Автор работы: Пользователь скрыл имя, 18 Ноября 2013 в 09:39, доклад
Оценка соответствия (conformity assessment) — прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.
В русской версии стандарта ИСО/МЭК 17000 термин «оценка соответствия» определён как «доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу, выполнены». Очевидно, что произошло существенное переопределение понятия. Кроме этого, сопоставление этого определения с английским текстом приводит к выводу, о некоторых имеющихся смысловых отличиях.
Сертификация продукции и систем менеджмента, а также аккредитация организаций, в том числе органов по сертификации и независимых испытательных лабораторий, основана на деятельности независимых экспертных организаций
Органы государственного надзора, - это государственные или муниципальные структуры, которые осуществляют надзор за производством, реализацией и использованием продукции и услуг (например, санитарный надзор) в стране или в регионе. По существу оценкой соответствия деятельности юридических и физических действующему законодательству занимается и прокуратура.
Особенностью работ по оценке соответствия, которые выполняют органы государственного надзора является то, что их оплачивает государство, а не производитель или потребитель. Это обстоятельство, казалось бы, дает основание рассматривать эти органы как независимые и отнести их к третьей стороне. Но обычно эти органы рассматривают отдельно, ссылаясь на то, что государство нередко выступает как поставщик или пользователь, так что государственные органы оценивают продукцию или деятельность организаций, которые находятся под контролем государства, так что у всех у них один хозяин – государство, от которого они зависят.
Смешанные комиссии – это группы представителей всех или некоторых из перечисленных выше сторон, обычно действующих в статусе комиссий. Такие комиссии формируются обычно при экспертизе программ, при проведении конкурсов и тендеров, при приемке объекта в эксплуатации, при принятии решения о продлении эксплуатации и т.п.
8. Какие процедуры используются для оценки соответствия ?
Общеизвестные процедуры с их общеупотребительными названиями, используемые разными исполнителями, показаны в табл. 1.
Таблица 1.
Процедуры оценки соответствия |
Исполнители | ||||
Поставщики 1-я сторона |
Пользователи 2-я сторона |
Независимые организации 3-я сторона |
Органы государственного надзора |
Комиссии | |
Объекты | |||||
Контроль и испытания при разработке |
Продукция, услуги |
||||
Входной контроль |
Продукция, услуги, работы |
|
| ||
Операционный контроль |
Полуфабрикаты, процессы |
||||
Приемо-сдаточный контроль |
Готовые продукция, услуги, работы |
||||
Приемка |
Готовые продукция, процессы, услуги, работы |
Готовые продукция, процессы, услуги, работы |
|
Готовые продукция, услуги, работы системы | |
Периодический контроль |
Готовые продукция, услуги, работы |
Готовые продукция, услуги, работы |
Готовые продукция, услуги, работы |
| |
Государственный надзор |
Готовые продукция, услуги, работы, деятельность |
||||
Инспекция |
Готовые продукция, услуги, работы системы |
продукция, услуги, работы системы |
продукция, услуги, работы системы |
||
Экспертиза
|
документы, продукция, процессы, системы, персонал |
документы, продукция, процессы системы, персонал | |||
Сертификация |
продукция, системы, персонал |
||||
Декларирование |
Готовые продукция, услуги, работы |
||||
Поверка |
средства измерений |
||||
Калибровка |
средства измерений |
средства измерений |
средства измерений |
средства измерений |
|
Аккредитация |
организации |
организации |
организации |
В отечественной
практике инспекцией обычно называют
периодические проверки объекта
с тем, чтобы убедиться в отсутствии
нежелательных изменений его
состояния, подтвердить его соответствие
установленным требованиям и
разрешить возможность его дальнейшего
использования (например, инспекции
состояния лифтов). Это полностью
соответствует стандарту ИСО/
Но термин инспекция используется также для обозначения проверок при поставке продукции в местах её отгрузки (предотгрузочная инспекция), или местах выгрузки или непосредственно у получателя груза.
В табл. 1 инспекция приведена как самостоятельная процедура. Но инспекция также является непременной частью сертификации и аккредитации. В этом случае её нередко называют аудитом.
Процедура всегда привязана к лицу (стороне), которое проводит оценку (кто), к стадии существования объекта (когда), к месту проведения оценки (где).
