Производство сиропов

ГБОУ ВПО «СМОЛЕНСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИИ

 

 

Кафедра фармацевтической технологии

Зав. кафедрой фармацевтической технологии:

 доцент, д.ф.н. С.О. Лосенкова

Литвякова Елена Михайловна

3 группа

5 курс, фарм. факультет

«Производство сиропов»

Курсовая работа

 

Научный руководитель: ассистент К.И. Максименкова

 

 

 

 

 

 

Смоленск, 2014

 

Оглавление

Глава 1. Введение....................................................................................................3

Глава 2. Обзор литературы

2.1 Сиропы как лекарственная форма...................................................................5

2.2 Классификация сиропов...................................................................................6

2.3 Вспомогательные вещества в технологии сиропов........................................6

2.4 Аппаратура и оборудование, применяемое в технологии сиропов............10

2.5 Технология сиропов........................................................................................12

2.5.1 Технология вкусовых сиропов....................................................................12

2.5.2 Технология лекарственных сиропов...........................................................15

2.6 Стандартизация сиропов.................................................................................19

Глава 3. Материалы и методики исследования..................................................21

Глава 4. Результаты собственного исследования...............................................22

Глава 5. Заключения, выводы и рекомендации..................................................24

Глава 6. Список использованной литературы....................................................25

 

Глава 1. Введение

Улучшение органолептических свойств лекарственных препаратов является одним из специфических требований, предъявляемых в последние годы, как к жидким так и к твердым лекарственных формам. Еще 10 лет назад наиболее распространенной корригированной лекарственной формой являлись лекарственные сиропы.

Сиропы - древняя лекарственная форма, сочетающая не только принцип корригирования, но и консервирующие свойства. Являясь концентрированными растворами сахара в воде и фруктовых соках, сиропы обладают приятным сладким вкусом и ароматом, что делает их незаменимым корригирующим средством, особенно в лекарствах, применяемых в детской практике.

Кроме этого, сиропы могут использоваться как склеивающие и загустители для других дозированных лекарственных форм. В последнее время сладким вкусом актуально корригировать практически любые вкусовые оттенки лекарственных препаратов: горький, соленый, кислый.

В настоящий день созданы и внедрены в качестве БАД к пище фитосиропы с адаптогенами. При создании сиропов нового поколения использованы оригинальные подходы к их технологии, основанные на комплексных технологических, физико-химических, биофармацевтических, биологических, микробиологических критериях оптимизации. Широко использованы в качестве корригентов композиции инвертированного сиропа, сиропа лактулозы, меда, сорбита в сочетании с ароматизаторами, обеспечивающими вкус апельсина, винограда, абрикоса. Проведенные фармакологические исследования подтвердили оптимальность технологических схем их производства.

Кроме этого, сироп содержит все необходимые аминокислоты, необходимые человеку, а сам процесс производства сиропов не только сохраняет данные компоненты, но и позволяет адаптировать сироп и сиропосодержащие массы под определенные условия (будь то производство сиропа в качестве кормовых культур или в виде дополнительных пищевых добавок). Таким образом основным приоритетом процесса производства сиропов является качество производимого продукта.

Цель курсовой работы: изучить технологию приготовления лекарственных сиропов.

Задачи:

1. Провести обзор литературы по теме: «Производство сиропов»;
2. Приготовить сироп Пертуссин в лабораторных условия;
3. Сравнить приготовленный сироп с сиропом Пертуссин (ЗАО «ЭКОлаб» Моск. обл., г. Электрогорск) аналогичного состава по следующим показателям: органолептические свойства, плотность, водородный показатель, крахмальная патока, инвертный сахар, хлориды и сульфаты.

 

 

 

 

 

 

 

Глава 2. Обзор литературы

2.1 Сиропы как лекарственная  форма

Сиропы (Sirupi) - пероральная лекарственная форма, представляющая собой концентрированные растворы сахарозы, многоатомных спиртов или их сочетание в воде (до 64%) и перебродивших ягодных соках, а также смеси их с растворами лекарственных веществ, настойками и экстрактами. Это густые, прозрачные жидкости, имеющие в зависимости от состава характерный вкус и запах.

