Получение адонизида

 

 

РАЗДЕЛ 11. Охрана окружающей среды

В производстве адонизида имеются выбросы в  окружающую среду:

• пылегазообразные – вентиляционные выбросы в атмосферу (пыль растительная);
• жидкие – вода от промывки оборудования и смывки полов помещения;
• твердые – макулатура бумажная.

Для борьбы с пылеуносом в атмосферу используются пылеотстойники, циклоны, электрофильтры. Вокруг предприятия устанавливают  санитарно-защитные зоны, засаженные деревьями.

Для защиты окружающей среды от загрязнения жидкими отходами используют: механическую и биологическую очистку.

Защиту почвы  от загрязнения твердыми отходами осуществляют путем сбора мусора в контейнеры на специальных площадках.

Кроме того, осуществляются принудительные мероприятия внутри производства: герметичное оборудование, канализация.

 

РАЗДЕЛ 12. Перечень производственных инструкций

1. Общая инструкция по технике безопасности, промышленной санитарии и пожарной безопасности.
2. Инструкция по эксплуатации сушильного шкафа.
3. Инструкция по эксплуатации дистиллятора.
4. Инструкция по эксплуатации весов напольных
5. Инструкция по эксплуатации траворезки
6. Инструкция по эксплуатации сита-трясунка
7. Инструкция по эксплуатации аппарата Сосклета
8. Инструкция по эксплуатации вакуум-перегонного аппарата
9. Инструкция по эксплуатации линии для фасовки жидкостей.
10. Инструкция по изготовлению адонизида.

 

Раздел 13. Информационные материалы

 

69. Максимально  очищенные фитопрепараты. Характеристика. Лекарственные формы максимально очищенных препаратов.

Под новогаленовыми понимаются водноспиртовые, спиртохлороформ-ные и другие экстракционные препараты, содержащие сумму действующих веществ, специфичную для данного растительного лекарственного сырья. С этой целью полученные вытяжки максимально освобождают от всех сопровождающих веществ, которые для данного типа препаратов являются излишними и условно могут считаться балластными, Очистка вытяжек от балластных веществ производится как можно бережнее, без применения сильных химических реагентов или высокотермических процессов, с таким расчетом, чтобы препарат сохранил свою активность, т. е. природное состояние действующих веществ, находящихся в растении. Выпускаются новогаленовые препараты биологически стандартизированными, т. е. с содержанием определенного количества единиц действия или действующих веществ в 1 мл или в 1 г.

Новогаленовые препараты, таким образом, существенно  отличаются от обычных галеновых  препаратов почти полным отсутствием  сопровождающих веществ, в связи  с чем по своему фармакологическому .действию они приближаются к химически чистым веществам. По этой причине новогаленовые препараты могут применяться для инъекций. С галеновыми препаратами их роднит сложность комплекса действующих веществ.

Многие  новогаленовые препараты в настоящее  время являются официнальными и включены в ГФХ. Наряду с ними наша промышленность изготовляет ряд новых препаратов, которые нормируются ВФС. Значительное количество новогаленовых препаратов вырабатывается из лекарственных растений, содержащих глнкозиды и прежде всего гликозиды сердечной группы (горицвет, ландыш, наперстянка). Новогаленовых препаратов, содержащих действующие вещества другой природы (алкалоиды, флавоноиды, кумарины и др.), имеется пока немного, хотя в последнее время заметно увеличился объем исследований и в этом направлении.

Препараты сердечных гликозидов

ПРЕПАРАТЫ ГОРИЦВЕТА. Адонизид (Adonisidum).

Адонизид  содержит сердечные гликозиды, в  числе которых основным является адонитоксин, гидролизующийся на адонитоксигении  и L-рамнозу. Известно также присутствие  цимарина и К-строфантина. Сердечное (кардиотоническое) средство.

Для производства кардиовалена используется концентрат адонизида с содержанием 85 ЛЕД.

Адонизид  — препарат с относительно значительным количеством сопутствующих веществ, наличие которых обусловливает необходимость изготовления и применения его только в виде раствора.

Также предложен сухой адонизид, представляющий собой желтоватый порошок, негигроскопичный, стойкий при хранении в обычных  условиях. Биологическая активность препарата 18 000—20 000 ЛЕД в 1 г.

Сухой адонизид может употребляться в  лекарственных формах вместо жидкого  адонизида и сухого концентрата  горицвета с соответствующим  пересчетом, а также в виде таблеток по 0,1 г с содержанием препарата 0,00075 г и в виде ампулированного  раствора по 1 мл.

ПРЕПАРАТЫ НАПЕРСТЯНКИ.

Гитален (Gitalenum). Препарат вырабатывается из листьев наперстянки пурпурной (Digitalis purpurea) или крупноцветной (D. grandiflora). Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость со слабым своеобразным запахом» горького вкуса, нейтральной или очень слабой щелочной реакции. Содержит сумму гликозидов. В 1 мл содержит 4,4—5,6 ЛЕД (0,7—0,9 КЕД), что соответствует активности 0,1 порошка листьев наперстянки. Принимают внутрь каплями при хронической недостаточности кровообращения. Кумулятивное действие выражено слабо. При хранении на свету мутнеет и желтеет.

