Разработать лабораторный регламент производства таблеток норсульфазола 0,5 г

Производственный процесс  должен быть организован так, чтобы  не допускать выделения в воздух рабочей зоны пыли и вредных веществ.

Помещение опытно-производственной лаборатории, где возможно выделение  пыли, оборудуется соответствующими проекту системами вентиляции.

Все эксплуатируемые  электроустановки должны соответствовать  требованиям «Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей», и др. нормативных документов. Эксплуатация электрооборудования без заземления не допускается. Помещения опытно-производственной лаборатории обеспечиваются первичными средствами пожаротушения согласно действующим нормам.

Все работники должны уметь пользоваться средствами пожаротушения и уметь оказывать первую помощь при несчастном случае.

Не допускается загромождения  рабочих мест, проходов, выходов  из помещений и здания, доступа  к противопожарному оборудованию.

 

2. Основные правила техники безопасности технологического

процесса.

 

10.2.1.  Основные  правила плановой остановки оборудования.

 Плановые остановки на ремонт  всего оборудования не предусмотрены.

Плановые остановки  отдельных видов оборудования производятся по мере необходимости и в соответствии с распоряжением начальника лаборатории. Распоряжение о начале и конце остановки отдельных видов оборудования на ремонт фиксируется в журнале распоряжений, там же указываются лица, ответственные за проведение ремонта. До начала ремонтных работ ремонтный персонал проходит инструктаж по безопасным методам работы при ремонте с оформлением соответствующей документации, в соответствие с требованиями.

При подготовке к ремонту  необходимо:

• Освободить оборудование от остатков продукта и промыть его.
• Отключить электрооборудование от сети, со снятием напряжения.
• Вывесить на ремонтируемое оборудование табличку «Аппарат на ремонте».

 

10.2.2. Основные правила пуска оборудования в эксплуатацию

            после его остановок на ремонт.

После окончания ремонта оборудования лицо, ответственное за ремонт, предъявляет его зав. лабораторией для проверки качества ремонтных работ. Зав. лабораторией обязан тщательно проверить состояние отремонтированного оборудования и убедиться в том, что:

• В аппарате отсутствуют инородные предметы.
• Сборка, монтаж оборудования произведены правильно.
• Обеспечена механическая прочность.
• Защитное заземление оборудования, приборов находятся в исправном состоянии.
• Контрольно-измерительное оборудование исправно и гарантирует нормальный ход технологического процесса.

Работу оборудования проверяют  на холостом ходу.

 

10.2.3.  Правила ТБ  в процессе приемки, складирования,  хранения и 

           перевозки сырья и материалов, а также установки, 

           маркировки и транспортировки готовой продукции. 

Устройство, оборудование и эксплуатация складов должны обеспечить сохранность исходного сырья, вспомогательных веществ, тары. Помещение склада регулярно подвергается влажной уборке и дезинфекции, при необходимости.

Склад оснащается необходимым  оборудованием для хранения тары, сырья и материалов согласно действующим требованиям. Все грузы размещаются на поддонах и стеллажах.

На каждом стеллаже оборудуется  стеллажная карточка. Сырье, материалы и готовая продукция должны храниться и транспортироваться, как правило, в закрытой заводской таре. Количество сырья и материалов в рабочем помещении не должно превышать сменный запас. Используемое сырье и материалы должны соответствовать требованиям НТД, заложенным в данный регламент. Технология производства таблеток норсульфазола 0,5 является мобильной, т.е. все используемые виды оборудования могут быть использованы и при производстве других медийинских препаратов. 

 

3. Правила аварийной остановки производства, его отдельных

стадий и  аппаратов.

При производстве данного препарата не используются оборудование, подконтрольное Госпроматомнадзору РБ, в производстве не используется ЛВЖ, и в связи с этим данные подразделы не приводятся.

Аварийная остановка оборудования производится в случае стихийного бедствия, внезапного отключения электроэнергии, поломки оборудования, а также когда дальнейшая его эксплуатация угрожает жизни или здоровью работников или угрожает выводом оборудования из строя.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10.4. Средства индивидуальной  защиты работающих.

