Регулирование обращения наркотических средств в России

Ӏ. Правовое регулирование работы медицинских  учреждений, участвующих в обороте  наркотических и психотропных веществ.

1.Классификация НС и ПВ согласно спискам Постановления Правительства РФ от 30.06.1998 № 681. Список НС, ПВ и их прекурсоров Список I — наркотические средства и психотропные вещества 

Оборот  на территории РФ запрещен с учетом законодательства РФ и международными договорами

• Список II — наркотические средства и психотропные вещества 

Оборот  на территории РФ органичен; установлены  меры контроля с учетом законодательства РФ и международных договоров  РФ (например, подлежат ПКУ в организациях; выписываются на специальных рецептурных  бланках; распространение государственной  монополии на основные виды деятельности)

• Список III — психотропные вещества 

Оборот  на территории РФ ограничен, допускается  исключение мер контроля с учетом законодательства РФ и международных  договоров РФ (например, изготовление может осуществляться предприятиями  независимо от формы собственности)

• Список IV — прекурсоры 

Оборот  в РФ ограничен, устанавливаются  меры контроля в соответствии с законодательством  РФ и международными договорами РФ

 

2. Перечень документов, прилагаемых соискателем лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I, II, III, в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»

1. Заявление о предоставлении лицензии  на деятельность, связанную с  оборотом наркотических средств  и психотропных веществ;

2. Копии учредительных документов;

3. Документ, подтверждающий уплату  лицензионного сбора (в размере  2600 рублей);

4. Копии документов, подтверждающих  право собственности или иное  законное основание использования  помещений и оборудования для  осуществления деятельности, связанной  с оборотом психотропных веществ;

5. Копию сертификата специалиста,  подтверждающего соответствующую  профессиональную подготовку руководителя  юридического лица или руководителя  соответствующего подразделения  юридического лица;

6. Копии справок, выданных государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам либо культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;

7. Копию заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам либо культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации;

8. Копию заключения органов по  контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;

9. Копии документов об образовании  лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом психотропных  веществ, о квалификации фармацевтических  и медицинских работников.

10. Копии документов, подтверждающих  право на осуществление образовательной  деятельности, — для юридических  лиц, планирующих использовать  наркотические средства и психотропные  вещества в учебных целях; —  для лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических  средств и психотропных веществ,  внесенных в список I;

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением  оригинала.

За  предоставление недостоверных или  искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

 

3.Требования к соискателям лицензии.

Срок  оформления лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических  средств и психотропных веществ - 45 дней. Срок действия лицензии - 5 лет.

Список II - Список наркотических средств  и психотропных веществ, оборот которых  в Российской Федерации ограничен  и в отношении которых устанавливаются  меры контроля в соответствии с законодательством  Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации.

Для получения данной лицензии необходимо соблюдать следующие требования:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности  или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления  лицензируемой деятельности, соответствующих  санитарным, противопожарным нормам и правилам;

  б) наличие организационно-технических  возможностей и материально-технического  оснащения, включая технологическое  оборудование, специальные инструменты  и техническую документацию, необходимых  для осуществления лицензируемой  деятельности;

  в) соблюдение требований по  технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления лицензируемой деятельности;

  г) соблюдение правил хранения, учета, изготовления, отпуска, уничтожения  и использования в медицинских  целях наркотических средств  и психотропных веществ с учетом  их физико-химических, фармакологических  и токсикологических свойств; 

  д) соблюдение порядка разработки, производства, изготовления, переработки, хранения, перевозки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, уничтожения наркотических средств и психотропных веществ;

  е) соблюдение правил хранения  и обращения с наркотическими  средствами и психотропными веществами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными  свойствами;

  ж) соблюдение требований, предусмотренных  Правилами допуска лиц к работе  с наркотическими средствами  и психотропными веществами, утвержденными  постановлением Правительства Российской  Федерации от 6 августа 1998 г. №  892 (Собрание законодательства Российской  Федерации, 1998, № 33, ст. 4009);

  з) наличие в штате работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере лицензируемой деятельности, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;