Кордигит (Cordigitum). Первый отечественный новогаленовый  препарат пурпурной наперстянки, вырабатываемый в виде порошка и выпускаемый  в виде таблеток. Кордигит содержит сумму гликозидов и потому обладает меньшим кумулятивным свойством, чем чистые гликозиды наперстянки, и меньше раздражает желудочно-кишечный тракт.

Кордигит  выпускается в таблетках по 0,0008 г, что соответствует 0,1 г листьев  наперстянки.

Дигален-нео (Digalen-neo). Вырабатывается из листьев  ржавой наперстянки (Digitalis femiglnea L.) и  представляет собой спиртовое извлечение, содержащее сумму гликозидов этого  вида наперстянки. В зависимости  от степени очистки различают: 1) дигален-нео для подкожного и внутримышечного введения, выпускаемый в ампулах и консервированный 30% глицерина; 2) дигален-нео для внутреннего употребления во флаконах, консервированный 30% глицерина и 0,3% хлорэтона.

Лантозид (Lantosldum). Лантозид иногда оказывается эффективным в тех случаях, когда длительное назначение строфантина и препаратов наперстянки пурпурной не дает результата. Кумулятивные свойства лантозид а выражены меньше, чем у наперстянки пурпурной. Лантозид содержит в 1 мл 9—12 ЛЕД (или 1,5—1,8 КЕД).

ПРЕПАРАТЫ ЛАНДЫША. Коргликон (Corglyconum). Препарат представляет собой сумму гликозидов листьев  ландыша, очищенных от балластных веществ. Это слегка желтоватый аморфный порошок  без запаха, горького вкуса, легкорастворимый в спирте, трудно — в воде.

Применяют в виде 0,06% водного раствора, консервированного  хлорэтоном. Выпускается в ампулах  по 1 мл (11— 16 ЛЕД).

Препараты фенольних соединений

В настоящее время препараты, содержащие фенольные соединения, составляют вторую (после препаратов сердечных гликозидов) обширную группу новогаленовых препаратов. В их составе можно найти представителей всех известных классов фенольных соединений: кумаринов, фурокумаринов, хромонов и разных флавоноидных еоединений. Область медицинского применения фенольных препаратов в связи с этим также отличается разнообразием.

Препараты кумapинсодержащих-растений.

Эскузан (Aescusanum). Новогаленовый препарат, представляющий водно-спиртовой раствор кумариновых  гликозидов — эскузана и фраксина, вместе  с незначительными количествами флавоноидов и тритерпеновых сапонинов. Получают из семян каштана (Aesculus Hippocastanum). Выпускается во флаконах по 20 мл.

Применяется для профилактики тромбозов, при  венозном застое и расширении вен  нижних конечностей, а также при  геморрое.

Препараты фурокумаринсодержащих растений.

Псорален (Psoralenura). Препарат содержит сумму двух изомерных фу-рокумаринов: псоралена  и изопсоралена, находящихся в  плодах и корнях псоралин костянковой (Psoralea drupacea Bge). Выпускается в таблетках (0,005, 0,01 и 0,02) и 0,1 % раствор в 70% спирте. Применение псоралена основано на свойстве фурокумаринов сенсибилизировать кожу к действию света и стимулировать образование в ней пигмента меланина при облучении ее УФ-лучами. Этим самым восстанавливается пигментация кожи при витилиго. Наряду с приемом внутрь таблеток, втирают раствор в очаги поражения и в последующем их облучают УФ-лучами.

Аммифурин (Ammifurinum). Новогаленовый препарат, получаемый из семян амми большой (Ammi maj'us L.) и  содержащий фурокумарины. Применяется с той же целью, что и псорален. Выпускается в таблетках в тех же дозировках и также в виде 0,1% раствора на 70% спирту.

Бероксан (Вегохагшт). Новогаленовый препарат, получаемый из плодов пастернака посевного (Pastinaca sativa L.). Содержит фурокумарины ксантотоксин и бергоптен. Назначение, препараты и дозировки такие же, как у псоралена и аммифурина.

Препараты хромосодержащих растений.

Ависан (Avisanum). Препарат, вырабатываемый из плодов амми зубной (Ammi visnaga L.), содержащий очищенную сумму фуронохромонов, включая келлин (до 8%), а также небольшое количество фурокумаринов и флавонов (акацетин). Выпускается в таблетках по 0,05 г.

Анетин (Anethinum). Суммарный препарат, получаемый из плодов укропа пахучего (Anethum graveolens). Является спазмолитическим средством.

Даукарин (Daucarinum). Препарат из плодов моркови (Daucus саrota L). Является спазмолитическим средством.

Препараты флaвоноидсодержащих растений.

