Термическая стерилизация в аптечном производстве

Контролируемые показатели	Контролируемые позиции
Обеспечение требуемых значений параметров режимов стерилизации	Работа стерилизационного аппарата (с помощью средств физического, химического и бактериологического контроля) Химическое стерилизующее средство: качество средства (соответствие регламентированным значениям контролируемых показателей); соблюдение срока и условий хранения средства; соблюдение правил приготовления, хранения и применения рабочих растворов. Режим стерилизации раствором химического средства: концентрация действующего вещества в растворе (при наличии соответствующих химических индикаторов), температура раствора, время выдержки в растворе.
Обеспечение необходимых сопутствующих условий стерилизации	Стерилизационная упаковка: соответствие упаковочного материала методу стерилизации; соблюдение правил применения упаковочного материла. Правильность загрузки/размещения изделий при стерилизации в емкостях с растворами, в упаковках, в рабочих камерах оборудования. Обеспечение асептических условий после прекращения действия стерилизующего объекта.
Результат совокупного действия всех факторов осуществленного процесса стерилизации	Результат совокупного действия всех факторов осуществленного процесса стерилизации. Стерильность изделий.

 

 

Виды контроля стерилизации в аптеке.

4. Рекомендации по совершенствованию  термической стерилизации в аптеке

Изучив теоретический материал и проведя исследование можно сделать вывод, что все условия стерилизации соблюдаются в исследуемой мной аптеке.

Единственный недостаток, на мой взгляд – старое оборудование.

Сейчас есть возможность использования больших паровых стерилизаторов (напр.UNISTERI HP, SYERIVAP, SYERIVAP HP, SELECTOMAT PL, SELECTOMAT SL).Объем их камер составляет от 73 до 1490 литров, по сравнению с ВК-75, используемый в исследуемой мной аптеке - 75л, т.е. одновременно можно стерилизовать большую партию растворов или изделий медицинского назначения. Эффект стерилизации обеспечивается за счет непосредственного воздействия насыщенного водяного пара при заданных значениях температуры, давления и продолжительности стерилизации. Обычно применяются температуры 121 ºС и 134 ºС при времени экспозиции стерилизации от 4 до 60 мин в зависимости от назначения. Управление на базе двух микропроцессоров, независимый процесс управления и регистрации цикла стерилизации, широкий набор программного обеспечения, включая сервисные программы.  
Для контроля и архивации документации процессов стерилизации служит принтер, входящий в стандартное оснащение. Для обеспечения современного и удобного способа представления протоколов отдельных циклов и их надежного хранения на жестком диске аппарат можно подключить к компьютеру или компьютерной сети. Таким образом, можно повысить эффективность работы при упаковке инструментов и возможность прослеживания и хранения данных процессов упаковки, стерилизации и использования инструментов.

Определенный интерес представляет также совершенствование конструкции уже существующих моделей стерилизаторов (ВК-75). В паровом стерилизаторе ВК-75-1 предусмотрено автоматическое управление циклом стерилизации, что выгодно отличает аппарат от отечественного аналога ВК-75. В стерилизаторе имеется возможность установки 2 фиксированных режимов, кроме того, предусмотрен свободный выбор параметров режимов стерилизации в диапазоне температур от 110 до 141°С и возможность ручного управления процессом. Автоклав обзавелся более надежными кранами и предохранительным клапаном.

Также о необходимости нового оборудование может свидетельствовать то, что в исследуемой мной аптеке, при извлечении стеклянных бутылок с растворами из стерилизационной камеры - бой в среднем составляет 5 —6%. Для снижения боя бутылок современные паровые стерилизаторы оборудуют устройством принудительного охлаждения объектов и устройством для создания противодавления сжатым стерильным воздухом. 

 

 

IV.Выводы и предложения

 

Стерилизация изделий медицинского назначения, медицинских инструментов, растворов – процесс удаления микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития.

Стерилизацию проводят с целью умерщвления патогенных и непатогенных микроорганизмов, в том числе и споровых форм. Стерилизация является одним из основных методов предупреждения инфекций с парентеральным механизмом передачи. Следовательно, от качества стерилизации зависит успех предупреждения парентеральных заражений.

Качество проводимых стерилизационных мероприятий во многом зависит от правильного выбора метода и аппаратуры стерилизации. При выборе стерилизующих средств и метода стерилизации учитывают особенности стерилизуемых изделий, особенности стерилизующих средств.

В технологии лекарственных форм используют разные методы стерилизации: термические методы (паровой и воздушный), стерилизация фильтрованием, радиационная стерилизация, химическая стерилизация (газовая или химическими растворами (стерилянтами)).

