Контроль виробництва

 

4.2. Опис технологічного  процесу

ДР 1. Санітарна  підготовка виробництва

Підготовка виробництва  виконується за вимогами нормативних  документів, в      яких описуються правила виробництва та контроль якості препаратів захисту росли.

ДР 1.1. Підготовка персоналу 

ДР 1.1.1. Навчання та інструктаж персоналу     

Персонал, що допускається до виробництва препаратів захисту рослин, повинні мати відповідну професійну підготовку і пройти інструктаж з безпеки праці та ознайомитись з інструкцією по техніці безпеки на виконувану роботу. Дані заходи з працівниками проводяться у відділі охорони праці спеціально призначеною особою на підприємстві. Персонал, що не пройшов інструктаж, не допускається до роботи. Особи, що наймаються на роботу, піддаються обов’язковому медичному обстеженню.

ДР 1.1.2. Підготовка спец одягу

ДР 1.1.2.1. Огляд спецодягу

Перед пранням проводять огляд спецодягу, перевіряють його на цілісність та ступінь зношення.

 

ДР 1.1.2.2. Прання спецодягу        

Прання спецодягу відбувається раз на 5 – 6 днів при температурі 30-35°С протягом 30 хв, при додаванні прального порошку.

ДР 1.1.2.3. Сушіння спецодягу

Сушіння спецодягу відбувається в спеціальних кімнатахх при температурі більше 90°С  протягом 120 хв.

ДР 1.2. Приготування миючих дезинфікуючих засобів

Для запобігання контамінації та дотримання чистоти на підприємстві використовую миючі засоби. Розчини готують в емальгованому  посуді або в бутлях з товстого темного скла. Посуд, де зберігаються розчини, обов'язково повинен бути щільно прикритим кришкою або корком. Приготування розчинів проводиться у спеціальній кімнаті, що прилягає до санвузла. Бажано, щоб це була темна або напівтемна кімната, стіни та підлога її вистелені кахлями, токож є раковина для миття рук. Приготовані миючі та дезінфікуючі засоби використовують з метою для санітарної обробки (миття та дезінфекції) приміщень, технологічного обладнання, комунікацій, інвентарю, санітарно-технічного обладнання тощо, а також антисептичної обробки рук.

ДР 1.2.1. Приготування спирту етилового

Розчин 76% спирту етилового  готують з розрахунку ,що для приготування 1 л необхідно 792 мл 96% спирту і 208 мл води очищеної потім фільтрують і розчин надходить у збірник. Приготований розчин зберігають у герметично закритому скляному посуді в прохолодному місці. Використовують для обробки рук.

ДР 1.2.2. Підготовка дексоциду

Препарат дексоцид використовують для дезінфекції та ополіскування. Для приготування  дексоциду небхідно розбавити концентрований препарат водою до потрібної концентрації. Для 5 % розчину беруть 40 г дексоциду  та 750 мл води. Зберігати готовий  розчин слід не більше 7 діб.

ДР 1.2.3. Приготування розчину хлорного вапна

У чисте емальговане відро наливають 9500 мл теплої води  очищеної і розчиняють 500 г хлорного вапна по ДСТУ 1692-85. Відро закривають кришкою. Розчин готують для разового використання для генерального та щоденного прибирання приміщень.

ДР 1.2.4. Підготовка хлороциду

Для приготування  хлороциду  небхідно розбавити концентрований препарат водою до потрібної концентрації. Для 5 % розчину беруть 20 г хлороциду та 380 мл води. Вода, що додається до хлороциду, повинна бути  нагріта до температури 50—60 °С. Зберігати готовий розчин слід не більше 5 діб.

ДР 1.3. Підготовка приміщень

Підготовку виробничих приміщень  проводять у відповідності до вимог СТП 00481212-03-01-2001 “Санітарна підготовка виробничих приміщень”, ТІ №Т-45 “Інструкція  по підготовці до роботи і оброблення після технологічного процесу виробничих приміщень, обладнання і інвентаря” та Методичних рекомендацій, затверджених наказом МЗ України від 14.12.01 г  №502. Санітарна обробка приміщень - один з найважливіших заходів щодо забезпечення чистоти. Мета такої обробки - зведення до мінімуму механічних і мікробних забруднень. Дезінфекція поверхонь призводить, як правило, до зниження мікроорганізмів на 40-60% від вихідного змісту. Прибирання приміщень повинно проводитись 1 раз на зміну, генеральне прибирання проводиться 1 раз на тиждень.

ДР 1.3.1. Щоденне  прибирання

На всіх виробничих ділянках 1 раз на зміну проводять вологе прибирання приміщень, обладнання і  трубопроводів. Прибирання виробничих, підсобних та побутових приміщень  проводять прибиральниці, а прибирання робочих місць – самі робітники. Щоденне прибирання здійснюється за допомогою використання таких компонентів як вода водопровідна та таких розчинів миючих засобів, як розчин хлорного вапна, етиловий спирт, дексицид.

