Структура документации СМК предприятия (организации), виды документов, их назначение и характеристика

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО  ПО ОБРАЗОВАНИЮ

ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ  УЧРЕЖДЕНИЕ

ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО  ОБРАЗОВАНИЯ

САМАРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ

Кафедра Документоведения

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Структура документации СМК предприятия (организации), виды документов, их назначение и характеристика

 

 

 

 

 

 

 

Курсовая работа

                                                                                      студентки 3 курса

                                                                                      заочного отделения

                                                                                      группы 21301.30

Е.Е. Борисова

 

Научный руководитель

С.А. Иванушкина

 

 

 

 

 

Самара 2012

Содержание

Введение ……………………………………………………………………………… 3

Глава 1. Стадии развития система менеджмента качества ……………………….. 5

Глава 2. Документация СМК ………………………………………………………. 12

2.1.    Структура документации системы качества ……………………………. 12

2.2.    Уровни документации системы качества ……………………………….. 13

     2.3.    Управление документацией ……………………………………………… 15

Заключение ………………………………………………………………………….. 20

Список использованных источников и  литературы ……………………………... 22

Приложения …………………………………………………………………………. 23

 

    

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Введение

В современных условиях высокое качество продукции является одним из главных факторов успеха предприятий, обеспечение их конкурентоспособности, экономический эффект. Каждое предприятие должно иметь подробный план повышения качества продукции решающего условия конкурентоспособности вырабатывать ясную и обоснованную программу управления качеством. В условиях жесткой конкуренции на рынке изготовитель стремится добиться стабильного качества своей продукции, используя все инструменты, выработанные мировой практикой. Одним из них является система менеджмента качества, комплексно охватывающая все аспекты деятельности предприятия и получившая широчайшее распространение и признание во всем мире. Система менеджмента качества (СМК) является частью общей функции управления предприятием, связанная с формированием и реализацией целей политики в области качества.

Управление качеством  как всякое управление, не может  осуществляться без соответствующей  информации. Поэтому оно соприкасается  с теорией информации, предполагает знакомство с маркетингом и патентно-лицензионной деятельностью. Управление качеством связано также со стандартизацией, так как его основной нормативной базой являются, как правило, стандарты, в которых изложены требования к качеству, регламентирован порядок проверки и оценки качества.

Одной из основных функций  управления качеством является контроль качества, который осуществляется соответствующими средствами измерений. Отсюда - необходимость  метрологических знаний, в том  числе знание организации метрологического обеспечения производства на предприятиях.

И, наконец, управление качеством  обязательно требует знания действующего законодательства в области качества для усвоения потребителями и  производителями своих прав, обязанностей и ответственности, связанных с  обеспечением качества продукции. Во многом это зависит от того, насколько хорошо документирована система. Эффективным средством успешного решения этой задачи является реализация положений международных стандартов ИСО серии 9000. В них изложены только стандартизованные элементы доказательств гарантирующего уровня качества, рекомендации по построению системы качества и четко указано, какие категории документов системы качества необходимо создать.

Цель курсовой  работы - изучение стриктуры документации системы менеджмента качества на предприятии.

Для достижения поставленной цели, были определены следующие задачи:

определить роль системы  менеджменты качества на предприятии; рассмотреть принципы работы стандартов ИСО серии 9000; изучить структуру документации в системе менеджмента качества.

Для понимания роли системы качества и ее документации в деятельности предприятия и организации важно исследовать научные мысли и практические работы по развитию менеджмента качества. Рассмотрим эволюцию развития менеджмента качества более подробно.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Глава 1. Стадии развития система менеджмента качества

Вероятно, с  тех пор, как стало понятно, что  «на вкус и цвет товарищей нет», у людей начали вырабатываться, а затем и канонизироваться общие критерии в системе «что такое хорошо, что такое плохо». Общественное отношение к понятию «качество» постепенно складывалось в те давние времена, когда у мастера (производителя), наконец, появились желание и возможности сделать что-либо лучше, чем делалось до сих пор, а у потребителя (пользователя) появилась возможность выбора.¹

Прошли тысячелетия, прежде чем  сформировалась вся полнота ответственности за качество изделий и услуг, которая лежит на производителе. Производитель в разные исторические промежутки по-разному реагировал на эту ответственность, воплощая различные обеспечения качества. 