Термические методы стерилизации имеют ряд преимуществ: надёжность, отсутствие необходимости удаления стерилянтов с предметов медицинского назначения, удобство работы персонала, стерилизация проводится в упаковках, что позволяет сохранить стерильность некоторый период времени. Паровая стерилизация под давлением считается наиболее эффективным методом, так как чем выше давление, тем выше температура пара, стерилизующего материал; бактерицидные свойства пара выше, чем воздуха, поэтому для стерилизации применяют пересыщенный пар.

В исследуемой мной аптеке используется паровой стерилизатор ВК-75, обслуживающий персонал аптеки привык им пользоваться и высоко о нем отзывается, благодаря простому, удобному и интуитивно понятному управлению. Паровой метод стерилизации служит единственным гарантированным методом стерилизации термоустойчивых изделий медицинского назначения в производственных аптеках.

В исследуемой мной аптеке контроль качества лекарственных средств полностью контролируется в соответствии приказом МЗ РФ № 309 от 21.10.97 “Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)”, приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97 “О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках” и др.

Контроль качества термической стерилизации в исследуемой мной аптеке осуществляют с помощью контрольно-измерительных приборов, химических тестов, бактериологического контроля (споры-тест). 

 

 

V. Литература

 

1. Государственная фармакопея XI издания.

2. Государственная Фармакопея X издания. - Москва. - "Медицина", 1968 г.

3. Чуешов В.И. Промышленная технология лекарств (2 тома). Учебник для ВУЗов. Том 2. Издательство НФАУ, 2002 год. - 716 с.

4. Муравьев И.А. Технология лекарств (2 тома). Том 2. Издательство "Медицина", 1980 год. - 704 с.

5. Технология лекарственных форм  под редакцией Л.А. Ивановой. Том II. Москва, "Медицина", 1991 г., 544 с.

6. Бобылев Р.В., Грядунова Г.П., Иванова Л.А. и др. Технология лекарственных форм. / Бобылев Р.В. - М.: «Медицина», 1991, т. 2, с. 491-503

7. Кондратьева Т.С., Иванова Л.А., Зеликсон Ю.И. и др. Технология лекарственных форм. Том 1./ Т.С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зеликсон и др.; Под редакцией Т.С. Кондратьевой. - М.: Медицина, 1991 - 333 - 416 с.

8. Лекции кафедры.

9. Макарова В.Г., Узбекова Д.Г., Якушева Е.Н. и др. Рецептура. Учебное пособие. - Рязань, 2002. - 165с.

10. Муравьев И.А. Технология лекарств. Изд. 3-е, перераб. и доп. Т.1. - М.: Медицина, 1980. - 623с.

11. Николаев Л.А. Лекарствоведение: учебное 2-е изд., испр. и под. - Минск: Высшая школа, 1988. - гл.5.

12. Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97 “Об  утверждении инструкции по санитарному  режиму аптечных организаций (аптек)”.

13. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 “О  контроле качества лекарственных  средств, изготовляемых в аптеках”.

14. Руководство к лабораторным  занятиям по аптечной технологии  лекарственных форм. Под ред. Т.С. Кондратьевой. - М.: Медицина, 1986. - 347с.

15. Синев Д.Н., Марченко Л.Г., Синева Т.Д. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. Изд. 2-е, перераб. и доп. - СПб: Издательство СПХФА, Невский Диалект, 2001. - 428с.

16. Справочник фармацевта. Под ред. Тенцовой А.И. - М.: Медицина, 1995. - 276с.

17.Стерилизация изделий медицинского  назначения сухим горячим воздухом  при температуре 160°С / Н.В.Рамкова, Р.Л.Гутерман и др.//Вопросы дезинфекции и стерилизации ,1986 .-С .54-68.

18. Химические тесты для контроля  температурных параметров режимов  работы паровых и воздушых стерилиэаторов. Совремешше методы в средства дезинфекции и, стерилизация / Р.Л.Гутерман, В.А. Попков, Л.А.Сарян 1989.-С.78-82.

19. Использование термического  анализа для разработки химических  тестов стерилизации / Р. Л.Гутерман ,Н.В.Рамкова, В.А.Попков, Л.А.Сарян. В.Ю.Решетняк, З.Е. Лаяинина, H.A. Маторина, М.И.Леви - 1989.

20. Бактериологический контроль  эффективности работы паровых  и воздушных стерилизаторов в  лечебно-профилактических учреждениях  г.Москвы / Р.Л.Гутерман, ВЛ.Бессонова, Е.М.Гагуа, М.М.Лившиц.

21. Гутерман Р.Л. Оперативный контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов с использованием химических тестов // Актуальные вопросы совершенствования дезинфекционных и стерилизационных мероприятий. -М.,1990. -4.2. -С.46-51.

22. Гутерман Р.Л. Средства контроля работы паровых и воздушных стерилизаторов // Дезинфекционное дело. – 1992 - С.18-22.

Размещено на Allbest.ru