получения адонизида
Алюминий окись	ТУ 6-09-3916-75			Белый порошок, массовая доля потерь при  прокаливании не более 2%	Для получения адонизида
Вода очищенная	ФС 42-2620-97		Фармакоп.	Бесцветная, прозрачная жидкость, апирогенная, рН 5,0-7,0	Для получения адонизида
Хлорэтон	ФС 42-1574-96		Фармакопейный	бесцветные кристаллы с запахом  камфары.	Для получения адонизида
Б. Всмопогательные материалы
Флаконы 25,0 мл		ГОСТ 10782	По ГОСТу		Для упак.
Бумага этикеточная		ГОСТ 7625-86Е	По ГОСТу		Для упаковки
Бумага оберточная		ГОСТ 8273-75	По ГОСТу		Для упаковки
Бумага писчая		ГОСТ 18510-87	По ГОСТу		Для упаковки
Вода питьевая		ГОСТ 18510-87	По ГОСТу		Для мытья тары, флаконов, пробок
Вода очищенная		ФС 42-2619-97	По ГОСТу		Для мытья тары, флаконов, пробок
Водорода перекись		ГОСТ 177-88-6	По ГОСТу		Для приготовления дез раствора
Вещество моющее «Прогресс»		ТУ 38-10719-92	По ГОСТу		Для обеззараживания полов
Картон коробочный		ТУ 7933-89Е	По ТУ		Для упак.
Краска штемпел.		ТУ 6-15-459-80	По ТУ		Для упаковки
Крахмал картоф.		ГОСТ 7699-78	По ГОСТу		Для упаковки
Раствор дегмина 1%		МУ 42-51-1-93	По МУ		Для обработки рук