Сиропы являются незаменимыми составными компонентами лекарств для детей, и в данном случае, основное назначение таких сиропов – корригирование неприятного вкуса некоторых лекарственных веществ. Для этих целей применяют сахарный, инвертный, сахаро-паточный, сахаро-инвертно-паточный сиропы [10,4].

 Инвертный сироп получают  из сахарного сиропа путем  инвертирования (гидролиза) сахарозы  при нагревании сахарного сиропа  в присутствии кислоты (катализатор); при необходимости кислоту нейтрализуют. Инвертный сироп – это смесь равного количества глюкозы и фруктозы; сахаро-паточный – смесь сахарозы и патоки и т.д.

Положительные качества сиропов:

1. удобство применения;
2. точность дозирования вводимого в сироп лекарственного вещества;
3. точность дозирования лекарственной формы;
4. возможность маскировки неприятного вкуса и запаха лекарственных веществ, входящих в состав сиропа;
5. возможность применения у больных сахарным диабетом за счет использования в качестве основы сахарозаменителей [10].

 Недостатки сиропов  как лекарственной формы:

1. невозможность применения при рвоте и обморочном состоянии;

2) биодоступность лекарственных веществ из сиропов ниже по сравнению с инъекционными растворами, так как препарат проходит через ЖКТ.

2.2 Классификация сиропов

Сиропы в зависимости от состава подразделяются на две группы:

1. Вкусовые сиропы – применяются только для корригирования основных действующих веществ лекарственных препаратов (сахарный, вишневый, мандариновый и другие).

2. Лекарственные сиропы – используются в качестве лекарственных средств и оказывают терапевтическое действие на организм за счет входящих в их состав лекарственных веществ (сироп парацетамола, пертуссин, амброксол, сиропы калины, крушины и другие) [4, 5].

2.3. Вспомогательные вещества в технологии сиропов

При производстве как вкусовых, так и лекарственных сиропов используются различные группы вспомогательных веществ.

1. Вещества, составляющие основу сиропа:

• Сахароза (свекловичный или тростниковый сахар) - углевод, относящийся к группе дисахаров.

Вязкость растворов сахарозы увеличивается с повышением концентрации и уменьшается с повышением температуры. Растворы сахарозы преломляют световые лучи, показатель преломления зависит от концентрации ее в растворе, что используется для количественного определения. Растворы сахарозы не проводят электрический ток, хорошо растворяют другие сахара.

Концентрированные растворы сахарозы обладают восстановительными свойствами за счет образования инвертного сахара, что позволяет сохранить устойчивость легкоокисляющихся веществ в препарате. Кроме этого, высокая концентрация сахара создает и высокое осмотическое давление в сиропах, которое полностью предотвращает рост и развитие микроорганизмов при хранении [1, 10].

Для приготовления сиропов используют сахар высшей очистки - рафинад, содержащий не менее 99,9% сахарозы и не более 0,4% воды. Он не содержит ультрамарина, который является причиной порчи сиропов в результате появления сероводорода. В некоторых случаях для их консервации добавляют этиловый спирт. В безводном спирте сахар нерастворим, но при наличии воды в спирте его растворимость увеличивается. Например, при комнатной температуре в 70% спирте растворимость сахара составляет около 16%, а в 40% — до 37% и т. д. Температура кипения водных растворов сахара увеличивается с увеличением его концентрации. Так, например, сироп, содержащий 50% сахара, закипает при температуре 101,8 °С, 60% — при 103 °С, 65% — при 103,8 °С, 75% — при 107 °С.

• Сорбит (сорбитол) - шестиатомный спирт, продукт восстановления глюкозы.

Сорбит встречается во фруктах, водорослях, высших растениях. Применяют как заменитель сахара для больных диабетом; используют для получения аскорбиновой кислоты.

• Ксилит – это многоатомный спирт, оптически неактивный изомер.