  и) наличие у руководителя юридического лица профессиональной подготовки по лицензируемой деятельности и стажа работы не менее 2 лет в области выполняемых лицензиатом работ из указанных в пункте 2 настоящего Положения;

  к) соблюдение требований, предусмотренных Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и Положением о предоставлении юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 28 июля 2000 г. № 577 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 33, ст. 3397);

  л) наличие у лицензиата, осуществляющего  разработку, производство и переработку  наркотических средств и психотропных  веществ, планов их распределения; 

  м) утверждение лицензиатом, осуществляющим  перевозку наркотических средств  и психотропных веществ, маршрутов  их перевозки (при каждой перевозке)  и обеспечение сопровождения  и охраны грузов;

  н) наличие у лицензиата, осуществляющего разработку новых наркотических средств и психотропных веществ, государственного заказа на их разработку;

  о) соблюдение требований по  использованию инструментов и  оборудования, включенных в перечень  инструментов и оборудования, находящихся  под специальным контролем и  используемых для производства  и изготовления наркотических  средств, психотропных веществ,  утвержденный постановлением Правительства  Российской Федерации от 22 марта  2001 г. № 221 (Собрание законодательства  Российской Федерации, 2001, № 13, ст. 1272);

  п) наличие у лицензиата, разрабатывающего новые технологии производства, переработки и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, в том числе путем трансформации и ресинтеза, согласованных с Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации планов научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ.

Лицензии  выдает Федеральная служба по надзору  в сфере здравоохранения и  социального развития. (Федеральный  закон от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О  наркотических средствах и психотропных веществах")

4. Основные требования к лицензионной деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

1. Виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в Российской Федерации: культивирование растений; разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, пересылка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, ввоз (вывоз), уничтожение наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в списки II и III, - подлежат включению в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия.

2. Лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выдаются федеральными органами исполнительной власти и специально уполномоченными органами в соответствии с порядком осуществления лицензионной деятельности на территории Российской Федерации и положением о лицензировании конкретного вида деятельности, связанного с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными Правительством Российской Федерации.

3. Лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических  средств и психотропных веществ,  могут быть выданы на срок  не более пяти лет. 

4. Ранее выданные лицензии юридическим  лицам на виды деятельности, связанные  с оборотом наркотических средств  и психотропных веществ, действуют  в пределах сроков, на которые  они были выданы, но не более  девяти месяцев со дня вступления  в силу настоящего Федерального  закона.

5. Порядок переоформления лицензий  на виды деятельности, связанные  с оборотом наркотических средств  и психотропных веществ, выданных  до вступления в силу настоящего  Федерального закона, определяется  Правительством Российской Федерации. 

6. При изменении вида деятельности, связанного с оборотом наркотических  средств и психотропных веществ,  юридическое лицо обязано получить  лицензию на новый вид деятельности.

5. Особенности лицензионных требований и условий

1. Лицензия на вид деятельности, связанный с оборотом наркотических  средств и психотропных веществ,  может быть выдана юридическому  лицу, в состав руководителей  которого входит специалист, имеющий  профессиональную подготовку, соответствующую  конкретному виду деятельности, на который выдается лицензия. Персональную ответственность за  осуществление контроля за исполнением положений, предусмотренных настоящим Федеральным законом и соответствующей лицензией, несет руководитель юридического лица.

2. При выдаче лицензии на вид  деятельности, связанный с оборотом  наркотических средств и психотропных  веществ, юридическим лицом должны  быть предусмотрены условия для  обеспечения учета и сохранности  наркотических средств и психотропных  веществ, а также для обеспечения  безопасности соответствующего  вида деятельности.

3. Наряду с документами, представление  которых обязательно в соответствии  с законодательством Российской  Федерации о лицензировании, к  заявлению юридического лица  о выдаче лицензии на вид  деятельности, связанный с оборотом  наркотических средств и психотропных  веществ, прилагаются: 

  сертификат специалиста, подтверждающий  соответствие профессиональной  подготовки руководителя юридического  лица либо руководителя соответствующего  подразделения юридического лица  лицензируемому виду деятельности;