Разработка технологического регламента производства таблеток дибазола

После окончания ремонта оборудования лицо, ответственное за ремонт, предъявляет его зав. лабораторией для проверки качества ремонтных работ. Зав. лабораторией обязан тщательно проверить состояние отремонтированного оборудования и убедиться в том, что:

• В аппарате отсутствуют инородные предметы.
• Сборка, монтаж оборудования произведены правильно.
• Обеспечена механическая прочность.
• Защитное заземление оборудования, приборов находятся в исправном состоянии.
• Контрольно-измерительное оборудование исправно и гарантирует нормальный ход технологического процесса.

Работу оборудования проверяют на холостом ходу.

  Правила ТБ в процессе  приемки, складирования, хранения  и перевозки сырья и материалов, а также установки, маркировки  и транспортировки готовой продукции

Устройство, оборудование и эксплуатация складов  должны обеспечить сохранность исходного сырья, вспомогательных веществ, тары. Помещение склада регулярно подвергается влажной уборке и дезинфекции, при необходимости.

Склад оснащается необходимым оборудованием  для хранения тары, сырья и материалов согласно действующим требованиям. Все грузы размещаются на поддонах и стеллажах.

На  каждом стеллаже оборудуется стеллажная карточка. Сырье, материалы и готовая  продукция должны храниться и  транспортироваться, как правило, в  закрытой заводской таре. Количество сырья и материалов в рабочем помещении не должно превышать сменный запас. Используемое сырье и материалы должны соответствовать требованиям НТД, заложенным в данный регламент.

  Правила аварийной остановки  производства, его отдельных стадий  и аппаратов

При производстве данного препарата не используются оборудование, подконтрольное Госпроматомнадзору РБ, в производстве не используется ЛВЖ, и в связи с этим данные подразделы не приводятся.

Аварийная остановка оборудования производится в случае стихийного бедствия, внезапного отключения электроэнергии, поломки оборудования, а также когда дальнейшая его эксплуатация угрожает жизни или здоровью работников или угрожает выводом оборудования из строя.

 Противопожарная защита производства

Противопожарная защита производства должна осуществляться в соответствии с действующими «Общими правилами пожарной безопасности Республики Беларусь для промышленных предприятий» ППБ РБ 1.01-94 и «Правилами пожарной безопасности Республики Беларусь для предприятий фармацевтической и микробиологической промышленности» ППБ РБ 2.04-96.

 Средства пожаротушения

На  случай возникновения пожара производственные помещения должны быть обеспечены первичными средствами пожаротушения. Виды, количество и порядок размещения первичных  средств пожаротушения регламентированы ППБ РБ 2.04-96, приложение 4 и указаны в таблице 9. Контроль за содержанием и готовностью к действиям первичных средств пожаротушения должны осуществлять назначенные приказом директора ответственные лица.

В каждом цехе, отделении, участке должен быть вывешен план помещений с указанием на нем мест нахождения первичных средств пожаротушения и план эвакуации людей в случае возникновения пожара.

Для размещения первичных средств пожаротушения  в производственных зданиях, как правило, должны устанавливаться специальные пожарные щиты. Средства пожаротушения и пожарный инвентарь должны быть окрашены в соответствующие цвета по ГОСТ 12.4.026.

Огнетушители, отправленные с объекта на перезарядку, следует заменять соответствующим количеством заряженных огнетушителей.

Переносные  огнетушители должны размещаться на расстоянии не менее 1.2 метра от проема двери и на высоте не более 1.5 метра  от уровня пола, считая от низа огнетушителя. Доступ к огнетушителям должен быть свободным. Запорная арматура огнетушителей должна быть опломбирована.

Зарядка, освидетельствование и перезарядка  огнетушителей всех типов должна выполняться в соответствии с  техническими условиями, паспортами заводов-изготовителей  или инструкцией по эксплуатации.

 

 Специальные мероприятия по пожарной безопасности для процессов                             производства

Требования к технологическому оборудованию

 
Технологическое оборудование при нормальных режимах  работы должно быть пожаробезопасным, а на случай опасных неисправностей и аварий необходимо предусмотреть защитные меры, ограничивающие масштаб последствий пожара.

На  каждом объекте должна быть определена категория взрывопожарности производственных цехов, отдельных помещений, установок  и складов.

Обслуживающим персоналом предприятия должны быть изучены характеристики пожарной опасности применяемых или производимых веществ и материалов.

Применять в производственных процессах и  хранить вещества и материалы с неизученными параметрами по пожарной и взрывной опасности запрещается.

Запрещается выполнять производственные операции на оборудовании с неисправностями, могущими привести к загораниям и пожарам, а также при отключении контрольно-измерительных приборов, по которым определяются заданные режимы температуры, давления.

Температура поверхностей оборудования во время работы не должна превышать 45 °С.

      Требования к электроустановкам

Степень защиты электрооборудования должна взбираться в зависимости от класса пожаро- и взрывоопасности помещения.

Электрические аппараты и проводники должны защищаться от токов короткого замыкания и перегрузок.

            Электроприемники должны заземляться.

Переносные  светильники должны быть оборудованы  защитными стеклянными колпаками и сетками.

При эксплуатации электроустановок запрещается:

♦ использовать кабели и провода с поврежденной изоляцией;

• применять для целей отопления нестандартные (самодельные) нагревательные электропечи;
• оставлять под напряжением электрические провода и кабеля с неизолированными концами;

• пользоваться поврежденными розетками, рубильниками.

   Порядок и нормы хранения  пожаро - и взрывоопасных веществ  и материалов

Хранить химические вещества следует по принципу однородности их физико-химических и  пожароопасных свойств.

На  складах химикатов не разрешается  производить работы, не связанные с хранением химических веществ.

