Правовое регулирование трансплантации органов

В зависимости от того, в какой момент рассматривается  объект - до или после отделения  от организма, его можно оценивать  по-разному. Одни авторы (З.Л. Волож, Г.Н. Красновсий, М.И. Ковалев) считают, что органы и ткани являются частью организма, образуются в результате естественного биологического процесса и поэтому не подпадают под понятие вещи. Органы и ткани не имеют рыночного эквивалента, а затраты на консервацию трансплантата составляют стоимость услуг, связанных с последующей пересадкой, а не стоимость органа или ткани, следовательно, последние нельзя считать предметом гражданско-правовых сделок. Вряд ли труп, органы, ткани можно наследовать как обычное имущество. В то же время, имеют место случаи распоряжения трупом (прахом) человека в связи с защитой наследниками умершего его личных неимущественных прав, таких как охрана личной неприкосновенности и выбор способа захоронения при отсутствии заблаговременного волеизъявления покойного. Неуважение к местам захоронения и надругательство над трупом, преследуется отечественным уголовным законодательством.⁹

За границей существует иная практика. Например, в США к правам ближайших родственников на тело умершего иногда применяется конструкция квази-собственности, хотя тело умершего и не включается в наследственную массу. В США же имеется судебная практика по вопросу распоряжения трупом абортированного плода с целью использования его органов для трансплантации. Ответчик по данному делу получил оправдательный приговор. ¹⁰

Некоторые исследователи (Л.О. Красавчикова), относят органы и ткани человеческого организма к личным неимущественным благам, по поводу которых складываются гражданские отношения донорства и трансплантации. После отделения от конкретного человека органов и тканей предполагается, что трансплантаты теряют свою индивидуально-личностную определенность.

По мнению третьей  группы ученых (Н.М. Коркунов, В.Л. Суховерхий, М.Н. Маргацкая) , органы и ткани (в частности, кровь), будучи отделенными от организма, следует признать вещами, ограниченными в обороте.

С точки зрения доктора юрид. наук Малеиной М.Н., любые органы и ткани человека с момента их отделения от организма и тело (прах) после смерти - это объекты материального мира, относящиеся к категории вещей. Так, кровь используется как сырье для производства лекарственных препаратов; в центрах заготовки и распределения донорских органов ведется учет органов как определенных материальных единиц; заспиртованные органы и ткани хранятся и используются в качестве учебных пособий, наверное, в каждом медицинском вузе.

В Федеральном законе от 13 октября 1995 г. № 164-ФЗ "О государственном регулировании внешнеторговой деятельности" сказано, что в ведении Российской Федерации в области внешнеторговой деятельности находится определение правил экспорта и импорта биологически активных материалов (донорской крови, внутренних органов и других материалов), а также порядка их использования. Таким образом, закон признает биологически активные материалы предметом сделок купли-продажи. На этом основании совершаются бартерные сделки между медицинскими учреждениями разных стран по обмену органами и тканями, практикуется вступление в международные банки использования органов.¹¹

На практике активно  применяются полезные свойства органов и тканей. После их отделения от тела живого человека у него возникает право собственности на указанные объекты, ранее являвшиеся частью его самого.

По поводу трансплантатов могут быть заключены договоры донорства, комплексные договоры хранения и дальнейшей пересадки; оформляются односторонние сделки по распоряжению телом после смерти. 
Трансплантаты относятся к вещам, ограниченным в обороте. Их купля-продажа запрещена под страхом уголовной ответственности (ст. 47 Закона об основах охраны здоровья, ч.2 ст.152 УК РФ). Установлен особый порядок передачи, консервации, хранения трансплантатов, используемых в лечебных целях.

Что касается органов и тканей второй и третьей групп (отчуждаемых в результате оказания медицинской помощи или отторгаемых вне связи с заболеванием, травмой, медицинским вмешательством), то они могут стать объектами договоров купли-продажи, мены, дарения, хранения, односторонних сделок по распоряжению телом после смерти.¹² Повсеместно можно увидеть объявления лиц, заинтересованных в покупке волос для изготовления париков, широко известны случаи продажи на аукционах волос известных личностей (пряди волос Джона Леннона, Мерлин Монро, Че Гевары, Бритни Спирс).