Стадия
жизненного цикла объекта
и место определяются
каждой из сторон, которые проводят
оценку, или договоренностью между
ними, или договоренностью
с независимой организацией, которая
привлекается к проведению
В связи с этим можно напомнить о международных соглашениях ИНКОТЕРМС, которые устанавливают место и время перехода ответственности за состояние товара от поставщика к покупателю. Соответственно определяются место и время проверки этого состояния. Если это не оговорено особым образом в контракте, то проверку качества поставляемой продукции выполняет поставщик (первая сторона).
Напомним, что каждая процедура включает типовые процессы, рассмотренные выше: программирование определения характеристик, подготовка к определению характеристик, определение характеристик, обработка полученной информации и оформление документов по результатам определения характеристик, принятие решения по подтверждению соответствия.
Очевидно, содержание и порядок выполнения каждого из типовых процессов в каждой из процедур будут особыми. Наибольшие отличия связаны, пожалуй, с методами, которые выбираются для определения характеристик объекта.
9. Какие методы можно использовать для оценки соответствия?
Укрупненно методы получения информации о состоянии объекта оценки, т.е. методы определения его характеристик, показаны на рис.1. В обычной практике говорят о методах контроля. Под методом контроля понимаются правила применения определенных принципов и средств контроля (см. ГОСТ 16504—81), другими словами, состав и последовательность операций в совокупности с используемыми при этом средствами..
Каждый из методов, указанных на рис.1, может использоваться практически в каждой процедуре. Исключением может быть аккредитация или сертификация систем менеджмента, когда испытания обычно не применяются.
В конкретной ситуации метод (или методы) выбираются в зависимости от объекта и определяемой характеристики. Сначала выбирают состав характеристик, определяемых при оценке соответствия, а затем методы и средства контроля и испытаний. И наоборот, нередко выбор характеристик определяется наличием тех или иных средств контроля и испытаний.
органолептические
инструментальные
ИЗМЕРЕНИЯ
АНАЛИЗ
ИСПЫТАНИЯ
НОРМАЛЬНЫЕ
УСКОРЕННЫЕ
ПОЛИГОННЫЕ
СТЕНДОВЫЕ
КОНТРОЛЬ СПЛОШНОСТИ
моделирование
эксплуатационные
Анализ документов
Собеседование
Рис. 1.
Собеседование
обычно используется при
Испытания — особый метод, отличающийся от измерений, анализа или компьютерного моделирования тем, что при испытаниях объект подвергается воздействиям - внутренним, возникающим при функционировании объекта, и (или) внешним, которые создаются специальными устройствами, например, стендами (см. ГОСТ 16504—81). При этом состояние объекта измеряется и проверяется до, во время и после испытаний (в том числе и органолептически), также как измеряются и параметры воздействий.
Эти особенности испытаний
В противоположность изложенному выше представлению об испытаниях как об одном из методов получения информации о состоянии объекта, в стандарте ИСО/МЭК 17000:2004 испытания упоминаются в основном определении как один из видов деятельности по оценке соответствия, аналогично сертификации или аккредитации.
Кроме того, в этом стандарте приведено общеупотребительное в стандартах ИСО определение термина испытания - «определение одной или более характеристик объекта оценки соответствия согласно процедуре (testing – determination of one or more characteristics of an object of conformity assessment, according to a procedure). При этом термин процедура определяется как «установленный способ осуществления деятельности или процесса». Как видим, определение испытаний в стандартах ИСО игнорирует понятие о воздействующих факторах и поэтому не соответствует отечественному определению (см. ГОСТ 16504—81). К чему это может привести, рассмотрено в [2].
Заключение.
Термин «оценка соответствия» обозначает очень широкий состав процедур, каждая из которых имеет свое название, свою историю и свою терминологию. В стандарте ИСО 17000-2004 упоминаются не все процедуры из указанных в табл. 1. Поэтому, если использовать термин «оценка соответствия», ссылаясь на этот стандарт, и не указывать, какая конкретно процедура имеется в виду, то возможны проблемы из-за разного понимания этого термина. Так может возникнуть мнение, что оценка соответствия не охватывает ведомственную приемку, деятельность органов государственного надзора или инспекционных компаний.
Поэтому предпочтительнее в законодательных, нормативных, коммерческих документах каждую из используемых процедур оценки соответствия называть своим собственным термином – сертификацией и аккредитацией, декларированием и государственным надзором, и т.д., на что, кстати, указывается и в стандарте ИСО/МЭК 17000:2004.