Организация процессов сертификации

 

   Введение

Термин «сертификация» впервые  был сформулирован и определен  Комитетом по вопросам сертификации (СЕРТИКО) международной организации  по стандартизации (ИСО).

В настоящее время под  сертификацией соответствия понимается действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая  уверенность в том, что должным  образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует  конкретному стандарту или другому  нормативному документу.

Во-первых, сертификация теперь непосредственно связана с действием  третьей стороны, которой является лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом  вопросе.

Во-вторых, Действие по оценке соответствия производится должным  образом, что свидетельствует о  наличии строгой системы сертификации, располагающей определенными правилами, процедурами и управлением.

В-третьих, значительно расширяется  область распространения сертификации соответствия. В настоящее время  ей подлежат продукция, процессы и услуги, в том числе процессы управления качеством на предприятиях (системы  качества) и персонал.

Основные процедуры проведения сертификации продукции закреплены в действующем Порядке проведения сертификации продукции и других нормативных документах.

 
Для проведения сертификации продукции  заявитель должен направить заявку в соответствующий орган по сертификации. При наличии нескольких органов  по сертификат и данной продукции  заявитель имеет право направить  заявку в любой из них.  

 Орган по сертификации  рассматривает заявку и не  позднее одного месяца после  ее получения сообщает заявителю  о своем решении. При этом  решение по заявке должно содержать  все основные условия по сертификации (схему сертификации, перечень необходимых  технических документов, перечень  аккредитованных испытательных  лабораторий и центров, которые  могут проводить испытания продукции,  перечень органов, которые могут  провести сертификацию производства  или системы качества). Выбор конкретной       испытательной лаборатории и органа для сертификации производства или системы качества осуществляет заявитель.  

 Испытания проводятся  на образцах продукции, у которых  конструкция, состав и технология  изготовления должны быть такими  же, как у продукции, поставляемой  потребителю (заказчику). Вместе  с образцами продукции заявитель  представляет необходимую техническую  документацию, состав и содержание  которой устанавливаются в порядке  сертификации однородной продукции.   

 Испытания для сертификации  проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных на проведение  тех испытаний, которые предусмотрены  в нормативных документах, используемых  при сертификации данной продукции.  Протоколы испытаний представляются  заявителю и в орган по сертификации. Копии протоколов испытаний должны  храниться не менее срока действия  сертификата. Образцы, прошедшие  испытания, подлежат хранению  в течение срока годности продукции  или срока действия сертификата.   

 После проверки представленных  документов орган по сертификации  может принять решение о выдаче  сертификата соответствия или  о сокращении объема испытаний  (или о проведении недостающих  испытаний), что отражается в соответствующих  документах.  

 В зависимости от  схемы сертификации может проводиться  анализ состояния производства  продукции, а также сертификация  производства или системы качества.   

 Результаты этой работы  отражаются в заключении эксперта. На основании этого заключения  орган по сертификации принимает  решение о выдаче сертификата,  оформляет сертификат и регистрирует  его. Сертификат действителен  только при наличии регистрационного  номера.  

 Сертификат должен  иметь приложение, содержащее перечень  конкретной продукции, на которую  распространяется его действие.  

 Если результаты оценки  соответствия оценки продукции  отрицательны, орган по сертификации  выдает решение об отказе в  выдаче сертификата с указанием  причин отказа.  

 При внесении изменений  в конструкцию или состав продукции,  а также в технологию ее  производства, способных повлиять  на соответствие продукции требованиям нормативных документов, заявитель должен заранее известить об этом орган, выдавший сертификат. Указанный орган вправе принять решение о необходимости проведения новых испытаний или оценке производства этой продукции.

1. Процессы сертификации. Порядок проведения сертификации.

Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических  лиц и граждан на основе договора между заявителем и органом по сертификации.

Сертификация продукции  осуществляется органами по сертификации, которые принимают решения о  выдаче сертификата и лицензии на применение знака соответствия. Решение  принимается на основе контрольных  действий, каковыми являются:

· испытания в аккредитованных  испытательных лабораториях;

· рассмотрение декларации о соответствии;

· анализ состояния производства;

· сертификация производства;

· сертификация системы качества.

Испытания, проводящиеся в  системах обязательной сертификации, должны полно и достоверно подтвердить  соответствие продукции требованиям  по безопасности для жизни, здоровья и имущества граждан, окружающей среды, установленным во всех нормативных  документах на эту продукцию -- Законах, государственных и признанных в ГОС стандартах, строительных нормах и правилах, санитарных нормах и правилах, нормах по безопасности, других документах, в которых устанавливаются обязательные требования к продукции. Кроме того, эти испытания должны подтвердить соответствие продукции другим требованиям, определяющим назначение продукции и область ее применения.

Аналогичные требования предъявляются  к испытаниям в системах добровольной сертификации по тем показателям, которые  подлежат проверке.

Методы испытаний устанавливаются  на основе тех нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация.

Рассмотрение деклараций о соответствии - это такая форма  контроля, в которой решение принимается  на основе документов, предъявляемых  заявителем вместе с заявкой на сертификацию. Такими документами могут быть протоколы приемочных, периодических и прочих испытаний, гигиенические сертификаты, протоколы испытаний в зарубежных лабораториях, зарубежные сертификаты на продукцию, на систему качества изготовителя продукции, техническая документация изготовителя и иные документы, которые не вызывают сомнений в достоверности содержащейся в них информации.

