Оценка соответствия

8. Постановление Правительства  РФ от 24.02.2009 № 163 «Об аккредитации  органов по сертификации и  испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению  соответствия.

9. ГОСТ 16504-1981. Система государственных  испытаний продукции. Испытания  и контроль качества продукции.  Основные термины и определения.

10. ГОСТ Р 51000.6-2008. Общие требования к аккредитации органов по сертификации продукции и услуг

11. ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000. Общие требования к органам по сертификации продукции

12. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008. Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента

13. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

14. Методы оценки несоответствия  средств защиты информации / Под.ред. А.С.Маркова. М.: Радио и связь, 2012. 192 с.

[править] 
      

 

 

Формы оценки соответствия

Оценка  соответствия — деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие требования соблюдаются. Оценка соответствия имеет такие формы, какподтверждение соответствия, аккредитация, регистрация, контроль (надзор) и др.

Подтверждение соответствия — частный случай оценки соответствия, результатом которой является документальное удостоверение (заявление) того, что продукция, процесс, услуга (работа), персонал, система менеджмента соответствует установленным требованиям. Подтверждение соответствия — это предрыночный контроль, который вводится для продукции, представляющей потенциальную опасность.

Обязательное  подтверждение соответствия установленным требованиям и маркирование знаком доступа на рынок вводится законодательно посредством технических регламентов. Подтверждение соответствия может осуществляться первой стороной (изготовителем, продавцом, исполнителем), второй стороной (потребителем, заказчиком) или третьей стороной (независимым органом). Примером подтверждения соответствия первой стороной может служить запись изготовителя в эксплуатационном документе о соответствии изделия определенным требованиям (стандарта, технических условий и др.) или оформление специального документа — декларации о соответствии.

 
  
 

Подтверждение соответствия проводится по установленной  форме и схеме  подтверждения соответствия.

Схема подтверждения соответствия — определенная совокупность действий, результаты которых принимаются в качестве доказательств соответствия объекта установленным требованиям. Схема подтверждения соответствия может состоять из одного или нескольких элементов проверки, таких, как испытания образцов продукции, проверка ее производства, инспекционный контроль.

Декларация  о соответствии — это документ поставщика, в котором он под свою ответственность письменно заявляет, что поставляемая им продукция (выполняемые работы, услуги) соответствует установленным требованиям. Эти требования могут быть установлены в технических регламентах, директивах, стандартах и других документах. В настоящее время в связи с необходимостью повысить ответственность поставщика (исполнителя) значительно расширена область применения декларации о соответствии. В стандарте ИСО/МЭК 17000:2004 установлено, что декларация о соответствии может относиться также к системам управления, персоналу и другим объектам регулирования.

В международной практике подтверждения соответствия термин «декларация» может также означать и процедуру подтверждения  соответствия, а не только выходной документ. В Российской Федерации  процедура (действие), связанная с принятием  декларации о соответствии, называетсядекларированием соответствия.

При подтверждении соответствия первой стороной доказательства собирает изготовитель (исполнитель), при необходимости  — с привлечением третьей стороны (например, органа по сертификации систем качества или  испытательной лаборатории). Примером подтверждения  соответствия второй стороной может служить  приемка продукции (работ, услуг) самим заказчиком или потребителем, например, в случае военной приемки.

Сертификация — процедура, посредством которой третья сторона письменно удостоверяет, что продукция, процесс или услуга соответствуют заданным требованиям.

Третья  сторона — лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе. Участвующие стороны — это изготовители, продавцы, исполнители, потребители или представляющие их интересы иные субъекты. Участие третьей стороны в подтверждении соответствия является главным признаком сертификации.

 
  
 

Общее понятие сертификации вытекает из этимологии слова «сертификат» (лат. certum — верно, facere — делать), т.е. «сделано верно». Сертификатом удостоверяют наличие какого-либо факта, например, происхождения товара, его подлинности и т.д. Наиболее распространенным случаем применения сертификации является подтверждение соответствия какого-либо объекта установленным к нему требованиям.

