Контроль качества лекарственных форм, содержащих производные пурина, в условиях аптеки

3) Реакция натриевой соли теобромина с раствором AgNО3 – образуется коричневая густая желатинообразная масса (серебрянная соль), которая разжижается при нагревании до 60-80°С и снова застывает при охлаждении.

Количественное определение:

Косвенная нейтрализация. Около 0,8 г (точная навеска) порошка растворяют в мерной колбе на 200 мл в смеси из 50 мл тёплой воды и 4 мл 1М раствора щёлочи, хорошо перемешивают, затем охлаждают до комнатной температуры и доводят водой до метки. Раствор фильтруют через сухой фильтр в сухую колбу, первые 20 мл фильтрата отбрасывают. К 100 мл фильтрата в колбе на 250 мл прибавляют 1,5 мл раствора фенолового красного и около 2 мл 1 М раствора серной кислоты до окрашивания раствора в жёлтый цвет. Затем добавляют 0,1 М раствора едкого натра до изменения окраски и снова 0,1 М раствора серной кислоты до лимонно-жёлтой окраски. К нейтрализованному раствору прибавляют 20 мл 0,1 М раствора нитрата серебра и титруют до фиолетового окрашивания 0,1 М раствором едкого натра, 1 мл которого соответствует 0,01802 г теобромина. [22]

 

Эуфиллин.

ЛФ: Эуфилина 0,025

         Сахара 0,1

Установление подлинности

1) 0,05 г лекарственной  формы помещают  в фарфоровую  чашку,  прибавляют по 10 капель разведенной хлороводородной кислоты и пергидроля, вновь выпаривают досуха на водяной бане. После охлаждения к сухому остатку добавляют 3-5 капель раствора аммиака; появляется пурпурно-красное окрашивание (мурексидная проба).

2) 0,05 г лекарственной формы растворяют в 1 мл воды, прибавляют 1 каплю раствора меди (II) сульфата; образуется комплекс, имеющий ярко-фиолетовое окрашивание.

 Количественное определение.

Эуфиллин. 0,05 г лекарственной формы растворяют в 5 мл свежепрокипяченной,  охлажденной  воды  и  титруют  раствором  хлороводородной  кислоты (0,02 моль/л) до розового окрашивания (индикатор – метиловый оранжевый). [23]

 

 

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В данной работе приведена общая характеристика лекарственных препаратов производных пурина. Установлено, что данные лекарственные средства широко применяются в медицинской практике, а также участвуют в важнейших биохимических процессах организма. Фрагменты производных пурина входят в состав молекул нуклеиновых кислот, пуриновые алкалоиды служат сырьем для получения синтетических препаратов на их основе, а производные гуанина являются мощными противовирусными препаратами.

Сейчас ведутся исследования и разработки новых комплексных препаратов, содержащих пуриновые алкалоиды, для лечения заболеваний сердечно – сосудистой и центральной нервной систем. Естественно, что и поиск путей анализа для новых веществ является одной из важнейших задач.

Аптечная организация несет особую ответственность за реализуемый ею товар, т.к. является конечным пунктом на пути движения лекарства к потребителю, и в этой связи аптечному предприятию важно создать эффективную систему управления качеством ЛС от их поступления в аптеку до реализации населению, и обеспечивающую покупателям приобретение доброкачественной медицинской продукции.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Черных В.П. Органическая химия: учебник для студ. вузов. -  2-е изд., испр. и доп.— Х.: НФаУ, 2007.— 776 с.
2. Черных В.П. Органическая химия. Книга 3. Гетероциклические и природные соединения / В.П. Черных, Б.С. Зименковский, И.С. Гриценко – Х.: Основа, 1998. – 249с.
3. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. Издание второе / В.Г. Беликов – М.: МЕДпресс-информ, 2008. – 624 с.
4. Машковский  М. Д. Лекарственные средства. — М.: Медицина, 1998. – 688 с.
5. Государственная фармакопея CССР, Одиннадцатое издание, Выпуск 2. – M.: Медицина, 1990.
6. Погодина Л.И. Анализ многокомпонентных лекарственных форм. – М.: Высшая школа, 1985. – 240 с.
7. Приказ МЗ РФ от 29.02.00 №82 "О введении в действие отраслевого стандарта "Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения"
8. Арзамасцев А.П. Анализ лекарственных смесей. Учебное пособие / А.П. Арзамасцев, В.М. Печенников, Г.М. Родионова, В.Л. Дорофеев, Э.Н. Аксенова – М: Компания Сиутник, 2000. – 275 с.
9. Приказ МЗ РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)"
10. Быков Г.В. История органической химии. Открытие важнейших органических соединений / Г.В. Быков  – М.: Наука, 1978 – 379с .
11. Мелентьева Г.А. Фармацевтическая химия. Издание второе / Г. А. Мелентьева - М.: Медицина, 1976 – 824с.
12. Антонова М.И. Биоорганическая химия. Часть VI. Гетероциклические соединения / М.И. Антонова,  А.С. Берлянд -  М.: МГМСУ, 2010. - 63с.
13. Эльдерфилд Р. Гетероциклические соединения. Том 8 / Р. Эльдерфильд, - М.: Мир, 1969. – 363 с.
14. Справочник Видаль 2014. Лекарственные препараты в России. Издание двадцатое – М: ЮБМ Медика Рус, 2014. – 1600 с.
15. Беликов В.Г. Учебное пособие по фармацевтической химии /В.Г. Беликов - М.: Медицина, 1979. — 552 с.
16. Арзамасцев А.П. Фармацевтическая химия. Учебное пособие для ВУЗов / А.П. Арзамасцев – М.: Гэотар-Мед, 2004. – 640 с.
17. Джоуль Дж. Химия гетероциклических соединений. Издание второе / Дж. Джоуль, К. Миллс – М.: Мир, 2004 – 728 с.
18. Халецкий А.М. Фармацевтическая химия / А.М. Халецкий – М.: Медицина, 1966 – 763 с.
19. Пассет Б.В. Производные пурина. М.: Гэотар-Мед, 2002. – 302 c.
20. Глушенко Н.Н. Фармацевтическая химия: Учебник для студ. сред. проф. учеб. заведений /Н.Н. Глушенко, Т.В. Плетенева. – М: Академия, 2004 -384 с.
21. Ермилова Е.В. Анализ лекарственных средств аптечного и заводского производства / Е.В. Ермилова, Т.В. Кадырова, В.В. Дудко – Томск: СибГМУ, 2010. – 201 с.
22. Перельман Я.М. Анализ лекарственных форм. Практическое руководство. – Л.: Медгиз, 1961. – 618 с.
23. Мельникова Н.Б. Анализ лекарственных препаратов, производных пурина. – Н. Новгород, 2008 – 12 с.
24. Иоффе Б.В. Рефрактометрические методы химии. – Л.: Химия, 1983. – 367 с.
25. Мельникова Н.Б. Контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. Рефрактометрия в анализе лекарственных  средств аптечного изготовления. – Н. Новгород, 2008 – 19 с.