Фламин (Plaminum). Новогаленовый препарат бессмертника (Helichrysum агеnarium), содержащий  сумму флавоноидных соединений, в которой около 15% составляет флавоногликозид, кемпферол. Фламии представляет собой желтый аморфный порошок горького вкуса, легкорастворнмыи в воде, нагретой до 55—56⁰C. Выпускается в таблетках по 0,05 г.

Препараты антрагликозидов

Из  новогалеиовых препаратов, содержащих антрагликозиды, промышленностью выпускаются  только препараты крушины.

Рамнил (Rhamnilum). Новогаленовый препарат, содержащий сумму  
антрагликозидов крушины. Вырабатывается из коры крушины.  
Выпускается в таблетках по 0,05 г основного концентрата. Применяется в качестве слабительного средства.

Препараты стероидных сапонинов

Первые  новогаленовые препараты, содержащие стероидные сапонины, стали вырабатываться из диоскореи.

Диоспонин (Diosponinum). Сухой очищенный экстракт из корней и корневищ диоскореи кавказской (Dioscorea caticasica Lipsky), содержащий сумму водорастворимых стероидных сапонинов. Выпускается в таблетках по 0,05—0,1 г. Применяется как гипохолестеринемическое средство

Полиспонин. Сухой экстракт, содержащий стероидные гликозиды (сапонины), который получают из корневищ с корнями диоскореи ниппонской (Dioscorea nipponica Macino). Препарат антисклеротического действия.. Это аморфный порошок от кремового до коричневого цвета, легкорастворим в воде и практически нерастворим в 95% этаноле, эфире и хлороформе. Гигроскопичен, при неправильном хранении комкуется. Особенно эффективен при лечении начальных явлений атеросклероза. По своему действию не отличается от диоспонина, вырабатываемого из диоскореи кавказской.

Препараты алкалоидов

Эрготал (Ergotalum). Препарат представляет собой  сумму фосфатов алкалоидов спорыньи, очень мало растворимых в воде. Содержание алкалоидов в пересчете  на эргокристин должно быть не менее 90%. Выпускается в виде: 1) таблеток, содержащих 1 мг суммы алкалоидов, и 2) 0,05% водного раствора в ампулах по 1 мл, вводимого под кожу или внутримышечно.

Раунатин. Препарат, содержащий сумму алкалоидов (резерпин, серпентин, аймалин и др.) из корней раувольфии змеиной. Выпускается  в таблетках по 0,002 г. Применяется как гипотензивное средство при гипертонической болезни.

Аймалин (Ajmalinum). Третичный, индольный алкалоид, содержится в некоторых видах раувольфии, в основном в корнях раувольфии змеиной и рвотной. Белый или; слегка желтоватого оттенка кристаллический порошок. Противоаритмическое. Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, по 0,05 г, в упаковке 20 шт.

Винкристин (Vineristinum). Алкалоид, содержащийся в растении барвинок розовый. Цитостатическое средство. Выпускается в виде порошка для приготовления инъекционного раствора в ампулах по 0,001 г, раствор для инъекций (1 мг/мл) в ампулах по 1 мл; лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора во флаконах по 0,0005 г, в комплекте с изотоническим раствором хлорида натрия в ампулах по 10 мл.

Глаувент (Glauventum). Алкалоид из надземной части растения мачок желтый. Противокашлевое средство. Выпускается в виде драже по 0,4 и 0,01 г, в упаковке 20 шт.

Глауцина  гидрохлорид (Glaucini hydrohloridum). Алкалоид из травы мачка желтого Glaucinum flavum crantr, сем. маковых (Papaveraceae). Угнетает кашлевый центр; обладает периферической адренолитической активностью. Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, по 0,05 г, в упаковке 20 шт.

Дезоксипеганина гидрохлорид (Desoxypeganini hydrochloridum). Алкалоид, выделенный из растения Peganym Hurmula. Восстановление нервно-мышечной проводимости, нарушенной антидеполяризующими миорелаксантами. 1% раствор в ампулах по 1 и 2 мл, в упаковке 10 шт., таблетки по 0,05 г и 0,1 г, в упаковке 10 шт.

Колхамин (Colchaminum). Алкалоид, выделенный из клубней луковиц безвременника великолепного (Colchicum speciosum Stev.) и безвременника белозевого (Colchicum

liparochiadys Woron), сем. лилейных (Liliaceae). Антилитотическое средство. Таблетки по 0,002 г, в упаковке 100 шт.

Колхицин (Colchicinum Roussel Uclaf). Трополоновый алкалоид, выделенный из безвременника, сем. лилейных. Противовоспалительное, способствующее выделению мочевины, цитостатическое, амиотическое средство. Таблетки по 0,001 г.

Ликорина  гидрохлорид (Licorini hydrochl). Алкалоид, содержащийся в ряде растений сем. амариллисовых и милейных. Бронхолитическое, отхаркивающее средство. Таблетки по 0,0002 г, в упаковке 50 шт.