 

                                                                                                                   Таблица 7

Наименование технолог. процесса	Профессии    работающих	Средства индивидуальной  защиты	Срок носки ( мес.)	Периодичность         стирки	Наименование и номер       НД
ВР-1	Санитарка	Халат х/б, головной убор х/б, перчатки резиновые, обувь	6 6   3   12	Стирка еженедельно	Типовые нормы, вып 8 М. 1988 п.70, стр. 193
ТП-1	Лаборант	Халат х/б, головной убор х/б, перчатки резиновые, обувь, респиратор.	6 6   3   6 3	Стирка еженедельно	Типовые нормы , вып 8 М. 1988 п.70, стр. 193
ТП-3	Наладчик	Костюм х/б головной убор х/б, перчатки резиновые, очки защитные, респиратор, обувь.	6 6   3	Стирка еженедельно	Типовые нормы, вып 8 М. 1988 п.70, стр. 193
ТП-4	Лаборант	Костюм х/б головной убор х/б, перчатки резиновые, очки защитные,  респиратор,  обувь	6 6   3       3 6	Стирка еженедельно	Типовые нормы, вып 8 М. 1988 п.70, стр. 193
УМО-1	Лаборант	Костюм х/б головной убор, обувь.	6 6   6	Стирка еженедельно	Типовые нормы, вып 8 М. 1988 п.70, стр. 193

 

 

 

 

 

 

5. Противопожарная защита производства.

 

Противопожарная защита производства должна осуществляться в  соответствии с действующими «Общими правилами пожарной безопасности Республики Беларусь для промышленных предприятий» ППБ РБ 1.01-94 и «Правилами пожарной безопасности Республики Беларусь для предприятий фармацевтической и микробиологической промышленности» ППБ РБ 2.04-96..

            10.5.1. Средства пожаротушения.

На случай возникновения  пожара производственные помещения должны быть обеспечены первичными средствами пожаротушения. Виды, количество и порядок размещения первичных средств пожаротушения регламентированы ППБ РБ 2.04-96, приложение 4 и указаны в таблице 9. Контроль за содержанием и готовностью к действиям первичных средств пожаротушения должны осуществлять назначенные приказом директора ответственные лица.

В каждом цехе, отделении, участке должен быть вывешен план помещений с указанием на нем мест нахождения первичных средств пожаротушения и план эвакуации людей в случае возникновения пожара.

Для размещения первичных  средств пожаротушения в производственных зданиях, как правило, должны устанавливаться специальные пожарные щиты. Средства пожаротушения и пожарный инвентарь должны быть окрашены в соответствующие цвета по ГОСТ 12.4.026.

Огнетушители, отправленные с объекта на перезарядку, следует  заменять соответствующим количеством заряженных огнетушителей.

Переносные огнетушители должны размещаться на расстоянии не менее 1.2 метра от проема двери и на высоте не более 1.5 метра от уровня пола, считая от низа огнетушителя. Доступ к огнетушителям должен быть свободным. Запорная арматура огнетушителей должна быть опломбирована.

Зарядка, освидетельствование  и перезарядка огнетушителей  всех типов должна выполняться в соответствии с техническими условиями, паспортами заводов-изготовителей или инструкцией по эксплуатации.

10.5.2. Специальные мероприятия по пожарной безопасности для

 процессов  производства.

1. Требования к технологическому оборудованию.

Технологическое оборудование при нормальных режимах работы должно быть пожаробезопасным, а на случай опасных неисправностей и аварий необходимо предусмотреть защитные меры, ограничивающие масштаб последствий пожара.

На каждом объекте  должна быть определена категория взрывопожарности производственных цехов, отдельных помещений, установок и складов.

Обслуживающим персоналом предприятия должны быть изучены  характеристики пожарной опасности применяемых или производимых веществ и материалов.

Применять в производственных процессах и хранить вещества и материалы с неизученными параметрами по пожарной и взрывной опасности запрещается.