Сертификация  может носить обязательный и добровольный характер.

Обязательная  сертификация — сертификация, которая вводится государством для определенных объектов регулирования и проводится уполномоченными на то органами на соответствие законодательным актам, обязательным требованиям технических регламентов, директив и других документов, принятых в соответствии с действующим законодательством страны. Обязательная сертификация вводится для защиты общества и природной среды от нежелательного воздействия опасной продукции и в определенных случаях — процессов и услуг. При этом подтверждаются установленные требования безопасности для жизни, здоровья и имущества граждан, а также для окружающей среды. Учитывая, что обязательная сертификация является барьером при движении товаров от производителя к продавцу, ее применение должно быть оправданно в том смысле, что отказ от сертификации может быть чреват серьезными последствиями для жизни и здоровья граждан и т.д.

Наряду  с документами, подтверждающими  соответствие (декларацией  о соответствии и  сертификатом соответствия), применяется знак соответствия. Знак соответствия — это защищенный в установленном порядке знак, которым подтверждается, что маркированная им продукция (процесс, услуга, работа, персонал, система управления) соответствует установленным требованиям. Согласно международному стандарту ИСО 17030:2003 «Оценка соответствия. Общие требования к знакам соответствия при оценке третьей стороной», под знаком соответствия следует понимать знак, защищенный законом от несанкционированного применения. Знак соответствия указывает не только на соответствие объекта сертификации установленным требованиям, но и на то, что это соответствие подтверждено установленной процедурой.

Знаком  соответствия маркируется  каждая единица продукции. Он может наноситься как непосредственно  на продукцию, так  и на тару, упаковку, сопроводительную документацию, поступающую к  потребителю вместе с товаром. В этом его принципиальное отличие от сертификата  соответствия или  декларации о соответствии, которые, как правило, распространяются на группу продукции (партию или серийный выпуск).

Знаком  соответствия может  маркироваться не только сертифицированная  продукция, но и другие объекты сертификации, например, услуги (работы), системы менеджмента  качества. В этом случае знаком соответствия маркируется соответствующая  документация (сертификаты  соответствия, рекламные  материалы и пр.).

Сертификация  проводится в рамках определенной системы  сертификации. Система сертификации— совокупность участников сертификации, правил и процедур для осуществления сертификации. Основными участниками подтверждения соответствия являются органы по сертификации и испытательные лаборатории.

Орган по сертификации — орган, проводящий сертификацию продукции, процессов или услуг. Орган по сертификации использует для принятия решения о выдаче сертификата результаты испытаний, проведенных испытательной лабораторией, результаты сертификации системы менеджмента качества, или результаты оценки состояния производства.

Испытательная лаборатория - организация, которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции, услуги. Несколько испытательных лабораторий могут быть объединены общей сферой деятельности и единым руководством. В этом случае применяется термин «испытательный центр».

ЦЕЛИ,  ОБЪЕКТЫ,  МЕТОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ  ОЦЕНКИ   СООТВЕТСТВИЯ.

Ефим Тавер

 

Недавно   (ноябрь 2004 г.) вышел  новый  стандарт ИСО/МЭК 17000:2004 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы», который устанавливает наиболее общие термины, относящиеся к этой деятельности. Он    заменил разделы с 12 по 17  в известном Руководстве ИСО/МЭК 2.

Представляется принципиально  важным, что  стандарт включает деятельность по оценке соответствия, которую осуществляют  поставщики, пользователи и независимые организации (соответственно -  первая, вторая и третья стороны).

Тем не менее,  в   примечании 1 к основному термину «оценка соответствия» (п. 2.1)  указывается, что «предметная область оценки соответствия включает такие виды деятельности, определяемые в настоящем Международном стандарте, как испытание, контроль и сертификация, а также аккредитация органов по оценке соответствия  -the subjectfield of conformity assessment includes activities  defined elsewhere in this International Standard, as testing, inspection and certification, as well as the accreditation of conformity assesment bodies»*. Видимо,  поэтому  большинство терминов посвящены именно этим процедурам третьей стороны, а процедуры   оценки соответствия, характерные для первой и второй стороны, терминологически  не  определены, за исключением декларирования (первая сторона).

