Разработать лабораторный регламент производства таблеток норсульфазола 0,5 г

Технологические аппараты, применяемые в технологическом  процессе - это источники выделения, от которых загрязняющие вещества удаляются с вентиляционным воздухом производственного помещения.

Выбросы пыли и отработанного  воздуха осуществляются с помощью  общеобменной вентиляции, согласно проекта, причем выброс отработанного воздуха из помещений предусмотрены после его предварительной очистки через пылеулавливатель.

Промышленные стоки  производства – воды после промывки оборудования.

На предприятии нет  разделения канализации на производственную, хоз-бытовую, ливневую. Все сточные  воды поступают в местный хозфекальный коллектор, качественный состав объединенных производственных и хоз. стоков на уровне выхода в коллектор, соответствует условиям выброса сточных вод в канализацию. Контроль стоков проводит соответствующий Центр гигиены и эпидемиологии. В связи с незначительным объемом сточных вод – не больше 0,1 м³ в смену и применением в ходе производственного процесса веществ III-IV класса опасности их обезвреживание не предусматривается, качественный и количественный состав вод не описывается. Образующиеся в ходе производственного процесса незначительное количество твердых отходов, утилизируют в установленном порядке.

 

РАЗДЕЛ 12.                   ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ИНСТРУКЦИИ.

 

1. Технологические инструкции по рабочим местам.

12.1.1.Технологическая  инструкция по приготовлению  моющих 

             средств. 

12.1.2. Технологическая  инструкция по стерилизации помещений,  оборудования, тары, спецодежды.

12.1.3. Технологическая  инструкция по отвешиванию АДВ  и 

             наполнителя.

12.1.4. Технологическая  инструкция по получению таблеток

            Норсульфазола 0,5

12.1.5. Технологическая  инструкция по фасовке таблеток

             Норсульфазола 0,5.

12.1.6. Технологическая  инструкция по запайке, оформлению  и 

             упаковке таблеток норсульфазола 0,5.

12.2.     Инструкции по ОТ

12.2.1. Инструкция по  ОТ для санитарки  лаборатории.

12.2.2. Инструкция по ОТ для работы на смесителе.

12.2.3. Инструкция по ОТ для работы на таблеточном прессе.

12.2.4. Инструкция по ОТ для упаковщика готовой продукции.

12.2.5. Инструкция по оказанию первой помощи пострадавшим при

                несчастных случаях.

12.2.6. Инструкция по пожарной безопасности в лаборатории.

12.2.7. Инструкция по применению средств пожаротушения.

3.     Инструкции по эксплуатации оборудования, средств

                       измерения.

12.3.1.Инструкция по  эксплуатации озонатора.

12.3.2.Инструкция по  эксплуатации весов электронных  ВЭ-30,

                  ВЭ-100.

3. Инструкция по эксплуатации смесителя ФЦТА.
4. Инструкция по эксплуатации таблеточного пресса.

 

 

ЛИТЕРАТУРА.

 

 

1. Государственная фармакопия СССР. ХI изд. М. Медицина. 1990 г.

 

2. ГОСТ 12.1.004-91 ССБТ Пожарная безопасность. Общие требования. 

 

 

3. РД РБ  Продукция фармацевтическиой и микробиологической промышленности. Технологический регламент производства. Порядок  разработки. Минск. 1994 г.

 

 

4. ГОСТ 12.1.005-88 Общие сан.гигиенические требования к воздуху рабочей зоны.

 

5. ППБ РБ 2.04-96. Правила пожарной безопасности РБ для  предприятий фармацевтической и микробиологической  промышленности.

 

6. Ищенко В.И., Промышленная технология лекарственных средств, Витебск 2003.

 

7. Ищенко В.И., Вечер Н.С., Методические указания к выполнению курсовых работ по технологии лекарственных форм для студентов 4-го курса фармацевтического факультета, Витебск, 1998.