В предпринимательской деятельности всегда присутствовали внутренние и внешние цели. Внутренние цели ставит перед собой предприниматель, начиная или развивая дело. Они, как правило, личные: увеличение собственного дохода, удовлетворение каких-то личных амбиций и склонностей и т. д. Внешние цели предпринимательства — это те цели, на которые рассчитывает общество, разрешая предпринимателю его деятельность. Для общества недостаточно, чтобы предприниматель только отчислял ему определенную долю прибыли в виде налогов. Для него необходимо, чтобы деятельность предпринимателя помогала решать те задачи, которые общество перед собой ставит.

В истории философии  качества существуют 4 перекрывающиеся и продолжающиеся фазы, которые, развивались под давлением противоречия между внутренними и внешними целями производителя  - обеспечением качества выпускаемой продукции и соответственно укреплением положения производителя на рынке  (внешняя цель) и повышением эффективности производства, то есть увеличением прибыли компании (внутренняя цель). Это противоречие на каждой стадии развития производства, рынка и общества имело свою специфику и по-разному разрешалось.²

Фаза отбраковки. Она  началась вместе с ремеслом и вошла  в практику отдельных мастеров, которые проверяли свою собственную работу. Мастеров, которые наблюдали за работой подмастерьев, покупателей, которые тщательно перебирали изделия, чтобы сделать покупку. Не следует забывать цеховые организации средневековых городов, которые, если выражаться современным  языком,  сертифицировали мастеров  - присуждали  звание мастера после серьезных испытаний качества изделия. Каждое изделий было индивидуальным.

В 70-х гг. XIX века в оружейном  производстве (заводы Сэмюэля Кольта) родилась идея стандартного качества - изделия собирались не из подогнанных друг к другу деталей, а из случайно выбранных из партии, то есть  взаимозаменяемых деталей. Перед сборкой эти детали проверялись с помощью калибров, и негодные отбраковывались. Контроль и отбраковку осуществляли специально обученные контролеры.

Выдающийся  вклад  в развитие  этой фазы внесли  американские  автомобилестроители - Генри Мартин Леланд (основатель фирмы "Кадиллак") и Генри Форд. Леланд впервые применил в автомобильном производстве работу по калибрам и придумал пару "проходной" и "непроходной" калибр. Форд  применил  сборочный  конвейер  и  ввел  вместо входного контроля комплектующих на сборке выходной контроль на  тех производствах, где эти комплектующие изготавливались, то есть на сборку стали поступать только годные изделия. Он также создал отдельную службу технического контроля, независимую от производства.  ³

Научным обобщением и  обоснованием опыта, накопленного на этой стадии, стали работы американского  ученого, инженера и менеджера Фредерика У. Тейлора, соратника Г. Форда. Именно им предложена концепция научного  менеджмента,  включившая  системный подход, кадровый менеджмент, идею разделения ответственности между работниками и управленцами в обеспечении качественной и эффективной работы организации, идею научного нормирования труда. Он разработал основные идеи иерархической структуры управления организацией, которые в окончательном виде сформулировали Анри Файоль и Макс Вебер. Можно сказать, что благодаря деятельности Ф. У. Тейлора и Г.Форда была создана концепция организации машинного производства (производственная система Форда  -  Тейлора), которая  в  основных  чертах  просуществовала  до  настоящего времени, и является моделью организации производства большинства современных предприятий. Только в 70-е  годы  ей на  смену  стала приходить  другая  концепция  (производственная система Тойота).

Основу концепции обеспечения  качества этой фазы можно сформулировать так: “Потребитель должен получать только годные изделия, т.е. изделия, соответствующие стандартам. Основные усилия должны быть направлены на то, чтобы не годные изделия (брак) были бы отсечены от потребителя”.

