Разработка документов системы качества

Из вышеперечисленного видно,  что  документы по системе менеджмента качества новой продукции являются частью документации, используемой при производстве нового изделия. Все документы по обеспечению качества целесообразно разделить по уровням ответственности за конкретные вопросы или действия.

Целесообразно начать с базового уровня,  к которому относятся основополагающие документы, не зависящие от предприятия, то есть внешняя документация.

К нулевому уровню можно отнести  внутреннюю организационную документацию предприятия,  не зависящую от разрабатываемой продукции.

К первому уровню относятся документы, определяющие цели и задачи предприятия по качеству разрабатываемой продукции. К таким документам можно отнести  "Политику  (первого руководителя предприятия) по качеству", "Программы по качеству", "Руководство по качеству", техническую документацию на продукцию.

Ко второму уровню относятся  стандарты предприятия, документированные процедуры управления (ДПУ 2)  качеством на уровне предприятия. Эти документы устанавливают информационные потоки между подразделениями и от руководства предприятия к подразделениям.

К третьему уровню относятся документированные  процедуры управления (ДПУ 3)  качеством на уровне подразделений (рабочие инструкции). Эти документы устанавливают информационные потоки на уровне подразделения и от руководителя подразделения к исполнителям.

К четвертому уровню относятся свидетельства  о выполненных действиях или достигнутых результатов по качеству (записи).

Структуру документации предприятия  по качеству можно условно представить в виде пирамиды, в основу которой положены базовые документы  (рис.1). Чем больше данных о фактическом качестве продукции, тем "острее" пирамида.

Желательно, чтобы документы по качеству, относящиеся к данной продукции, имели свой логотип, позволяющий уберечь от ошибок, связанных с перепутыванием документации. Каждое подразделение должно иметь перечень документации,  относящийся к продукции этого подразделения.  На некоторых российских предприятиях документированные процедуры второго уровня оформляются как стандарты системы качества предприятия - СТП СК. В нашем случае будем иметь стандарты системы менеджмента качества предприятия - СТП СМК.

Рис. 1. Структура документации предприятия  по качеству продукции

 

Процесс управления документами состоит  из трех этапов.

Первый этап включает в себя следующие  операции:

- определение потребности в  разработке документа на основе результатов анализа исходного состояния СМК или анализа эффективности управления качеством на предприятии,

- определение ответственности  подразделения-исполнителя процесса на основе матрицы распределения ответственности и полномочий,

- формирование команды разработчиков,  включающей представителя подразделения-исполнителя процесса и представителей подразделений,  ближайших в технологической цепочке.  Методическое руководство работой осуществляется представителем службы качества,

- планирование разработки документа.

Второй этап включает следующие  операции:

- разработка проекта документа,

- экспертиза проекта документа  в службе качества,

- принятие решения о внесении  изменений в проект,

- принятие окончательной редакции  документа,

- утверждение документа,

- регистрация в службе качества,

- тиражирование,

- рассылка в структурные подразделения,

- хранение,  актуализация,  архивирование  и аннулирование подлинника документа в службе качества.

Третий этап состоит из операций:

- регистрация документа в подразделении-пользователе,

- обучение сотрудников подразделений-пользователей  работе с документом,

- внедрение документа,

- проверка выполнения требований  документа,

- определение необходимости внесения  изменений в документ,

- подготовка проекта изменения  и представление его в службу качества,

- внесение изменений в документ,

- хранение,  архивирование и  аннулирование учтенной копии документа в подразделении-пользователе.

Разработка документации по качеству для многих предприятий является незнакомым и необычным делом.  Как всякая новая деятельность,  она требует профессиональной подготовки специалистов. Поэтому разработка конкретных документированных процедур управления должна проводиться заводскими специалистами, прошедшими переподготовку или повышение квалификации в области качества.  Работу лучше проводить командой,  учитывая многовариантность задачи.

 

Планирование  системы качества. Работы по планированию системы качества на предприятии проводятся по следующим этапам:

1. Проводится  обследование производства и  подготавливается специальный доклад.

2. На  основе обследования и анализа  фактического состояния производства  выбирается система качества  и разрабатывается Программа  качества. В Программе находит  отражение стратегия обеспечения  качества продукции предприятия/компании, определяемая на начальной стадии  его выполнения задолго до  размещения заказов на закупку  и поставку оборудования. Программа  должна предусматривать: организационную  структуру, в рамках которой  она будет реализовываться; четкое  распределение ответственности  и уровень полномочий отдельных  лиц, групп и организаций, участвующих  в решении этой проблемы.

3. Разрабатывается  Руководство по реализации Программы  качества, в котором описываются  сущность и механизм функционирования  Системы качества.

4. На  специальном совещании с участием  консалтинговой фирмы обсуждаются  детали, сроки и организация выполнения  Программы качества и Руководства,  вносятся необходимые исправления  и принимаются решения (в том  числе по вопросам обучения  и аттестации персонала).

5. Мероприятия  из Программы и Руководства  включаются в общий план предприятия/компании/проекта.

6. Программа  качества и Руководство запускаются  в производство; специализированная  фирма проводит периодические  проверки, документально оформляя  их результаты и внося необходимые  уточнения в указанные документы.

7. В ходе  реализации Программы и Руководства  специализированная фирма осуществляет поддержку системы и защиту интересов предприятия. Недопустимо решать вопросы менеджмента качества «в отрыве» от системы управления предприятием в целом.