Запрещается выполнять  производственные операции на оборудовании с неисправностями, могущими привести к загораниям и пожарам, а также при отключении контрольно-измерительных приборов, по которым определяются заданные режимы температуры, давления.

Температура поверхностей оборудования во время работы не должна превышать 45°С

2. Требования к электроустановкам.

Степень защиты электрооборудования должна выбираться в зависимости от класса пожаро- и взрывоопасности помещения.

Электрические аппараты и проводники должны защищаться от токов короткого замыкания и  перегрузок.

Электроприемники должны заземляться.

Переносные светильники  должны быть оборудованы защитными стеклянными колпаками и сетками.

При эксплуатации электроустановок запрещается:

• использовать кабели и провода с поврежденной изоляцией;
• применять для целей отопления нестандартные (самодельные) нагревательные электропечи;
• оставлять под напряжением электрические провода и кабеля с неизолированными концами;
• пользоваться поврежденными розетками, рубильниками.

3. Порядок  и нормы хранения пожаро - и взрывоопасных

веществ и материалов.

Хранить химические вещества следует по принципу однородности их физико-химических и пожароопасных свойств.

На складах химикатов  не разрешается производить работы, не связанные с хранением химических веществ.

Горючие вещества независимо от агрегатного состояния должны храниться отдельно от окислителей.

В полной изоляции от других химических веществ и реактивов должны храниться сильнодействующие окислители (перекись водорода).

Пролитые и рассыпанные  вещества необходимо немедленно убирать  и обезвреживать. В складах, где  хранятся кислоты, необходимо иметь  готовые растворы мела, извести или соды для нейтрализации пролитой кислоты. Места хранения кислот должны быть обозначены. Упаковочные материалы нужно хранить в отдельном помещении.

Пожаро-взрывоопасные  и химически активные  жидкости в стеклянной таре должны быть упакованы в прочные ящики.

Твердые горючие вещества, в зависимости от их свойств, следует  хранить в упакованном виде в металлической, стеклянной, пластмассовой или тканевой таре.

В кладовой допускается  хранение пожаро – и взрывоопасных  веществ и материалов в количествах, не превышающих трехдневную потребность.

4. Требования к содержанию помещений, территорий, проездов.

Территория предприятия  должна постоянно содержаться в  чистоте и систематически очищаться  от отходов производства.

Промасленные материалы (обтирочные) и производственные отходы должны храниться в специально отведенных помещениях.

Ко всем зданиям и  сооружениям предприятия должны быть обеспечены свободные доступы. Проезды и подъезды к зданиям и пожарным водоисточникам, а также доступы к пожарному инвентарю и оборудованию должно быть свободным. Противопожарные разрывы между зданиями запрещается использовать под складирование материалов.

Все производственные, складские  служебные и вспомогательные  здания и помещения должны постоянно содержаться в чистоте.

Переходы, выходы, коридоры, тамбуры, лестницы запрещается загромождать разными предметами. Все двери выходов должны свободно открываться в направлении выхода из здания.

Производственные и  административные помещения запрещается  убирать с применением бензина, керосина и других легковоспламеняющихся и горючих жидкостей.

Запрещается оставлять  после окончания работы, включенные в электросеть нагревательные приборы (электроплитки, чайники).

Запрещается производить  отогревание замерзших труб различных  систем паяльными лампами и любыми другими способами с применением открытого огня.

Курение допускается  в специально отведенных местах, оборудованных урнами для окурков и емкостями с водой, песком. В этих метах должны быть вывешены надписи «Место для курения».

5. Молниезащита зданий.

Защита производственных зданий от прямых ударов молнии и ее вторичных проявлений предусматривается в соответствии с  РД 34.21.122-87.

 

РАЗДЕЛ  11.                 ОХРАНА  ОКРУЖАЮЩЕЙ  СРЕДЫ.

 

Технологический процесс  производства таблеток норсульфазола 0,5 включает  следующие основные стадии:

• отвешивание ингредиентов;
• смешивание ингредиентов;
• прессование;
• фасовка готового продукта.