Органы и ткани человека, пока они являются частью его организма, однозначно, к категории вещей причислены быть не могут. Принятие решения о внесении изменений в организм (например, превентивное удаление аппендикса), операции по коррекции функций органов и тканей (коррекция зрения, пластические операции) есть реализация человеком его права на здоровье, а не следствие наличия вещных прав на свое тело с соответствующей возможностью распоряжаться им. Не случайно в уголовном праве все преступления, в ходе которых пострадавший получает травмы и увечья, относятся к категории преступлений против жизни и здоровья, а не против собственности.

Что касается органов-трансплантатов, представляется, что они имеют статус близкий к вещам, ограниченным в обороте, но не полностью соответствуют ему. Проблему представляет то, что органы и тканы, сохраняя прежнюю материальную форму, меняют свой правовой статус, согласно воле человека. Сегодня почка человека просто часть его организма, завтра он узнает о болезни родственника и принимает решение заключить договор донорства для спасения жизни больного. При этом почка по-прежнему находится в теле донора. Однако, в целом, органы и ткани вполне можно причислить к вещам, ограниченным в обороте. Несмотря на запрет купли-продажи органов, существует ряд безвозмездных договоров, предметом которых могут быть органы и ткани человека. Примерами, могут служить договор донорства, согласие на участие в медицинском эксперименте или на изъятие органов и(или) тканей после смерти. Учитывая специфику этих объектов, их непосредственное отношение к здоровью и жизни человека, подобное ограничение видится вполне оправданным.

Резюмируя все вышесказанное, нельзя не отметить, что трансплантация органов и тканей – медицинская  операция, имеющая особую законодательную  регламентацию. Это объясняется  значимостью права граждан на жизнь и здоровье, охраняемых правом в целом, а медицинским - в особенности. Закон дает характеристику трансплантации, ее объектам и субъектам, закрепляет требования к условиям и месту проведения операции. Особого внимания заслуживают объекты трансплантации. Органы и ткани человека, которые могут быть трансплантатами, четко указаны в Законе о трансплантации, однако их юридический статус, безусловно, специфический, не указан. Это наталкивает на вывод, что отечественное законодательство должно быть дополнено нормами, четко характеризующими гражданско-правовой статус тканей, органов и тела человека в целом.

Глава 2.

Правовой режим трансплантации в РФ.

§1. Условия  и порядок трансплантации органов  и (или) тканей человека.

Вопрос пересадки  органов и тканей затрагивает не только непосредственно комплекс медико-биологических мероприятий, но также проблемы биоэтики, права и религии. Международный опыт и практика различных стран мира связанная с трансплантацией органов показывает, что этические медико-правовые аспекты трансплантации особо актуальны в тех случаях когда мы говорим о трансплантации жизненно важных органов: сердца, почек, легких, а значит о том, как и откуда берутся эти органы для тяжело больных, нуждающихся в серьезных операциях по пересадке органов.

Конституция РФ провозглашает право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь (ст.41)¹³, которое гарантируется Законом об основах охраны здоровья, и обеспечивается государственной и частной системами здравоохранения.¹⁴

Российское законодательство о трансплантации, прежде всего, подчеркивает, что трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья.¹⁵

Согласно нормам медицинской  этики пределы допустимости какого бы то ни было лечебного метода следует  определять, руководствуясь принципами пропорциональности целей и минимального риска, которые можно выразить общим  правилом «Случайная неудача лечения не должна угрожать пациенту более, чем его болезнь».

При решении вопроса  о пределах допустимости трансплантации четко видны различия между трансплантацией, для осуществления которой берутся  органы из тела мертвых, и трансплантацией, которая проводиться с трансплантатом, взятом из тела живого человека.

Вопрос о пределах допустимости трансплантации ex mortuo (из мертвого) проще. В этом случае достаточно, чтобы трансплантация была обоснована, т.е., имеется надежная вероятность успешного исхода, операции в результате состояние здоровья реципиента улучшится или хотя бы стабилизируется.

При осуществлении трансплантации ex vivo (из живого) необходимо помимо объективной медицинской пригодности тканей или органа донора, определяемой путем исследования антигенов главного комплекса гистосовметимости (HLA) донора и реципиента {справка}, учитывать также соотношение между значением трансплантации для реципиента и ущербом, который причинен донору отнятием трансплантата. В качестве приемлемого такое соотношение можно считать лишь при условии, если лечебный метод, приносящий пользу реципиенту, не вредит донору в равном, либо еще большем размере. Например, не может удовлетворять этому условию трансплантация сердца, благодаря которой удалось бы сохранить жизнь реципиента, но ценой жизни донора.¹⁶

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо  только в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей - специалистов не будет причинен значительный вред. Операции по трансплантации органов и (или) тканей реципиентам производятся на основе медицинских показаний в соответствии с общими правилами проведения хирургических операций.