Главной целью анализа  состояния производства, сертификации производства, сертификации системы  качества является создание у органа по сертификации уверенности в возможности  предприятия производителя, сертифицируемой  продукции обеспечить стабильность ее показателей, которые подтверждены испытаниями.

После принятия решения о  сертификации продукции орган по сертификации имеет право на проведение инспекционного контроля сертифицированной  продукции и условий ее производства. Для осуществления инспекционного контроля он может проводить испытания  образцов, взятых у изготовителя, испытания  образцов, взятых у продавца, анализ состояния производства, контроль сертифицированной  системы качества.

Сочетание различных контрольных  и инспекционных действий образуют схему сертификации, которая принимается  в каждом конкретном случае с учетом специфики продукции и организации  ее производства, экономических и  иных факторов. Опыт применения различных  схем обобщен, результат обобщения  нашел отражение в классификации, осуществленной ИСО.

В документе «Порядок проведения сертификации продукции» кроме схем, принятых в зарубежной и международной  практике, предлагается еще ряд схем. В итоге документ содержит 16 различных  схем сертификации, которые рассматриваются  как рекомендуемые. Главное при выборе схемы сертификации - обеспечить необходимую доказательность сертификации.

Процесс сертификации продукции  включает ряд этапов, которые представлены в табл. 1. В ней отражены действия трех основных действующих юридических лиц - заявителя, органа по сертификации и испытательной лаборатории (центра).

2. Таблица. Этапы процесса сертификации продукции

Заявитель	Орган по сертификации	Испытательная лаборатория (центр)
1. Подача заявки	2. Регистрация заявки, принятие  решения, разработка договора, определение  схемы сертификации, направление  документов заявителю.
3. Выбор испытательной  лаборатории. Подписание договора, представление необходимой технической  документации и образцов для  испытаний.	4. Отбор образцов для  испытаний. 5. Аттестация производства (если предусмотрено схемой сертификации). 7. Принятие решения о  выдаче сертификата и лицензии  на право применения знака  соответствия. 8. Оформление и регистрация  сертификата, и выдача сертификата  и лицензии на право применения  знака соответствия заявителю.	4. Отбор образцов для испытаний. 6. Проведение испытаний и оформление протоколов.
9. Маркировка продукции,  тары, сопроводительной документации  знаком соответствия.	7. Принятие решения о  выдаче сертификата и лицензии  на право применения знака  соответствия. 8. Оформление и регистрация  сертификата, и выдача сертификата  и лицензии на право применения  знака соответствия заявителю.

 

1. Заявитель подает заявку в соответствующий орган по сертификации. Сведения о таком органе он может получить в территориальном органе Госстандарта или в Госстандарте.

2. Орган по сертификации рассматривает заявку, принимает решение (рассматривается случай положительного решения), содержащее все основные условия сертификации, в том числе финансовые, перечень аккредитованных испытательных лабораторий, которые могут проводить испытания и перечень организаций, которые могут проводить сертификацию производства или системы качества. Сведения об этих организациях нужны, если схемы сертификации предусматривают сертификацию производства или системы качества. В табл. 1 соответствующая организация не отражена, это может быть в тех случаях, когда сертификацию производства или систему качества осуществляет орган по сертификации.

3. Заявитель выбирает испытательную лабораторию и орган по сертификации производства или системы качества из предложенных органом по сертификации, оформляет договор о проведении сертификации с органом по сертификации, представляет необходимую техническую документацию и образцы.

4. Орган по сертификации, испытательная организация или по ее поручению другая компетентная организация осуществляет отбор образцов для испытаний.

5. Орган по сертификации производства или системы качества или комиссия органа по сертификации осуществляет анализ состояния производства, сертификацию производства или системы качества и представляет заключение в орган по сертификации.

6. Испытательная лаборатория проводит испытания и представляет протоколы испытаний заявителю и в орган по сертификации.

7. Орган по сертификации на основе анализа протоколов испытаний и заключения о состоянии производства, анализа других документов о соответствии продукции требованиям, установленным документом, на соответствие которому проверяется продукция, принимает решение о выдаче сертификата соответствия и лицензии на право применения знака соответствия. При отрицательных результатах оценки соответствия принимается решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин.

8. Орган по сертификации оформляет сертификат соответствия, регистрирует его и передает заявителю вместе с лицензией на применение знака соответствия.

9. Изготовитель продукции, подлежащей обязательной сертификации, маркирует продукцию знаком соответствия в соответствии с требованиями документа «Правила применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции».

10. Орган по сертификации осуществляет контроль за сертифицированной продукцией в соответствии с выбранной при разработке схемы сертификации процедурой.

 

Изготовитель продукции (продавец, исполнитель)

 

Импортная продукция

Представление сертификата

Нет сертификата Признаётся иностранный Не требуется

сертификат

С владельцем

Рис. 2. Примерная типовая  последовательность работ и состав участников при сертификации импортной  продукции в системе сертификации ГОСТ.

 

 

 

 

 

 

3. Деятельность ИСО в области сертификации.

Создание организационно-методического  обеспечения в области сертификации поручено международной организации  по стандартизации (ИСО). Единые организационно-методические документы по сертификации, которые  разработаны и разрабатываются  ИСО, содействуют гармонизации процедуры  сертификации, что в свою очередь  делает возможным взаимное признание  результатов сертификации даже при  различиях в национальных законодательных  положениях. ИСО содействует в  методическом плане также созданию систем сертификации в тех странах, где они пока отсутствуют.