Во введении к стандарту указывается, что  в нем «не определяются границы  понятия оценки соответствия. Они  остаются гибкими». 

Однако с  практической точки зрения   необходимо четко   представить, где все-таки можно провести  эти границы.   Это тем более важно, что в  последние годы понятия «оценка  соответствия» или «подтверждение соответствия»  легли в основу важнейших  решений, заключенных  в форму законов и постановлений  Федерального Собрания и Правительства  РФ, и все чаще используются в  законодательных и нормативных  документах. При этом, как правило, под  подтверждением соответствия понимаются только   сертификация,    декларирование и   аккредитация, несмотря на то, что существуют и  другие  процедуры оценки соответствия, например, государственный надзор или  экспертиза.    

 Ниже сделана  попытка рассмотреть,  что может  иметь отношение к оценке соответствия  и какие процедуры охватываются  этим понятием.

*   стандарт  цитируется по официальному изданию  ИСО на трех языках: английском, французском и русском. 

 

Для этого  сформулированы ответы на ключевые  вопросы: зачем  оценивать соответствие,  что может быть объектом  оценки, по каким  требованиям   можно оценить соответствие, ,  где требования могут быть установлены, из каких процессов состоит оценка соответствия, кто и по  каким процедурам может проводить оценку, а также какие методы можно для этого использовать.

1. Каковы  цели оценки соответствия?

Первая, наиболее часто встречающаяся, - получение информации о соответствии, позволяющей принять разрешающее  решение,  например,    разрешить  поставки продукции заказчику, или аккредитацию испытательной лаборатории, или принять абитуриента в высшее учебное заведение, когда для  принятия разрешающего решения необходимо подтверждение соответствия. 

Но  возможен и второй случай, когда  оценка выполняется  с целью исследования, анализа, когда  полученная информация о состоянии  объекта оценки, в том числе  о его соответствии неким требованиям,   доводится до всеобщего  сведения, без обязательного принятия каких-либо разрешающих или запрещающих  решений.

По стандарту  ИСО/МЭК 17000:2004 (п. 2.1) «оценка соответствия -  доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнены - conformity assessment – demonstration that specified requirments relating to a product, process, .sistem, person or body are fulfillied».

Не останавливаясь сейчас на корректности русского перевода слова demonstration как доказательство, отметим, что в определении речь идет только о первой из возможных целей оценки, когда необходимо продемонстрировать, что требования выполнены, чтобы принять разрешающее решение.  При этом  игнорируется то  обстоятельство, что в результате проведенной оценки не всегда удается продемонстрировать, что заданные требования выполнены. Получается, что работа, приведшая к такому результату,   не является оценкой. Исходя из вышесказанного, правильнее было бы сказать, что  «оценка соответствия – деятельность, демонстрирующая,  что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнены (или не выполнены)».

2.Что может быть объектом   оценки соответствия?

Очевидно возможна оценка соответствия  любого объекта, для которого можно тем или иным образом задать (заявить, установить, нормировать) требования, выполнение которых будет проверяться при оценке.

Во-первых,  оценивается соответствие практически  всего, что имеет отношение к  производственной деятельности. Под  производственной деятельностью в  данном случае понимается  деятельность промышленных, транспортных, энергетических, строительных    и иных организаций, имеющая целью выпуск продукции. Под   продукцией, в соответствие со стандартом ИСО 9000:2000,  понимается материальная и нематериальная продукция (например, проектная документация),  а также услуги и работы. 

Продукция как  объект оценки – это ресурсы, полуфабрикаты и   готовая продукция, а также объекты производственной инфраструктуры.

Оценивается также  соответствие:

• процессов,  
• персонала, участвующего в производственной деятельности;
• организаций, занятых производственной деятельностью (например, оценивается соответствие  производственной деятельности законам о защите окружающей среды или критериям различных конкурсов и рейтингов);
• систем менеджмента.