Последовательное воплощение в жизнь этой концепции привело  уже в 20-е годы к тому, что численность  контролеров в высокотехнологичных отраслях (авиационная, военная промышленность) стала составлять до 30 - 40% от численности производственных рабочих, иногда и более. В рамках этой концепции повышение качества всегда сопровождается ростом затрат на его обеспечение, т.е. цели повышения эффективности производства и повышения качества изделий являются противоречивыми  (не  могут  быть  достигнуты одновременно).⁴

Фаза управления качеством. Эта фаза начинается с 20-х гг. ХХ века как попытка если не разрешить, то ослабить противоречие в форме, свойственной предыдущей фазе. Точкой отсчета считаются работы, выполненные в Отделе технического контроля фирмы Вестерн Электрик, США. В мае 1924 года сотрудник отдела доктор Шухарт передал своему начальнику короткую записку, которая содержала метод построения диаграмм, известных ныне по всему миру как контрольные карты Шухарта. Статистические методы, предложенные Шухартом, дали в руки управленцам инструмент, который позволил сосредоточить усилия не на том, как обнаружить и изъять негодные изделия до их отгрузки покупателю, а на том, как увеличить выход годных изделий в процессе производства.

Одним из замечательных  достижений практики управления качеством стало создание службы аудита качества, которая в отличие от отделов технического контроля занималась не разбраковкой продукции, а проверяла работоспособность системы обеспечения качества на производстве путем контроля небольших выборок из партий изделий.

Ядром концепции обеспечения  качества на этой фазе стал следующий  тезис: “Сохраняется главная цель  - потребитель должен получать только годные изделия, т.е. изделия, соответствующие стандартам. Отбраковка сохраняется как один из важных методов обеспечения качества. Но основные усилия следует сосредоточить на управлении производственными процессами, обеспечивая увеличение процента выхода годных изделий”.

Внедрение концепции  обеспечения качества в практику позволило значительно повысить эффективность производства при достаточно высоком  качестве изделий и  услуг, что создало условия для формирования глобального рынка товаров и услуг. В то же время, росло понимание того, что каждый производственный  процесс  имеет  определенный предел выхода годных изделий, и это предел определяется не процессом самим по себе, а системой, то есть всей совокупностью деятельности предприятия, организации труда, управления, в которой этот процесс протекает. При достижении  этого предела с новой остротой действует то же противоречие, что и на предыдущей стадии,  - цели повышения эффективности производства и повышения качества изделий становятся противоречивыми.⁵

Фаза постоянного повышения  качества. Начало фазы  постоянного  повышения качества принято отсчитывать  с 1950 г. Поворотным событием стало выступление с лекциями перед ведущими промышленниками Японии доктора Эдвардса Деминга, американца. За 12 лекций доктор Деминг встретился с сотнями ведущих менеджеров  японских фирм. Им, а также Джозефом М. Джураном, другим американцем, также приглашенным в порядке правительственной технической помощи в Японию, была разработана программа, главной идеей которой было: "Основа качества продукции - качество труда и качественный менеджмент на всех уровнях, то есть такая организация работы коллективов людей, когда каждый работник получает удовольствие от своей работы".

Программа базировалась уже не только на совершенствовании  производственных процессов, но и на совершенствовании системы в  целом,  на  непосредственном  участии высшего руководства  компаний в проблемах качества, обучении всех сотрудников компаний («сверху донизу») основным методам обеспечения качества. Во главу угла был поставлен упор на мотивацию сотрудников, на высококачественный труд. Место концепции недопущения брака к потребителю и концепции увеличения выхода годных изделий заняла концепция "Ноль дефектов". Именно  благодаря  последовательному  осуществлению идей Деминга, Джурана и Каори Ишикавы, Япония - страна, более чем бедная природными ресурсами и разоренная войной, стала одной из богатейших в мире.