Горючие вещества независимо от агрегатного  состояния должны храниться отдельно от окислителей.

В полной изоляции от других химических веществ  и реактивов должны храниться  сильнодействующие окислители (перекись водорода).

Пролитые  и рассыпанные вещества необходимо немедленно убирать и обезвреживать. В складах, где хранятся кислоты, необходимо иметь готовые растворы мела, извести или соды для нейтрализации  пролитой кислоты. Места хранения кислот должны быть обозначены. Упаковочные материалы нужно хранить в отдельном помещении.

Пожаро-взрывоопасные  и химически активные жидкости в  стеклянной таре должны быть упакованы  в прочные ящики.

Твердые горючие вещества, в зависимости  от их свойств, следует хранить в упакованном виде в металлической, стеклянной, пластмассовой или тканевой таре.

В кладовой допускается хранение пожаро- и взрывоопасных  веществ и материалов в количествах, не превышающих трехдневную потребность.

      Требования к содержанию  помещений, территорий, проездов

Территория  предприятия должна постоянно содержаться  в чистоте и система тически  очищаться от отходов производства.

Промасленные  материалы (обтирочные) и производственные отходы должны храниться в специально отведенных помещениях.

Ко  всем зданиям и сооружениям предприятия должны быть обеспечены свободные доступы. Проезды и подъезды к зданиям и пожарным водоисточникам, а также доступы к пожарному инвентарю и оборудованию должно быть свободным. Противопожарные разрывы между зданиями запрещается использовать под складирование материалов.

Все производственные, складские служебные  и вспомогательные здания и помещения  должны постоянно содержаться в  чистоте.

Переходы, выходы, коридоры, тамбуры, лестницы запрещается  загромождать разными предметами. Все двери выходов должны свободно открываться в направлении выхода из здания.

Производственные  и административные помещения запрещается  убирать с применением бензина, керосина и других легковоспламеняющихся и горючих жидкостей.

Запрещается оставлять после окончания работы, включенные в электросеть нагревательные приборы (электроплитки, чайники).

Запрещается производить отогревание замерзших  труб различных систем паяльными лампами и любыми другими способами с применением открытого огня.

Курение допускается в специально отведенных местах, оборудованных урнами для окурков и емкостями с водой, песком. В этих метах должны быть вывешены надписи «Место для курения».

  Молниезащита зданий

Защита  производственных зданий от прямых ударов молнии и ее вторичных проявлений предусматривается в соответствии с РД 34.21.122-87.

11. Охрана окружающей среды.

 

Охрана  окружающей среды и рациональное использование природных ресурсов - одна из важнейших проблем, стоящих перед человечеством, особенно этот вопрос является актуальным для предприятий химической промышленности, какаовыми являются фармацевтические. Она теснейшим образом связана со всей хозяйственной деятельностью людей, оказывающей глубокое, нередко губительное воздействие на биосферу, ее геохимические, экологические и другие функции поступательного развития, сохранение равновесного природного состояния и т.д. Зачастую происходит формирование окружающей среды, не благоприятствующей нормальной жизни человека, растений и животных. Под загрязнением окружающей среды понимают любое внесение в ту или иную экологическую систему не свойственных ей живых или неживых компонентов, физических или структурных изменений, прерывающих или нарушающих процессы круговорота и обмена веществ, потока энергии со снижением продуктивности или нарушением данной экосистемы.

Показатели  влияния предприятия на состояние  окружающей среды:

1) Влияние  на воздушные ресурсы.

2) Влияние  на водные ресурсы.

3) Влияние  на земельные ресурсы.

4) Влияние  на материальные ресурсы и  отходы производства.

5) Экологичность  выпускаемой продукции.

К сожалению  при производстве данной мази происходит загрязнение окружающей среды,что  является неоспоримым фактом и неизбежно. Однако экологическая политика может  способствовать оптимизации управления ресурсами, созданию общественного  доверия и развитию рыночных возможностей. Многие новые чистые и низкоотходные технологии не только снижают загрязнения, но и экономят расход сырых материалов и энергии до такой степени, что снижение издержек сможет более, чем возместить исходные, более высокие, инвестиционные затраты и таким образом снизить себестоимость единицы продукции. Широкие возможности скрыты в использовании генетической инженерии и биотехнологии для сельского хозяйства, пищевой промышленности, химии и фармацевтики, очистки окружающей среды и получения новых материалов и энергетических источников.

В решении  вопроса об охране окружающей среды  необходимо международное сотрудничество. Оно является потребностью эпохи, условием существования и прогресса человечества. Во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) осуществляется работа по решению проблем здравоохранения и окружающей среды, питьевого водоснабжения и санитарии, безопасных химических веществ. Взаимодействие с МАГАТЭ (Международное агентство по атомной энергии) включало проведения экспертизы уровня безопасности АЭС, обращение с радиоактивными отходами.

Важную  роль в решении экологических  проблем играют международные неправительственные  организации: Международный союз охраны природы и природных ресурсов (МСОП), Всемирный фонд охраны природы (ВФОП), Международный совет научных союзов (МСНС), Международная молодежная федерация (ММФ) и многие другие.

12.Перечень производственных инструкций.

• по эксплуатации и технике безопасности при работе на таблеточном прессе;
• по эксплуатации и технике безопасности при работе с сушильным шкафом;
• по пожарной безопасности в лаборатории;
• по обслуживанию электродвигателей и пусковой аппаратуры;
• о порядке хранения, выдачи и пользования технологической одеждой и индивидуальными средствами защиты;
• по оказанию ПДП;
• по эксплуатации вентиляционной установки;
• по санитарному режиму в лаборатории;
• о порядке ликвидации аварий в производстве таблеток