ДР 1.3.2. Генеральне прибирання

Генеральне прибирання приміщень  проводиться один раз на тиждень  або за вимогою бактеріолога. Стелю, стіни, вікна, перегородки та устаткування обробляють шляхом розпилювання дезрозчину. По закінченні зрошення, зайвий дезрозчин  видаляють шляхом протирання оброблених поверхонь чистою серветкою. Прибиранню підлягають стелі, підлоги, стіни, підвіконня, поверхні всього обладнання, всі виробничі  меблі. Генеральне прибирання здійснюється за допомогою використання таких компонентів як вода водопровідна та таких розчинів, як розчину хлорного вапна, етиловий спирт, хлороциду і дексоцид.

ДР 1.4.  Підготовка обладнання до роботи

Виробниче обладнання не має подавати ніякої небезпеки для продукції. Обладнання, засоби обслуговування мають бути спроектовані і встановлені так, щоб робочі операції, технічне обслуговування і ремонтні роботи можна було проводити зручно та без значного затрачання часу. Стерилізацію можна проводити тільки після повної збірки обладнання. Підготовку технологічного обладнання проводять до та після проведення технологічного процесу.

ДР 1.4.1. Миття обладнання та комунікацій

З'ємні частини (вузли) обладнання, що безпосередньо стикаються з виробничою сировиною, слід зняти, розібрати і  ретельно вимити в розчині хлороциду при температурі 36 °С, тривалість процесу - 30 хв., а потім провест ополіскування розчином дексоциду. По закінченні процесу вимикають насос і зливають залишки води з установки. Далі можна здійснити пропарювання апарату шляхом подачі пари з тиском 0,3-0,4 МПа і відведення конденсату в каналізацію. Після підготовчих заходів необхідно провести аналіз повітря всередині апарату за допомогою газоаналізаторів.

 

ДР 1.4.2. Підготовка ферментера

Підготовку ферментера проводять  за допомогою санітарної обробки  внутрішніх поверхонь, перевірки герметичності  та роботи апарату, а також стерилізації ферментера.

ДР 1.4.2.1. Санітарна  обробка внутрішніх поверхонь

Санітарна обробка внутрішніх поверхонь здійснюється з використанням  водопровідної води та розчинів дексоциду та хлороциду при температурі 36°С. Спочатку воду подають під тиском з метою видалення речовин, що залишилися в апараті

ДР 1.4.2.2. Перевірка  герметичності та роботи апарату

Герметичність затворів гвинтів перевіряють парою. Апарат з прилеглими трубопроводами перед загрузкою середовища перевіряють на герметичність під дією повітряного тиску (0,15-0,19) МПа. Нещільність в фланцевих з'єднаннях, зварювальних швах знаходяться за допомогою мильної води. Остаточну перевірку герметичності апарату з прилеглими ділянками трубопроводів проводять галоїдним течешукачем під повітряним тиском (0,15-0,19) МПа і при температурі (78-81) °С. Знайдені пропуски усувають і проводять повторну перевірку.

ДР 1.4.2.3. Стерилізація ферментера

Стерилізація ємнісного  обладнання здійснюється з метою  забезпечення мікробіологічної чистоти. Для цього в апарат заливають  воду до покриття барботера та подають  пару в барботер, на пробник, посівний штуцер та лінію зливу готової  продукції. При досягненні температури 142ºС, тиску 0,2 мПа фіксують час стерилізації – 1 година.

 

 

 

ДР 2. Підготовка стерильного технологічного повітря

ДР 2.1. Забір атмосферного повітря

Атмосферне повітря забирають  турбокомпресором через забірну  шахту ЗВ-1 на висоті 20 – 30 м, де стабільна концентрація мікроорганізмів.

ДР 2.2. Попередня  очистка повітря         На стадії попереднього очищення повітря видаляється основна маса великих частинок пилу діаметром 5-10 мкм. В якості фільтрів попереднього очищення використовують масляні фільтри Ф-2.

ДР 2.3. Стадія компресування повітря

Стадія компресування повітря відбувається в компресорі К-3 при температурі 200°С та тиску 0,35-0,5 мПа.

ДР 2.4. Очистка повітря в головному фільтрі

Повітря надходить у головний фільтр Ф-4, що представляє собою сталевий циліндр з сферичним днищем і рознімної кришкою. Всередині нього розташовані сітки, між якими укладені фільтруючий матеріал - скловолокно ЦФД. Стерилізується фільтр паром під тиском 0,2 МПа при 133 ° С протягом 3 годин. Перебивку  фільтра тонкої очистки ведуть 1 раз на 2 - 3 місяці. Ступінь очищення становить 90%.