 По калорийности ксилит идентичен  сахару (4 ккал/г), в два раза слаще  его, но биологической ценности не имеет. Отрицательного действия на организм не оказывает, благодаря чему его применяют в пищевой промышленности, например вместо сахара в производстве кондитерских изделий для больных диабетом и ожирением. Обладает желчегонным и послабляющим действием.

• Фруктоза (фруктовый сахар) - один из основных источников углеводов, изомер глюкозы, относится к группе моносахаридов и является одним из самых важных природных сахаров.

Для усвоения фруктозы, не требуется инсулин, поэтому она может входить в состав диабетических продуктов. Это природный сахар. Она содержится в меде, фруктах и ягодах.

• Глюкоза (декстроза; виноградный сахар) - моносахарид, шестиатомный сахар (гексоза).

Глюкоза содержится практически во всех органах зеленых растений. Много глюкозы содержится в соке винограда. Глюкозу иногда даже называют виноградным сахаром. Пчелиный мед также в основном состоит из смеси глюкозы и фруктозы.

В качестве основы сиропа применяют как отдельные вещества, перечисленные выше, так и их смеси в различных концентрациях. Как главный сладкий компонент в композициях употребляется сахароза в смеси с другими подсластителями, обычно с сорбитолом.

2. Корригенты вкуса: подсластители, фруктовые коконцентраты, ванилин и ментол.

3. Корригенты запаха: эфирные масла, эссенции, ментол.

 Выбор корригентов и их согласование до гармоничного продукта представляет большой труд и требует большого терпения. Особых теоретических правил для получения полного препарата нет. При выборе вкуса необходимо учитывать возрастную группу главных потребителей. Так педиатрические препараты должны быть сладкими с фруктовыми ароматами, для взрослых же препараты должны быть менее сладкие, ароматизированные лимоном. Гериатрические препараты лучше ароматизировать мятой. При этом, как показывает практика, рекомендуется употреблять корригенты, имеющие привычные вкус и аромат, а все необычные отвергаются.

Горький вкус исправляют сладостью в сочетании с ароматом, который вызывает чувство горького: какао, шоколад, апельсин.

При корригировании горького вкуса используют эссенции: мяты, абрикоса, мёда, вишни, шоколада, какао, корицы, апельсина. Иногда дополнительно добавляют хлористый натрий, лимонную кислоту.

Сладкий вкус труднее всего корригировать. Наиболее подходит коррекция карамелью или ванильным ароматом, ароматом банана или яичного крема. При высоких концентрациях сладостей используют, так называемый, "Salt effect” - улучшение вкуса малым добавлением хлористого натрия.

Солёный вкус корригируют фруктовыми сиропами - абрикосовым, вишнёвым, лимонным, апельсиновым. Иногда желательно небольшое подкисление. Широко используют сиропы корицы, мяты, какао, карамели.

Кислый вкус корригируют сладостью в сочетании с ароматом лимона, апельсина, черники, абрикоса, вишни.

4. Корригенты цвета: природные, синтетические, минеральные пигменты.

Основным требованием, определяющим возможность использования красителей в фармацевтической промышленности, является их безвредность.

В последние годы наблюдается тенденция более широкого использования природных красителей (хлорофилл, каротин и др.). Однако естественные красители имеют ряд существенных недостатков: малая стойкость к свету, окислителям и восстановителям, а также к изменению рН среды, температурным воздействиям и непостоянство состава, что вызывает трудность в их стандартизации, кроме того - малая красящая способность, примерно в 10-25 раз меньшая, чем синтетических.

Наибольшее применение в фармацевтической промышленности находят синтетические красители. Они относятся, в основном, к 5 классам соединений: азокрасители, трифенилметановые, индигоидные, ксантоновые и хинолиновые. Азокрасители составляют почти 90% всех применяемых в различных странах красителей. К синтетическим красителям относятся тропеолин 00, кислотный красный 2С, тартразин, индигокармин и др. Также используются красители на основе сахарозы: руберозум, флаварозум, церулезум.