 

Управление  качеством на предприятии. С целью управления качеством на уровне предприятия/компании создается служба менеджмента качества, функции которой в общем случае состоят в следующем:

- осуществление  координации деятельности подразделений  и служб предприятия по выполнению  функций менеджмента качества;

- организация,  разработка и осуществление мероприятий,  обеспечивающих эффективное функционирование  системы менеджмента качества;

- осуществление  инспекционного контроля и надзор  за полнотой контроля качества  по проектам;

- обеспечение  информацией о текущем уровне  качества в любой момент производственной  деятельности;

- участие  в проведении приемочного контроля  и оценке качества законченной  продукции;

- разработка  и внедрение стандартов предприятия  по элементам системы менеджмента  качества;

- осуществление  метрологического обеспечения проектов, контроль за состоянием средств измерения.

Основная  ответственность за обеспечение  качества продукции конкретного  проекта ложится на менеджера  проекта - точнее, на входящего в  состав команды менеджера по качеству.

Деятельность  участников проекта по обеспечению  качества проекта должна включать как  выполнение практических мероприятий  по достижению требуемых показателей  качества, так и управленческих функций:

- доведение  программы обеспечения качества  проекта до исполнителей и организация ее выполнения;

- проверка  хода выполнения намеченных программой  мероприятий по контролю. Лица  и организации, ответственные  за обеспечение качества, должны  обладать достаточными полномочиями  для того, чтобы:

- формулировать  («видеть») проблемы качества;

- готовить  и предлагать решения;

- проверять  исполнение решений;

- приостанавливать  поставку или установку оборудования, конструкций и материалов, не  удовлетворяющих установленным  требованиям.

Эти полномочия и организационные права должны предоставляться официально решением руководства проекта (предприятия, фирмы).

В зависимости  от характера продукции (или типа проекта) организационная структура  выполнения программы менеджмента качества проекта может принимать различные формы. Программа должна утверждаться заказчиком. Проект-менеджер обязан регулярно проверять состояние дел с выполнением программы и точность ее соблюдения. Персонал, выполняющий мероприятия по обеспечению качества проекта, включая персонал служб субподрядчика, должен быть квалифицированным. Чтобы этот персонал обладал достаточным профессионализмом, проект-менеджер должен обеспечить его обучение.

 

Контроль  качества - отслеживание конкретных результатов деятельности по проекту в целях определения их соответствия стандартам и требованиям по качеству и определения путей устранения причин реальных и потенциальных несоответствий.

Для контроля качества необходимы информация о ходе реализации проекта, план качества, документация по качеству.

Контроль  качества осуществляется с применением  следующих методов и инструментов:

- проверки;

- контрольные  карты, представляющие собой графическое  изображение результатов процесса;

- диаграммы  Парето, которые представляют собой  гистограммы появления различных  причин несоответствий, упорядоченные  по частоте;

- статистические  выборки, анализ динамических  рядов, корреляционно-регрессионный  анализ и другие статистические  методы;

- диаграммы.

Контроль  качества может завершиться следующими решениями:

- принятие  продукции;

- идентификация  брака и реализация действий  по управлению несоответствующей  продукцией;

- переработка  продукции с целью дальнейшего  представления для контроля и  испытаний;

- исправление  процессов.

 

Оценка  и сертификация систем качества. Сертификация предполагает соответствие системы качества предприятия ряду как содержательных, так и формальных требований. Процесс приведения системы качества в соответствие этим требованиям весьма трудоемок и занимает много времени. Поэтому, прежде чем принять решение о подготовке системы качества к сертификации по ISO 9000¹, руководство предприятия должно тщательно взвесить все «за» и «против», а также ясно определить, зачем компании нужен сертификат на систему качества.

Сертифицированная система качества характеризует  способность предприятия стабильно  выпускать продукцию надлежащего  качества и вполне может рассматриваться  как один из весомых факторов конкурентоспособности  фирмы (предприятия) как на внутреннем, так и на внешнем рынке. Для отечественных предприятий, планирующих в будущем экспортировать свою продукцию, сертификация системы качества – важнейшее условие, определяющее возможность заключения контракта и реализации товара цивилизованным путем по достойным ценам.

Развитие  рыночных отношений в России, а  также ее внешнеэкономические задачи стимулировали Госстандарт РФ принять  в 1995 г. программу работ по развитию сертификации систем качества в РФ. В соответствии с этой программой была разработана и принята «Система сертификации систем качества и производств», которая называется «Регистр систем качества». Это система добровольной сертификации, но она составляет часть  государственной российской системы  ГОСТ Р, которая представляет собой систему обязательной сертификации.

Основными принципами сертификации систем качества должны быть добровольность; исключение дискриминации в доступе к  системе; объективность и воспроизводимость результатов; конфиденциальность; информативность; четкая определенность области аккредитации органов по сертификации; проверка выполнения обязательных требований к продукции (услуге) в сфере законодательного регулирования; достоверность документированных доказательств заявителя о соответствии действующей системы качества установленным требованиям.

Российская система сертификации систем качества отличается от международной  практики, поскольку включает сертификацию производств. Это объясняется условиями, в которых сейчас оказалось подавляющее  большинство отечественных предприятий: у них отсутствует система  качества, но они знакомы с процедурой оцени производства, так как в  свое время в стране проводилась  аттестация производственных процессов.