ДР 2.5. Регуляція  термодинамічних показників повітря

Регуляція термодинамічних  показників повітря відбувається в ресивері Рв-5  при температурі 25-30 °С і вологості 60%.

ДР 2.6. Очистка повітря в індивідуальних фільтрах

Далі очищене повітря  надходить в індивідуальні фільтри Ф-6 очищення і подається для аерації зростаючої культури в посівному апараті і ферментер. Фільтруючий матеріал, що використовується для фільтрів тонкого очищення має коефіцієнт проходження 1х109%, що забезпечує необхідну стерилізацію повітря, необхідного для розвитку мікроорганізмів. Стерилізують фільтри парою. Перебивку фільтрів ведуть індивідуально - 1 раз на місяць. Ступінь очищення становить 99,99 %.

ДР 3. Підготовка води

ДР 3.1. Надходження  води з міського водоканалу

Вода з міського водоканалу надходить до виробничої зони через  труби.

ДР 3.2. Очистка  води на піщаних фільтрах

Вода проходить очистку  від механічних домішок. Вода на піщаних фільтрах очищується при температурі 20°С та тиску 0,6 мПа. Фільтр миють зворотнім промиванням водою. Пісок міняють 1 раз в 6-12 місяців.

ДР 4. Підготовка та стерилізація поживного середовища

ДР 4.1.Приготування та стерилізація солей

Для вирощування культури продуцента в середовище необхідно  внести хлорид натрію, хлорид марганцю, хлорид кальцію, MgSO₄x7H₂O, FeSO₄x7H₂O та К2НРО4, які попередньо вносять в збірник Зб-20, стерилізують протягом однієї години при температурі 135 °С та тиску 0,15 мПа. Стерилізацію здійснюють в установці безперервної стерилізації УБС-25 за спеціально вибраного режиму.

ДР 4.2. Приготування та стерилізація  розчину кукурудзяного екстракту

 Попередньо підготовлюємо розчин кукурудзяного екстракту в збірнику Зб-22, додаючи до певної наважки борошна необхідну кількість води. Попередньо стерилізуємо при температурі 120-122 °С та тиску 0,05 мПа. Стерилізацію здійснюють в установці безперервної стерилізації УБС-25 за спеціально вибраного режиму.

ДР.4.3. Приготування та стерилізація розчину крохмалю

 Попередньо підготовлюємо  розчин крохмалю в збірнику Зб-24, доливаючи до нього воду  до  певного об’єму та залишаємо для замочування. Попередньо стерилізуємо при температурі 112-115 °С та тиску 0,05 мПа. Стерилізацію здійснюють в установці безперервної стерилізації УБС-25 за спеціально вибраного режиму.

ДР 4.4. Приготування та стерилізація суспензії дріжджів

Попередньо підготовлюємо  розчин суспензії дріжджів в збірнику Зб-26, доливаючи до нього воду  до  певного об’єму та залишаємо для замочування. Попередньо стерилізуємо при температурі 80 °С та тиску 0,15-2 мПа. Стерилізацію здійснюють в автоклаві Гф-28.

ТП 5. Підготовка інокуляту і посівного матеріалу

ТП. 5.1. Ведення музейної культури

 Культура продуцента  періодично пересівається і робиться  перевірка на однорідність як  за морфологічними, так і фізіологічними  ознаками. Кожні пів року музейна культура пересівається на свіже поживне середовище та зберігається в пробірках на скошеному агаризованому середовищі.

 

ТП. 5.2. Вирощування культури в колбах на качалках

Етапи одержання посівної культури такі: Відновлення музейної культури на агаризованому середовищі, вирощування культури на рідкому  середовищі в колбах на качалці Тм-28, культивування продуцента в малому, а потім, якщо треба у великому інокуляторі. Частіше засівають колби із пробірок. Колби встановлюють на качалки, що струшують рідину в колбах і сприяють розчиненню кисню в середовищі, забезпечуючи нормальні умови життєдіяльності мікроорганізмів. Культивування відбувається при температурі 27-28°С протягом 35 год, частота обертання 220-230 об/хв.

ТП. 5.3. Культивування посівного матеріалу в інокуляторі

Засів культури продуцента в інокулятор Р-9 проводять  в асептичних умовах із колб. В інокуляторах постійно підтримується стабільний температурний режим в межах (28+2)°С та здійснюється постійна подача стерильного повітря.  Вирощування культури гриба Beauveria bassiana  в aпapaтi здійснюється при постійному пepeмiшyванні культуральної рідини мішалкою. Культивування в інокуляторі проводиться з дотриманням усіх правил асептики з частотою обертання 220-230 об/хв, рН становить 4,5-5,6 протягом 33-34 годин. При максимальній кількості активної біомаси культуру передають насосом на наступну стадію.