Трансплантация органов  и (или) тканей допускается исключительно  с согласия живого донора и, как правило, с согласия реципиента. Согласие донора является условием, без соблюдения которого невозможно провести изъятие трансплантата, Это согласие нельзя ни заменить действием в состоянии крайней необходимости, ни подвести под действие нормы Уголовного кодекса о неоказании помощи.

Разумеется, изъятие регенеративного трансплантата не должно означать причинение необратимого вреда здоровью человека, но любое вмешательство в целостность его организма связано лишь с вероятностью того, что оно будет протекать предполагаемым способом, и не возникнут непредвиденные осложнения. Учитывая рискованность каждой хирургической операции, с точки зрения права и морали недопустимо, чтобы кто-то другой решил вопрос об оперативном вмешательстве в организм другого человека в целях изъятия трансплантата.

Согласно статье 6 Закона о трансплантации, трансплантация осуществляется также с письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством. Если реципиент не достиг 18 лет либо признан в установленном порядке недееспособным, то такая пересадка осуществляется с письменного согласия его родителей или законного представителя. Пересадка органов и тканей реципиенту без согласия его родителей или законного представителя производится в исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно.

Трансплантация оформляется  двумя договорами. Первый договор  заключается между донором и  медицинским учреждением об отчуждении (изъятии) органов или тканей; наиболее приемлемое для него название — договор донорства. Второй договор фиксирует отношения между медицинским учреждением и реципиентом по поводу пересадки последнему органов или тканей в целях спасения жизни и восстановления здоровья и может считаться разновидностью договора на оказание медицинской помощи.

Договор донорства является самостоятельным видом, отличным от договоров купли-продажи и дарения, в котором предусматриваются  следующие права и обязанности сторон. Как таковой, договор донорства законодательно не поименован и не регламентирован. Его составление вытекает из необходимости письменного выражения воли донора на изъятие органа и его правовой защиты в случае осложнений.

Перечни органов, используемых для трансплантации, и учреждений здравоохранения, производящих забор, заготовку и трансплантацию органов и тканей человека утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ и РАМН от 25 мая 2007 г. N 357/40

Согласно «Резолюции по вопросам поведения врачей при осуществлении трансплантации человеческих органов», принятой 46-ой ВМА в Стокгольме, Швеция, в сентябре 1994 года, не разрешается врачам участвовать в операциях по трансплантации человеческих органов или тканей, изъятых из тел:

• заключенных, приговоренных к смертной казни, не имеющих возможности отказаться от этого или без их предварительного согласия;
• лиц, страдающих физическими или психическими недостатками, чья смерть рассматривается как облегчение их страданий и как основание для забора их органов;
• бедных людей, которые согласились расстаться со своими органами по коммерческим соображениям;
• детей, украденных с этой целью. ¹⁷

Органы и (или) ткани  человека не могут быть предметом  купли - продажи. Купля - продажа органов  и (или) тканей человека, а также реклама этих действий влекут уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.¹⁸ Этот пункт особенно важен по причине того, что число потенциальных реципиентов, безусловно, гораздо больше, чем количество легальных трансплантатов, что порождает предпосылки для формирования «черного рынка» донорских органов и тканей. Жертвами этого бизнеса становятся, как правило, дети и бездомные люди. Принуждение к изъятию органов или тканей человека для трансплантации и торговля людьми с целью изъятия органов и тканей – это одна группа преступлений в этой сфере. Объектами этих преступлений являются жизнь и здоровье, а также личная неприкосновенность гражданина. Распространены также преступления, посягающие на законный порядок трансплантации – добровольная купля-продажа органов. На популярном интернет-ресурсе Market.ru, специализирующемся на частных объявлениях, можно найти сотни предложений покупки или продажи трансплантатов, как представленных открыто, так и завуалированных под добросовестное донорство с денежной благодарностью от реципиента. Подобные противозаконные сделки заключаются как между гражданами нашей страны, так и на международном «черном рынке».